Metoprololsuccinaat Retard Viatris 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn of andere bètablokkers. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
• wanneer u bepaalde hartgeleidingsstoornissen (2e en 3e graads AV block, ernstig sinoarterieel block) heeft;
• wanneer u een vertraagde hartslag (minder dan 50 slagen per minuut) heeft;
• wanneer u lijdt aan een bepaalde hartritmestoornis (sick sinus syndroom), behalve als u voor altijd een pacemaker heeft;
• wanneer u een “shock”, veroorzaakt door onvoldoende pompwerking van het hart (cardiogene shock), heeft;
• wanneer u lijdt aan ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen en benen;
• wanneer u lijdt aan een onbehandeld hormoonproducerende tumor in de bijnier (feochromocytoom);
• wanneer u een ernstig verlaagde bloeddruk heeft met klachten, dat wil zeggen een systolische waarde (de bovenwaarde van de bloeddrukmeting) lager dan 90 mm Hg;
• wanneer u lijdt aan een stofwisselingsstoornis waardoor uw bloed te “zuur” wordt;
• wanneer u lijdt aan een ernstige vorm van bronchiaal astma of een andere chronische longziekte waardoor de luchtwegen geblokkeerd worden;
• wanneer u ook behandeld wordt met zogenaamde MAO-remmers (medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie, met uitzondering van MAO-B-remmers);
• wanneer gedacht wordt aan een hartinfarct en u daarnaast een trage hartslag (minder dan 45 slagen per minuut), een lage bloeddruk (bovenwaarde minder dan 100 mm Hg) en bepaalde vormen van hartritmestoornissen heeft;
• wanneer u gelijktijdig injecties toegediend krijgt van bepaalde medicijnen om hartritmestoornissen te behandelen, bijvoorbeeld calciumantagonisten van het verapamil- of diltiazem-type of klasse 1 anti-aritmica (bijv. disopyramide), behalve op de intensive care afdeling.

Patiënten die last hebben van chronisch hartfalen mogen dit medicijn niet gebruiken:

• wanneer u lijdt aan acuut hartfalen of hartfalen dat niet onder controle is (met vocht in de longen (longoedeem), slechte bloedcirculatie of een verlaagde bloeddruk), tenzij dit gestabiliseerd is met medicijnen;
• wanneer u behandeld wordt met een continue therapie of een therapie met tussenpozen met medicijnen die de contractiekracht van het hart vergroten (bijv. dobutamine);
• wanneer uw systolische bloeddruk (bovendruk) altijd beneden 100 mm Hg ligt of als u een laag hartritme heeft (hartritme lager dan 68 slagen/minuut).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn neemt:

• wanneer u lijdt aan bronchiaal astma: dit medicijn kan de klachten van astma verergeren. Het effect van bepaalde medicijnen die gebruikt worden om astma te behandelen kan verminderd zijn. Dit medicijn mag niet gebruikt worden bij ernstige vormen van bronchiaal astma;
• wanneer u lijdt aan diabetes mellitus: dit medicijn kan de symptomen van een te laag bloedsuiker maskeren. Regelmatige bloedsuikercontroles zijn nodig;
• wanneer u een milde vorm heeft van een bepaalde hartritmestoornis (eerste graads AV-blok);
• wanneer u een bepaald soort pijn of beklemmend gevoel heeft op de borst (angina) dat Prinzmetal angina wordt genoemd;
• wanneer u lijdt aan milde of matige vormen van bloedcirculatiestoornissen in de armen/benen;
• wanneer u lijdt aan een hormoonproducerende tumor in de bijnier (feochromocytoom): u moet behandeling krijgen met een alfa-receptor blokker voordat u met dit medicijn aanvangt;
• wanneer u een overactieve schildklier heeft;
• wanneer u een operatie moet ondergaan: voordat u geopereerd wordt moet u aan uw anesthesist vertellen dat u dit medicijn gebruikt;
• wanneer u lijdt aan psoriasis (terugkerende huidaandoening gepaard gaande schilferende, droge huiduitslag);
• wanneer u vaker allergische reacties heeft. Dit medicijn kan zowel de gevoeligheid voor allergie- opwekkende stoffen verhogen als ook de ernst van de allergische reacties vergroten. Dit medicijn

