Aciclovir CF 200 mg, tabletten

Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn bij infecties met virussen (antivirale middelen).

Aciclovir CF 200 mg wordt gebruikt

• voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen, veroorzaakt door het herpes simplex virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer, vooral wanneer het gaat om een aandoening waar een ernstig verloop kan verwacht worden, zoals beginnende herpesinfectie van de geslachtsorganen (herpes genitalis) (met uitzondering van herpes simplex virus infecties bij pasgeborenen en herpes simplex virus infecties bij kinderen met een verminderde werking van het immuunsysteem (hun lichaam is minder goed in staat om infecties te bestrijden)).
• ter voorkoming van ernstige en regelmatig terugkerende herpesinfecties van de geslachtsorganen bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer.
• ter voorkoming van virusinfecties, veroorzaakt door het herpes simplex virus, bij patiënten die een beenmerg- of orgaantransplantatie ondergaan of die behandeld worden voor acute leukemie.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

als u allergisch bent voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt in vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• bij een verminderde werking van de nieren en bij oudere patiënten. De dosering moet worden aangepast en tevens dient u voldoende te drinken tijdens de behandeling (zie ook rubriek 3. “Hoe gebruikt u dit middel?”).
• indien u een zenuwstelselaandoening heeft.

Indien u onder behandeling staat voor een herpesinfectie van de geslachtsorganen (herpes genitalis) en er wondjes of blaasjes op uw geslachtsorganen zichtbaar zijn wordt u geadviseerd zich te onthouden van seksueel contact. Dit in verband met mogelijke besmetting van partners.

Raadpleeg altijd uw arts of apotheker indien een van bovengenoemde punten op u van toepassing is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Aciclovir CF 200 mg nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts met name indien u een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt:

• interferon (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose), de werking van elk van beide geneesmiddelen kan door het andere versterkt worden.
• zidovudine (geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van aids), aandoeningen van het zenuwstelsel (neuropathie), toevallen/stuipen (convulsies) en slaapzucht (lethargie) kunnen optreden.
• theofylline (gebruikt bij astma en andere ademhalingsproblemen).
• cimetidine (gebruikt voor de behandeling van maagzweren) en probenecide (gebruikt voor de behandeling van jicht).
• mycofenolaatmofetil (geneesmiddel gebruikt bij transplantatie patiënten). Voorzichtigheid is geboden als u hoge doses aciclovir gebruikt, omdat de bloedspiegels van beide geneesmiddelen kunnen toenemen.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

De gevolgen van het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap zijn nog onvoldoende bekend. U dient contact op te nemen met uw arts of apotheker als u zwanger bent.

Borstvoeding

Aciclovir komt in de moedermelk terecht. Ook hiervan zijn de gevolgen nog onvoldoende bekend. Neem daarom contact op met uw arts of apotheker indien u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is nog niet bekend of aciclovir invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Hoewel de eigenschappen van aciclovir een dergelijk effect niet waarschijnlijk maken, zijn echter in incidentele gevallen vermoeidheid, hoofdpijn en beïnvloeding van het zenuwstelsel gemeld. Hiermee dient u rekening te houden als u tijdens het gebruik van aciclovir aan het verkeer wilt deelnemen of machines wilt bedienen.

Aciclovir CF 200 mg bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

De dosering wordt door de arts voor iedere patiënt afzonderlijk vastgesteld.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. In sommige gevallen kan de dosering afwijken van de aanbevolen dosering. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is

• Voor de behandeling van infecties met het herpes simplex virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer
  Vijf maal daags 1 tablet Aciclovir CF 200 mg, in te nemen met tussenpozen van 4 uur gedurende vijf dagen. ’s Nachts wordt geen dosering ingenomen. Indien de infectie ernstig is, kan uw arts besluiten u langer te behandelen. De eerste dosis moet zo snel mogelijk na het optreden van de eerste verschijnselen van de infectie worden ingenomen.
• Ter voorkoming van regelmatig terugkerende herpesinfecties van de geslachtsorganen bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer
  Twee maal daags 2 tabletten Aciclovir CF 200 mg, in te nemen met tussenpozen van 12 uur.
• Ter voorkoming van herpesinfecties bij beenmerg- of orgaantransplantaties of bij de behandeling van acute leukemie
  Vier maal daags 1 tablet Aciclovir CF 200 mg, in te nemen met tussenpozen van 6 uur. Bij patiënten bij wie de lichamelijke afweer ernstig verminderd is, kan de dosering verhoogd worden tot vier maal daags 2 tabletten Aciclovir CF 200 mg.
  De therapie met Aciclovir CF 200 mg ter voorkoming van herpesinfecties moet gelijktijdig met het begin van de risicoperiode gestart worden. Dit is wanneer het afweersysteem verminderd wordt.

