Neoral 100 mg/ml, drank

Als u Neoral krijgt na een transplantatie, zal het alleen aan u worden voorgeschreven door een arts met ervaring in transplantaties en/of auto-immuunziekten.

Het advies in deze bijsluiter kan verschillen afhankelijk van of u het medicijn krijgt voor een transplantatie of voor een auto-immuunziekte.

Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts op. Deze kunnen verschillend zijn van de algemene informatie in deze bijsluiter.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Samen met producten die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten.
• Samen met producten die dabigatran extexilaat (gebruikt om bloedstolsels te vermijden na een chirurgische ingreep) of bosentan en aliskiren (gebruikt om een hoge bloeddruk te verminderen) bevatten.

Neem Neoral niet in en vertel het aan uw arts als het bovenstaande voor u geldt. Twijfelt u hierover? Neem dan contact op met uw arts voordat u Neoral inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Vertel het, voor en tijdens de behandeling met Neoral, onmiddellijk aan uw arts:

• als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals koorts of keelpijn. Neoral onderdrukt het immuunsysteem en kan ook het vermogen van uw lichaam aantasten om zich te verdedigen tegen een infectie.
• als u leverproblemen heeft.
• als u nierproblemen heeft. Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren en kan uw dosis veranderen indien nodig.
• als u hoge bloeddruk krijgt. Uw arts zal regelmatig uw bloeddruk controleren en kan u indien nodig een medicijn geven om uw bloeddruk te verlagen.
• als u een laag gehalte aan magnesium in uw bloed heeft. Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
• als u hoge kaliumgehalten in uw bloed heeft.
• als u jicht heeft.
• als u een vaccinatie nodig heeft.

Als een van bovenstaande situaties voor u geldt voor of tijdens uw behandeling met Neoral, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.

Zonlicht en bescherming tegen de zon Neoral onderdrukt uw immuunsysteem. Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem. U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:

• geschikte beschermende kleding te dragen.
• u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.

Overleg met uw arts voordat u Neoral inneemt:

• als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
• als u epilepsie heeft.
• als u een leverprobleem heeft.
• als u zwanger bent.
• als u borstvoeding geeft.
• als dit medicijn wordt voorgeschreven aan een kind.

Als een van bovenstaande situaties voor u geldt (of als u niet zeker bent), vertel dit dan aan uw arts voordat u Neoral inneemt. Dit omdat dit medicijn alcohol bevat (zie onderstaande rubriek “Neoral bevat ethanol”).

Controle gedurende uw behandeling met Neoral Uw arts zal het volgende controleren:

• de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Neoral nog andere medicijn binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of a

Vertel in het bijzonder aan uw arts of apothe uw behandeling met Neoral:

• Medicijnen die uw kaliumgehalten kunne kaliumsupplementen, plastabletten (diure medicijnen die uw bloeddruk verlagen.
• Methotrexaat. Dit wordt gebruikt voor de reumatoïde artritis.
• Medicijnen die het gehalte aan ciclospori of verlagen. Uw arts kan het gehalte aan van een behandeling met andere medicij
  • Medicijnen die het gehalte aan ciclosp antibiotica (zoals erytromycine of azitr medicijnen gebruikt voor hartprobleme amiodaron), metoclopramide (gebruik danazol (gebruikt om menstruatieprob te behandelen (allopurinol), cholinezu proteaseremmers gebruikt om hiv te b te behandelen), colchicine, telaprevir andere gebruikt voor de behandeling
  • Medicijnen die het gehalte aan ciclosp barbituraten (gebruikt om u te helpen (zoals carbamazepine of fenytoïne), o tumoren in de darmen te behandelen) te behandelen, orlistat (gebruikt om te die sint-janskruid bevatten, ticlopidine bloeddruk verlagen (bosentan) en terb om infecties van de tenen en de nage
• Medicijnen die uw nieren kunnen aantast (gentamycine, tobramycine, ciprofloxacin medicijnen gebruikt voor urineweginfectie melfalan bevatten, medicijnen gebruikt o
  (zuurremmers van het type H2-receptoran inflammatoire medicijnen zoals diclofena hoeveelheid vet in het bloed te verminder
• Nifedipine. Dit wordt gebruikt om hoge bl te behandelen. U kunt gezwollen tandvle nifedipine inneemt tijdens uw behandelin
• Digoxine (gebruikt om hartproblemen te b (HMG-CoA-reductaseremmers ook statin te behandelen), repaglinide (een oraal an uw lichaam minder hard werkt (everolimu antracyclines genaamd (zoals doxorubici
• Natriummycofenolaat of mycofenolaatmo

minder hard werkt) en eltrombopag (gebr Als een van de bovenstaande punten voor u met uw arts of apotheker voordat u Neoral in

