Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Er is door middel van een röntgenfoto bewijs dat de longkanker een holte of een gat heeft of vlak bij grote bloedvaten zit.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt, als u:
-
een aandoening heeft die de kans op een bloeding verhoogt. Zeg het ook tegen uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de kans op een bloeding kunnen verhogen of die het vermogen tot klonteren van het bloed beïnvloeden. In dergelijke gevallen zal uw arts regelmatig bloedtesten uitvoeren om de kans op een bloeding te controleren.
-
leverkanker heeft en eerder een bloeding heeft gehad uit vergrote aderen in uw slokdarm (oesofagus) of een hoge bloeddruk heeft in de poortader, die het bloed vanuit de darmen en milt naar de lever vervoert.
-
longkanker heeft en recent een bloeding in de long heeft gehad (als u helder rood bloed heeft opgehoest) of als u regelmatig NSAID’s heeft gehad of geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden.
-
hoge bloeddruk heeft. Met Cyramza is de kans op een hoge bloeddruk groter. Als u al hoge bloeddruk heeft zal uw arts er zich van verzekeren dat deze onder controle is voordat u begin met Cyramza. Uw arts zal uw bloeddruk controleren en uw geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk aanpassen als dat gedurende de behandeling met Cyramza nodig is. Het kan nodig zijn behandeling met Cyramza tijdelijk te stoppen totdat de hoge bloeddruk met geneesmiddelen onder controle is. Ook kan de behandeling definitief gestopt worden als de hoge bloeddruk niet goed onder controle te krijgen is.
-
een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
-
een operatie moet ondergaan, als u pas een operatie heeft ondergaan of als u na een operatie een wond
heeft die slecht geneest. Cyramza kan de kans op problemen met de wondgenezing verhogen. U mag geen Cyramza toegediend krijgen gedurende ten minste 4 weken voordat u de geplande operatie ondergaat en uw arts zal beslissen wanneer de behandeling weer wordt opgestart. Als u een wond heeft die slecht geneest tijdens de behandeling, zal de dosering van Cyramza worden gestopt totdat de wond volledig genezen is.
-
een ernstige leveraandoening heeft (‘cirrose’) en aanverwante aandoeningen, zoals een buitensporige ophoping van vloeistof in uw buikholte (‘ascites’). Uw arts zal met u bespreken of de mogelijke voordelen van de behandeling voor u groter kunnen zijn dan de mogelijke risico’s. Als u leverkanker heeft, zal uw dokter u controleren op verschijnselen van verwarring en/of desoriëntatie die in verband worden gebracht met chronische leverproblemen en uw behandeling met Cyramza stopzetten als u deze verschijnselen ontwikkelt.
-
ernstige nierproblemen heeft. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Cyramza bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Neem direct contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende situaties op u van toepassing is (of als u daar niet zeker van bent) gedurende de behandeling met Cyramza of ieder moment daarna:
-
Blokkade van de slagaderen door een bloedstolsel (‘arteriële trombo-embolische gebeurtenis’): Cyramza kan bloedstolsels in uw slagaderen veroorzaken. Bloedstolsels in uw aderen kunnen ernstige aandoeningen veroorzaken zoals een hartaanval of een beroerte. Verschijnselen van een hartaanval kunnen pijn op de borst of druk op de borst zijn. Verschijnselen van een beroerte kunnen plotselinge gevoelloosheid of zwakte van arm, been en gezicht zijn, een verward gevoel, moeite met spreken en anderen begrijpen, plotselinge moeilijkheden bij het lopen of verlies van het evenwicht of coördinatie of plotselinge duizeligheid. Als u een bloedstolsel in uw slagaderen krijgt, zal er onmiddellijk worden gestopt met Cyramza.
-
Een gat in de darmwand (‘gastro-intestinale perforatie’): Cyramza kan de kans op de ontwikkeling van een gat in uw darmwand vergroten. Verschijnselen kunnen ernstige maagpijn zijn, braken (overgeven), koorts of rillingen. Als u een gat in uw darmwand krijgt, zal er onmiddellijk worden gestopt met Cyramza.
-
Ernstige bloeding: Cyramza kan de kans op ernstige bloeding vergroten. Verschijnselen zijn onder andere: extreme vermoeidheid, zwakte, duizeligheid of verandering van de kleur van uw ontlasting. Als u een ernstige bloeding krijgt, zal er onmiddellijk worden gestopt met Cyramza.
