DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor pantoprazol, pinda’s of soja of voor één van de andere bestanddelen van dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• u gebruikt een hiv-proteaseremmer zoals atazanavir en nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infectie). Zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• als u gedurende 4 of meer weken doorlopend bent behandeld voor brandend maagzuur of voor problemen met de spijsvertering (indigestie)
• als u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks geneesmiddelen tegen indigestie inneemt die u zonder voorschrift kunt kopen
• als u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent veranderde refluxklachten heeft
• als u eerder een maagzweer of maagoperatie heeft gehad
• als u leverproblemen of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) heeft
• als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen
• als u binnenkort een endoscopie of een ademhalingstest met de naam C-ureumtest krijgt
• als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol dat de productie van maagzuur remt
• als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd
• als u hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infectie) op hetzelfde moment inneemt als pantoprazol. Vraag uw arts om specifiek advies.

Neem dit product niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen. Als uw refluxsymptomen (brandend maagzuur of zure oprispingen) langer dan 2 weken aanhouden, raadpleeg dan uw arts die zal beslissen over de noodzaak van langdurige inname van dit geneesmiddel.

Als u DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico’s zoals:

• verminderde absorptie van vitamine B12 en vitamine B12-tekort als u al een lage lichaamsvoorraad vitamine B12 heeft
• fractuur van uw heup, pols of wervelkolom, vooral als u al osteoporose heeft (verminderde botdichtheid) of als uw arts u heeft verteld dat u het risico loopt osteoporose te krijgen (bijvoorbeeld als u steroïden gebruikt)
• afnemende magnesiumconcentraties in uw bloed (mogelijke symptomen: vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag). Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het bloed. Als u dit product langer dan 4 weken hebt gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoeken uit te voeren om uw magnesiumconcentratie in de gaten te houden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, vóór of na het gebruik van dit middel, als u één van de volgende klachten opmerkt. Dit zou een teken kunnen zijn van een andere, meer ernstige ziekte:

• onbedoeld gewichtsverlies (dus niet door een dieet of een bewegingsprogramma)
• braken, vooral herhaald braken
• braken van bloed; dit kan eruit zien als donker koffiegruis in uw braaksel
• bloed in uw ontlasting; deze kan er zwart of teerachtig uitzien

• moeilijkheden of pijn bij het slikken
• u ziet bleek en u voelt zich zwak (bloedarmoede)
• pijn op de borst
• maagpijn
• ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit middel in verband gebracht werd met een kleine toename in infectieuze diarree.
• u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, vertel het dan uw arts zo snel mogelijk, aangezien u uw behandeling met dit middel mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen, zoals pijn in uw gewrichten.

Uw arts kan besluiten dat u enkele testen moet ondergaan.

Als u een bloedtest moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.

Het is mogelijk dat u al na één dag behandeling met dit middel merkt, dat uw klachten van zure reflux en brandend maagzuur minder worden, maar dit middel is niet bedoeld om direct verlichting te brengen. Gebruik dit middel niet om klachten te voorkómen.

Als u al enige tijd geregeld last heeft van klachten van brandend maagzuur of indigestie, vergeet dan niet regelmatig contact met uw arts op te nemen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar bij gebrek aan informatie over veiligheid in deze jongere leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol kan ervoor zorgen, dat sommige andere geneesmiddelen niet goed werken. Vooral als u geneesmiddelen gebruikt die één van de volgende werkzame stoffen bevatten:

• hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (bij de behandeling van hiv-infectie). U mag DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol niet innemen als u hiv-proteaseremmers gebruikt. (zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
• ketoconazol (gebruikt bij schimmelinfecties)
• warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen). U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
• methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van reumatisch artritis, psoriasis en kanker) – als u methotrexaat gebruikt, kan uw arts uw DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de methotrexaat niveaus in het bloed kan verhogen.

Gebruik DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol niet met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur in uw maag verminderen, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-receptorantagonist (bijvoorbeeld ranitidine, famotidine). U kunt DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol echter wel innemen met maagzuurbindende middelen (zogenaamde antacida, zoals magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan), als dat nodig is.

Zwangerschap en borstvoeding

Neem dit middel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u last heeft van bijwerkingen zoals duizeligheid of problemen met het gezichtsvermogen, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.

DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol bevat maltitol

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.

DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol bevat sojalecithine

Als u allergisch bent voor pinda’s of soja, gebruik dit middel dan niet.

DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maagsapresistente tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals wordt beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is één tablet per dag. Overschrijd deze aanbevolen dosis van 20 mg pantoprazol per dag niet.