Waarop moet u letten met eten en drinke Neem Neoral niet in met pompelmoes/grape kunnen hebben op hoe Neoral werkt.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wil op met uw arts of apotheker voordat u dit m

• Informeer uw arts indien u zwanger be zwangerschap is beperkt. Over het algem
  Indien het noodzakelijk is dat u dit medici risico’s van de inname gedurende de zwa
• Informeer uw arts indien u borstvoedi de behandeling met Neoral, omdat ciclos terechtkomt. Dit kan uw baby schaden.

Hepatitis C Vertel aan uw arts als u hepatitis C (ontsteki behandeling van hepatitis C en dit kan de ho Uw arts moet mogelijk de hoeveelheid ciclos begonnen met de behandeling van hepatitis

Rijvaardigheid en het gebruik van machin U kunt zich slaperig voelen, in de war zijn (g Wees voorzichtig met autorijden of het gebr weet welke invloed dit medicijn op u heeft.

Neoral bevat ethanol Neoral bevat 94,70 mg alcohol (ethanol) per Neoral bevat 500 mg ethanol. De hoeveelhe of 5 ml wijn. Er zit een kleine hoeveelheid al

Neoral bevat ricinusolie Neoral bevat ricinusolie, wat maagklachten e

Neoral bevat propyleenglycol (E1520) Dit medicijn bevat 94,70 mg propyleenglycol

Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem da toedient, in het bijzonder als uw baby ook an

• Bij kinderen: Nefrotisch syndroom

• De totale dosis per dag voor kinderen is meestal 6 mg per kilogram lichaamsgewicht. Dit wordt verdeeld in twee doses. Bij patiënten met nierproblemen, mag de eerste dosis die elke dag

ingenomen wordt niet hoger zijn dan 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs niet als u zich goed voelt.

Overschakeling van Sandimmune naar Neoral Het is mogelijk dat u al een ander medicijn innam, genaamd Sandimmune zachte capsules of Sandimmune-drank. Uw arts kan besluiten om over te schakelen op dit medicijn, Neoral-drank.

• Al deze medicijnen bevatten ciclosporine als de werkzame stof.
• Neoral is in vergelijking met Sandimmune een ander, verbeterd preparaat met ciclosporine. Ciclosporine wordt beter in uw bloed opgenomen met Neoral en het is minder waarschijnlijk dat de opname wordt beïnvloed door de inname van het medicijn met voedsel. Dit betekent dat de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed constanter zal blijven met Neoral dan met Sandimmune.

Als uw arts u laat overschakelen van Sandimmune naar Neoral:

• Ga dan niet weer Sandimmune innemen, tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
• Na uw overschakeling van Sandimmune naar Neoral, zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren. Dit omdat de manier waarop ciclosporine in uw bloed wordt opgenomen verandert. Uw arts zal ervoor zorgen dat u de juiste dosis krijgt voor uw persoonlijke behoeften.
• U kunt enige bijwerkingen krijgen. Als dit het geval is, vertel dit dat aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn uw dosis te verlagen. Verlaag nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.

Als uw arts u laat overschakelen van het ene naar het andere preparaat met ciclosporine dat via de mond wordt ingenomen Wanneer u van het ene orale preparaat met ciclosporine overschakelt naar een ander:

• Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
• Kunt u enige bijwerkingen krijgen. Als dit het geval is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen. Wijzig nooit zelf uw dosis, tenzij een arts u heeft verteld dit te doen.

Wanneer moet u Neoral innemen? Neem Neoral elke dag op hetzelfde tijdstip in. Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.

Hoe moet u Neoral innemen? Uw dagelijkse dosis moet altijd worden opgesplitst in twee afzonderlijke doses.

• Voor het eerste gebruik, volg stappen 1 tot en met 9.
• Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.

Beginnen met een nieuwe fles Neoral-drank

1. Til het kapje in het midden van de metalen afsluitring op.
2. Trek de afsluitring volledig van de fles af.
3. Verwijder de grijze stop en gooi deze weg.
4. Druk het buisje met de witte stop stevig in de hals van de fles.

