Furosemide Aurobindo 500 mg, tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor furosemide, voor een van de medicijnen die bacteriën doden (antibiotica) die horen bij de groep van sulfonamiden (of sylfonylurea; er kan ook een allergie voor deze stoffen zijn) of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• Als uw nieren niet goed meer werken en uw nieren geen plas meer maken (oligurie of anurie)
• Als u te weinig kalium in uw bloed heeft (kaliumdeficiëntie)
• Als u te weinig natrium in uw bloed heeft (natriumdeficiëntie)
• Als u te weinig vocht in uw lichaam heeft (dehydratatie)
• Als uw lichaam niet genoeg bijnierschorshormonen kan maken (ziekte van Addison)
• Als u zich in het eerste trimester van uw zwangerschap bevindt of als u borstvoeding geeft
• Als u cardiale glycoside vergiftiging heeft. Cardiale glycosiden (zoals digoxine, digitoxine) zijn medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van hartfalen en abnormale hartritmen.

Het gebruik van dit medicijn wordt ook afgeraden in de volgende situaties:

• Bij precoma (een ziekte die te herkennen is aan in de war zijn, nergens zin in hebben en minder emoties hebben (apathie) en spierzwakte)
• Bij coma doordat uw lever minder goed werkt (hepatische encefalopathie)
• Te weinig vocht of bloed in uw bloedvaten (hypovolemie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Dit medicijn wordt gebruikt als uw nieren heel slecht of niet meer werken (wanneer dialyse nodig is of mogelijk nodig wordt) samen met het vasthouden van vocht (oedeem) en/of een hoge bloeddruk, en om te zorgen dat u blijft plassen (met regelmatige controle).

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

• Als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie)
• Als u suikerziekte heeft (diabetes)
• Als u een ontsteking in een gewricht met pijn heeft (jicht)
• Als u een verstopping (obstructie) heeft in de uitgaande urinewegen. Bijvoorbeeld als u problemen heeft met het legen van uw blaas door een grotere prostaat of een vernauwing van de urineleider. Dit medicijn zorgt dat u meer moet plassen. Daarom moet zeker zijn dat u kunt plassen.
• Als u weinig eiwitten in uw bloed heeft (hypoproteïnemie)
• Als u een ziekte van uw lever heeft (levercirrose: moe zijn, zwakte, vocht vasthouden, misselijk zijn of overgeven, gewichtsverlies of geen zin in eten, geel kleuren van de ogen en huid, jeuk) en uw nieren niet goed werken
• Als u last heeft van plotselinge daling van uw bloeddruk. Vooral als u een patiënt bent met een vernauwing (stenose) van de hartslagaders, kransslagaders of van bloedvaten in de hersenen.
• Als u erge problemen met uw lever of nieren heeft (hepatorenaal syndroom)
• Als u een oudere patiënt bent, als u andere medicijnen gebruikt die de bloeddruk kunnen laten dalen en als u andere ziekten heeft waarbij u kans heeft op een lage bloeddruk.

Uw arts wil misschien regelmatig onderzoeken doen om de hoeveelheid suiker in uw bloed en plas, creatinine of urinezuur in uw bloed en de hoeveelheid van sommige zouten, zoals kalium en natrium, te controleren. Deze onderzoeken zijn vooral belangrijk als u een ziekte heeft die de hoeveelheid zouten in uw lichaam regelt. Of als u last heeft van overgeven, diarree of heel erg zweten. Uw arts kan besluiten de dosering van dit medicijn aan te passen op basis van de resultaten van de klinische onderzoeken.

Heeft u een langdurige auto-immuunziekte die verschillende organen en weefsels van het lichaam kan beschadigen (systemische lupus erythematodes)? Dan kan het gebruik van dit medicijn uw ziekte erger maken. Na gebruik van dit medicijn kan deze ziekte klachten geven bij personen die daarvoor nog geen klachten hadden van deze ziekte.

Kinderen

Dit medicijn zal bij te vroeg geboren baby’s (prematuren) worden gegeven onder nauwkeurige medische controle om te zorgen dat er geen problemen met de nieren ontstaan. Zoals stenen in de nieren (nefrolithiasis) of kalkafzetting (nefrocalcinose).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Furosemide Aurobindo nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

Aliskiren - gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.

