Oxybutynine HCl 2,5 mg ICC, tabletten

Neem Oxybutynine ICC 2,5 mg/5 mg ICC tabletten niet:

• als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• u problemen heeft met plassen U heeft een ernstige ontsteking van de dikke darm die gepaard gaat met zweren (ernstige colitis ulcerosa) of u heeft bloed en slijm in uw ontlasting.
• U lijdt aan een trage stoelgang, verstopping (constipatie) of een darmaandoening (uw darmen zijn verstopt, geperforeerd of werken niet goed).
• als u ernstige ontsteking van de dikke darm hebt die gepaard gaat met zweren (ernstige colitis ulcerosa).
• u lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
• u lijdt aan een verhoogde oogdruk (glaucoom).

Wees extra voorzichtig met Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten:

• bij verzwakte bejaarden en kinderen omdat er een sterkere gevoeligheid kan zijn voor de effecten van oxybutynine.
• als u lijdt aan bepaalde zenuwziekten (autonome neuropathie), verminderde lever- of nierfunctie, een scheur van het middenrif met terugstromend maagzuur (hiatushernia met refluxoesofagitis) of andere ernstige maagdarmstoornissen.
• bij bejaarde patiënten in verband met een mogelijk risico op geheugenverlies.
• u een overactieve schildklier (hyperthyreoïdie) heeft
• u een aandoening aan uw hart of bloedvaten heeft(cardiovasculaire ziekten, hartfalen, hartritmestoornissen), verhoogde bloeddruk (hypertensie), geheugenverlies en vergrote prostaat (prostaathypertrofie), kunnen deze symptomen worden geïntensiveerd door het gebruik van oxybutynine.
• u een aandoening heeft die uw zenuwstelsel beïnvloedt
• als u last krijgt van plotselinge zichtstoornissen of oogpijn, wordt geadviseerd om direct contact op te nemen met een arts
• u in een warme omgeving bent, omdat oxybutynine het risico op oververhitting kan verhogen doordat oxybutynine een droge mond kan veroorzaken. In gevallen van langdurig gebruik kan dit leiden tot een verhoogd risico van de ontwikkeling van gaten in het gebit (cariës) of tot afwijkingen in de tandzakken ( de overgang tussen tand en tandvlees), orale candida (een schimmelinfectie) in de mondholte of algemeen ongemak veroorzaakt door de verminderde speekselvorming. Zorgvuldige mondhygiëne is noodzakelijk.

Wanneer een van de bovengenoemde waarschuwingen betrekking op u heeft, of in het verleden van toepassing is geweest, vraag uw arts dan om advies. Oxybutynine dient niet gebruikt te worden bij kinderen onder de leeftijd van 5 jaar.

Inname van Oxybutynine 2,5 mg/5 mg ICC tabletten in combinatie met andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Oxybutynine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de kans dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een interactie met andere geneesmiddelen kan optreden wanneer oxybutynine met de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt:

• het effect kan worden versterkt door toediening van andere anticholinergische middelen (een groep geneesmiddelen waartoe oxybutynine behoort);
• amatadine en andere anticholinergische Parkinson middelen (bijv.: biperideen, levodopa);
• geneesmiddelen om allergische symptomen te verlichten (antihistaminica);
• geneesmiddelen voor psychische stoornissen (bijv.: fenothiazines, butyrofenonen, clozapine);
• kinidine (geneesmiddel voor hartritmestoornissen);
• digitalis (geneesmiddel voor hartfalen);
• tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen voor ernstige depressie);
• atropine bevattende geneesmiddelen en andere parasympathicolytische middelen;
• dipyridamol, gebruikt om bloedstolsels en beroerte te voorkomen;
• door het verminderen van de motiliteit van het maagdarmkanaal, kan oxybutynine de opname van andere geneesmiddelen in het bloed beïnvloeden;
• geneesmiddelen tegen misselijkheid(metoclopramide en domperidon); het effect van oxybutynine kan door deze middelen worden verminderd;
• kan de werking van Cholinesterase remmer (gebruikt bij Alzheimer) verminderen;
• alcohol kan de slaperigheid veroorzaakt door oxybutynine versterken.