Uw dosis afmeten

1. Kies de doseerspuit afhankelijk van hoeveel medicijn u moet afmeten:
   • Gebruik de doseerspuit van 1 ml voor 1 ml of minder medicijn.
   • Gebruik de doseerspuit van 4 ml voor meer dan 1 ml medicijn. Duw het uiteinde van de doseerspuit in de witte stop.
2. Trek de zuiger omhoog tot u de juiste hoeveelheid medicijn heeft opgezogen.

   Het onderste deel van de zuiger moet voor het maatstreepje op de doseerspuit staan, dat de hoeveelheid medicijn aangeeft.

3. Beweeg de zuiger een paar keer op en neer.
   • Zo zullen grote luchtbellen verwijderd worden. Het is niet erg als er een paar

kleine luchtbellen in de doseerspuit zitten. Dit zal de dosis niet beïnvloeden. Controleer of de juiste hoeveelheid medicijn in de doseerspuit zit.

Neem dan de doseerspuit uit de fles.

1. Druk het medicijn uit de doseerspuit in een klein glas met vloeistof, liefst appel- of sinaasappelsap.
   • Zorg ervoor dat de doseerspuit niet in contact komt met de vloeistof in het glas.
   • Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
2. Veeg na gebruik de buitenkant van de doseerspuit alleen af met een droog doekje.
   • Stop daarna de doseerspuit terug in de huls.
   • Laat de witte stop en het buisje in de fles zitten.
   • Sluit de fles met de meegeleverde dop.

Hoelang moet u Neoral innemen? Uw arts zal u vertellen hoelang u Neoral moet innemen. Dit is afhankelijk van de reden waarom u het neemt: na een transplantatie of voor de behandeling van een ernstige huidaandoening, reumatoïde artritis, uveïtis of nefrotisch syndroom. Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.

Blijf Neoral innemen zolang als uw arts u vertelt dit te doen.

Als u vragen heeft over hoelang u Neoral moet innemen, spreek dan met uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Als u per ongeluk te veel van uw medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U kunt medische zorg nodig hebben.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in. Als het echter bijna tijd

Andere bijwerkingen omvatten: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de

• Nierproblemen.
• Hoge bloeddruk.
• Hoofdpijn.
• Schudden van uw lichaam zonder dat u h
• Overmatige groei van lichaamshaar en h
• Hoge vetwaarden in uw bloed.

Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10

• Stuiptrekkingen (epileptische aanvallen).
• Leverproblemen.
• Hoog suikergehalte in het bloed.
• Vermoeidheid.
• Verlies van eetlust.
• Misselijk gevoel, braken, ongemak van d
• Overmatige haargroei.
• Acne, opvliegers.
• Koorts.
• Laag gehalte aan witte bloedcellen.
• Verdoofd of tintelend gevoel.
• Pijn of spasmen in uw spieren.
• Maagzweer.
• Overmatige groei van uw tandvlees, zoda
• Hoge concentratie van urinezuur of kaliu Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 1

• Symptomen van hersenaandoeningen w desoriëntatie, zichtstoornissen, bewustel
• Huiduitslag.
• Algemene zwelling.
• Gewichtstoename.
• Laag aantal rode bloedcellen, laag aanta Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de

• Zenuwafwijkingen met verdoofd gevoel o
• Ontsteking van de alvleesklier met ernsti
• Spierzwakte, verlies van spierkracht, spie
• Afbraak van rode bloedcellen, waarbij nie de buik, de handen en/of voeten, minder stuipen, bewusteloosheid.
• Veranderingen in de menstruatiecyclus, b Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 o

Zwelling aan de achterkant van het oog d

in het hoofd en zichtstoornissen.

Als u veel last van deze bijwerking krijgt, ver

Niet bekend: De frequentie kan met de bes

• Ernstige leverproblemen zowel met als z verlies van eetlust, donkere urine, zwellin
• Onderhuidse bloeding of purperen vlekke
• Migraine of ernstige hoofdpijn, vaak met
• Pijn aan benen en voeten.
• Gehoorstoornissen.

Als u veel last van een van deze bijwerkinge

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jon Er worden geen bijkomende bijwerkingen ve volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.l informatie te krijgen over de veiligheid van d

• Buiten het zicht en bereik van kinderen h
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiter
• Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot
• Niet in de koelkast bewaren. Niet beware 1 maand. Dit omdat dit product oliën bev
• Wanneer het medicijn per ongeluk in de k kamertemperatuur komen voordat u het o medicijn hebben geen invloed op hoe het De dosis kan nog steeds correct afgemet
• De inhoud van de fles is stabiel gedurend fles gebruiken.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen wat u met medicijnen moet doen die u ni worden ze op een juiste manier vernietig