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

kan de effectiviteit verlagen van medicijnen die gebruikt worden om ernstige allergische reacties te behandelen, zoals met adrenaline.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Metoprololsuccinaat Retard Viatris nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit missschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

U moet door uw arts zorgvuldig gecontroleerd worden wanneer de volgende medicijnen gelijktijdig met dit medicijn gebruikt worden:

• medicijnen om hartritmestoornissen te behandelen, zoals calciumantagonisten van het verapamil of diltiazem-type of klasse I anti-aritmica (bijvoorbeeld disopyramide). U mag deze typen medicijnen niet krijgen via intraveneuse route (behalve medicijnen op de intensive care);
• andere bèta-receptorblokkers (bijvoorbeeld oogdruppels die het werkzame bestanddeel timolol bevatten).

Andere interacties

Inhalatie-anesthetica (verdovingsmiddelen die ingeademd worden) kunnen het hartslagvertragende effect van dit medicijn versterken.

Dit medicijn kan het effect van bloeddrukverlagende medicijnen versterken (bijvoorbeeld nifedipine, prazosine, reserpine, alfa-methyldopa, clonidine, guanfacine en hartglycosiden). Dit kan bijvoorbeeld leiden tot een merkbare vertraging van de hartslag.

Wanneer u clonidine (een medicijn dat gebruikt wordt om een hoge bloeddruk te behandelen) en dit medicijn gelijktijdig gebruikt en de behandeling moet worden gestopt, dan dient u de behandeling met dit medicijn een paar dagen voor dat het gebruik van clonidine te stoppen.

De volgende medicijnen kunnen de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen en daardoor het effect van dit medicijn versterken:

• alcohol;
• maagzuurremmende medicijnen, zoals cimetidine;
• bloeddrukverlagende medicijnen, zoals hydralazine;
• bepaalde medicijnen bij de behandeling van een depressie, zoals paroxetine, fluoxetine en sertraline;
• medicijnen voor de behandeling van slapeloosheid, zoals difenhydramine;
• bepaalde medicijnen voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen, zoals hydroxychloroquine en celecoxib;
• bepaalde medicijnen om schimmelinfecties te behandelen (terbinafine);
• Neuroleptica (medicijnen tegen psychose; ernstige geestesziekte) zoals choorpromazine, triflupromazine, chloorprothixeen;
• bepaalde medicijnen die bij de behandeling van hartritmestoornissen gebruikt worden, zoals amiodaron, quinidine en mogelijk propafenon.

Wanneer u ook ontstekingsremmende medicijnen gebruikt (bijvoorbeeld indometacine of andere prostaglandinesynthetase remmers) kan het bloeddrukverlagende effect van bètablokkers verminderd zijn.

Rifampicine (een antibioticum voor de behandeling van tuberculose) en barbituraatderivaten (gebruikt als bijvoorbeeld sedativa of hypnotica) verminderen het bloeddrukverlagende effect van dit medicijn.

Bètablokkers kunnen het vrijkomen van insuline bij patiënten met type 2 diabetes verhinderen of kunnen effect hebben op medicijnen die uw bloedsuikerspiegel verlagen. U moet uw bloedsuikerspiegel regelmatig controleren. Eventueel kan uw arts de dosering van uw bloedsuikerverlagende behandeling (insuline en orale anti-diabetica) aanpassen.

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

Als dit medicijn wordt gebruikt in combinatie met bepaalde middelen tegen diabetes, sulfonylureumderivaten genaamd (bijv. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride of tolbutamide), kan het zorgen voor een hoger risico op ernstig verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie).

