Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• als u ernstige problemen met uw ademhaling heeft, bijvoorbeeld de longziekte COPD

• als u een spierziekte heeft waarbij uw spieren erg zwak zijn (myasthenia gravis)
• als u ernstige lever problemen heeft.
• als uw ademhaling soms stopt tijdens het slapen (slaapapneu)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebuikt,

• als u verslaafd bent of in het verleden verslaafd was aan medicijnen, drugs of alcohol. Als dit het geval is moet u dit medicijn niet gebruiken omdat u een groter risico loopt om verslaafd te raken aan dit medicijn,
• als u een persoonlijkheidsstoornis heeft. Als dit het geval is heeft u een grotere kans om verslaafd te raken aan lorazepam,
• als u nier- of leveraandoeningen hebt,
• als u op leeftijd bent, omdat u dan meer kans hebt om te vallen,
• als u al eerder een depressie had, omdat dit dan terug kan komen tijdens de behandeling met dit medicijn,
• als u een depressie heeft, omdat dit medicijn zelfmoord gevoelens of zelfmoordgedachten kan versterken,
• als u minder controle heeft over uw spierbewegingen (spinale of cerebellaire ataxie)
• als u ademhalingsproblemen heeft,
• als u last heeft van een hoge oogboldruk (glaucoom),
• als u een lage bloeddruk heeft.

Het gebruik van benzodiazepines kan leiden tot encefalopathie (hersenaandoening als gevolg van leverschade) bij patiënten met ernstige leverproblemen.

Sommige patiënten hebben last van zelfmoordgedachten als ze medicijnen gebruiken die de werkzame stof lorazepam bevatten, vooral als ze al depressief zijn. Vertel het direct aan uw arts als u depressief bent, irrationele angsten (u bent angstig zonder een begrijpelijke reden) en obsessies (dwangmatig gedrag of dwangmatige gedachtes) heeft en als u last krijgt van zelfmoordgedachten of zelfverwonding.

Neem contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met lorazepam vergeetachtig wordt (geheugenverlies).

Als u dit medicijn gebruikt als slaapmiddel, moet u ervoor zorgen dat u genoeg slaap krijgt (ongeveer 7 tot 8 uur). Als u genoeg slaap krijgt, dan zult u de volgende ochtend waarschijnlijk minder last hebben van de na-verschijnselen (bijvoorbeeld vermoeidheid, verminderd reactievermogen).

Er zijn soms meldingen van paradoxale reacties (een reactie die het tegenovergestelde is van wat het medicijn zou moeten doen, bijvoorbeeld: in plaats van rustig worden, wordt u juist heel angstig) gedaan bij het gebruik van benzodiazepines zoals angst, opgewonden/druk zijn, u geloofd of denkt dingen die niet kloppen (waan), opwinding, agressief gedrag, slaapstoornissen, seksuele geprikkeldheid, u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties), psychosen (bij een psychose kunt u last hebben van: dingen zien die er niet zijn; dingen horen die er niet zijn, dingen voelen die er niet zijn; u kunt erg in de war of bang

zijn) (zie rubriek 4). Als u een kind of oudere persoon bent krijgt u eerder last van dit soort verschijnselen.

Als paradoxale reacties voorkomen moet in overleg met uw arts behandeling met lorazepam worden gestopt (zie rubriek 3).

Als u dit medicijn gebruikt is er kans dat u verslaaft raakt. Deze kans wordt groter als de behandeling langer duurt of als de dosis hoger wordt. Patiënten met een geschiedenis van alcoholverslaving en drugsmisbruik lopen een grotere kans om verslaafd te raken. Daarom moet u dit medicijn zo kort mogelijk gebruiken.

Als u na een paar weken ontdekt dat dit medicijn niet meer zo goed werkt als in het begin van de behandeling, dan moet u contact op nemen met uw arts.

