Proglicem, capsules 100 mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor plaspillen waarvan de werkzame stof lijkt op de werkzame stof van Proglicem. Deze medicijnen heten thiazidediuretica.
• U heeft te weinig suiker in uw bloed en uw arts weet niet hoe dat komt.
• U heeft te veel urinezuur in uw bloed.

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC

U heeft hartfalen. Uw hart kan het bloed dan minder goed rondpompen. Hierdoor werkt uw hart minder goed.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

U moet goed gecontroleerd worden als u Proglicem gebruikt.

Uw bloed kan zuur worden door te veel suiker in uw bloed als u Proglicem gebruikt. U kunt dan bewusteloos raken. U ademt nog wel normaal. Bel meteen uw arts als u last heeft van:

• uw adem ruikt naar fruit of aceton
• misselijk zijn
• overgeven
• buikpijn. Vooral kinderen kunnen hier last van hebben.
• geen energie hebben en slaperig zijn

Vraag aan uw arts hoe u het beste kunt herkennen wanneer u te veel suiker in uw bloed heeft. En hoe u zorgt dat dit niet gebeurt. U kunt ook zelf uw bloed of plas testen.

Gebruikt u dit medicijn lange tijd? Dan onderzoekt uw arts uw plas regelmatig. Dit is nodig om te kijken of u meer of minder van dit medicijn nodig heeft. Ook onderzoekt uw arts uw bloed regelmatig. Dit medicijn kan namelijk bijwerkingen in uw bloed hebben.

Heeft u hartproblemen? Let dan goed op. Door Proglicem kan uw lichaam vocht vasthouden. Uw hart kan het bloed dan minder goed rondpompen. Uw arts kan u hiervoor een plaspil geven.

Werken uw nieren niet goed? Dan kan er te veel medicijn in uw bloed komen. Uw arts kan uw bloed hiervoor laten onderzoeken. En kan besluiten u minder medicijn te geven.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Baby’s en kinderen kunnen last hebben van te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen. Vraag aan uw arts hoe u dit het beste kunt herkennen. Bel uw arts meteen als uw kind last heeft van:

• moeite met ademen. Neusgaten worden groter bij inademen.
• grommen
• benauwd zijn. Dan trekt de huid tussen de ribben naar binnen bij inademen.
• snel ademen
• moeite met eten of drinken
• blauwe lippen of blauwe huid

Krijgt uw kind een van de volgende klachten bij het gebruik van dit medicijn? Neem dan direct contact op met uw arts:

een opgezette buik, pijn in de buik, zwelling of ongemak in de buik, bloed in de ontlasting, niet goed tegen eten kunnen (braken, weinig eten) en lethargie (zich sloom voelen, weinig energie hebben, veel willen slapen); dit kunnen kenmerken zijn van een ernstige ontsteking in de darmen (een aandoening die neonatale necrotiserende enterocolitis wordt genoemd).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Proglicem nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Medicijnen kunnen invloed op elkaar hebben. Hierdoor werken medicijnen beter, slechter of anders. Misschien moet u dan meer of minder Proglicem gebruiken.

Vertel het uw arts in ieder geval als u een van deze medicijnen gebruikt:

• plaspillen. Een andere naam hiervoor is diuretica.
• medicijnen die uw bloeddruk verlagen

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC

• bloedverdunners
• fenytoïne. Dit is een medicijn bij epilepsie.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Geef geen borstvoeding als u dit medicijn gebruikt. Dit medicijn komt in de moedermelk en dat is slecht voor de baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijd geen auto en gebruik geen machines als u last heeft van:

• suf zijn
• duizelig zijn

Proglicem bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, bel of ga dan naar uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts vertelt u hoeveel en wanneer u de capsules moet slikken. Dit hangt af van hoe erg uw klachten zijn. En hoe goed dit medicijn bij u werkt.

De meeste mensen beginnen met 1 of 2 capsules per keer. Dit doet u 2 of 3 keer per dag. Werkt dit niet goed genoeg bij u? Dan vertelt uw arts of u meer capsules moet slikken.

Uw arts zal u tijdens de behandeling met Proglicem controleren.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Hoeveel capsules uw kind moet slikken hangt af van het lichaamsgewicht. De meeste kinderen slikken per kilo lichaamsgewicht elke dag 3 tot 8 mg van dit medicijn. Werkt dit niet goed genoeg bij uw kind? Dan vertelt de arts of er meer capsules geslikt moeten worden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Bel meteen uw arts als u te veel Proglicem heeft geslikt.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Slik dan de capsule(s) zo gauw u eraan denkt. De volgende capsule(s) slikt u weer op de normale tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Uw arts zal u vertellen hoe u met Proglicem moet stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Lees hiervoor ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Proglicem?’.

