Furosemide Xiromed 20 mg, tabletten

Gebruik Furosemide Xiromed niet als u

allergisch bent voor O Furosemide of één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

• medicijnen met een chemische opbouw die lijkt op die van furosemide. Deze medicijnen heten sulfonamiden. Ze worden gebruikt bij de behandeling van ontstekingen door een bacterie, suikerziekte (diabetes), te hoge oogdruk of om te zorgen dat het lichaam meer plas (urine) maakt

• last heeft van nierfalen, waarbij het lichaam te weinig plas (urine) maakt. En als u hier ook last van heeft bij een behandeling met furosemide.
• niet genoeg bloed in uw lichaam heeft of als u uitgedroogd bent (met of zonder lage bloeddruk).
• te weinig zouten (elektrolyten) in uw lichaam heeft. Dit kan te weinig kalium of natrium in uw bloed zijn. Dit is te zien met een bloedtest.

• borstvoeding geeft (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).
• een ziekte heeft waardoor de bijnieren minder hormoon maken door een ontsteking (ziekte van Addison). Hierdoor voelt u zich moe en zwakker dan normaal.
• erge leverproblemen heeft (cirrose).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u een lage bloeddruk heeft of als er een kans is dat uw bloeddruk soms veel lager is. Dit kan komen door medische ziekten, zoals problemen met de bloedsomloop van de hersenvaten of hartziekten.
• als u suikerziekte (diabetes) heeft. De hoeveelheid suiker in uw bloed moet regelmatig gecontroleerd worden.
• als uw nieren minder goed werken, ook als u een leverziekte heeft die ‘lever-niersyndroom’ heet. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit medicijn moet aanpassen.
• als u te weinig eiwit in uw bloed heeft (hypoproteïnemie). Uw arts past de dosis van dit medicijn voorzichtig aan.
• als u jicht heeft (een ontsteking in een gewricht met pijn). De hoeveelheid urinezuur in uw bloed moet regelmatig gecontroleerd worden.
• als u dit medicijn aan een te vroeg geboren baby gaat geven.
• als u ouder bent.
• als uw plas niet goed door uw lichaam stroomt, bijvoorbeeld doordat de prostaat groter is dan normaal of als u minder plast. Uw arts controleert uw plas goed.
• als u een risico heeft op te weinig mineralen in uw bloed. Dit geldt ook voor ongewone veranderingen in de hoeveelheid zuur en base in het lichaam. Dit kan optreden als u veel water
  verliest als u ziek bent, als u diarree heeft of hevig zweet, als u andere ziekten heeft (een leverziekte of hartziekte) of als u andere medicijnen gebruikt (zie “Gebruikt u nog andere medicijnen?”). In het algemeen controleert uw arts regelmatig hoeveel mineralen, urinezuur, glucose en creatinine in uw bloed zit. Uw arts doet dit vooral bij patiënten met een hoog risico en bij een behandeling die lang duurt. Problemen met de hoeveelheid mineralen en zuur-base verdeling moeten opgelost worden. Uw arts kan de behandeling met dit medicijn tijdelijk stoppen.
• als u een ontstekingsziekte heeft die gewichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (deze ziekte heet ‘systemische lupus erythematodes’ (SLE)). Het is mogelijk dat deze ziekte ontstaat of erger wordt.
• als u andere medicijnen gebruikt, zie “Gebruikt u nog andere medicijnen?”.

Weet u niet zeker of 1 van de punten hierboven voor u geldt? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gaat gebruiken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Furosemide Xiromed nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De volgende medicijnen en Furosemide Xiromed kunnen van invloed zijn op elkaar:

• medicijnen die ontstekingen remmen en pijn minder maken, zoals acetylsalicylzuur en indomethacine
• medicijnen die het hart helpen om bloed rond te pompen, zoals digitoxine, digoxine en methyldigoxines
• medicijnen die het hart anders laten kloppen, wat verlenging van het QT-interval heet, zoals O terfenadine, een medicijn voor de behandeling van allergieën
  O sommige medicijnen om een onregelmatige hartslag te behandelen
• medicijnen om ontstekingen door een bacterie te behandelen, zoals
  O medicijnen waarvan de naam van de werkzame stof begint met “cef”
  O kanamycine, gentamycine, tobramycine O polymyxine
• andere medicijnen die uw oor kunnen beschadigingen
• medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals
  O aliskiren