Behandeling met dit medicijn moet in stapjes (geleidelijk) worden afgebouwd om ontwenningsverschijnselen te voorkomen (zie rubriek 3).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kinderen en jongeren onder de 18 jaar zouden niet moeten worden behandeld met lorazepam tenzij dit dringend nodig . Meer informatie kunt u vinden in rubriek 3.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Lorazepam Medochemie Romania nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Medicijnen voor ongecontroleerde slaapaanvallen overdag met korte spierverslappingen (narcolepsie met kataplexie) (zoals natrium oxubaat)
• Medicijnen voor de behandeling van HIV (zoals zidovudine)
• Medicijnen voor de behandelingen van wanen of hallucinaties (zoals chloorpromazine, loxapine of clozapine,)
• Medicijnen bij verstoorde spijsvertering (indigestie) (zoals antacida, cisapride of omeprazol)
• Het medicijn nabilon, om misselijkheid en braken te behandelen bij chemotherapie.
• Medicijnen om verslavingen te behandeling (zoals lofexidine en disulfiram)
• Sterke pijnstillers (zoals methadon, tramadol, codeïne, morfine)
• Medicijnen voor de behandeling van tuberculose (ziekte veroorzaakt door een bacterie) zoals isoniazide
• Medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica) zoals erythromycine
• Medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk
• Medicijnen voor de behandeling van astma (zoals theofylline, aminofylline)
• Spierontspanners (zoals baclofen en tizanidine)
• Andere kalmerende medicijnen (zoals barbituraten of antihistaminica)
• Andere medicijnen voor de behandeling van angst
• Medicijnen voor de behandeling van depressie
• Medicijnen voor de behandeling van allergieën (antihistaminica)
• Medicijnen voor de behandeling van Parkinson, zoals levodopa

• Medicijnen voor de behandeling van epilepsie (zoals phenobarbital of valproaat/valproine zuur
• Medicijnen voor de behandeling van jicht (probenecide)
• Medicijnen om zwangerschap te voorkomen (anticonceptiva) die het hormoon oestogeen bevatten
• Medicijnen die de leverenzymen beïnvloeden (zoals cimetidine, esomeprazol, rifampicine, ketoconazol, itraconazol).

Gelijktijdig gebruik van lorazepam en opioïden (sterke pijnstillers, sommige medicijnen tegen hoest en medicijnen voor substitutietherapie (bijvoorbeeld: u krijgt methadon toegediend om u van uw methadonverslaving at te helpen)) verhogen het risico op sufheid, moeilijkheden met ademhalen (respiratoire depressie) en coma en ze kunnen zelfs dodelijk zijn. Daarom mogen lorazepam en opioïden alleen tegelijkertijd gebruikt worden als er geen andere behandelingen mogelijk zijn.

Maar als uw arts toch lorazepam en opioïden tegelijkertijd bij u wil gebruiken, dan moet uw arts ervoor zorgen dat de duur van de behandeling zo kort mogelijk is en de dosis zo laag mogelijk. Vertel alstublieft uw arts over alle opioïde medicijnen die u gebruikt, en volg nauwkeurig de voorgeschreven dosering van uw arts. Het kan verstandig zijn om uw vrienden en familie te informeren over de signalen en bijwerkingen die hierboven staan vermeld. Neem contact op met uw arts als u zulke bijwerkingen krijgt.

Waarop moet u letten met alcohol?

U mag geen alcohol drinken, omdat alcohol de werking van lorazepam op een onvoorspelbare manier kan wijzigen of versterken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Als u een vrouw bent en een baby zou kunnen krijgen, moet u lorazepam niet gebruiken tenzij u een effectieve manier van anticonceptie gebruikte gedurende de hele behandeling met lorazepam.

Neem contact op met uw arts als u van plan bent zwanger te worden of denkt zwanger te zijn.

Zwangerschap

Lorazepam mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het strikt noodzakelijk acht. Lorazepam kan de foetus ernstig aantasten.

Als u lorazepam gebruikt tijdens de laatste periode van uw zwangerschap of tijdens de bevalling, zou uw baby na de geboorte minder actief kunnen zijn dan andere baby’s, kan het

zachte slappe spieren hebben, een lage lichaamstemperatuur (hypothermie) en/of lage bloeddruk (hypotensie), moeite met ademhalen, tijdelijk stoppen met ademen(apnoe) en drinkproblemen hebben (slappezuigelingsyndroom).

Als u tijdens de laatste periode van uw zwangerschap voor lange tijd lorazepam gebruikt, dan zou uw baby na de geboorte ook ontwenningsverschijnselen kunnen vertonen.

Borstvoeding

Lorazepam kan in de moedermelk terecht komen. Hierdoor kan uw baby suf worden en minder goed drinken. U moet dit medicijn niet gebruiken als u borstvoeding geeft, tenzij het beoogde effect zwaarder weegt dan het mogelijke risico voor de zuigeling.