Wanneer dit medicijn gelijktijdig gebruikt wordt met noradrenaline of adrenaline (van nature in het lichaam voorkomende stoffen die een stimulerend effect hebben op het hart-bloedvatenstelsel en bloeddrukverhogend werken) of medicijnen met een vergelijkbaar effect (zoals in hoestdranken, neus- en oogdruppels), kan uw bloeddruk aanzienlijk toenemen.

Het effect van adrenaline bij de behandeling van overgevoeligheidsreacties kan verminderd zijn.

Dit medicijn kan de uitscheiding van andere medicijnen verminderen (bijv. lidocaïne, een lokaal werkend verdovingsmiddel).

Als u ook behandeld dient te worden met medicijnen zoals guanetidine (bekend als een sympathische ganglionremmer), dat gebruikt wordt om het vrijkomen van adrenaline en noradrenaline in het lichaam te voorkomen, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwgezet controleert bij het nemen dit medicijn.

Waarop moet u letten met alcohol?

Dit medicijn en alcohol kunnen de kalmerende werking van elkaar versterken. Alcohol kan de concentratie van dit medicijn in het bloed verhogen. U dient daarom geen alcohol te drinken als u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn mag in de zwangerschap slechts gebruikt worden op strikte indicatie van de arts, nadat zorgvuldig de voordelen tegen de nadelen zijn afgewogen. Er zijn aanwijzingen dat metoprolol de bloedtoevoer naar de placenta vermindert en daardoor groeistoornissen van het ongeboren kind kan veroorzaken.

Indien gebruikt tijdens de zwangerschap, dient de behandeling met metoprolol 48-72 uur voor de uitgerekende datum te worden gestopt. Wanneer dit niet mogelijk is, moet het pasgeboren kind 48-72 uur na de geboorte zorgvuldig gecontroleerd worden.

Borstvoeding

Metoprolol verzamelt zich in de moedermelk.

Bijwerkingen zijn in het algemeen niet te verwachten wanneer dit medicijn gebruikt wordt in therapeutische dosering. Kinderen die borstvoeding krijgen moeten echter gecontroleerd worden op effecten van het medicijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tijdens het gebruik van dit medicijn kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden. Uw reactievermogen kan dusdanig veranderd zijn dat uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken verminderd zijn. Dit geldt in het bijzonder in combinatie met alcohol aan het begin van de behandeling of wanneer de dosering van dit medicijn verhoogd wordt.

Metoprololsuccinaat Retard Viatris bevat sucrose en glucose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wijze van toediening

De tabletten moeten éénmaal daags, bij voorkeur bij het ontbijt, ingenomen worden. De tabletten moeten in zijn geheel, of doormidden gebroken ingenomen worden, maar mogen niet gekauwd of fijngemalen worden. Ze moeten ingenomen worden met water (ten minste een ½ glas).

Tenzij anders door uw arts is voorgeschreven, is de gebruikelijke dosering:

	Therapeutische indicatie	Aanbevolen dosering, eenmaal	Indien nodig kan de dagelijkse dosering
		daags	als volgt worden verhoogd:
	Hoge bloeddruk	1 tablet Metoprololsuccinaat	Maximale dosis
		Retard Viatris 50 of	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
			Viatris 50* of
		½ tablet Metoprololsuccinaat	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Retard 100	Viatris 100 of
		Andere sterktes zijn beschikbaar	1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
		voor de startdosering bij de	200.
		behandeling van deze	Uw arts kan u ook adviseren om een ander
		aandoening.	bloeddrukverlagend medicijn toe te voegen
			aan de behandeling.
	Slechte doorbloeding van de	1 tot 4 tabletten	Maximale dosis
	kransslagaders (coronaire	Metoprololsuccinaat Retard	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
	hartziekte, angina pectoris)	Viatris 50	Viatris 50* of
		½ tot 2 tabletten	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 100 of
		Metoprololsuccinaat Retard
		1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
		Viatris 100
		200 en indien nodig een ander
		½ tot 1 tablet
		bloeddrukverlagend medicijn dat
		Metoprololsuccinaat Retard
		toegevoegd wordt aan de behandeling.
		Viatris 200
	Hartritmestoornissen met	1 tot 4 tabletten	Maximale dosis
	een versnelde hartslag	Metoprololsuccinaat Retard	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 50	Viatris 50* of
		½ tot 2 tabletten	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 100 of
		Metoprololsuccinaat Retard
		1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
		Viatris 100
		½ tot 1 tablet
		Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 200
	Functionele cardiovasculaire	1 tot 4 tabletten	Maximale dosis
	aandoeningen	Metoprololsuccinaat Retard	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
	Viatris 50	Viatris 50* of
		½ tot 2 tabletten	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 100 of
		Metoprololsuccinaat Retard
		1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
		Viatris 100
		½ tot 1 tablet
		Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 200
	Onderhoudsdosering na een	2 tot 4 tabletten	Maximale dosis
	hartaanval	Metoprololsuccinaat Retard	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 50	Viatris 50* of
		1 tot 2 tabletten	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 100 of
		Metoprololsuccinaat Retard
		1 tablet Metoprololsuccinaat Retard

BIJSLUITER
Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg	RVG 103182-5
Mei 2025
	Viatris 100	Viatris 200
	½ tot 1 Metoprololsuccinaat
	Retard Viatris 200
Behandeling ter voorkoming	2 tabletten	Maximale dosis
van migraine	Metoprololsuccinaat Retard	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 50* of
	1 tablet Metoprololsuccinaat	2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
	Viatris 100 of
	Retard Viatris 100
	1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
Behandeling van hartfalen	Startdosering	Vanaf week 3:
NYHA klasse II		2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
	Gedurende de eerste twee	Viatris 25 of
De arts dient ervaring te	weken 1 tablet	1 tablet Metoprololsuccinaat Retard
hebben met de behandeling	Metoprololsuccinaat Retard	Viatris 50 of
van stabiel symptomatisch	Viatris 25 of	½ tablet Metoprololsuccinaat Retard
hartfalen	½ tablet Metoprololsuccinaat	Viatris 100
	Retard Viatris 50*
		De dosis kan dan om de week verdubbeld
	Uw conditie moet	worden tot een maximale dosis van:
	nauwlettend gecontroleerd	8 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
	worden na iedere verhoging
	Viatris 25* of
	van de dosis!
	4 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 50* of
		2 tabletten Metoprololsuccinaat Retard
		Viatris 100 of
		1 tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris
		(overeenkomend met 190 mg*
		metoprololsuccinaat) of de hoogste te
		verdragen dosering.
		190 mg* metoprololsuccinaat is ook de
		aanbevolen dosering voor de langdurige
		behandeling van hartfalen.
Behandeling van hartfalen	Startdosering	De dosering kan verhoogd worden tot 1
NYHA klasse III	Gedurende de eerste week	tablet Metoprololsuccinaat Retard
	11,88 mg*	Viatris 25 of
	metoprololsuccinaat.	½ tablet Metoprololsuccinaat Retard
	(overeenkomend met een ½	Viatris 50* in de tweede week.
	tablet Metoprololsuccinaat
	Retard Viatris 25*)	Daarna wordt de dosis elke week
		verdubbeld tot een maximum dosis van
		8 tabletten met verlengde afgifte van 25
		mg
		4 tabletten met verlengde afgifte van 50
		mg
		2 tabletten met verlengde afgifte van
		100 mg
		1 tablet met verlengde afgifte van 200
		mg (overeenkomend met 190 mg*
		metoprololsuccinaat) of tot de hoogste
		dosis getolereerd door de patiënt.
		200 mg* metoprololsuccinate is de
		aanbevolen dosis voor langdurige
		behandeling van hartfalen.

* Voor deze dosering zijn tabletten met verlengde afgifte in de juiste dosering beschikbaar.

Gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

Een dosisaanpassing is niet nodig.

Gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie, bijvoorbeeld bij patiënten met een kunstmatige verbinding met een ader om de druk te verlagen (portocaval shunt), kan het nodig zijn de dosering te verlagen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bij kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten moet de dosering aangeven worden op basis van het lichaamsgewicht. Normaal gesproken moet uw arts u vertellen hoeveel een kind of adolescent krijgt. De maximale aanbevolen dosis is 200 mg per dag.

Er is beperkte ervaring met het gebruik van dit medicijn bij kinderen en jongeren. Het gebruik van dit medicijn bij kinderen wordt niet aanbevolen.

Gebruik bij patiënten ouder dan 80 jaar

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit medicijn bij patiënten ouder dan 80 jaar. Het is daarom van belang extra voorzichtig te zijn wanneer de dosering wordt verhoogd.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling wordt door uw arts bepaald.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Neem direct contact op met een arts, die zal dan de juiste maatregelen nemen afhankelijk van hoeveel tabletten u heeft ingenomen. Neem de verpakking mee, zodat de arts weet welk werkzaam bestanddeel u heeft ingenomen. Hij kan dan de juiste maatregelen nemen.

Afhankelijk van de mate van overdosering, kunnen de volgende klachten optreden: een aanzienlijke bloeddrukverlaging, langzame hartslag, hartritmestoornissen, hartfalen, flauwvallen door een te laag bloedvolume, hartstilstand, ademhalingsmoeilijkheden, vernauwing of spasmen van de luchtwegen, bewusteloosheid (zelfs coma), misselijkheid, braken en blauw-rode verkleuring van de huid, slijmvliezen (cyanose) en aanvallen.

Gelijktijdig gebruik met alcohol, andere bloeddrukverlagende medicijnen, quinidine (een medicijn om hartritmestoornissen te behandelen) of barbituraten (slaapmiddelen) kunnen de symptomen verergeren.

De eerste tekenen van overdosering treden op na 20 minuten tot 2 uur na inname van het medicijn.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Ga verder met innemen zoals u dit gewend bent.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wanneer u het gebruik van dit medicijn wilt onderbreken of u wilt eerder stoppen, neem dan contact op met uw arts.

De behandeling met bètareceptor blokkers mag niet plotseling gestopt worden. Wanneer de behandeling gestopt moet worden moet dit altijd geleidelijk gedaan worden over een periode van ten minste 2 weken. Wanneer mogelijk, door het geleidelijk halveren van de dosering tot de laagste dosering van een halve tablet Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25 (overeenkomend met 11,88 mg metoprololsuccinaat) is bereikt. Deze laatste dosering moet gedurende ten minste 4 dagen gebruikt worden voordat de behandeling volledig gestopt wordt. Wanneer klachten ontstaan, moet de dosering langzamer afgebouwd worden.

Het plotseling stoppen van bètareceptor blokkers kan leiden tot de verslechtering van het hartfalen en kan het risico op een hartaanval of een plotselinge hartdood vergroten. Het kan ook de symptomen van een slechte bloedtoevoer naar de kransslagaders (coronaire hartziekte, angina pectoris) vergroten, die

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

pijn op de borst kunnen veroorzaken vooral tijdens het bewegen of sporten, of een stijging van de bloeddruk.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem direct contact op met uw arts wanneer u één van de volgende klachten heeft:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

voorbijgaande verergering van de symptomen van hartfalen, een bepaalde vorm van hartritmestoornissen (eerste graads AV-blok), pijn rond het hart, kortademigheid.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• verslechtering van diabetes die aanwezig is zonder typische symptomen (latente diabetes mellitus).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• geel worden van de huid en/of ogen (dit kan een teken zijn dat de lever ontstoken is);
• afsterven van weefsel (necrose) bij patiënten die voor de behandeling ernstige doorbloedingsstoornissen hebben in de armen en/of benen.

