Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u ooit huidkanker heeft gehad of abnormale moedervlekken heeft die niet door uw arts zijn onderzocht.
• Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt die ‘MAO-remmers’ (monoamineoxidaseremmers) worden
  genoemd en die worden gebruikt tegen depressie. U moet met deze geneesmiddelen stoppen minstens twee weken voordat u Carbidopa/Levodopa Fair-Med gaat gebruiken (zie ook hieronder bij ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
• Als u een aandoening heeft met de naam ‘nauwekamerhoekglaucoom’, waarbij een plotselinge druk in het oog kan ontstaan.

• Als aanvallen van een hoge bloeddruk heeft, veroorzaakt door een tumor van het bijniermerg (feochromocytoom).
• Als u hormonale problemen heeft (overproductie van cortisol of schildklierhormoon).
• Als u een ernstige hartaandoening heeft.

Neem dit middel niet in als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• als u in het verleden aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies) heeft gehad
• als u een longprobleem (zoals asthma bronchiale) heeft
• als u in het verleden een zweer in uw darmen (‘ulcus duodeni’ of ‘ulcus pepticum’ genoemd) heeft gehad of bloed heeft overgegeven
• als u een hartaanval, problemen met de hartslag of bloedsomloop heeft gehad
• als u een geneesmiddel inneemt dat lage bloeddruk kan veroorzaken wanneer u rechtop gaat staan van een stoel of bed (orthostatische hypotensie)
• als u nier- of leverproblemen heeft
• als u hormonale problemen heeft
• als u een depressie of andere psychische problemen heeft gehad
• als u een aandoening heeft met de naam ‘chronisch openkamerhoekglaucoom’, waardoor de druk in het oog kan toenemen. De druk in uw oog moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
• als u soms plotselinge slaapaanvallen krijgt of zich soms heel slaperig voelt
• als u een operatie moet ondergaan.

Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u aandrang of neigingen krijgt om u te gedragen op manieren die voor u ongewoon zijn, of als u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten te ondernemen waardoor u zichzelf of anderen schade kunt toebrengen. Deze gedragingen worden stoornissen in de impulsbeheersing genoemd, en kunnen onder andere zijn: gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, abnormaal veel zin in seks of een toename van seksuele gedachten of verlangens. Uw arts moet dan misschien uw behandelingen aanpassen.

Vertel het uw arts als u of uw familie/zorgverlener merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Sinemet en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.

Deze medicatie kan invloed hebben op een aantal laboratoriumonderzoeken die uw arts kan laten uitvoeren op uw bloed of urine. Herinner uw arts eraan dat u Carbidopa/Levodopa Fair-Med gebruikt wanneer u onderzoeken moet ondergaan.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Carbidopa/Levodopa Fair-Med nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit is nodig omdat Carbidopa/Levodopa Fair-Med invloed kan hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van Carbidopa/Levodopa Fair-Med.

Vertel het uw arts of apotheker met name als u andere geneesmiddelen inneemt voor:

• Ziekte van Parkinson (zoals tolcapone, entacapone, amantadine)
• Ernstige allergische reacties, astma, chronische bronchitis, hartaandoeningen en lage bloeddruk (zoals anticholinergica en sympathicomimetica)
• Aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies) of epilepsie (zoals fenytoïne)
• Hoge bloeddruk (antihypertensiva)
• Psychische problemen (antipsychotica, zoals fenothiazinen, butyrofenonen en risperidon)

• Depressie (zoals ‘tricyclische antidepressiva’ of ‘niet-selectieve monoamineoxidaseremmers’)
• Tuberculose (zoals isoniazide)
• Angst (zoals benzodiazepinen)
• Anemie (zoals ijzertabletten)
• Overgeven (zoals metoclopramide)
• Spasmen in de bloedvaten (zoals papaverine).

Twijfelt u of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Probeer te vermijden om uw tabletten in te nemen met een zware maaltijd. Wanneer uw dieet teveel eiwitten bevat (vlees, eieren, melk, kaas), kan het zijn dat dit middel niet zo goed werkt als zou moeten.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem dit middel niet in als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Door dit middel kan uw bloeddruk dalen, waardoor u een licht gevoel in het hoofd kunt krijgen of zich duizelig gaat voelen. Daarom moet u uiterst voorzichtig zijn wanneer u een voertuig bestuurt

of wanneer u gereedschap of machines gebruikt.