Vruchtbaarheid

Er is geen informatie over de mogelijke invloed op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u dit medicijn gebruikt zoals uw arts u heeft verteld, dan kunt u verwachten dat uw reactievermogen verminderd, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling. In dit geval kunt u niet snel genoeg reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Rijdt geen auto of ander vervoermiddel. Gebruik geen gevaarlijke elektrische apparaten of machines. Werk niet zonder dat u stevig staat. Onthoud vooral dat alcohol uw reactievermogen verder vermindert.

De beslissing of rijden en gevaarlijke activiteiten mogelijk zijn moet worden genomen door de behandelend arts. Uw arts moet daarbij rekening houden met uw reactie op de behandeling en de dosis.

Lorazepam Medochemie Romania bevat lactosemonohydraat

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan eerst contact op met uw huisarts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De dosering en duur van de behandeling moet aangepast worden aan uw reactie op de behandeling, waarvoor dit medicijn wordt voorgeschreven en de ernst van uw ziekte. Als basisregel moet de dosering zo laag mogelijk en de behandelingsduur zo kort mogelijk worden gehouden.

Volwassenen:

Volg alstublieft altijd de aanwijzingen voor gebruik, omdat dit medicijn anders misschien niet goed werkt.

De volgende informatie is van toepassing, tenzij dit medicijn op een andere manier is voorgeschreven door uw arts.

Behandeling van angst:

De aanbevolen dagelijkse dosis is 0,5 tot 2,5 mg lorazepam, verdeeld over 2 tot 3 enkele doseringen of als een dosering in de avond. In ernstige gevallen, kunnen voor individuele patiënten hogere doses nodig zijn, tot een maximum van 7,5 mg per dag.

Om u te kalmeren voor een onderzoek of operatie:

Voor volwassenen, 1 tot 2,5 mg lorazepam de avond voor de operatie en/of 2 tot 4 mg lorazepam 1 tot 2 uur voor het onderzoek.

Gebruik bij oudere en verzwakte patiënten

Bij oudere en verzwakte patiënten, moet de eerste totale dagdosering met ongeveer de helft worden verminderd. De dosering moet aangepast worden door de arts, en deze hangt af van de gewenste werking en hoe goed een patiënt op die dosis reageert.

Gebruik bij patiënten met slecht werkende nieren of lever

Patiënten met nierproblemen of lichte tot matige leverproblemen zouden een lagere dosis moeten krijgen. Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij patiënten met een zeer slecht werkende lever. Uw arts zal kijken hoe u reageert op het medicijn en als het nodig is de dosering aanpassen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:

Lorazepam mag niet gebruikt worden voor de behandeling van angst bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar

• Kinderen jonger dan 6 jaar:
  Kinderen jonger dan 6 jaar zouden niet met dit medicijn behandeld moeten worden.
• Kinderen van 6 tot en met 12 jaar:
  Voordat een onderzoek of operatie uitgevoerd wordt: De aanbevolen dosis is 0,5 tot 1 mg, afhankelijk van het gewicht van het kind (de dosis mag niet meer zijn dan 0,05 mg per kg lichaamsgewicht ). De dosis moet uiterlijk 1 tot 2 uur voor het onderzoek of de operatie worden ingenomen.
• Kinderen van 13 tot 18 jaar:
  Voorafgaand aan een onderzoek of operatie: De aanbevolen dosis is 1 tot 4 mg. De dosis moet 1 tot 2 uur voor het onderzoek of de operatie worden ingenomen.

Als u een kind, een oudere of verzwakte patiënt bent, kunt u gevoeliger zijn voor de effecten van lorazepam. Een intensieve controle van de behandeling is dan wenselijk.

Methode van toediening

U moet die medicijn via uw mond (oraal) innemen.

Slik de tabletten in met wat vloeistof (bijvoorbeeld een half tot heel glas water). De breukstreep op de 1 mg en 2,5 mg tablet kan worden gebruikt om de tablet te breken als u het moeilijk vindt om de hele tablet door te slikken.

De Lorazepam Medochemie Romania 1 mg tablet en de Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg tabletten kunnen doormidden gebroken worden om de tabletten in gelijke doses te verdelen.

Duur van gebruik

De duur van de behandeling wordt bepaald door uw arts.

Voor plotselinge ziektes mag maar 1 dosis van het medicijn gegeven worden of mag het medicijn maar een paar dagen gebruikt worden.

