Gabapentine Sandoz 800 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt

• Als u lijdt aan een nieraandoening, kan uw arts u een ander doseerschema voorschrijven
• Als uw bloed gedialyseerd moet worden (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening), informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt
• Als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, als u zich misselijk voelt of misselijk bent, neem dan meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
• als u myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt) heeft, omdat dit middel uw klachten erger kan maken
• Als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven
• Vertel het uw arts voordat u begint met het gebruik van dit medicijn als u ooit misbruik heeft gemaakt of afhankelijk bent geweest van alcohol, geneesmiddelen op voorschrift of illegale drugs; dit kan betekenen dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van Gabapentine Sandoz.

Voor gabapentine zijn er gevallen van misbruik en verslaving gemeld. Dit naar aanleiding van ervaring opgedaan na het in de handel brengen van dit medicijn. Vertel het uw arts als u in het verleden ergens verslaafd aan of afhankelijk van bent geweest.

Afhankelijkheid

Sommige mensen kunnen van Gabapentine Sandoz afhankelijk worden (een behoefte om het medicijn te

blijven innemen). Ze kunnen onthoudingsverschijnselen krijgen wanneer ze stoppen met het gebruik van Gabapentine Sandoz of de dosis ervan verlagen (zie rubriek 3, “Hoe gebruikt u dit medicijn?” en “Als u stopt met het gebruik van dit medicijn”). Als u zich er zorgen over maakt dat u van Gabapentine Sandoz

afhankelijk kunt worden, is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt.

Als u een van de volgende klachten opmerkt tijdens het innemen van Gabapentine Sandoz, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk bent geworden.

• U heeft het gevoel dat u het medicijn langer moet innemen dan aangeraden door uw voorschrijver
• U heeft het gevoel dat u meer moet innemen dan de aanbevolen dosis
• U gebruikt het medicijn om andere redenen dan voorgeschreven
• U heeft herhaalde, mislukte pogingen gedaan om te stoppen met of controle te krijgen over het gebruik van het medicijn
• Wanneer u stopt met het innemen van het medicijn voelt u zich niet goed, en u voelt zich beter zodra u het medicijn weer inneemt

Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan contact op met uw arts om het beste behandeltraject voor u te bespreken, onder meer om te bepalen wanneer het een geschikt moment is om te stoppen en hoe u dit op een veilige manier moet doen.

Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts.

Belangrijke informatie over mogelijke ernstige reacties

In verband met het gebruik van gabapentine is melding gemaakt van ernstige huiduitslag, zoals Stevens- Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse en toxicodermie met eosinofilie en systemische verschijnselen (DRESS). Stop met het gebruik van gabapentine en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten opmerkt die bij deze ernstige huidreacties horen.

Lees de beschrijving van ernstige symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder ‘Neem

onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn een van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn’.

Spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn, in het bijzonder wanneer u zich tegelijkertijd niet goed voelt of een hoge temperatuur heeft, kan veroorzaakt worden door abnormale spierafbraak. Dit kan levensbedreigend zijn en kan tot nierproblemen leiden. U kunt ook verkleuring van uw urine waarnemen en bloedtestresultaten kunnen afwijkingen vertonen (met name verhoging van creatinefosfokinase). Neem direct contact op met uw arts als u één van deze tekenen of symptomen ervaart.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Gabapentine Sandoz nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Breng uw arts (of apotheker) met name op de hoogte als u medicijnen inneemt tegen convulsies, slaapstoornissen, depressie, angststoornissen of andere neurologische of psychiatrische problemen, of als u deze onlangs hebt ingenomen.

Medicijnen die opioïden bevatten, zoals morfine

Als u medicijnen gebruikt die opioïden bevatten (zoals morfine), moet u dit aan uw arts of apotheker melden, omdat opioïden het effect van dit medicijn kan vergroten.