• • andere medicijnen die zorgen dat uw lichaam meer plas (urine) maakt
  • medicijnen waarvan de naam van de werkzame stof eindigt op “pril”. Misschien dat uw arts uw dosis van Furosemide Xiromed moet aanpassen. Het is ook mogelijk dat uw arts de behandeling tijdelijk moet stoppen.
  • medicijnen waarvan de naam van de werkzame stof eindigt op “sartan”
  • andere medicijnen die de bloeddruk lager maken
• lithium, een medicijn voor de behandeling van depressie en geestelijke ziekten. Uw arts controleert de hoeveelheid lithium in uw bloed goed.
• risperidon, een medicijn voor de behandeling van geestelijke ziekten. Uw arts weegt de voordelen en nadelen goed af van een behandeling samen met Furosemide Xiromed. Dit geldt vooral voor oudere patiënten met dementie.
• chloralhydraat, een medicijn voor de behandeling van slaapproblemen. Gebruik Furosemide Xiromed niet als u chloralhydraat gebruikt.
• sucralfaat, een medicijn voor de behandeling van maagzweren en darmzweren. Gebruik Furosemide Xiromed niet binnen twee uur voor of na het innemen van sucralfaat.
• medicijnen voor de behandeling van suikerziekte (diabetes)
• medicijnen zoals epinefrine en norepinefrine. Deze medicijnen worden gebruikt om de bloeddruk hoger te maken en de hartslag lager te maken bij sommige shocksituaties
• theofylline, een medicijn voor de behandeling van astma en andere problemen met ademen
• sommige medicijnen die de spieren slapper maken. Bij deze medicijnen eindigt de naam van de werkzame stof op “curonium” of “curium”
• cisplatine, een medicijn voor de behandeling van kanker.

Uw arts adviseert u de laagst mogelijke dosis Furosemide Xiromed en u moet zorgen dat u genoeg drinkt.

• fenytoïne, een medicijn voor de behandeling van epilepsie en sommige pijnklachten
• carbamazepine, een medicijn voor de behandeling van epilepsie, van sommige pijnklachten en van perioden waarin u heel blij of heel somber bent
• aminoglutethimide, een medicijn voor de behandeling van borstkanker. Het wordt ook gebruikt bij een ziekte waarbij u een rond, maanvormig gezicht krijgt (syndroom van Cushing)
• corticosteroïden, zoals cortison. Deze medicijnen worden gebruikt om ontstekingen minder te maken en om te zorgen dat het lichaam transplantaten niet afstoot
• carbenoxolon, een medicijn voor de behandeling van slokdarmzweren en ontsteking
• medicijnen voor de behandeling van verstopping (obstipatie)
• probenecide, een medicijn voor de behandeling van jicht (een ontsteking in een gewricht met pijn)
• methotrexaat, een medicijn om erge gewrichtsontsteking, kanker en psoriasis te behandelen
• ciclosporine, een medicijn om te zorgen dat het lichaam transplantaten niet afstoot, voor de behandeling van erge huidziekten en erge oogontsteking of gewrichtsontsteking
• contrastmiddelen, medicijnen gebruikt bij het maken van röntgenfoto’s om organen of bloedvaten te laten zien

Waarop moet u letten met eten?

Zorg dat u niet veel drop eet tijdens het gebruik van dit medicijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als u zwanger bent als uw arts dit nodig vindt. Wordt dit medicijn gebruikt in de periode dat u zwanger bent? Dan controleert uw arts goed:

• de hoeveelheid mineralen in uw bloed
• de hoeveelheid bloedcellen in uw bloed
• de groei van uw ongeboren kind

Borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt zich duizelig en onwel voelen door dit medicijn. In dat geval mag u niet rijden en geen machines gebruiken.

Furosemide Xiromed bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Furosemide Xiromed bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem de tabletten minimaal een half uur voor het eten in, met een glas water. De 40 mg tablet kan in twee dezelfde doses verdeeld worden.

Hoeveel tabletten u moet innemen, hangt af van uw ziekte.

Volwassenen

De geadviseerde startdosering is 20 tot 40 mg per dag. Pas de dosis aan tot de laagst mogelijke dosis die goed werkt. Bij sommige patiënten kan een dosis van 80 mg per dag of hoger nodig zijn.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bij kinderen hangt de dosis af van hoe zwaar het kind is. De hoeveelheid wordt berekend door uw arts. De geadviseerde dosering is 1 tot 3 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Patiënten van wie de lever minder goed werkt

Het is mogelijk dat uw arts uw dosering verandert als uw lever minder goed werkt. Zie ook rubriek 2

“Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”.