Voor langdurige ziektes is de behandelingsduur afhankelijk van het verloop van uw ziekte. Na 2 weken dagelijkse inname moet de arts de dosis is stapjes verminderen en zo bepalen of de behandeling met dit medicijn door kan gaan of dat de behandeling moet stoppen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel van dit medicijn heeft ingenomen moet u onmiddellijk uw arts informeren voor advies over het risico en de te nemen maatregelen. U mag alleen gaan braken als uw arts u dat heel duidelijk heeft verteld.

Verschijnselen van overdosering zijn: sufheid, verwarring, slaperigheid, oppervlakkige ademhaling, u kunt uw evenwicht minder goed bewaren en u heeft minder controle over uw bewegingen, u heeft nergens zin in en heeft minder emoties (apathie) en in ernstige gevallen, bewusteloosheid.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet om een tablet in te nemen, dan neemt u de tablet zoals gewoonlijk op het volgende tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet plotseling met de behandeling zonder instructies van de arts. Als u plotseling stopt met het innemen van dit middel kunt u ontwenningsverschijnselen zoals vermeld in rubriek 4 krijgen. Om deze verschijnselen te voorkomen, moet de behandeling langzaam worden afgebouwd.

Houd er rekening mee dat, na langdurig gebruik (meer dan 1 week) en na plotseling stoppen met dit medicijn, slaapstoornissen, angst en spanning, onrust en opwinding (agitatie) tijdelijk erger dan eerst kunnen terugkeren. De behandeling moet daarom niet plotseling worden gestopt, maar moet worden gestopt door het langzaam afbouwen van de dosis.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met Lorazepam Medochemie Romania en neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp als u de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie ervaart:

• zwelling van de huid en/of slijmvliezen inclusief het gezicht, de tong, strottenhoofd of stembanden regio (angio-oedeem). Deze zijn gerapporteerd bij patiënten na de eerste dosis of volgende doses van benzodiazepines.
• kortademigheid (dyspnoea), zwelling van de keel of het gevoel van ziek zijn.

Overige bijwerkingen

Zeer vaak – komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

Sedatie (sufheid), vermoeidheid, slaperigheid

Vaak - komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• Problemen met bewegen (ataxie)
• Verwardheid, depressie (erg somber zijn voor langere tijd), een beginnende depressie
• Duizelig voelen
• Spierzwakte
• U voelt zich erg moe doordat u een verminderde conditie hebt door een ziekte (fatigue)

Soms – komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• Veranderde zin in vrijen/seks (libidostoornis), u kunt geen stijve penis krijgen bij seksuele opwinding (impotentie), verminderd orgasme (klaarkomen)
• U bent misselijk

Zelden – komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• Huiduitslag
• U let minder goed op
• U heeft meer speeksel in uw mond (veranderingen in speekselafscheiding)

Zeer zelden – komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

Tekort aan witte bloedlichaampjes met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Wijzigingen in bloed samenstelling (trombocytopenie (te kort aan bloedplaatjes met als gevolg verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen), agranulocytose (ernstige bloedafwijking met veel minder witte bloedcellen waardoor plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond kunnen ontstaan) pancytopenie (verlaagd aantal van alle bloedcellen).
• Verlengde reactietijd
• U heeft minder controle over uw bewegingen (extrapiramidale verschijnselen)
• Onvrijwillig beven (tremor)
• Problemen met zien (dubbelzien, vertroebeld zicht)
• Moeite met praten en slepend praten
• Hoofdpijn
• Toevallen/stuipen
• Geheugenverlies (amnesie)
• U heeft moeite om uw impulsen en gedrag te controleren, alsof de ‘natuurlijke rem’ eraf is (ontremming), u voelt zich veel te vrolijk, dit hoort bij een ziekte (euforie)
• Coma
• Zelfmoordgedachten/pogingen
• Verminderde aandacht/concentratie
• Problemen met uw evenwicht
• Duizeligheid

