Linezolid Teva 600 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u op dit moment of in de laatste twee weken medicijnen heeft gebruikt die bekend staan als monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze medicijnen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (hersenaandoening gepaard gaande met o.a. steeds erger wordende bewegingsstoornissen).

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Als u borstvoeding geeft. De reden hiervoor is dat het medicijn in de moedermelk terechtkomt en invloed kan hebben op uw baby.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u op één van de volgende vragen ja antwoordt, is dit medicijn misschien niet geschikt voor u. Mocht uw antwoord op één van de vragen ja zijn, vertel dit dan aan uw arts. Hij/zij moet dan voor en tijdens de behandeling uw gezondheid en uw bloeddruk controleren of kan besluiten dat een andere behandeling geschikter voor u is.

Vraag het uw arts als u niet zeker weet of onderstaande vragen voor u gelden.

• Heeft u een hoge bloeddruk, zelfs als u hiervoor medicijnen gebruikt?
• Is bij u een verhoogde werking van de schildklier gevonden?
• Heeft u een bijniertumor (feochromocytoom) of carcinoïd syndroom (veroorzaakt door tumoren in het hormoonstelsel, met symptomen als diarree, blozen en opvliegers, piepende ademhaling)?
• Lijdt u aan terugkerende perioden van overdreven opgewektheid afgewisseld met perioden van ernstige somberheid (manische depressiviteit), een stemmingsstoornis waarbij u ook verschijnselen als waanideeën, waarneming van dingen die er niet zijn en geleidelijke verandering van de persoonlijkheid ervaart (schizoaffectieve stoornis), verwardheid of andere geestelijke problemen?
• Heeft u in het verleden hyponatriëmie (te laag natriumgehalte van het bloed) gehad of gebruikt u
  medicijnen die het natriumgehalte van het bloed verlagen, bijvoorbeeld bepaalde diuretica (ook wel
  “plastabletten” genoemd) zoals hydrochloorthiazide?
• Gebruikt u opioïden?
  Het gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder antidepressiva en opioïden, in combinatie met
  Linezolid Teva kan leiden tot het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’ en rubriek 4)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u een oudere bent
• als u gemakkelijk blauwe plekken krijgt of snel bloedt
• als u bloedarmoede heeft (lage hoeveelheid rode bloedcellen)
• als u gemakkelijk een infectie oploopt
• als u in het verleden epileptische aanvallen heeft gehad
• als u lever- of nierproblemen heeft, vooral als u behandeld wordt door verwijdering van afvalstoffen door filtratie (nierdialyse)
• als u diarree heeft

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van:

• problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of als wat u kunt zien zonder uw hoofd of ogen te bewegen (uw gezichtsveld) beperkt wordt
• verlies van gevoel in uw armen of benen of een prikkelend of tintelend gevoel in uw armen of benen

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

• diarree; u kunt diarree krijgen tijdens of na het gebruik van medicijnen tegen bepaalde infecties met bacteriën (antibiotica) zoals dit medicijn. Als de diarree ernstig wordt of lange tijd doorgaat of als u ziet dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, moet u direct stoppen met het gebruik van dit medicijn en contact opnemen met uw arts. Wanneer dit het geval is, mag u geen medicijnen gebruiken die de werking van de darm stopzetten of vertragen
• herhaaldelijke misselijkheid of braken, buikpijn of snel ademen
• onverklaarde spierpijn, gevoeligheid of zwakte en/of donkere urine. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige aandoening die rabdomyolyse (schade aan uw spieren) wordt genoemd, wat kan leiden tot nierbeschadiging
• ziek en onwel voelen met spierzwakte, hoofdpijn, verwardheid en geheugenvermindering wat kan wijzen op hyponatriëmie (te laag natriumgehalte van het bloed)

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Linezolid Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het risico bestaat dat er wisselwerkingen ontstaan tussen Linezolid Teva en bepaalde andere medicijnen. Deze interacties kunnen leiden tot bijwerkingen zoals veranderingen in uw bloeddruk, temperatuur of hartslag.

Vertel het uw arts als u onderstaande medicijnen gebruikt of in de laatste twee weken heeft

gebruikt. Linezolid Teva mag niet worden gebruikt als u deze medicijnen gebruikt of korte tijd geleden heeft gebruikt (zie ook rubriek 2 hierboven ‘Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?’).

Monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (hersenaandoening gepaard gaande met o.a. steeds erger wordende bewegingsstoornissen)

Neem ook contact op met uw arts wanneer u de volgende medicijnen gebruikt. Uw arts kan besluiten u toch dit medicijn voor te schrijven, maar moet dan uw gezondheid en bloeddruk voor en tijdens de behandeling controleren. Uw arts kan in andere gevallen besluiten dat een andere behandeling geschikter voor u is.