Gebruik bij kinderen Voor kinderen ouder dan 2 jaar kan dezelfde dosering als voor volwassenen worden gebruikt. De tabletten zijn niet bedoeld voor nog jongere kinderen (jonger dan 2 jaar).

Patiënten met een nierfunctiestoornis Voorzichtigheid is geboden als uw nierfunctie verminderd is.

Herpes simplex virus infecties:

Indien de werking van de nieren ernstig is verminderd (creatinineklaring minder dan 10 ml/min), wordt een aanpassing van de dosering tot 200 mg aciclovir twee maal daags, in te nemen met tussenpozen van ongeveer 12 uur, aanbevolen.

Oudere patiënten Bij oudere patiënten hoeft de dosering aciclovir in principe niet te worden aangepast. Alleen in het geval van een verminderde werking van de nieren kan de arts besluiten de dosering aan te passen.

Wijze van toediening Neem de tabletten in met een half glas water of andere vloeistof.

Patiënten met een verminderde nierwerking en oudere patiënten dienen ervoor te zorgen dat zij tijdens de behandeling met aciclovir voldoende drinken. Voldoende vochtopname is ook van groot belang bij patiënten die met hoge doses aciclovir behandeld worden.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u te veel aciclovir heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Tekenen van een overdosering zijn effecten op de maag en darmen, zoals misselijkheid en braken en effecten op het zenuwstelsel, zoals hoofdpijn en verwardheid.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Indien u vergeten bent uw tablet in te nemen en het tijdstip waarop u deze tablet in had moeten nemen is niet al te lang voorbij dan dient u de tablet alsnog in te nemen. Indien het tijdstip waarop u deze tablet in had moeten nemen al lang voorbij is dan dient u de vergeten tablet niet meer in te nemen. Wacht dan tot het tijd is voor de volgende inname; u gaat door volgens het voorgeschreven schema. Neem geen dubbele dosis van Aciclovir CF 200 mg tabletten om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Uw arts heeft aangegeven hoe lang u aciclovir moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen stoppen gewoonlijk na afloop van de behandeling. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• verwardheid
• waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid
  De hierboven genoemde, over het algemeen reversibele bijwerkingen, zijn gemeld bij patiënten met nierfunctiestoornissen of met andere predisponerende factoren. Het is echter niet zo dat de bijwerkingen in het geheel toegeschreven kunnen worden aan deze bijzonderheden.
• misselijkheid
• braken
• diarree
• buikpijn
• jeuk
• huiduitslag (inclusief fotosensitiviteit)
• vermoeidheid
• koorts

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• slapeloosheid
• huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
• toename in verspreide haaruitval (de relatie met de behandeling is onduidelijk)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• ernstige allergische reactie (anafylaxie)
• ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu)
• voorbijgaande verhoging van het bilirubinegehalte en de leverenzymen
• plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem)
• stijging van ureum- en creatininewaarden in bloed

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• wijziging in bloedwaarden: bloedarmoede (anemie), bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
• vervreemding (verdwijnt na het staken van de behandeling), opwinding, onrust (agitatie), toestand waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische symptomen)
• beven, coördinatieproblemen (ataxie) bijvoorbeeld dronkemansgang, spraakstoornissen (dysartrie), toevallen/stuipen (convulsies), aandoening van de hersenen gekenmerkt door b.v. stuipen en bewustzijnsverlaging (encefalopathie), bewustzijnsvermindering tot coma
  De hierboven genoemde, over het algemeen reversibele bijwerkingen, zijn gemeld bij patiënten met nierfunctiestoornissen of met andere predisponerende factoren. Het is echter niet zo dat de bijwerkingen in het geheel toegeschreven kunnen worden aan deze bijzonderheden.
• leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), geelzucht
• plotseling (acuut) nierfalen, nierpijn

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de blisterverpakking na “Niet te gebruiken na” of "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste

dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is aciclovir. Eén tablet bevat 200 mg aciclovir.

De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat, povidon (E1201), magnesiumstearaat (E470b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551).

Hoe ziet Aciclovir CF 200 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Aciclovir CF 200 mg is een geneesmiddel in de vorm van witte, ronde, biconvexe tabletten. Iedere verpakking Aciclovir CF 200 mg bevat 25, 50, 100 of 500 tabletten in doordrukstrips van 5 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant. Vergunninghouder

Centrafarm B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Nederland

Fabrikant

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstrat 31-E 48814 NE Breda Nederland

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Lamp San Prospero S.p.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero - Modena

Italië

Sanico NV

Veedijk 59

2300 Turnhout

België

Aciclovir CF 200 mg, tabletten is in Nederland ingeschreven onder nummer RVG 18843.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.