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC

Ernstige bijwerkingen

Veel gebruikers van dit medicijn krijgen last van:

• te veel zout in uw bloed
• uw lichaam houdt vocht vast

Dit gebeurt vooral bij jonge kinderen en volwassenen. Werkt uw hart niet goed? Dan kan door deze bijwerking uw hart het bloed minder goed rondpompen.

Sommige gebruikers van dit medicijn krijgen last van:

uw bloed wordt zuur

U kunt hierdoor bewusteloos raken. Als u bewusteloos bent, reageert u nergens meer op. U ademt nog wel normaal. Dit kan komen door te veel suiker in uw bloed of plas. Dan krijgt u minder Proglicem. Zo

krijgt u deze erge bijwerkingen niet. U kunt hierover meer lezen in rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’

Andere bijwerkingen

Veel gebruikers van dit medicijn krijgen last van:

• meer donshaargroei dan normaal op voorhoofd, rug, armen en benen. Dit komt meestal voor bij kinderen en vrouwen. De haartjes gaan weg als u stopt met dit medicijn.
• hartkloppingen, uw hart klopt sneller dan normaal
• te veel urinezuur in uw bloed
• minder zin hebben in eten, misselijk zijn, overgeven, buikpijn, uw darmen werken niet goed meer of zitten dicht, diarree, eten en drinken smaakt anders dan normaal
• te weinig witte bloedcellen in uw bloed. Dit gaat meestal vanzelf weer over.
• huiduitslag
• hoofdpijn
• u voelt zich zwak, ziek of u voelt zich niet lekker

Sommige gebruikers van dit medicijn kunnen last krijgen van:

Algemeen

• koorts
• grotere lymfeklieren dan normaal

Hart en longen

• lage bloeddruk, vooral als u ook plaspillen gebruikt
• tijdelijk een hoge bloeddruk
• pijn op de borst. Dit komt zelden voor.
• vocht rond het hart (pericardiale effusie)

Bloed en bloedonderzoek

• te veel witte bloedcellen (eosinofilie). Dat komt door een ontsteking of allergische reactie. Witte bloedcellen beschermen het lichaam tegen ziektes.
• te weinig hemoglobine. Dit eiwit in de rode bloedcellen vervoert zuurstof door het lichaam.
• sneller of langer bloeden dan normaal
• minder antistoffen in uw bloed. Antistoffen beschermen u tegen ziektes
• meer leverenzymen in uw bloed
• meer nierenzymen in uw bloed
• minder eiwit in uw bloed door verlies van eiwit via de plas. Dit heet nefrotisch syndroom. Dit gaat over als u stopt met dit medicijn.
• weinig bloedplaatjes in uw bloed. Bloedplaatjes zorgen voor een korstje op een wond. U kunt ook rode of paarse vlekken op uw huid hebben. Als u hier last van heeft, moet u misschien stoppen met dit medicijn.

Lever en nieren

minder goed werkende nieren

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC

• minder plassen dan normaal
• bloed in uw plas
• eiwit in uw plas.

Hersenen

• angst
• duizeligheid
• slapeloosheid
• ontsteking van uw zenuwen op meer plekken in uw lichaam
• een tintelend, prikkelend of doof gevoel
• u heeft problemen met hoe u staat, hoe u zit of hoe u beweegt. Dit komt door schade aan uw hersenen.

Ogen

• staar. Dit gaat over als u stopt met dit medicijn.
• bloeding in het oogwit
• u ziet altijd een zwarte ring. Dit heet ringscotoom.
• wazig zien
• dubbelzien
• uw ogen tranen.

Botten en huid

• een ontsteking van de huid door een schimmel
• jeuk
• herpes
• botontkalking
• haaruitval
• een ontsteking in een gewricht, met pijn. Dit heet jicht.
• een ernstige reactie op uw huid, uw bloed en organen in uw lichaam. Deze reactie heet DRESS. Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerking voorkomt.

Andere bijwerkingen

• plotselinge ontsteking van de alvleesklier of een stukje van uw alvleesklier gaat dood
• melk of vocht druppelt uit uw tepel.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen

• Jonge kinderen kunnen last krijgen van een te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen. Lees hiervoor ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?’.
• darmontsteking met bloed in de ontlasting en afstervend weefsel bij pasgeboren baby’s (neonatale necrotiserende enterocolitis). De frequentie is niet bekend.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC

Bewaar dit medicijn op kamertemperatuur en in het doosje waarin u het gekregen hebt. Dit betekent dat u dit medicijn gewoon in huis of in uw medicijnkastje kunt bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met de medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is diazoxide. In elke capsule zit 100 mg diazoxide.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E171).

Hoe ziet Proglicem eruit en wat zit er in een verpakking?

Proglicem zit in witte capsules. Deze zitten in een fles van bruin glas of in een doordrukstrip. In een verpakking zitten 100 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Tel.: 0800 9999000

E-mail: medicalinfo.nl@merck.com

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2025.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het CBG: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/

Proglicem-NL-PIL- IAin_PRAC NEC