Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U gebruikt zogenaamde monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of heeft deze de laatste twee weken gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u met Fluvoxaminemaleaat Mylan moet beginnen nadat u bent gestopt met het gebruik van de MAO-remmer. Dit geneesmiddel wordt soms voorgeschreven om depressie en angst te behandelen.
- U gebruikt tizanidine, een geneesmiddel dat vaak als spierverslapper wordt gebruikt.
- U geeft borstvoeding.
Indien één of meerdere van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is/zijn, neem Fluvoxaminemaleaat Mylan dan niet en neem contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Raadpleeg uw arts of apotheker vóórdat u Fluvoxaminemaleaat Mylan gaat gebruiken wanneer:
- u kort geleden een hartinfarct heeft gehad;
- u zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn;
- u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie);
- u bloedingsproblemen heeft of heeft gehad of regelmatig medicijnen gebruikt die het bloedingsrisico kunnen verhogen, zoals veel gebruikte pijnstillers;
- u lijdt aan suikerziekte (diabetes);
- u wordt behandeld met elektroconvulsietherapie (ECT);
- u weleens manisch bent geweest (gevoel van opgetogenheid of overmatige vreugde);
- u een lever- of nierziekte heeft;
- u jonger bent dan 18 jaar (zie ook rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel”).
Indien één of meerdere van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is/zijn, zal uw arts u vertellen of het veilig is om met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Mylan te beginnen.
In sommige gevallen kan een gevoel van rusteloosheid optreden (bijvoorbeeld: u kunt niet zitten of stilstaan (akathisie)) of verergeren gedurende de eerste paar weken van de behandeling met Fluvoxaminemaleaat Mylan, totdat het antidepressieve effect begonnen is. Neem direct contact op met uw arts als u deze symptomen heeft. Een verandering van de dosering zou hiertegen kunnen helpen.
Gedachten over zelfdoding en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfdoding. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) inneemt, omdat deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, gewoonlijk ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan werken. U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfbeschadiging
- als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfdodingsgedrag bij jongvolwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfdoding heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis, en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Vertel uw arts direct wanneer u ellendige gedachten of ervaringen heeft.
Gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen en jongeren tot 18 jaar mogen dit middel niet gebruiken, tenzij zij behandeld worden voor OCS (obsessieve compulsieve stoornis, dwanggedachten en/of dwangmatig handelen). Dit is omdat Fluvoxaminemaleaat Mylan niet wordt gebruikt voor de behandeling van depressie bij mensen onder de 18 jaar.
Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals pogingen tot zelfdoding, gedachten over zelfdoding en vijandigheid (zoals agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met dit soort geneesmiddelen.
Wanneer uw arts Fluvoxaminemaleaat Mylan heeft voorgeschreven aan iemand jonger dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts. Vertel het uw arts wanneer één van de hiervoor genoemde verschijnselen zich ontwikkelt of verslechtert als patiënten jonger dan 18 jaar Fluvoxaminemaleaat Mylan innemen.
Ook is het niet bekend of gebruik van Fluvoxaminemaleaat Mylan door iemand van onder de 18 jaar gevolgen kan hebben voor groei, rijping en intelligentie- en gedragsontwikkeling op lange termijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
- Wanneer u wordt behandeld met Fluvoxaminemaleaat Mylan mag u niet starten met het gebruik van het kruidengeneesmiddel St. Janskruid, omdat dat een toename van bijwerkingen kan veroorzaken. Wanneer u al St. Janskruid gebruikte toen u begon met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Mylan, stop dan met het gebruik van St. Janskruid en vertel dit aan uw arts tijdens uw volgende bezoek.
- Wanneer u de afgelopen twee weken een geneesmiddel heeft gebruikt tegen angst of depressie, of wanneer u lijdt aan schizofrenie, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
- Uw arts of apotheker zal controleren of u andere geneesmiddelen gebruikt om uw depressie of gerelateerde aandoeningen te behandelen. Dit kunnen zijn:
- benzodiazepines;
- tricyclische antidepressiva;
- neuroleptica of anti-psychotica;
- lithium
- tryptofaan;
- MAO-remmers, zoals moclobemide;
- SSRI’s, zoals citalopram.