Dit middel kan u ook slaperig maken of ‘plotselinge slaapaanvallen’ veroorzaken. Als dit bij u gebeurt, mag u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken. Uw arts zal u vertellen of u weer een voertuig mag besturen als deze aanvallen stoppen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts bepaalt de dosering en zal de dosering voor u persoonlijk

aanpassen. Uw arts zal u regelmatig controleren en uw dosering

aanpassen als dit nodig is.

Gebruik van dit geneesmiddel

• Neem dit geneesmiddel via de mond in.
• Hoewel uw geneesmiddel na één dag al effect kan hebben, kan het tot zeven dagen duren voordat het werkt.
• Neem de tabletten met regelmatige tussenpozen volgens de instructies van uw arts in.
• Verander de tijden niet waarop u uw tabletten inneemt of andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson gebruikt zonder eerst uw arts te raadplegen.
• Probeer te vermijden om uw tabletten in te nemen met een zware maaltijd.

Voor doses die niet mogelijk zijn met dit geneesmiddel, zijn andere geneesmiddelen verkrijgbaar.

Wanneer u nog niet eerder levodopa heeft gebruikt

De gebruikelijke startdosering is:

• voor Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletten: één tablet drie of vier keer per dag.
• voor Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletten: één tablet drie keer per dag.
• voor Carbidopa/Levodopa Fair-Med 10 mg/100 mg tabletten: één tablet drie of vier keer per dag.

Wanneer u al eerder levodopa heeft gebruikt

Uw arts zal u vragen om te stoppen met het gebruik van uw geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson voordat u begint met het gebruik van Carbidopa/Levodopa Fair-Med.

Uw arts kan u eventueel meer dan een sterkte van Carbidopa/Levodopa Fair-Med voorschrijven.

Als u verschillende sterktes van Carbidopa/Levodopa Fair-Med-tabletten heeft gekregen om in te nemen, zorg dan dat u de juiste tablet op het juiste tijdstip inneemt.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen of jongeren tot 18 jaar.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met het gebruik van dit middel of verander uw dosis niet zonder dat uw arts u dat heeft verteld. Als u stopt met het gebruik van dit middel, kunnen de volgende verschijnselen optreden: stijve spieren, koorts en psychische veranderingen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

• allergische reactie, waarvan de verschijnselen kunnen bestaan uit huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos/galbulten) en/of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel. Dit kan ademhalingsproblemen of slikproblemen veroorzaken.
• pijn op de borst
• ongelijkmatige (onregelmatige) hartslag of hartkloppingen
• bloeding in uw darmen, wat zichtbaar kan zijn als bloed in uw ontlasting of donkere ontlasting (bloeding in het maagdarmstelsel)
• problemen met uw bloed, waarvan de verschijnselen kunnen bestaan uit bleke huid, vermoeidheid, koorts, keelpijn of lichte vorm van blauwe plekken en langer bloeden na het oplopen van een wond
• stijve spieren, in sterke mate niet kunnen blijven stilzitten, hoge koorts, zweten, toegenomen speekselvorming en verstoord bewustzijn (maligne neuroleptisch syndroom)
• psychische veranderingen, waaronder waanvoorstellingen, hallucinaties, depressie (zeer zelden; komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) en zelfmoordneiging
• aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies).

Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:

• urineweginfecties

Vaak (komen voor mij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• gebrek aan eetlust (anorexie)

• verwardheid, duizeligheid, nachtmerries, sufheid, vermoeidheid, slapeloosheid, extreem gevoel van vreugde (euforie), dementie, gevoel van stimulering, abnormale dromen
• bewegingsstoornissen (dyskinesie), een stoornis die wordt gekenmerkt door plotselinge onwillekeurige bewegingen (chorea), stoornis van de spierspanning (dystonie), bewegingsstoornissen veroorzaakt door iets anders dan het zenuwstelsel, plotselinge wijzigingen in de symptomen van Parkinson (on-off-symptomen), langzamere bewegingen tijdens on-off-perioden (bradykinesie)
• een daling van de bloeddruk veroorzaakt bijv. door te snel rechtop gaan staan vanuit een zittende of
  liggende houding, soms gepaard gaand met duizeligheid (orthostatische hypotensie) en neiging tot flauwvallen
• plotseling verlies van bewustzijn
• misselijkheid, braken, droge mond, bittere smaak

