Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een verhoogd calciumgehalte in uw bloed (hypercalciëmie) of u heeft een verhoogd calciumgehalte in de urine (hypercalciurie).
-
U heeft een hoge concentratie vitamine D in het bloed (hypervitaminose D).
-
U heeft verhoogde calciumafzetting (het lichaam laat meer calcium achter) in uw nieren, of u heeft nierstenen.
-
U heeft slecht werkende nieren of nierfalen.
Sandoz B.V.
|
Page 2/7
|
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
|
1313-v4
|
kauwtabletten
|
|
RVG 117421
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2021
|
|
|
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, met name als een van onderstaande zaken op u van toepassing is:
-
u lijdt aan een aandoening van het bindweefsel die de longen, huid en gewrichten aantast door het ontstaan van spontane ontstekingen (sarcoïdose);
-
u gebuikt andere middelen met vitamine D of calcium;
-
u heeft een slechte nierfunctie of een verhoogde aanleg voor het vormen van nierstenen;
-
u bent niet mobiel door botontkalking (osteoporose).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Calcium/Vitamine D3 Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als dit geneesmiddel gelijktijdig wordt gebruikt met middelen tegen:
-
hoge bloeddruk (thiazide diuretica);
-
hartproblemen (hartglycosiden);
-
hoog cholesterol (zoals orlistat en colestyramine);
-
verstopping (obstipatie) (laxeermiddelen zoals vloeibare paraffine);
-
epilepsie (fenytoïne of barbituraten);
-
ontstekingsverschijnselen of -onderdrukking van het afweersysteem (corticosteroïden);
-
infecties (zoals tetracycline antibiotica; deze dienen ten minste 2 uur ervoor of 4 tot 6 uur erna te worden ingenomen).
Als u gelijktijdig een bepaald geneesmiddel gebruikt dat ijzer-, zink- of strontiumranelaat bevat (voor de behandeling van ernstige botontkalking (osteoporose)), moet u minstens 2 uur wachten tussen de inname hiervan en de inname van Calcium/Vitamine D3 Sandoz.
Zorg ervoor dat uw arts weet of u een van de hierboven vermelde middelen gebruikt. Mogelijk moet de dosering worden aangepast.
Als u gelijktijdig een middel gebruikt tegen
botontkalking (osteoporose) (bisfosfonaten
moet u dat middel ten minste 1 uur voor calcium/vitamine D3 innemen.
Als u gelijktijdig een middel gebruikt tegen
moet u dit ten minste 2 uur voor of 6 uur na Calcium/Vitamine D3 Sandoz innemen.
Als u gelijktijdig een middel gebruikt tegen
infectie (tetracyclinen)
moet u dit ten minste 2 uur voor of 4 tot 6 uur na Calcium/Vitamine D3 Sandoz innemen.
Sandoz B.V.
|
Page 3/7
|
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
|
1313-v4
|
kauwtabletten
|
|
RVG 117421
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2021
|
|
|
Als u gelijktijdig een middel gebruikt tegen
-
gaatjes in de tanden en kiezen (natriumfluoride)
moet u dit ten minste 3 uur voor Calcium/Vitamine D3 Sandoz innemen.
Als u gelijktijdig een middel gebruikt tegen
• een verminderde werking van de schildklier (hypothyroïdie) (levothyroxine) moet u dit ten minste 4 uur voor of na Calcium/Vitamine D3 Sandoz innemen.
Waarop moet u letten met eten?
De opname van calcium kan worden verminderd door voedsel met oxaalzuur ( dit zit onder andere in spinazie en rabarber) en fytinezuur (dit zit onder andere in volle granen). U moet ten minste 2 uur wachten voordat u dit geneesmiddel gebruikt na het eten van voedsel dat grote hoeveelheden oxaalzuur of fytinezuur bevat.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, mag u dit middel gebruiken wanneer u een tekort hebt aan calcium en vitamine D. Tijdens de zwangerschap mag u niet meer dan 2500 mg calcium en 4000 IE vitamine D per dag binnenkrijgen, omdat een overdosering schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Dit middel mag tijdens het geven van borstvoeding gebruikt worden. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Hiermee moet rekening worden gehouden als u uw kind extra vitamine D geeft.
Van dit middel wordt verwacht dat het de vruchtbaarheid niet beïnvloedt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten bevatten aspartaam
Dit middel bevat 0,5 mg aspartaam in elke kauwtablet. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten bevatten sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten bevatten sorbitol
Dit middel bevat 51,82 mg sorbitol per kauwtablet. Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die sorbitol (of fructose) bevatten en inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Sandoz B.V.
|
Page 4/7
|
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
|
1313-v4
|
kauwtabletten
|
|
RVG 117421
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Augustus 2021
|
|
|
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten bevatten benzylalcohol
Dit middel bevat 0,01 mg benzylalcohol in elke kauwtablet. Benzylalcohol kan allergische
reacties veroorzaken. Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping’-syndroom) bij jonge
kinderen.
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten bevatten natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per kauwtablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.