-
Infusiegerelateerde reacties die samenhangen met de infusie: Reacties die samenhangen met de
infusie kunnen voorkomen tijdens de behandeling omdat Cyramza als een intraveneus druppelinfuus wordt toegediend (zie rubriek 3). Uw arts of verpleegkundige zal u gedurende uw infusie controleren op bijwerkingen. Verschijnselen kunnen zijn: verhoogde spanning in de spieren, rugpijn, pijn en/of drukkend gevoel op de borst, rillingen, blozen, moeite met ademhalen, piepende ademhaling en gevoelens van tinteling of gevoelloosheid in handen of voeten. In ernstige gevallen kunnen de verschijnselen ook zijn: ademnood veroorzaakt door vernauwing van de luchtwegen, snellere hartslag en zich zwak voelen. Als u een ernstige met de infusie samenhangende reactie krijgt, zal er onmiddellijk worden gestopt met Cyramza.
-
Een zeldzame maar ernstige hersenaandoening genaamd ‘posterieur reversibel encefalopathiesyndroom’ ofwel ‘PRES’: Cyramza kan het risico op het ontwikkelen van deze hersenaandoening verhogen. De verschijnselen kunnen zijn: epileptische aanvallen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, blindheid of een verminderd bewustzijn, met of zonder hoge bloeddruk. Cyramza zal worden gestopt als deze hersenaandoening bij u optreedt.
-
Hartfalen: Cyramza kan het risico op hartfalen verhogen wanneer het wordt toegediend in combinatie met chemotherapie of erlotinib. Verschijnselen kunnen zijn: zwakte en vermoeidheid, zwelling en vochtophoping in de longen wat kortademigheid kan veroorzaken. Uw verschijnselen zullen worden beoordeeld en uw arts kan overwegen om uw behandeling met Cyramza stop te zetten.
-
Ongewone buisvormige verbindingen of doorgangen in uw lichaam (‘fistels’): Cyramza kan de kans verhogen op ongewone buisvormige verbindingen of doorgangen in uw lichaam tussen inwendige organen en de huid of andere weefsels. Als u een fistel ontwikkelt, zal er definitief worden gestopt met Cyramza.
-
Abnormale urinetest (‘proteïnurie’): Cyramza kan de kans verhogen op de ontwikkeling of de verslechtering van abnormale niveaus van eiwitten in de urine. De behandeling met Cyramza zal tijdelijk worden gestopt totdat de niveaus van de eiwitten in de urine verlaagd zijn. De behandeling zal worden voortgezet in een lagere dosering of helemaal worden gestopt als het niveau van de eiwitten in de urine niet voldoende omlaag gaat.
-
Ontstekingen in de mond (stomatitis): Cyramza kan, indien gegeven in combinatie met chemotherapie, de kans op het ontwikkelen van een ontsteking in de mond verhogen. Verschijnselen
kunnen onder andere zijn een brandend gevoel in de mond, zweervorming, blaasjes of zwelling. Uw arts kan een behandeling voorschrijven om de verschijnselen te verhelpen.
-
Koorts of infectie: U kunt een temperatuur van 38ºC of hoger krijgen tijdens de behandeling (omdat u minder witte bloedcellen zou kunnen hebben dan normaal, wat heel gewoon is). Verschijnselen zijn onder andere zweten of andere verschijnselen van een infectie, zoals hoofdpijn, pijn in de ledematen of een afgenomen eetlust. De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
-
Ouderen met longkanker: uw arts zal zorgvuldig de voor u meest geschikte behandeling evalueren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Cyramza mag niet aan patiënten jonger dan 18 jaar worden toegediend omdat er geen informatie is over hoe het geneesmiddel bij deze leeftijdsgroep werkt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cyramza nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en kruidengeneesmiddelen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u dit geneesmiddel krijgt en gedurende minstens 3 maanden nadat u de laatste dosis heeft gekregen, mag u niet zwanger worden. Neem contact op met uw arts om te bepalen wat voor u de beste anticonceptiemethode is.
Omdat Cyramza de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten remt, kan het de kans dat u zwanger wordt of zwanger blijft verkleinen. Het kan ook schade berokkenen aan uw ongeboren baby. U mag dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens behandeling met Cyramza, zal uw arts met u bespreken of het voordeel van de behandeling voor u groter is dan enig mogelijk risico voor uw ongeboren baby.
Het is niet bekend of dit middel overgaat in de moedermelk en uw baby zou kunnen beschadigen. Daarom moet u minstens 3 maanden nadat u de laatste dosis heeft gekregen, geen borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Cyramza heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Als u echter verschijnselen ervaart die uw concentratie- en reactievermogen beïnvloeden, moet u niet autorijden en geen machines bedienen totdat het effect voorbij is.
Cyramza bevat natrium
Elke injectieflacon van 10 ml bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Elke injectieflacon van 50 ml bevat ongeveer 85 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout). Dit komt overeen met ongeveer 4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