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• aanzienlijke bloeddrukverlaging, ook wanneer men opstaat vanuit een liggende positie, zeer zelden gepaard gaande met bewusteloosheid;
• vermoeidheid.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• vertraagde hartslag (bradycardie), evenwichtsstoornissen (zeer zelden gepaard gaande met bewusteloosheid), het gevoel van een onregelmatige hartslag of hartkloppingen (palpitaties);
• duizeligheid, hoofdpijn;
• benauwdheid na inspanning;
• misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping;
• koude handen en voeten.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie);
• verkramping van de luchtpijp;
• braken;
• huidveranderingen, huiduitslag die op psoriasis lijkt, toegenomen zweten;
• spierkrampen;
• gewichtstoename;
• vocht vasthouden (oedeem);
• depressie, verminderde concentratie, slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries;
• collaps van de bloedsomloop (dit is meer waarschijnlijk na een hartinfarct).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

• functionele hartritmestoornissen, zoals een galopperend ritme (het hart slaat een slag over) of een versnelde hartslag, bepaalde hartritmestoornissen (geleidingsstoornissen);
• problemen bij het zien, droge of geïrriteerde ogen, oogontsteking;
• verkoudheid;
• droge mond;
• haarverlies;
• afwijkende leverfunctietestwaarden;
• impotentie en andere seksuele aandoeningen, hard worden van het bindweefsel in het zwellichaam van de penis (plastische verharding van de penis);
• nervositeit, opgewondenheid.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• verlaging van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), verlaging van het aantal witte bloedlichaampjes (leukopenie);
• suizen in het oor (tinnitus), gehoorstoornissen;
• smaakstoornissen;
• overgevoeligheid voor licht, verslechtering van psoriasis, psoriasis, huidveranderingen die lijken op psoriasis;
• pijn in de gewrichten, spierzwakte;
• verergering van de klachten bij patiënten met etalage benen (claudicatio intermittens, een krampend gevoel in de benen wanneer gesport wordt of tijdens het lopen) of verkramping van de bloedvaten die bloed naar de vingers of tenen brengen (Syndroom van Raynaud);
• vergeetachtigheid of een verminderd geheugen, verwardheid, hallucinaties, persoonlijkheidsveranderingen (bijv. stemmingswisselingen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

maskeren van de tekenen en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), zoals een snelle hartslag.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “EXP:”. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op de juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is metoprololsuccinaat.

BIJSLUITER

Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200 mg RVG 103182-5 Mei 2025

Bevat per tablet met verlengde afgifte 23,75 mg of 47,5 mg of 95 mg of 190 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met, respectievelijk, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg metoprololtartraat.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Tabletkern: sucrose, maïszetmeel, macrogol, polyacrylaat, talk, povidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat (Ph.Eur), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, D-glucose.

Tabletomhulling: hypromellose, talk, macrogol, titaniumdioxide (E171).

Hoe ziet Metoprololsuccinaat Retard Viatris er uit en wat zit er in een verpakking

Metoprololsuccinaat Retard Viatris tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breuklijn op beide zijden.

Metoprololsuccinaat Retard Viatris is beschikbaar in aluminium/aluminium doordrukstrips met 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 en 100 tabletten en in HDPE-tablettencontainers met F-schroefdop met 30, 60, 100, 250 en 500 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Dublin, Ierland

Voor correspondentie en inlichtingen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

Fabrikanten

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Hongarije

Ingeschreven in het register onder:

RVG 103182: Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg RVG 103183: Metoprololsuccinaat Retard Viatris 50, tabletten met verlengde afgifte 47,50 mg RVG 103184: Metoprololsuccinaat Retard Viatris 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg RVG 103185: Metoprololsuccinaat Retard Viatris 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Duitsland: Metoprololsuccinat Md 23,75 mg/47.5 mg/95 mg/190 mg Retardtabletten Nederland: Metoprololsuccinaat Retard Viatris 25/50/100/200, tabletten met verlengde afgifte

23,75 mg/47,50 mg/95 mg/190 mg

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.