Kinidinesulfaat Teva 200 mg, dragees

Neem Kinidinesulfaat Teva 200 mg niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor kinidinesulfaat of voor één van de andere bestanddelen van Kinidinesulfaat Teva 200 mg
• bij een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie), hetzij een bestaand tekort danwel één in het verleden. Verschijnselen hiervan zijn een verhoogde bloedingsneiging en het optreden van blauwe plekken.
• bij bepaalde stoornissen in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (tweede graads- of totaal AV-blok als u geen pacemaker hebt, of bij een matig tot sterk verlengd QT-interval)

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

• bij vergiftiging met digitalis (vingerhoedskruid)
• bij ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (decompensatio cordis)
• bij bepaalde vorm van spierzwakte (myastenia gravis)
• bij zwangerschap.

Wees extra voorzichtig met Kinidinesulfaat Teva 200 mg

• Wanneer u bepaalde aandoeningen van het hart hebt (hartritmestoornis (ventriculaire tachycardie), aandoening van de hartspier (cardiomyopathie), hartfalen (decompensatio cordis) of een recent hartinfarct).Tijdens de behandeling met kinidine is er een grotere kans op het optreden van hartritmestoornissen (ventriculaire ritmestoornissen). Het is mogelijk dat u voor het starten van de behandeling wordt opgenomen in het ziekenhuis om dit extra goed te kunnen controleren.
• Wanneer u een bepaalde hartritmestoornis hebt of in het verleden hebt gehad (verlengd QTc interval of torsades de pointes, boezemfladderen, chronisch atriumfibrilleren). Kinidine kan dit vergergeren of opnieuw veroorzaken. Informeer uw arts hierover voor de behandeling start. Het kan nodig zijn dat u eerst met andere medicijnen moet worden behandeld voordat er met kinidine mag worden gestart. Indien dergelijke ritmestoornissen optreden zal de arts de behandeling zo nodig staken.
• Wanneer u hartfalen (decompensatio cordis) hebt, deze aandoening moet worden behandeld voordat kinidine mag worden gestart.
• Wanneer u te weinig kalium in het bloed hebt (hypokaliëmie), in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid). Dit tekort moet voor de start van de behandeling met kinidine zijn aangevuld.
• Wanneer u een bepaalde geleidingsstoornis van het hart, leidend tot ritmestoornissen hebt (AV- blok). Soms is het dan nodig een pacemaker te plaatsen.
• Wanneer u een verlaagde bloeddruk hebt, raadpleeg voor het gebruik van kinidine uw arts.
• Wanneer u denkt dat u overgevoelig bent voor kinidine (zie ook “Bijwerkingen”), waarschuw in dit geval uw arts.Om overgevoeligheid vast te stellen zal begonnen worden met een proefdosis.
• Wanneer u kinidine moet gebruiken voor een bepaalde hartritmestoornis (chronisch atriumfibrilleren), is er een grotere kans op de vorming van bloedstolsels (arteriële embolie). Vanaf 1-2 weken voor het starten van de behandeling krijgt u daarom een geneesmiddel om de bloedstolling tegen te gaan.
• Wanneer u een hartinfact hebt gehad, kinidine kan de pompkracht van het hart verminderen waardoor hartfalen (decompensatio cordis) kan ontstaan.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze dragees met:

digoxine (hartmiddel); kinidine kan de werking van dit middel versterken. De dosis van digoxine kan door de arts worden verlaagd.