Verder kan de combinatie van dit medicijn met opioïden verschijnselen veroorzaken als slaperigheid, sedatie een tragere ademhaling of overlijden veroorzaken.

Medicijnen tegen maagzuur bij indigestie (stoornis in de spijsvertering)

Als dit medicijn tegelijkertijd wordt ingenomen met medicijnen tegen maagzuur die aluminium en magnesium bevatten, kan dit de opname van dit medicijn uit de maag beperken. Daarom wordt geadviseerd dit medicijn minstens twee uur na een medicijn tegen maagzuur in te nemen.

Gabapentine Sandoz:

• Er wordt geen interactie verwacht tussen dit medicijn en andere anti-epileptische medicijnen of orale anticonceptiemiddelen.
• Dit medicijn kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of het ziekenhuis dan wat u gebruikt.

Waarop moet u letten met eten?

Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

• Bent u zwanger of denkt u zwanger te zijn? Neem dan direct contact op met uw arts en bespreek de mogelijke risico’s van het medicijn dat u gebruikt op uw ongeboren kind.
• Stop niet plotseling met uw behandeling voordat u dit eerst met uw arts heeft besproken.

• Wilt u zwanger worden? Neem dan zo vroeg mogelijk voordat u zwanger wordt contact op met uw arts of apotheker.
• Geeft u borstvoeding of bent u van plan om borstvoeding te gaan geven? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn kan tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt indien nodig. Wanneer u van plan bent om zwanger te worden, zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Als u zwanger bent geworden en epilepsie heeft, is het belangrijk dat u niet stopt met het innemen van uw medicijn zonder eerst uw arts te raadplegen, omdat dit uw ziekte kan verergeren. Verergering van uw epilepsie kan u en uw ongeboren kind in gevaar brengen.

In een studie met gegevens van vrouwen in Scandinavische landen die gabapentine namen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap, was er geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen of problemen met de ontwikkeling van de hersenfunctie (neurologische ontwikkelingsstoornissen). Baby's van vrouwen die gabapentine namen tijdens de zwangerschap hadden echter een verhoogd risico op een laag geboortegewicht en vroeggeboorte.

Wanneer gabapentine wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, kan dit leiden tot onthoudingsverschijnselen bij pasgeborenen. Dit risico wordt mogelijk vergroot wanneer gabapentine samen wordt gebruikt met opioïde pijnstillers (medicijnen voor de behandeling van ernstige pijn).

Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden terwijl u dit medicijn gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kan hebben voor u en uw kind.

Borstvoeding

Gabapentine, het werkzame bestanddeel van dit medicijn, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet geadviseerd tijdens het gebruik van dit medicijn.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u medicijnen gebruikt.

Vruchtbaarheid

Uit onderzoek bij dieren is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag geen voertuig besturen, ingewikkelde machines bedienen en aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten deelnemen totdat u weet of dit medicijn uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.

Gabapentine Sandoz bevat sojalecithine en natrium

Gebruik dit medicijn niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.

Het medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem niet meer van het medicijn dan aan u is voorgeschreven.

Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.

600 mg filmomhulde tabletten:

De tablet kan worden verdeeld in 2 of 4 gelijke doses.

800 mg filmomhulde tabletten:

De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.

Epilepsie, de geadviseerde dosering is:

Volwassenen en adolescenten

Neem het voorgeschreven aantal capsules of tabletten in. Meestal zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, bijv. 's ochtends, 's middags en 's avonds.

Kinderen van 6 jaar en ouder

Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind. De behandeling wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van gemiddeld 3 dagen. De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg per kg per dag. Meestal worden de capsules of tabletten in drie afzonderlijke giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds.

De geadviseerde doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een andere sterkte beschikbaar.

Dit medicijn wordt niet geadviseerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Perifere neuropathische pijn, de geadviseerde dosering is:

Volwassenen:

Neem het door uw arts voorgeschreven aantal capsules of tabletten in. Meestal zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, dat wil zeggen 's ochtends, 's middags en 's avonds.