Furosemide Aurobindo kan invloed hebben op de werking van de volgende medicijnen:

• Chloraalhydraat (medicijn dat u rustig maakt): u kunt last krijgen van het rood kleuren van de huid, plotseling zweten, rusteloos zijn, misselijk zijn, verhoogde bloeddruk en een versnelde hartslag (tachycardie) als furosemide minder dan 24 uur na het innemen van chloraalhydraat wordt gebruikt. Chloraalhydraat mag niet samen met furosemide worden gebruikt.
• Antibiotica (medicijnen die bacteriën doden) die horen bij de groep cefalosporinen: het gebruik van deze medicijnen samen met furosemide kan een verandering in de werking van uw nieren veroorzaken
• Aminoglycosiden antibiotica (zoals gentamicine, amikacine, neomycine, netilmicine, tobramycine, vancomycine) en andere medicijnen die giftig zijn voor het oor (ototoxisch, zoals cisplatine (een medicijn tegen kanker)): deze medicijnen kunnen de bijwerkingen op het oor erger maken. Zelfs onomkeerbaar. Daarom moet furosemide alleen samen met deze medicijnen worden gebruikt als dit echt noodzakelijk is
• Sucralfaat (een maagzuurbindend medicijn): verminderd de opname van furosemide vanuit de darm. Hierdoor kan furosemide minder goed werken. Neem sucralfaat en furosemide minstens 2 uur na elkaar in.
• Lithiumzouten (bij psychische ziekten): de bijwerkingen op het hart en centrale zenuwstelsel kunnen erger worden als lithiumzouten samen met furosemide worden gebruikt.
• ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten (medicijnen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen): kans op het ontwikkelen van een ernstige bloeddrukverlaging en het verminderen van de werking van uw nieren. Gebruikt u deze medicijnen samen met furosemide? Volg dan heel goed de instructies van uw arts.
• Fenytoïne (bij epilepsie): kan zorgen dat furosemide minder goed werkt.
• Het gebruik van furosemidesamen met corticosteroïden, carbenoxolon, glycyrizine en langdurig gebruik van laxeermiddelen kan de kans op een sterke verlaging van de hoeveelheid kalium in het bloed vergroten (hypokaliëmie)
• Diuretica: het gebruik van furosemide samen met andere medicijnen die bij dezelfde groep horen zorgt voor een grotere daling van de bloeddruk.
• Probenecide (bij een ontsteking in een gewricht met pijn (jicht)), methotrexaat (bij sommige soorten kanker en bij sommige ernstige ontstekingsziekten) kunnen zorgen dat furosemide minder goed werkt. Ze kunnen op hetzelfde moment ook de bijwerkingen van furosemide erger maken.
• Perifere spierverslappers (curaria) en theofylline (gebruikt bij sommige ziekten van de luchtwegen): furosemide kan ervoor zorgen dat deze medicijnen beter werken.
• Medicijnen voor suikerziekte (antidiabetica zoals biguaniden, sulfonylureumderivaten en thiazolidinedionen) en medicijnen die de bloeddruk verhogen (sympathicomimetica, zoals adrenaline en noradrenaline): deze medicijnen kunnen minder goed werken door gebruik samen met furosemide.
• Risperdone (bij psychosen en psychische ziekten): uw arts zal de risico's en voordelen afwegen voordat u furosemide samen met dit medicijn inneemt, omdat het aantal mensen dat overlijdt kan stijgen. Vooral bij oudere patiënten met dementie.
• Levothyroxine (gebruikt om de schildklier te stimuleren): hoge doseringen van furosemide kan leiden tot een algemene daling van het schildklierhormoon.
• Ontstekingsremmers (NSAID’s, zoals acetylsalicylzuur): kunnen ervoor zorgen dat furosemide minder goed werkt en furosemide kan de bijwerkingen van salicylaten erger maken.
• Ciclosporine A (gebruikt om te zorgen dat getransplanteerde organen niet worden afgestoten): gebruik samen met furosemide verhoogt de kans op het ontwikkelen van jichtartritis (een vorm van acute ontstekingsartritis).

contrastmiddelen (stoffen die bij sommige radiologische onderzoeken worden gebruikt): furosemide kan de schadelijke effecten van deze stoffen op de nieren erger maken.

Waarop moet u letten met eten?

Dit medicijn kan in zeldzame gevallen zorgen voor een verlaging van de hoeveelheid kalium in het bloed. Het is belangrijk dat u een dieet volgt met veel kalium door aardappelen, bananen, sinaasappels, tomaten, spinazie en noten te eten tijdens het gebruik van dit medicijn.

Furosemide Aurobindo kan minder goed werken als het tijdens het eten wordt ingenomen. Neem dit medicijn altijd op een lege maag in (zie ook de rubriek “Hoe gebruikt u dit medicijn?”).

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Bevindt u zich in de eerste drie maanden van de zwangerschap? Dan mag u dit medicijn absoluut niet gebruiken, omdat furosemide de placenta passeert. U mag dit medicijn alleen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap gebruiken als uw arts dit echt nodig vindt. Uw arts zal de groei uw baby regelmatig controleren.

Borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet tijdens de borstvoeding.

Furosemide kan in de moedermelk komen en de aanmaak van melk remmen.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan invloed hebben op hoe goed u kunt rijden en machines kunt bedienen.

Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines die speciale aandacht vragen terwijl u dit medicijn gebruikt. Dit medicijn kan de bloeddruk verlagen en daardoor kunt u minder alert zijn.

Dit medicijn bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

Dit medicijn bevat lactose.

Heeft uw arts u verteld dat u sommige suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Neem dit medicijn altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit medicijn moet altijd onder toezicht van een arts worden ingenomen.

VOLWASSENEN

De startdosis is een halve tablet Furosemide Aurobindo 500 mg (250 mg furosemide).

Uw arts zal als het nodig is de dosis langzaam aanpassen in stappen van een halve tablet (250 mg) met tussenpozen van 4 tot 6 uur tot de gebruikelijke maximale dosis van 2 tabletten (1000 mg). Uw arts zal regelmatig uw hoeveelheid plas en de hoeveelheid zouten en vocht in uw bloed controleren.

Heeft u een langdurige nierziekte? Dan kan uw arts de dosis voorzichtig aanpassen om zo vochtophoping in het weefsel (oedeem) te verminderen.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

De Furosemide Aurobindo 500 mg sterkte is niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar. Er zijn te weinig gegevens over de werkzaamheid en veiligheid in deze patiëntengroep. Andere farmaceutische vormen/sterkten zijn meer geschikt voor deze patiëntengroep.

Ouderen en patiënten met een lever die minder goed werkt

Uw arts zal heel precies de dosis aanpassen. Dit hangt af van uw reactie op de behandeling.

Wijze van toediening

De tablet moet ingenomen worden in de ochtend, zonder voedsel, zonder te kauwen, met voldoende vocht (zoals een glas water).

Uw arts bepaalt hoe lang u dit medicijn moet innemen. Dit hangt af van de oorzaak van uw ziekte en van hoe erg uw ziekte is.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Neem dan meteen contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis in de buurt.

De klachten die ontstaan door overdosering zijn te veel verlies van vocht via uw plas, zoals uitdroging, een te hoge concentratie van het bloed, stoornissen in de hartslag (AV-blok en ventrikelfibrilleren), een zelfs ernstige daling van de bloeddruk (ernstige hypotensie tot en met shock), nierproblemen (acuut nierfalen), bloedpropjes (trombose), in de war zijn (delirium), spierverlamming, u heeft nergens zin in en heeft minder emoties (apathie) en verward zijn.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Neem contact op met uw arts als u wilt stoppen met de behandeling.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit medicijn en neem meteen contact op met uw arts of verpleegkundige als u last krijgt van: problemen met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht, de ogen, de lippen of de tong, of huidirritatie.

Dit kunnen klachten zijn van een ernstige allergische reactie (anafylactische shock). Dit komt zelden voor.

De bijwerkingen die kunnen optreden bij furosemide zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verandering van de hoeveelheid zouten in het bloed (elektrolytenstoornissen)
• Te weinig vocht in uw lichaam (dehydratatie)
• Te weinig vocht of bloed in uw bloedvaten (hypovolemie), vooral bij oudere patiënten
• Verhoogde waarden van sommige bloedonderzoeken (creatinine en triglyceriden).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verhoogde bloedconcentratie (hemoconcentratie)
• Minder natrium in het bloed. (hyponatriëmie)
• Minder chloor in het bloed (hypochloremie).
• Minder kalium in het bloed (hypokaliëmie)
• Meer cholesterol
• Meer urinezuur in het bloed (hyperurikemie)
• Jicht (gewrichtsontsteking die pijn en zwelling veroorzaakt)
• Veranderingen in de hersenen door leverproblemen (hepatische encefalopathie)
• Heel veel moeten plassen (polyurie).