U moet dit geneesmiddel gedurende minstens 2-3 opeenvolgende dagen innemen. Stop met het gebruik van dit middel als u volledig klachtenvrij bent. Het is mogelijk dat u al na één dag behandeling met DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol merkt, dat uw klachten van zure reflux en brandend maagzuur minder worden, maar dit middel is niet bedoeld om direct verlichting te brengen.

Als uw klachten nog niet verdwenen zijn nadat u dit middel gedurende 2 weken ononderbroken heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Neem dit middel niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.

Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water. Kauw of breek de tablet niet.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer van dit middel heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven, vraag dan meteen uw arts of apotheker om advies.

Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende normale dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.

• Ernstige allergische reacties (zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem. Typische symptomen zijn: zwelling van het gezicht, de mond, de lippen, de tong en/of keel, wat moeilijkheden bij het slikken of ademhalen kan veroorzaken, galbulten (netelroos), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en veel zweten.
• Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: frequentie kan op basis van de bekende gegevens niet worden vastgesteld): u merkt mogelijk een of meer van de volgende klachten: huiduitslag met zwelling, blaarvorming of afschilfering van de huid; loslaten van de huid en bloedingen rond de ogen, neus, mond of geslachtsdelen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag vooral op delen van de huid die worden blootgesteld aan de zon. U kunt ook gewrichtspijn of griepachtige symptomen hebben, koorts, gezwollen lymfeklieren (bijvoorbeeld in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen in bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen aantonen.
• Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend): gele verkleuring van de huid en ogen (door ernstige schade aan de lever), of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), mogelijk leidend tot nierfalen.

Overige bijwerkingen kunnen onder andere zijn:

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Benigne poliepen in de maag.

Bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijkheid, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest; heup-, pols- en wervelkolomfracturen.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): vervorming of volledig ontbreken van het gevoel van smaak; stoornissen van het zicht zoals wazig zien; gewrichtspijn; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de ledematen; depressie; verhoogde waarden van bilirubine en vet in het bloed (gezien in bloedtesten);

borstvergroting bij mannen; hoge koorts en een scherpe daling van de circulerende granulaire witte bloedcellen (gezien in bloedtesten).

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of meer blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot het vaker optreden van infecties; abnormale vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen, alsmede bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).

Niet bekend (frequentie kan op basis van de bekende gegevens niet worden vastgesteld): hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed; huiduitslag, eventueel met pijn in de gewrichten, prikkelend of stekend gevoel, tintelingen, brandend of verdoofd gevoel; ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking of fles en op het doosje. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor tabletten die zijn verpakt in plastic flessen: Dit middel moet binnen drie maanden na opening van de fles worden gebruikt.

Bewaren beneden 25 °C.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Iedere tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  Tabletkern
  Maltitol (E965), crospovidon type B, natriumcarmellose, natriumcarbonaat, calciumstearaat.
  Tabletomhulling

Poly(vinyl alcohol), talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), natriumcarbonaat, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat.

Hoe ziet DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De maagsapresistente tabletten zijn ovale, gele maagsapresistente tabletten. DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol is beschikbaar in oPa/Alu/PVC-aluminium blisterverpakkingen of HDPE flessen.

Verpakkingen bevatten 7 of 14 maagsapresistente tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

DA Maagzuurremmende tabletten Pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten RVG 137034=105945

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Fabrikant

Sofarimex

Industria Quimicae Farmaceutica SA Av. Das Industrias

Alto de colaride 2735-213 Cacem Portugal

Advance Pharma GmbH

Wallenroderstrasse 12-14

13435 Berlijn

Duitsland

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Duitsland

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B 22

1020 Brussel

België

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road

Clonmel

Ierland

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wenen

Oostenrijk

STADA M&D SRL

Str. Trascăului, nr 10, 

RO-401135, Turda 

Roemenië 

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026

___________________________________________________________________

De volgende aanbevelingen voor levensstijl en veranderingen in voedingspatroon kunnen ook helpen om brandend maagzuur of zuurgerelateerde klachten te verlichten.

• Vermijd grote maaltijden
• Eet langzaam
• Stop met roken
• Beperk het gebruik van alcohol en cafeïne
• Probeer af te vallen (in geval van overgewicht)
• Vermijd strakke kleding of riemen
• Vermijd eten binnen drie uur voor het slapen gaan
• Verhoog het hoofdeinde van uw bed (als u ’s nachts klachten heeft)
• Beperk inname van voedsel dat brandend maagzuur kan veroorzaken. U kunt hierbij denken aan: chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure en gekruide etenswaren, citrusvruchten en vruchtensappen, tomaten.