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• gewichtsverlies of -toename
• problemen met het regelen van spierbewegingen (ataxie), toename van beven van de handen (tremor)
• stijging van de bloeddruk
• heesheid, pijn op de borst
• verstopping (constipatie), diarree, winderigheid
• toegenomen speekselvorming, slikproblemen
• vochtophoping (oedeem)
• spierspasmen
• donkere urine
• zich krachteloos of slap voelen (asthenie), zwakte
• algemeen onwel, ziek voelen (malaise)
• opvliegers

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• een bloedstoornis (te weinig witte bloedcellen) die gepaard gaat met een toegenomen vatbaarheid voor infecties (leukopenie), bloedarmoede (anemie), een bloedstoornis (te weinig bloedplaatjes) die gepaard gaan met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
• opgewondenheid (agitatie), angst, verstoord denkvermogen, verlies van besef voor tijd en ruimte (desoriëntatie), hoofdpijn, toegenomen seksuele verlangens, gevoelloosheid, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies)
• perioden van ernstige psychische ziekte, waarbij de controle over iemands eigen gedragingen en gedrag verstoord is
• een ernstige aandoening als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen tegen psychische aandoeningen (neuroleptica), wat zich kan uiten in de vorm van stijve spieren, in grote mate niet kunnen blijven stilzitten, hoge koorts, zweten, toegenomen speekselvorming en verstoord bewustzijn (maligne neuroleptisch syndroom)
• gevoelens van prikkelingen, tintelingen en jeuk zonder enige duidelijke oorzaak
• vaker vallen, afwijkende manier van lopen, onwillekeurig samentrekken van de kauwspieren (kaakklem)
• wazig zien, onwillekeurig samentrekken van de oogkringspier rondom het oog (dit kan een teken van overdosering zijn), actief worden van een vooraf bestaand syndroom van Horner (een oogaandoening), dubbel zien, verwijde pupillen, een verslechtering van oogbewegingen
• ontsteking van de aderen
• buiten adem zijn, abnormaal ademhalingspatroon
• spijsverteringsproblemen met symptomen zoals gevoel van volheid in de bovenbuik, pijn in de bovenbuik, boeren, misselijkheid, vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en/of zuurbranden (dyspepsie), pijn in de maag en darmen, donker speeksel, tandenknarsen, hik, bloeding in de maag en darmen, branderig gevoel van de tong, zweren in de twaalfvingerige darm
• plotselinge ophoping van vocht in de huid en slijmvliezen (bijv. keel en tong),

ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag, wat zich vaak uit als een allergische reactie (angio-oedeem)

• huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), jeuk, roodheid in het gezicht, haaruitval, huiduitslag, meer zweten, donker zweet
• bij kinderen, bloeding in de huid en de wand van het maagdarmstelsel die verband houdt met een allergie (Henoch-Schönlein purpura)
• het achterblijven van urine in de blaas (urineretentie), onwillekeurig urineren, langdurig aanhoudende, vaak pijnlijke erectie (priapisme)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• een zeer ernstige bloedstoornis (te weinig witte bloedcellen) die gepaard gaat met plotselinge hoge
  koorts, hevige keelpijn en mondzweren (agranulocytose)
• sufheid en constante vermoeidheid of plotselinge slaapaanvallen overdag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• spiertrekkingen
• Verlangen naar hogere doses van Carbidopa/Levodopa Fair-Med dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom. Sommige patiënten kunnen last hebben van ernstige abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie), stemmingswisselingen en andere bijwerkingen na inname van hoge doses Carbidopa/Levodopa Fair-Med.
• Verlangen naar hogere doses van Carbidopa/Levodopa Fair-Med dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom. Sommige patiënten kunnen last hebben van ernstige abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie), stemmingswisselingen en andere bijwerkingen na inname van hoge doses Carbidopa/Levodopa Fair-Med.
• de impuls niet kunnen weerstaan om iets te doen dat schadelijk kan zijn, zoals:
  • sterke neiging tot overmatig gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen
  • veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat uzelf of anderen zorgen baart, bijvoorbeeld toegenomen zin in seks
  • onbeheersbaar, overmatig kopen of geld uitgeven
  • eetbuien (binnen een kort tijdsbestek grote hoeveelheden voedsel eten) of dwangmatig eten (meer eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)

Vertel het uw arts als u een van deze gedragingen krijgt; hij of zij zal manieren met u bespreken om de symptomen onder controle te krijgen of te verminderen.

Heeft u een symptoom dat blijft bestaan of heeft u andere bijwerkingen? Vertel het dan uw arts of apotheker. Het is zinvol dat u noteert wat u heeft ervaren, wanneer het begon en hoelang het duurde.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand

is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw

apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.