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

• digitoxine (hartmiddel); het is mogelijk dat kinidine de hoeveelheid van digitoxine in uw bloed verhoogt. Hierover is echter geen duidelijkheid.
• amiodaron (middel tegen hartritmestoornissen); de werking van kinidine kan worden versterkt.
• cimetidine (middel tegen maagzweren); de werking van kinidine kan worden versterkt.
• verapamil (middelen tegen pijn op de borst (angina pectoris), verhoogde bloeddruk of hartritmestoornissen); de werking van kinidine kan worden versterkt. De arts zal de kinidine dosering aanpassen en de werking van uw hart controleren.
• andere middelen tegen hartritmestoornissen, bepaalde middelen (antipsychotica) tegen psychose (ernstige geestesziekte) (fenothiazinen, zoals chloorpromazine), en bepaalde middelen tegen ernstige neerslachtigheid (tricyclische antidepressiva, zoals amitriptyline). Er is een grotere kans op hartritmestoornissen, lage bloedruk en vertraagde hartslag (bradycardie).
• plasmiddelen (diuretica); deze middelen kunnen de hoeveelheid kalium in het bloed verminderen, waardoor er meer kans is op hartritmestoornissen als tegelijk kinidine wordt gebruikt.
• bepaalde middelen die de bloedstolling tegengaan (coumarinederivaten, zoals fenprocoumon en acenocoumarol). Kinidine kan de werking van deze middelen versterken.
• tubocurarine (spierverslappend middel bij operaties); kinidine kan de werking versterken.
• rifampicine (middel bij infecties (antibioticum)). De werking van kinidine kan worden verminderd; aanpassing van de dosis kan nodig zijn.
• barbituraten en fenytoïne (middelen tegen epilepsie). De werking van kinidine kan worden verminderd; aanpassing van de dosis kan nodig zijn.
• nifedipine (middel tegen verhoogde bloeddruk of angina pectoris). De werking van kinidine kan worden verminderd; aanpassing van de dosis kan nodig zijn.

Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof is van dat middel.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap dit geneesmiddel niet gebruiken. Kinidine gaat over in de moedermelk. Tijdens het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel kan gezichts- en gehoorstoornissen, duizeligheid, gevoel van zwakte en/of verwardheid veroorzaken (zie “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze bijwerkingen, bestuur

dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Kinidinesulfaat Teva 200 mg bevat lactose en sacharose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Kinidinesulfaat Teva 200 mg bevat natrium

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dragee, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Zoals alle geneesmiddelen kan Kinidinesulfaat Teva 200 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Afweersysteemaandoeningen

• overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
• huiduitslag (exantheem)
• koorts
• astma-achtige ademhalingsproblemen
• leverontsteking (hepatitis) gepaard gaand met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)
• overgevoeligheid voor (zon)licht (fotosensibiliteit)
• veranderingen in het bloedbeeld te merken aan onverwachte bloedingen en/of blauwe plekken, koorts, keelpijn en/of blaasjes in de mond of rond de anus (trombocytopenie, pancytopenie of agranulocytose)
• verschijnselen van een bepaalde auto-immuun ziekte waarbij het lichaam antistoffen maakt tegen zichzelf (lupus erythematodes achtige syndromen), bijvoorbeeld huiduitslag, gewrichtspijn, mond/keelzweren, lichtovergevoeligheid en bloed in de urine.

Hartaandoeningen

• hartritmestoornissen
• verlaagde bloeddruk
• hartstilstand
• verstopping van kleine slagaderen (arteriële embolie)
• verminderde samentrekking (contractiliteit) van het hart.

Maag- en darmstelselaandoeningen

• misselijkheid
• braken
• diarree.

Zenuwstelselaandoeningen

• tekenen van “cinchonisme” (bepaalde bijwerkingen specifiek voor kinidine-achtige stoffen), zoals
  • oorsuizen (tinnitus)
  • gezichts- en gehoorstoornissen
  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • gevoel van zwakte
  • verwardheid
  • delirium (plotselinge geestelijke stoornis)
  • ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychosen)

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

afkeer van licht (fotofobie).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C

De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht

Gebruik Kinidinesulfaat Teva 200 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Kinidinesulfaat Teva 200 mg

Het werkzame bestanddeel is kinidinesulfaat, 200 mg per dragee.

De andere bestanddelen zijn lactose, zetmeel, cellulose, carboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, eudragit, talk, calciumcarbonaat, sacharose (suiker), titaandioxide (E171), carnaubawas, polyethyleenglycol, polyvidon, perfectamyl gel, polysorbaat.

Hoe ziet Kinidinesulfaat Teva 200 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Dragees à 250 of 1000 stuks in potverpakking. De dragees zijn wit van uiterlijk.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren

Gerenvooieerde versie

KINIDINESULFAAT TEVA 200 MG dragees

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 16 juni 2020
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

2031 GA Haarlem

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 50909.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2020.

0620.2v.BA

rvg 50909 PIL 0620.2v.BAren