Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u allergisch bent voor andere benzothiadiazinen (bepaalde urine-uitdrijvende middelen) en/of sulfonamiden (bepaalde middelen tegen infecties)
• wanneer u last heeft van anurie (onvermogen van de nieren om urine te produceren)
• wanneer u last heeft van ernstige verminderde werking van de lever of nieren
• wanneer u last heeft van een ernstig verlaagd kalium- en/of natriumgehalte in het bloed of een verhoogd calciumgehalte in het bloed
• wanneer u lijdt aan jicht
• wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen die een groot kaliumverlies tot gevolg hebben
• wanneer door slechte doorbloeding van de nier uw nieren onvoldoende functioneren

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• wanneer u bejaard bent; er zal regelmatig bloed worden afgenomen om de verhouding tussen de zouten in het bloed (natrium, kalium en calcium) te controleren
• wanneer u Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg langdurig gebruikt
• wanneer u last heeft van ophoping van vocht in de buikholte als gevolg van levercirrose (ernstige leverziekte gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel); er zal regelmatig bloed worden afgenomen om de verhouding tussen de zouten in het bloed (natrium, kalium en calcium) te controleren
• wanneer u last heeft van oedeem (vochtophoping) als gevolg van ernstig verminderde werking van de nieren; er zal regelmatig bloed worden afgenomen om de verhouding tussen de zouten in het bloed (natrium, kalium en calcium) te controleren
• wanneer u suikerziekte heeft; de werking van bloedsuikerverlagende middelen kan minder zijn
• wanneer u behandeld wordt voor hypercholesterolemie (verhoogd cholesterol gehalte); er kan beter gezocht worden naar een ander middel
• wanneer u ACE-remmers (middelen bij hoge bloeddruk) gebruikt; de bloeddrukverlagende werking kan versterkt worden. De arts zal mogelijk de dosering aanpassen. Bij starten van de behandeling met een ACE-remmer wordt mogelijk een paar dagen daarvoor gestopt met de behandeling met Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg
• wanneer u last heeft van lupus erythematosus (auto-immuunziekte); deze ziekte kan weer geactiveerd worden
• wanneer u last krijgt van spierslapte, droge mond en hartritmestoornissen door een tekort aan kalium als gevolg van de werking van dit product; het gebruik van Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg dient gestaakt te worden
• wanneer u last heeft van jicht; jicht kan zich openbaren of verergeren.
• wanneer u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.

• als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Hydrochloorthiazide Teva hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot een permanent gezichtsvermindering, indien dit niet behandeld wordt. Indien u eerder een penicilline of sulfonamide allergie heeft gehad is het risico hierop verhoogd.
• als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Hydrochloorthiazide Teva ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
  Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Hydrochloorthiazide Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• lithium (middel bij manisch-depressieve stoornissen (ernstige neerslachtigheid afgewisseld met perioden van zeer opgewekte stemming)); hydrochloorthiazide kan de lithiumspiegel in het bloed verhogen. De lithiumspiegel moet daarom extra worden gecontroleerd
• digoxine (digitalisglycosiden) en vergelijkbare middelen (middelen bij hartzwakte en bij onregelmatige hartslag); gelijktijdig gebruik kan leiden tot hartstoornissen
• bloedsuikerverlagende middelen (middelen bij suikerziekte); het kan nodig zijn de dosering van het bloedsuikerverlagende middel aan te passen
• bepaalde spierverslappende middelen welke voornamelijk gebruikt worden bij intubatie (inbrengen van een buis) voor een operatie of ter vergemakkelijking van beademing bij intensive care unit patiënten; de werking van deze middelen kan worden versterkt
• corticosteroïden zoals prednison, prednisolon, hydrocortison (middelen die onder andere ontstekingen remmen); de kans bestaat op een verlaagd kaliumgehalte van het bloed
• ACTH (bijnierschorshormonen); de kans bestaat op een verlaagd kaliumgehalte van het bloed
• amfotericine (middel bij schimmelinfectie); de kans bestaat op een verlaagd kaliumgehalte van het bloed
• carbenoloxon ; de kans bestaat op een verlaagd kaliumgehalte van het bloed
• indometacine (een pijnstiller); de werkzaamheid van hydrochloorthiazide kan verzwakt worden
• ACE-remmers (middelen bij verhoogde bloeddruk en bij hartzwakte); de werkzaamheid van ACE-

remmer kan versterkt worden

• allopurinol (middel tegen jicht); het risico van overgevoeligheidsreacties op allopurinol kan vergroot worden
• amantanide (middel bij parkinson); het risico van bijwerkingen van amantadine kan vergroot worden
• cytostatica (middelen tegen kanker); de uitscheiding van cytostatica kan verminderd worden
• anticholinergica (zoals bijvoorbeeld atropine, biperideen); de werkzaamheid van deze middelen kan versterkt worden
• cholestyramine (middel bij diarree); de werkzaamheid van hydrochloorthiazide kan verminderd worden
• vitamine D; de hoeveelheid calcium in het bloed kan toenemen
• cyclosporine (middel dat gebruikt wordt bij orgaantransplantaties); de hoeveelheid urinezuur in het bloed kan verhoogd worden, waardoor er kans is op jichtachtige verschijnselen
• calciumzouten; de kans bestaat op een verhoogd calciumgehalte van het bloed
• diazoxide; de kans op hyperglykemie (te hoog suikergehalte in het bloed) door diazoxide kan toenemen
• methyldopa; de kans bestaat op hemolytische anemie (bloedarmoede als gevolg van een te grote afbraak van het bloed
• colestipol (middel bij een hoog cholesterol gehalte); de werking van hydrochloorthiazide kan verminderen, omdat het minder goed in uw bloed opgenomen wordt
• ketanserine (middel bij hoge bloeddruk); bij gelijktijdige inname is er een risico op hartritmestoornissen.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gewoonlijk zal uw arts u adviseren een ander middel te gebruiken, omdat gebruik van dit middel wordt afgeraden tijdens zwangerschap. De reden hiervoor is dat dit middel de placenta passeert en het gebruik vanaf de derde maand van de zwangerschap nadelige effecten voor uw baby kan hebben.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg kan soms duizeligheid, dufheid, slaapstoornissen of problemen met scherp zien tot gevolg hebben ( zie “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze

bijwerkingen, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.