• Het medicijn werkt anders dan de bedoeling is (paradoxale reacties). U krijgt bijvoorbeeld last van angst, agitatie (onrust), u gelooft of denkt dingen die niet kloppen (waan), opwinding, agressief gedrag (vijandigheid, agressie, razernij), slaapstoornissen/slapeloosheid, seksuele geprikkeldheid, hallucinaties (dingen zien en horen die er niet zijn), psychosen (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen denken, gedrag en handelen gestoord is; ook is het contact met de werkelijkheid gestoord).
• Fysieke en psychische afhankelijkheid
• Lage bloeddruk (hypotensie), kleine daling in de bloeddruk
• Problemen met ademhalen (respiratoire depressie; hoe erg dit verschijnsel is, hangt af van de dosis ), stoppen met ademhalen (apneu), verergering van slaap apneu (stopt even met ademen tijdens het slapen)
• Verergering van blokkerende longziekte (luchtweg samentrekking)
• Verstopping (constipatie)
• U heeft meer bilirubine (een afvalstof die in uw bloed komt als rode bloedcellen kapot gaan) in uw bloed dan normaal
• Geelzucht, toename van leverenzymen (transaminase, alkalische fosfatase)
• Allergische huidreacties
• Haar verlies
• Overgevoeligheidsreacties.
• Uw lichaam maakt te veel antidiuretisch hormoon aan, hierdoor blijft uw lichaam te veel vocht vasthouden (syndroom van in adequate secretie van antidiuretisch hormoon: SIADH)
• U heeft minder natrium in uw bloed dan normaal (hypernatriëmie)
• Verlaging van de lichaamstemperatuur (hypothermie)

Afhankelijk van de dosering, kunnen de zenuwstelsel functies vertragen na gebruik van benzodiazepines.

Afhankelijkheid

Het gebruik van lorazepam kan leiden tot afhankelijkheid. Als u plotseling stopt kunnen er ontwenningsverschijnselen optreden. Ontwenningsverschijnselen zijn: hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, spanningen, rusteloosheid, geïrriteerd zijn, verwarring. In ernstige gevallen kan het volgende voor komen: een staat van onwerkelijk voelen of vreemd veranderd, abnormaal gevoelig gehoor, gevoelloze en tintelende vingers en tenen, hoog gevoeligheid voor licht, geluid en fysiek contact, hallucinaties, toevallen (een aanval van epilepsie). Toevallen (stuipen) kunnen meer voorkomen wanneer er eerder bij u een epileptische aandoening is vastgesteld, of wanneer u andere medicijnen gebruikt die aanvallen kunnen veroorzaken, zoals medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaren beneden 25 oC.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is lorazepam
  • Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg: Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam.
  • Lorazepam Medochemie Romania 1 mg: Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
  • Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam
• De andere stoffen in dit middel zijn: lactose monohydraat, povidone (E1201), crospovidon (E1202), maiszetmeel, microkristallijne cellulose (E 460), natrium zetmeel glycolaat, magnesiumstearaat (E 572) en kalium polacriline.

Hoe ziet Lorazepam Medochemie Romania eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg: witte, ronde tablet met een ronde rand. De tabletten hebben een diameter van ongeveer 5 mm

Lorazepam Medochemie Romania 1 mg: witte, ronde, platte, tablet met een schuine rand en een breukstreep, met de inscriptie “1.0”. De tabletten hebben een diameter van ongeveer 6

mm

Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: witte, ronde, platte, tablet met een schuine rand en een breukstreep, en een diameter van ongeveer 9 mm.

De Lorazepam Medochemie Romania 1 mg-tablet en de Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg-tabletten kunnen doormidden gebroken worden om de tabletten in gelijke doses te verdelen.

Verkrijgbaar in blisterverpakkingen die 20, 30, 50, 60 of 100 tabletten bevatten. Geperforeerde blisterverpakkingen die 30x1 of 100x1 tabletten bevatten zijn ook beschikbaar. Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder Medochemie Romania Srl.

Str. Prof. Dr. Ioan Cantacuzino nr. 5, sector 1 011437 Boekarest

Roemenië

Fabrikant

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V.

Dijkgraaf 30

6921RL Duiven

Nederland

In het register ingeschreven onder:
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg, tabletten	RVG 124020
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg, tabletten	RVG 124021
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg, tabletten	RVG 124022

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland	Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg
	Lorazepam Medochemie Romania 1 mg
	Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg
Nederland	Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg, tabletten
	Lorazepam Medochemie Romania 1 mg, tabletten
	Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg, tabletten
Denemarken	Rativor. 0.5 mg, 1 mg en 2,5 mg tabletten
Finland	Rativor. 0.5 mg, 1 mg en 2,5 mg tabletten
Noorwegen	Rativor. 0.5 mg, 1 mg en 2,5 mg tabletten
Zweden	Rativor. 0.5 mg, 1 mg en 2,5 mg tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2023.