Patiënten van wie de nieren minder goed werken

Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit medicijn moet aanpassen.

Bloedtesten

Uw arts kan bloedonderzoek doen om te controleren of de hoeveelheid van sommige zouten in uw bloed klopt.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Heeft u of uw kind per ongeluk te veel tabletten ingenomen? Neem dan direct contact op met uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit ook als u of uw kind geen klachten heeft. Neem het medicijn in de originele verpakking mee. Dan kan de arts snel zien welk medicijn u heeft gebruikt.

Als u te veel van dit medicijn ingenomen heeft, kunt u:

• zich verward voelen, uw aandacht niet lang bij iets houden, moeite hebben emoties te laten zien of interesse in iets te laten zien;
• duizelig zijn, zich licht in het hoofd voelen, flauwvallen;
• een onregelmatige hartslag, slappe spieren, kramp of bloedpropjes krijgen. Tekenen hiervan zijn pijn en zwelling in het lichaamsdeel waar u de klachten heeft;
• problemen krijgen met uw nieren of bloed.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de vergeten dosering zodat u eraan denkt. De volgende dag neemt u weer uw normale dosering.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder dat uw arts u dit vertelt. Zonder overleg stoppen kan erg slecht voor u zijn en kan ervoor zorgen dat de behandeling minder goed werkt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis met spoedeisende hulp als u last krijgt van 1 van de volgende bijwerkingen:

• Erge allergische reactie. De klachten kunnen zijn: netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, problemen met ademen, een koele klamme huid, een bleke huid en een snelle hartslag (zelden; komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
• Erge buikpijn of rugpijn. Dit kunnen tekenen zijn van een ontsteking van de alvleesklier (zeer zelden; komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
• Sneller blauwe plekken krijgen (soms; komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers), meer ontstekingen, plotse hoge koorts, erge keelpijn en zweren in de mond (zelden; komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers), zich zwakker of meer moe voelen dan normaal, bleke huid, ademnood, donkere urine (zeer zelden; komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers). Dit kunnen tekenen zijn van te weinig van verschillende soorten bloedcellen.
• Meer dorst dan normaal, hoofdpijn, duizelig zijn of licht in het hoofd voelen, flauwvallen, verward zijn, spierpijn of gewrichtspijn, krampen of spasmen, maagklachten of een onregelmatige hartslag. Dit kunnen tekenen zijn van uitdroging of veranderingen in de hoeveelheden van sommige stoffen in het lichaam (vaak; komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
• Gele huid of ogen en donkerbruine urine. Dit kunnen tekenen zijn van een leverprobleem (zeer zelden; komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers). Bij patiënten die al leverproblemen hebben, kan een erger leverprobleem optreden waardoor de hersenen slechter werken (dit heet leverencefalopathie). Bij de klachten horen: dingen vergeten, toevallen, emoties die veranderen en coma (vaak; komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
• Huiduitslag op meer delen van het lichaam, blaarvorming of vervellen van de huid rond de lippen, ogen, mond, neus, penis, vagina of andere lichaamsdelen, klachten die bij griep horen en koorts.
  Dit kunnen tekenen zijn van een erge huidreactie (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, ‘drug rash with eosinophilia and systemic symptoms’ (DRESS) of acute gegeneraliseerde exanthemateuse pustulose (AGEP; acute huiduitslag met koorts)) (niet bekend; kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
• Spierpijn, gevoeligheid of zwakte zonder dat u weet waarom. Dit kan een teken zijn van erge spierafbraak (niet bekend; kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
• Niet naar het toilet gaan (uw lichaam maakt te weinig plas (urine)), misselijk zijn, moe zijn, pijn in uw zij, opzwellen van uw benen of bloed in uw plas (urine). Dit kunnen tekenen zijn van een nierprobleem (niet bekend; kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Daarnaast kunnen andere bijwerkingen optreden:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• minder bloed in uw lichaam
• meer vet in het bloed, bekend als triglyceride
• lage bloeddruk

• problemen met de stroom van het bloed in het lichaam, vooral bij het opstaan. Hierbij kan circulatoire collaps optreden. Het hart stopt opeens met kloppen. Hierdoor stroomt er geen bloed meer door het lichaam
• meer creatine in het bloed