Uw arts zal u vertellen of het veilig is met het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Mylan te starten.
U moet uw arts of apotheker ook vertellen of u één van de onderstaande geneesmiddelen heeft gebruikt:
- aspirine (acetylsalicylzuur) of aspirineachtige geneesmiddelen, wordt gebruikt om pijn en ontstekingen (artritis) mee te behandelen;
- ciclosporine, wordt gebruikt om de activiteit van het immuunsysteem af te remmen;
- methadon, wordt gebruikt om pijn en ontwenningsverschijnselen te behandelen;
- mexiletine, wordt gebruikt tegen hartritmestoornissen;
- fenytoïne of carbamazepine, wordt gebruikt om epilepsie mee te behandelen;
- propranolol, wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk en hartproblemen mee te behandelen;
- ropinirol, wordt gebruikt bij de ziekte van parkinson;
- een “triptaan”, zoals sumatriptan, wordt gebruikt bij migraine;
- terfenadine, wordt gebruikt bij het behandelen van overgevoeligheidsreacties. Fluvoxaminemaleaat Mylan mag niet tegelijkertijd met terfenadine worden gebruikt;
- theofylline, wordt gebruikt bij de behandeling van astma en bronchitis;
- tramadol, een pijnstiller;
- warfarine, nicoumalon of andere middelen die de bloedstolling tegengaan.
Wanneer u een van de geneesmiddelen uit bovenstaande lijst gebruikt of kort geleden heeft gebruikt en u heeft dit nog niet met uw arts besproken, ga dan terug naar uw arts en bespreek wat u moet doen. Uw dosering moet misschien worden aangepast of u moet wellicht een ander geneesmiddel gaan gebruiken.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, waaronder kruidengeneesmiddelen.
Inname van Fluvoxaminemaleaat Mylan met voedsel en drank
- Gebruik geen alcohol als u Fluvoxaminemaleaat Mylan gebruikt. Fluvoxaminemaleaat Mylan kan de werking van alcohol versterken en kan u slaperig en onvast maken.
- Als u gewoonlijk veel koffie, thee of frisdranken met cafeïne gebruikt, kunt u symptomen krijgen als trillende handen, misselijkheid, een versnelde hartslag, rusteloosheid en slapeloosheid. Wanneer u het gebruik van cafeïne beperkt, zullen deze symptomen wellicht verdwijnen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is slechts beperkte ervaring met betrekking tot het gebruik van fluvoxamine tijdens de zwangerschap. Gebruik fluvoxamine niet wanneer u zwanger bent, tenzij uw arts dit strikt noodzakelijk vindt. Als u momenteel fluvoxamine gebruikt en plannen heeft om zwanger te worden of om vader te worden, vraag dan advies aan uw arts om te besluiten of een alternatieve medicatie nodig of wenselijk is.
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Fluvoxaminemaleaat Mylan gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Fluvoxaminemaleaat Mylan het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt “persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene” (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Stop niet plotseling met het innemen van fluvoxamine. Laat het uw arts weten als u fluvoxamine gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat uw baby naast problemen met de ademhaling of een blauwige huid andere symptomen zou kunnen hebben bij de geboorte, zoals niet goed slapen of eten, te warm of te koud zijn, overgeven, veel huilen, stijve of slappe spieren, algehele lusteloosheid, trillingen of toevallen. Als uw baby één of meerdere van deze symptomen heeft na de geboorte, neem dan meteen contact op met uw arts.
Borstvoeding
Fluvoxamine wordt in de moedermelk uitgescheiden. Het risico bestaat dat dit een effect heeft op de baby. Bespreek dit daarom met uw arts. Hij of zij zal dan besluiten of u moet stoppen met de borstvoeding of met het gebruiken van fluvoxamine.
Vruchtbaarheid
Uit dieronderzoek is gebleken dat fluvoxamine de kwaliteit van het sperma verlaagt. In theorie kan dit van invloed zijn op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is er geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag (auto)rijden en machines bedienen tijdens het gebruik van Fluvoxaminemaleaat Mylan, zolang dit geneesmiddel u niet slaperig maakt.