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Minder bloedcellen die bloedplaatjes worden genoemd (trombocytopenie)
• Suikerziekte en erger worden van bestaande suikerziekte (verminderde glucosetolerantie, klinische verschijnselen van latente diabetes mellitus)
• Slaperig zijn
• Hoofdpijn
• Duizelig zijn
• Verward zijn
• Minder goed zien
• Minder goed horen, soms onomkeerbaar (doof zijn)
• Veranderingen in de hartslag (hartritmestoornissen)
• Droge mond
• Misselijk zijn
• Ziekten van de bewegingen van uw darmen (darmmotiliteit)
• Jeuk, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (urticaria), huidirritatie of blaarvorming op de huid en slijmvliezen. Dit zijn klachten van een huidziekte zoals bulleuze dermatitis, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme of pemfigoïd.
• Het verschijnen van kleine rode of paarse vlekjes op de huid, met of zonder pijn in de gewrichten, spieren, zwakte en koorts. Dit kunnen klachten zijn van een ontsteking van de bloedvatwanden (purpura).
• Allergische reactie op zonlicht die zorgt voor huidirritatie met jeuk (fotosensitiviteitsreactie)
• Plotselinge hevige spierpijn door onwillekeurige samentrekking van een of meer spieren (krampen)
• Spierzwakte (myasthenie)
• Krampen, spierspasmen, onwillekeurige spiertrekkingen en trillen. Dit zijn klachten van een ziekte die tetanie wordt genoemd.
• Moe zijn.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Minder witte bloedcellen (leukopenie)
• Meer witte bloedcellen (eosinofilie)
• Koorts
• Ontsteking van bloedvaten (vasculitis)

• Ziekten van de nieren (interstitiële nefritis)
• Prikkelend en tintelend gevoel in uw armen en benen of andere delen van uw lichaam (paresthesie)
• Overgeven of diarree.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Niet genoeg aanmaak van alle soorten bloedcellen in het beenmerg (aplastische anemie)
• Erge daling van het aantal witte bloedcellen die granulocyten worden genoemd (agranulocytose)
• Erge daling van de hemoglobineconcentratie in het bloed door abnormale afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie)
• Oorsuizen (tinnitus)
• Ernstige ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis)
• Te veel gal in uw lever (cholestase)
• Verhoogde waarden van sommige leverenzymen in het bloed (transaminasen).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Minder calcium in het bloed (hypocalciëmie)
• Minder magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie)
• Verandering van de zuurgraad van het bloed (metabole alkalose)
• Meer ureum in het bloed
• Syndroom van Bartter (een zeldzame nierziekte) bij misbruik of langdurig gebruik van furosemide
• Ontstaan van bloedpropjes in de bloedvaten (trombose)
• Huidziekten, zoals netelroos, wijdverspreide rode of blaarvormende bobbeltjes en vervelling, vooral op de benen, armen, handen en voeten, die zich kunnen uitbreiden naar het gezicht en de lippen, soms met koorts. Dit kunnen klachten zijn van ernstige huidziekten zoals het Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) of het DRESS-syndroom
• Lichenoïde reacties. Deze reacties zijn te herkennen aan kleine, jeukende, rood paarse, veelhoekige wondjes op de huid, geslachtsdelen of in de mond.
• Meer natrium in uw plas
• Meer chloor in uw plas
• Moeite met het legen van de blaas (urineretentie, bij patiënten met prostaathypertrofie, urethrale stricturen of andere problemen met het legen van de blaas)
• Uw nieren werken minder goed (nierfalen)
• Ontstaan of erger worden van een langdurige auto-immuunziekte die verschillende organen en weefsels van het lichaam kan beschadigen (systemische lupus erythematodes)
• Duizelig zijn, flauwvallen en bewusteloos zijn (door een symptomatische lage bloeddruk of andere oorzaken)
• Ernstige schade aan de skeletspieren en afgifte van stoffen uit de spieren in het bloed (rabdomyolyse), meestal door veel te weinig kalium in het bloed

Bijwerkingen die alleen voorkomen bij kinderen

• Nierstenen (nefrolithiasis) en verkalkingen in de nieren (nefrocalcinose) bij te vroeg geboren baby’s (prematuren)
• Grotere kans op hartafwijkingen (open ductus arteriosus) bij te vroeg geboren baby’s (prematuren) die furosemide krijgen tijdens de eerste levensweken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Er zijn geen speciale bewaarcondities voor dit medicijn.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is furosemide. Elk tablet bevat 500 mg furosemide
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, chinolinegeel, natriumzetmeelglycolaat (type A).

Hoe ziet Furosemide Aurobindo eruit en wat zit er in een verpakking?

Tablet.

Gele, ronde, dubbelbolle, ongecoate tabletten van ongeveer 13 mm met inscriptie “F” en “500” aan de ene kant en aan de andere kant een verdeling in vier gelijke delen. De tablet kan in gelijke doseringen of kwarten worden verdeeld.

Furosemide Aurobindo 500 mg tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen.

Verpakkingsgroottes: 20 en 30 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikanten:

Generis Farmacêutica S.A. Rua João de Deus 19

2700-487 Venda Nova, Amadora

Portugal

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia BBG 3000,

Malta

In het register ingeschreven onder: RVG 131389

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Italië: Furosemide Aurobindo Italia Nederland: Furosemide Aurobindo 500 mg, tabletten Portugal: Furosemida Generis Phar

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2025.