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• meer bloedcellen bij elkaar (hogere concentratie) door vochtverlies
• weinig kalium, natrium en chloride in het bloed
• meer urinezuur in het bloed dan normaal, jicht
• meer vet in het bloed dan normaal, bekend als cholesterol
• meer plas (urine) dan normaal

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• allergische reacties van huid en slijmvliezen
• meer suiker in het bloed
• problemen met horen. Meestal gaat dit over. Dit komt vooral voor bij patiënten met nieren die slechter werken of patiënten die te weinig eiwit in het bloed hebben
• doof zijn (soms gaat dit niet meer over)
• misselijk zijn
• jeuk
• netelroos, huiduitslag
• erge ontsteking van de huid en onderhuid. Klachten die hierbij horen zijn blaren en koorts (bulleus erythema multiforme, bulleus pemfigoïd, exfoliatieve dermatitis)
• rode of paarse vlekken op de huid
• u kunt minder goed tegen licht

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• meer van sommige witte bloedcellen (eosinofiele granulocyten)
• problemen met het gevoel zoals tintelingen, prikkelingen, branderig gevoel of een doof gevoel
• oorsuizen
• nierontsteking die slecht is voor de vloeistof die om de nierbuisjes heen zit
• ontsteking van de bloedvaten
• overgeven, diarree
• koorts

Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - meer van sommige leverenzymen (transaminasen)

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• het ontstaan of erger worden van een ontstekingsziekte die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus erythematodes; SLE)
• veel te veel alkaline in het bloed, zoutverlies en lage bloeddruk door een nierziekte (pseudo- Barttersyndroom). Dit komt door verkeerd gebruik en/of te lang gebruik van dit medicijn
• duizelig zijn, flauwvallen en verlies van het bewustzijn (door een lage bloeddruk met klachten), hoofdpijn
• groter risico dat het gangetje tussen de longslagader en de grote lichaamsslagader (aorta) open blijft als dit medicijn tijdens de eerste weken aan een te vroeg geboren baby wordt gegeven
• te weinig calcium of magnesium in het bloed
• bloedpropje die een bloedvat kan verstoppen
• te veel natrium of chloride in uw plas (urine)
• te veel ureum in het bloed
• plasproblemen door verstopping van de urineweg tot aan plas dat in de blaas blijft zitten (urineretentie)
• nierverkalking of nierstenen bij te vroeg geboren kinderen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, de fles en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

Furosemide Xiromed 20 mg, tabletten

- De werkzame stof in dit medicijn is furosemide. 1 tablet bevat 20 mg furosemide.

Furosemide Xiromed 40 mg, tabletten

• De werkzame stof in dit medicijn is furosemide. 1 tablet bevat 40 mg furosemide.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat (E1410), maïszetmeel, gepregelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat (E470b), gezuiverd water.

Hoe ziet Furosemide Xiromed eruit en wat zit er in een verpakking?

Furosemide Xiromed 20 mg, tabletten zijn witte tot gebroken witte ronde tabletten, met een diameter van ongeveer 6 mm, gemerkt met “F 20” op 1 zijde en niets op de andere zijde.

Furosemide Xiromed 40 mg, tabletten zijn witte tot gebroken witte ronde tabletten, met een diameter van ongeveer 8 mm, gemerkt met “F 40” op 1 zijde (tussen F en 40 zit een breukstreep) en niets op de andere zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in 2 gelijke doses.

Blisterverpakking: Furosemide Xiromed wordt geleverd in ondoorzichtige PVDC/PVC/Aluminium blisterverpakkingen van 10 tabletten met een verpakkingsgrootte van 30, 90 of 100 tabletten.

Flesverpakking:

Furosemide Xiromed 20 mg wordt ook geleverd in een HDPE-fles met een polypropyleen schroefdop in de volgende verpakkingsgrootten: 105, 110, 500 tabletten.

Furosemide Xiromed 40 mg wordt ook geleverd in een HDPE-fles met een polypropyleen schroefdop in de volgende verpakkingsgrootten: 105, 110, 270, 500 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Furosemid “Medical Valley” Furosemide Xiromed 20 mg, tabletten Furosemide Xiromed, 40 mg, tabletten Furosemid Medical Valley

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Zweden

Fabrikant:

PharmaS d.o.o. Industrijska cesta 5 Potok 44317 Popovaca

Kroatië

In het register ingeschreven onder:
Furosemide Xiromed 20 mg, tabletten:	RVG 127540
Furosemide Xiromed 40 mg, tabletten:	RVG 127541

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Denemarken Nederland

Zweden

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2024.