Hydrochloorthiazide Teva bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Hydrochloorthiazide Teva bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Oedeem (ophoping van vocht)

De begindosering is 12,5-25 mg per dag (=24 uur), daarna maximaal 50 mg per dag.

Verhoogde bloeddruk

De begindosering is 12,5-25 mg per dag (=24 uur), daarna maximaal 50 mg per dag.

Renale diabetes insipidus (hormonale nierziekte gekenmerkt door veel plassen en gevoel van dorst)

Volwassenen

De begindosering is 100 mg per dag (=24 uur).

Kinderen

1-2 mg/kg per dag (=24 uur).

Onverklaarbaar verhoogd calciumgehalte in de urine en ter voorkoming van calciumbevattende nierstenen

25-50 mg per dag (=24 uur).

Stabiele, chronische hartstoornis

Begindosering is 25-50 mg per dag (=24 uur), daarna maximaal 100 mg per dag.

Verminderde nierfunctie

Wanneer u een verminderde nierfunctie heeft, wordt een lagere dosis aanbevolen. Een afname van de dosis dient uitsluitend in overleg met de arts plaats te vinden.

Wijze van gebruik

Aanbevolen wordt tot een dosis van 50 mg per dag (=24 uur) de tabletten in een keer 's morgens bij het ontbijt met een ruime hoeveelheid water (= 1 glas) in te nemen.

Heeft u teveel van dit middel gebruikt?

Wanneer u teveel van Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Verschijnselen die kunnen optreden bij inname van een te hoge dosis zijn: acuut verlies van vloeistof uit het lichaam, maagdarmstoornissen, krampen, vermoeidheid, sufheid, hoofdpijn, concentratiestoornissen, hartritmestoornissen, rusteloosheid, spierschokken, vermeerderde of verminderde urinelozing, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, verlaagde bloeddruk, coma en pijn. In ernstige gevallen zal uw arts u laten braken en eventueel een maagspoeling uitvoeren.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer u zonder advies van uw arts plotseling stopt met het gebruik van Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Zwellingen

Niet bekend

Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)

Immuunsysteem

Zeer zelden

Overgevoeligheidsreacties.

Bloedvaten

Zelden

Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).

Zeer zelden

Bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), beenmergdepressie, bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie)

Zenuwstelsel

Zelden

Stoornis van de sensibiliteit, waarbij het gevoel van jeuk en kriebelingen alsof er mieren lopen kunnen worden waargenomen (paresthesie), hoofdpijn, duizeligheid of dufheid, slaapstoornissen en depressie.

Ogen

Niet bekend

Problemen met scherp zien, in het bijzonder gedurende de eerste paar weken van de behandeling.

Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom).

Hart

Soms

Een bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie) die verergerd kan worden door alcohol, verdovende en/of slaapmiddelen.

Zelden

Een verstoord ritme van het hart.

Ademhaling

Zeer zelden

Aandoeningen van de luchtwegen inclusief longontsteking en vochtophoping in de longen (longoedeem), opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Maag- en darmen

Soms

Verlies van eetlust en lichte misselijkheid en braken.

Zelden

Buikpijn, obstipatie en diarree.

Zeer zelden

Ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis).

Lever en gal

Zelden

Stagnatie van de galafvoer in de lever of geelzucht.

Huid

Soms

Huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria).

Zelden

Overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).

Zeer zelden

Ontsteking van het bloedvat (vasculitis), ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse), huidafwijkingen door auto-immuunziekte waarbij het lichaam antistoffen maakt tegen zichzelf (cutane lupus erythematosus) en reactivatie van cutane lupus erythematosus.

Geslachtsorganen en borsten

Soms

Impotentie.

Overig

Vaak

Vooral bij hogere doses: Te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie), stijging van het bloedlipidengehalte (vetgehalte in het bloed).

Soms

Een te laag natrium en/of magnesiumgehalte in het bloed en een te hoog urinezuurgehalte (hyperurikemie) in het bloed (zoals bij jicht).

Zelden

Een verhoogd gehalte aan calcium in het bloed, een verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglycemie) en de aanwezigheid van glucose in de urine (glycosurie).

Zeer zelden, inclusief incidentele meldingen

Een verhoogde zuurgraad in het bloed en een te laag chloorgehalte (hypochloremische alkalose), overgevoeligheidsreacties.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor de potverpakking geldt deze datum ook als de verpakking geopend is.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de

juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is hydrochloorthiazide, 12,5 mg per tablet.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn lactose, maïszetmeel, voorverstijfseld zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg is een witte, ronde platte tablet van 5 mm diameter met inscriptie HCT 12.5 op een zijde.

Hydrochloorthiazide Teva 12,5 mg is verpakt in blisterverpakking van30 of 90 tabletten, in eenheidsafleververpakkingen van 50 (50x1) tabletten en in potten van 250 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder voor de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikanten

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi 13

H-4042 Debrecen

Hongarije

In het register ingeschreven onder

RVG 29569

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2022

MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 14 februari 2022
1.3.1 : Bijsluiter	Bladzijde	: 10
0222.7v.F