• Medicijnen die slijmvlieszwelling tegengaan (decongestiva) tegen verkoudheid of griep waar pseudo-efedrine of fenylpropanolamine in is verwerkt.
• Bepaalde medicijnen tegen benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen (astma), zoals salbutamol, terbutaline, fenoterol.
• Bepaalde medicijnen tegen onder andere een depressieve stemming (antidepressiva) die bekend staan als TCA’s (tricyclische antidepressiva) of SSRI’s (selectieve serotonineheropnameremmers).
  Daarvan bestaan veel verschillende soorten, zoals amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulepine, doxepine, fluoxetine, fluvoxamine, imipramine, lofepramine, paroxetine, sertraline.
• Medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van migraine, zoals sumatriptan en zolmitriptan.

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

• Medicijnen die gebruikt worden om plotselinge, ernstige allergische reacties te behandelen, zoals adrenaline (epinefrine).
• Medicijnen die uw bloeddruk verhogen, zoals noradrenaline (norepinefrine), dopamine en dobutamine.
• Opioïden, bijvoorbeeld pethidine - gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn.
• Medicijnen die gebruikt worden ter behandeling van angststoornissen, zoals buspiron.
• Antistollingsmedicijnen, zoals warfarine.
• Een antibioticum met de naam rifampicine.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

• U kunt dit medicijn voor, tijdens of na de maaltijd innemen.
• Eet geen grote hoeveelheden oude kaas, gistextracten of sojaboonextracten, bijvoorbeeld sojasaus. Drink ook geen alcohol, vooral bier van de tap en wijn. De reden daarvoor is dat dit medicijn kan reageren op de stof tyramine, die in bepaalde voedingsmiddelen aanwezig is. Dit kan leiden tot bloeddrukverhoging.
• Als u last krijgt van een bonkende hoofdpijn nadat u iets heeft gegeten of gedronken, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

De werking van dit medicijn bij zwangere vrouwen is niet bekend. Dit medicijn moet daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, behalve als uw arts dit adviseert.

Wanneer u dit medicijn gebruikt moet u geen borstvoeding geven, omdat dit medicijn in de moedermelk terechtkomt en invloed zou kunnen hebben op uw baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan duizeligheid of problemen met zien veroorzaken. Als dit gebeurt, rijd dan geen auto of een ander voertuig en gebruik geen machines. Als u zich niet goed voelt, kan dit van invloed zijn op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.

Linezolid Teva bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Linezolid Teva bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Volwassenen

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerd dosering is één filmomhulde tablet (600 mg linezolid) tweemaal per dag (om de twaalf uur).

Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met wat water.

De tablet heeft een breukstreep. De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u het moeilijk vindt om de hele tablet door te slikken.

Als u verwijdering van afvalstoffen uit het bloed door filtratie (nierdialyse) krijgt, moet u dit medicijn na uw dialysebehandeling innemen.

Een behandeling duurt normaal gesproken 10 tot 14 dagen, maar mag maximaal 28 dagen duren. De veiligheid en werkzaamheid van dit medicijn zijn niet onderzocht voor behandelperioden langer dan 28 dagen. Uw arts bepaalt hoelang de behandeling duurt.

Tijdens uw behandeling met dit medicijn moet uw arts regelmatig uw bloed onderzoeken om uw bloedwaarden in de gaten te houden.

Uw arts moet uw zicht in de gaten houden als u dit medicijn langer dan 28 dagen gebruikt.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van dit medicijn wordt bij kinderen en jongeren (tot 18 jaar) afgeraden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Neem direct contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt. Neem 12 uur hierna de volgende tablet in en neem daarna weer iedere 12 uur een filmomhulde tablet in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Behalve als u van uw arts moet stoppen met de behandeling, is het belangrijk dat u dit medicijn blijft innemen.

Als de verschijnselen die u in het begin had terugkomen wanneer u gestopt bent, moet u dit onmiddellijk vertellen aan uw arts of apotheker.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker als u één van de volgende bijwerkingen krijgt tijdens uw behandeling met dit medicijn:

De ernstige bijwerkingen (met de frequentie tussen haakjes) van dit medicijn zijn:

• ernstige huidaandoeningen (soms), zwelling vooral rond het gezicht en de nek (soms), piepende ademhaling en/of ademhalingsproblemen (zelden). Dit kan wijzen op een allergische reactie en mogelijk moet u het gebruik van dit medicijn staken. Huidreacties zoals een verhoogde paarse uitslag door ontsteking van de bloedvaten (zelden), een rode pijnlijke en schilferende huid (dermatitis) (soms), huiduitslag (vaak), jeuk (vaak)
• problemen met uw zicht, zoals wazig zien (soms), veranderingen in het zien van kleuren (niet bekend), moeite met het zien van details (niet bekend) of als wat u kunt zien zonder uw hoofd of ogen te bewegen (uw gezichtsveld) minder wordt (zelden)
• ernstige diarree met bloed en/of slijm in de ontlasting (ontsteking van de darmen (colitis) als gevolg van antibioticumgebruik, waaronder pseudomembraneuze colitis); deze bijwerking kan in zeldzame gevallen levensbedreigende gevolgen hebben (soms)
• terugkerende misselijkheid of braken, buikpijn of versneld ademen (zelden)
• er is melding gemaakt van ongecontroleerde lichaamsschokken (aanvallen of toevallen) bij het gebruik van dit medicijn (soms)
• serotoninesyndroom (niet bekend): als u naast dit medicijn antidepressiva gebruikt die SSRI’s (selectieve serotonineheropnameremmers) worden genoemd of opioïden (zie rubriek 2) en u tijdens het gebruik hiervan agitatie, verwardheid, ijlende koorts (delirium), stijfheid, beven, incoördinatie, toevallen, snelle hartslag, ernstige ademhalingsproblemen en diarree (die kan duiden op het serotoninesyndroom) bemerkt, vertel dat dan aan uw arts
• onverklaarde bloeding of blauwe plekken. Dit kan veroorzaakt worden door veranderingen in het aantal cellen dat invloed heeft op de bloedstolling of bloedarmoede (anemie) kan veroorzaken (vaak)
• verandering van het aantal van bepaalde cellen in het bloed waardoor uw vermogen om infecties te bestrijden wordt beïnvloed (soms). Sommige verschijnselen van infectie zijn: koorts (vaak), keelpijn (soms), mondzweren (soms) en vermoeidheid (soms)
• rabdomyolyse (zelden): Tekenen en symptomen bestaan uit onverklaarde spierpijn, gevoeligheid of zwakte en/of donkere urine. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige aandoening die rabdomyolyse (schade aan uw spieren) wordt genoemd, wat kan leiden tot nierbeschadiging
• ontsteking van de alvleesklier (soms)
• ongecontroleerde spiertrekken (spasmen) (soms)
• voorbijgaande ischemische aanvallen (tijdelijke verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen die voor kortdurende symptomen zorgt, zoals verlies van het zicht, zwakte in de armen en benen, onduidelijk praten en bewusteloosheid) (soms)
• oorsuizen (tinnitus) (soms)

Gevoelloosheid, tintelingen of wazig zien zijn gemeld bij patiënten die langer dan 28 dagen dit medicijn hebben gekregen. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u problemen krijgt met uw zicht.

Andere bijwerkingen:

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• schimmelinfecties, vooral mond of vaginale spruw
• hoofdpijn
• metaalsmaak in de mond
• diarree, misselijkheid of braken
• veranderingen in sommige bloedtestresultaten, waaronder diegene die eiwitten, zouten of enzymen meten die lever- of nierfunctie of bloedsuikerspiegels meten
• moeite met slapen
• verhoogde bloeddruk
• bloedarmoede (anemie, lager aantal rode bloedcellen)
• duizeligheid
• plaatselijke of algemene buikpijn
• verstopping (obstipatie)
• verstoorde spijsvertering (indigestie)
• plaatselijke pijn
• vermindering van het aantal bloedplaatjes

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• ontsteking van de vagina of het genitale gebied bij vrouwen
• waarnemingen zoals tintelingen of gevoelloosheid
• gezwollen, gevoelige of verkleurde tong
• droge mond
• u moet vaker plassen
• koude rillingen
• meer dorst dan normaal
• abnormaal veel zweten
• hyponatriëmie (daling van het natriumgehalte in het bloed)
• hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)
• onvoldoende werking van de nieren (nierfalen)
• opgeblazen gevoel
• verhoogd creatinine (soort eiwit in het bloed)
• maagpijn
• verandering in hartritme (bijvoorbeeld een verhoogde hartslag)
• verlaging van het aantal bloedcellen
• zwakte en/of veranderingen in de zintuigen

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers

• oppervlakkige tandverkleuring, te verwijderen met professionele tandreiniging (handmatige tandsteenverwijdering)
• het oppervlak van de tong is zwart verkleurd en ziet er harig uit

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld (niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

alopecie (haaruitval)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en het doosje na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is linezolid. In elke filmomhulde tablet zit 600 mg linezolid.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, gesproeidroogde lactosemonohydraat, maiszetmeel, crospovidon (E1202), hydroxypropylcellulose (E463), natriumcroscarmellose (E468), magnesiumstearaat (E470b), hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400 en titaandioxide (E171).

Hoe ziet Linezolid Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

Witte, filmomhulde gemodificeerde capsulevormige tablet met de inscriptie “600” aan één zijde. De andere zijde heeft een breukstreep.

Verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 10, 10x1, 20, 20x1, 28, 30, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten en eenheidsafleververpakking van 50x1 filmomhulde tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V.

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Fabrikant

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Pallagi út 13,

H-4042, Debrecen Hongarije

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.

31-546, Krakow Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143, Blaubeuren

Duitsland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079, Ulm

Duitsland

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000, Zagreb Kroatië

In het register ingeschreven onder

RVG 114205

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken	Linezolid “Teva”
Duitsland	Linezolid-ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Ierland	Linezolid Teva 600 mg Filmcoated Tablets
Italië	LINEZOLID TEVA
Kroatië	Linezolid Pliva 600 mg filmom obložene tablete
Nederland	Linezolid Teva 600 mg, filmomhulde tabletten
Oostenrijk	Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Portugal	Linezolida Teva
Spanje	Linezolid Teva Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH

LINEZOLID TEVA 600 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 februari 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10
	Zweden		Linezolida Teva

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.

0226.13v.RH

Meer informatie over dit medicijn is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).

rvg 114205 PIL 0226.13v.RH