In dit deel worden geneesmiddelen aangegeven met de naam van het werkzame bestanddeel of de groep waartoe het bestanddeel behoort. U kent een geneesmiddel gewoonlijk bij de handelsnaam. Controleer daarom de verpakking of de bijsluiter van het door u gebruikte geneesmiddel om vast te stellen welke bestanddelen aanwezig zijn, of vraag uw arts of apotheker om advies.

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Oxybutynine mag alleen worden gegeven aan zwangere vrouwen als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico’s voor de baby. Raadpleeg eerst uw arts

Borstvoeding

U mag geen borstvoeding geven als u oxybutynine gebruikt, omdat kleine hoeveelheden oxybutynine terecht kunnen komen in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Oxybutynine kan duizeligheid en wazig zien veroorzaken. U dient hiermee rekening te houden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten

Dit geneesmiddel bevat lactose.

Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Oxybutyninehydrochloride bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hieronder wordt een lijst met bijwerkingen gegeven.

De volgende bijwerkingen kunnen tijdens gebruik van oxybutynine optreden:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (≥1/10):

Droge mond, obstipatie, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, verminderd zweten/droge huid.

Vaak voorkomende bijwerkingen (≥1/100, <1/10):

Diarree, braken, staat van verwarring, verminderde traanafscheiding /droge ogen, rood aanlopen van het gezicht, problemen met urineren en een krachtige hartslag die snel of onregelmatig kan zijn.

Soms voorkomende bijwerkingen (≥1/1000, <1/100):

Onaangenaam gevoel/pijn in de buik, gebrek aan eetlust (anorexia), verminderde eetlust, slikstoornis.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Urineweginfecties, maagzuur oprispingen (gastro-oesofageale reflux), opwinding, onrust (agitatie), angst, hallucinaties, nachtmerries, het gevoel in de gaten, gehouden, achtervolgd of bedreigd te worden, zonder dat dit het geval is (paranoia), geheugenverlies bij ouderen, geheugenstoornissen, aanval van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies), versnelde hartslag (tachycardie),

hartritmestoornissen, verhoogde druk in de oogbol (nauwe-hoek-glaucoom), wazig zien, verwijding van de pupillen (mydriasis), plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), huiduitslag, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten) hitteberoerte/verminderd zweten, overgevoeligheid.

Het ondervinden van de bovengenoemde bijwerkingen kan worden verminderd door het toedienen van een lagere dosis oxybutyninehydrochloride , schijnbare blokkade van de darm, depressieve klachten, verslaving.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• Bewaren beneden 25° C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg tabletten buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
• Gebruik Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking na “niet gebruiken na” en op de blisterstrips na de term “Exp.” (maand en jaar) De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Lever overgebleven geneesmiddelen altijd in bij de apotheker voor veilige verwijdering.

Wat bevatten Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten Het werkzame bestanddeel is:

Oxybutyninehydrochloride

De andere bestanddelen zijn:

Crospovidon, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.

Hoe zien Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten worden geleverd als witte platte ronde tabletten met schuine rand.

Oxybutynine HCl 2,5 mg ICC tabletten zijn aan een kant gemarkeerd met ‘ 2.5’ en zijn glad aan de andere kant.

Oxybutynine HCl 5 mg ICC tabletten zijn aan de ene kant gemarkeerd met ‘ 5’ en hebben aan de andere kant een breuklijn.

De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 20, 28, 30, 50 of 100 tabletten. Niet alle verpakkingsgrootten worden noodzakelijkerwijs op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

I.C.C. B.V.

Dijkgraaf 30

6921 RL Duiven

Nederland

Fabrikant

FAL Duiven B.V.

Dijkgraaf 30

6921 RL Duiven

Nederland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2025.