Als u lijdt aan een nieraandoening of als uw bloed gedialyseerd moet worden

Uw arts kan een ander doseringsschema en/of een andere dosis voorschrijven als u een aandoening aan uw nieren heeft of als uw bloed gefilterd (gedialyseerd) moet worden.

Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent, kunt u de normale dosis van dit medicijn gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren. Hebt u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.

Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van dit medicijn te sterk of te zwak is.

Wijze van toediening

Dit medicijn is bestemd voor inname via de mond. Neem de tabletten altijd in hun geheel in met een ruime hoeveelheid water.

Blijf dit medicijn gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Inname van doseringen die hoger zijn dan geadviseerd, kan leiden tot een verhoogde kans op bijwerkingen inclusief bewustzijnsverlies, duizeligheid, dubbelzien, onduidelijke spraak, slaperigheid en diarree. Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar de spoedeisende-eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u meer van dit medicijn inneemt dan uw arts voorschreef. Neem de tabletten die u niet heeft ingenomen, samen met de verpakking en het etiket mee zodat het ziekenhuispersoneel gemakkelijk kan zien welk medicijn u hebt ingenomen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert, behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop niet plotseling met het innemen van Gabapentine Sandoz en verlaag uw dosis niet. Als u wilt stoppen met het innemen van Gabapentine Sandoz of uw dosis wilt verlagen, bespreek dit dan eerst met uw arts. Hij of zij zal u vertellen hoe u dit moet doen. Als uw behandeling wordt stopgezet of uw dosis wordt verlaagd, moet u de dosering geleidelijk afbouwen over een periode van minimaal 1 week. U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen, zogenaamde onthoudingsverschijnselen, kunnen optreden na het stoppen met een korte- of langetermijnbehandeling met Gabapentine Sandoz of na het verlagen van uw dosis. Deze bijwerkingen kunnen bestaan uit aanvallen van epilepsie, zich angstig voelen, slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten, trillen, hoofdpijn, depressie, abnormaal voelen, duizeligheid en algeheel onwel voelen. Deze bijwerkingen treden meestal op binnen 48 uur na het stoppen met Gabapentine Sandoz of na het verlagen van uw dosis. Als u onthoudingsverschijnselen krijgt, moet u contact opnemen met uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Gabapentine Sandoz en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).
• Wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS- syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn een van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

• ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld, zwelling van de lippen en het gezicht, huiduitslag en roodheid en/of haaruitval (dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)
• aanhoudende buikpijn, zich misselijk voelen en misselijk zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
• ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen
• dit medicijn kan een ernstige of levensbedreigende allergische overgevoeligheid veroorzaken, die van invloed kan zijn op uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of uw bloedcellen. U kunt wel of geen huiduitslag krijgen als u dit soort overgevoeligheid krijgt. Misschien moet u in het ziekenhuis worden opgenomen of moet u stoppen met dit medicijn. Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende verschijnselen krijgt:
  • huiduitslag en roodheid en/of haaruitval
  • galbulten
  • koorts
  • zwelling van de klieren die niet minder wordt
  • zwelling van uw lip, gezicht en tong
  • gele verkleuring van uw huid of oogwit
  • ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
  • ernstige vermoeidheid of zich zwak voelen
  • onverwachte spierpijn
  • veelvuldige besmettingen met bacteriën of virussen (infecties)

Deze verschijnselen kunnen de eerste tekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u onderzoeken om te beslissen of u door moet gaan met het gebruik van dit medicijn.

Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• virusinfectie
• slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie
• zich moe voelen, koorts

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere infecties
• laag aantal witte bloedlichaampjes

• anorexie, toegenomen eetlust
• woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst, zenuwachtigheid, moeite met denken
• aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies), spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel), coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen
• wazig zien, dubbel zien
• duizeligheid
• hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
• moeite met ademen, ontsteking van de luchtwegen met hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis), zere keel, hoesten, droge neus
• braken (misselijk zijn), misselijkheid (zich misselijk voelen), tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid
• zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne
• gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen
• erectieproblemen (impotentie)
• zwelling van armen en benen, moeite met lopen, zich slap voelen, pijn, zich niet lekker voelen, griepachtige symptomen
• afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename
• onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)
• opwinding, onrust (agitatie)
• allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos
• verminderde beweging
• snelle hartslag
• zwelling van onder andere het gezicht, de romp en de armen en benen
• abnormale uitslagen van bloedtesten die op leverproblemen zouden kunnen duiden
• geestelijke achteruitgang
• vallen
• verhoogde bloedsuikerwaarden (het meest waargenomen bij patiënten met suikerziekte (diabetes))
• problemen met slikken

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• verlaagde bloedsuikerwaarden (het meest waargenomen bij patiënten met diabetes)
• bewustzijnsverlies
• moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat het medicijn op de markt werd gebracht:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)
• hallucinaties

• zelfmoordgedachten
• problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid
• verergering van myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt)
• oorsuizingen
• geel kleuren van huid en ogen (geelzucht)
• ontsteking van de lever
• acute nierinsufficiëntie, incontinentie
• toename van het borstweefsel, borstvergroting
• bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst, slapeloosheid, zich misselijk voelen, pijn, zweten), pijn op de borst
• schommelingen in de bloedsuikerspiegel bij patiënten met diabetes
• afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)
• verandering in resultaten van bloedtesten (verhoogd creatinefosfokinase)
• problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken en uitgestelde ejaculatie
• verlaagd natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot veranderd bewustzijn
• anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen, zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor spoedeisende behandeling nodig is)
• afhankelijk worden van Gabapentine Sandoz ('geneesmiddelafhankelijkheid')

U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen, zogenaamde onthoudingsverschijnselen, kunnen

optreden na het stoppen met een korte- of langetermijnbehandeling met Gabapentine Sandoz of na het verlagen van uw dosis (zie “Als u stopt met het gebruik van dit medicijn”).

Andere mogelijke bijwerkingen

Sojalecithine kan zeer zelden allergische reacties veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blister na

“EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine.

Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.

De andere stoffen zijn:

Tabletkern: macrogol 4000, gepregelatineerd zetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat

Filmomhulling: poly(vinylalcohol), titaniumdioxide (E171), talk, lecithine (afkomstig uit sojabonen), xanthaangom.

Hoe ziet Gabapentine Sandoz er uit en wat zit er in een verpakking?

600 mg, filmomhulde tabletten:

zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met een kruismakering aan één kant.

800 mg, filmomhulde tabletten:

zijn witte, langwerpige filmomhulde tabletten met breukmarkering aan beide zijden.

De tabletten zijn verpakt in PVC//aluminium blisters en ingevoegd in een kartonnen doos.

Verpakkingsgrootten

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100), monsters met 20 filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland

Fabrikanten

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. C/Solana, 26,

Torrejón de Ardoz, 28850 Madrid Spanje

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Slovenië

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder nummer:

Gabapentine Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten - RVG 108587.

Gabapentine Sandoz 800 mg, filmomhulde tabletten - RVG 108588.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

België:	Gabapentin Sandoz 600 mg/800 mg filmomhulde tabletten
Finland:	Gabapentin Sandoz
Frankrijk:	GABAPENTINE SANDOZ 600/800 mg, comprimé pelliculé
Nederland:	Gabapentine Sandoz 600/800 mg, filmomhulde tabletten
Spanje:	Gabapentina Sandoz 600/800 comprimidos recubierto con película
Zweden:	Gabapentin 1A-Farma 600 mg filmdragerade tabletter
	Gabapentin 1A-Farma 800 mg filmdragerade tabletter
Verenigd Koninkrijk:	Gabapentin Sandoz 600/800 mg Tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2026