No tome Sertralina Aurovitas
• Si es alérgico a sertralina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si está tomando o ha estado tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como selegilina, moclobemida) u otros medicamentos similares a los IMAO (como linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Tras interrumpir el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento con sertralina.
• Si está tomando un medicamento llamado pimozida (un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales como la psicosis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sertralina Aurovitas.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con sertralina, indique a su médico si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes enfermedades:
• Si tiene epilepsia (ataque) o antecedentes de convulsiones. Si usted tiene un ataque (convulsiones), llame a su médico inmediatamente.
• Si padece enfermedad maniaco-depresiva (trastorno bipolar) o esquizofrenia. Si usted tiene un episodio maniaco, llame a su médico inmediatamente.
• Si tiene, o ha tenido anteriormente, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (ver más adelante pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad).
• Si tiene síndrome serotoninérgico. En raras ocasiones, este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina (para ver los síntomas, lea la sección 4. Posibles efectos adversos). Su médico le indicará si usted ha presentado este síndrome anteriormente.
• Si está tomando medicamentos que contienen buprenorfina. El uso de estos medicamentos junto con sertralina puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Sertralina Aurovitas”).
• Si tiene bajo nivel de sodio en sangre, ya que esta situación puede presentarse como consecuencia del tratamiento con sertralina. También debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden alterar también los niveles de sodio en sangre.
• Si tiene una edad avanzada, ya que puede presentar mayor riesgo de tener bajos niveles de sodio en sangre (ver punto anterior).
• Si tiene una enfermedad hepática; su médico puede considerar que usted debe tomar una dosis menor de sertralina.
• Si tiene diabetes; sertralina puede alterar sus niveles de azúcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes.
• Si ha padecido trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”) o ha estado tomando medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (aspirina) o warfarina) o que puedan aumentar el riesgo de hemorragias.
• Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Sertralina sólo debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad, que presentan un trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si va a ser tratado para este trastorno, su médico querrá vigilarle de cerca (vea más adelante Niños y adolescentes).
• Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivante (TEC).
• Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• Si le han dicho que tiene una anomalía en la gráfica del corazón que se obtiene tras un electrocardiograma (ECG), conocida como prolongación del intervalo QT.
• Si padece una enfermedad cardiaca, tiene niveles bajos de potasio o de magnesio, antecedentes familiares de prolongación del QTc, frecuencia cardiaca baja o usa de forma concomitante medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece sertralina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Inquietud/Acatisia
El uso de sertralina se ha asociado con una inquietud desagradable y necesidad de moverse, a menudo acompañada por una incapacidad para permanecer sentado o de pie (acatisia). Esto sucede más a menudo durante las primeras semanas de tratamiento. Un aumento de la dosis puede ser perjudicial, por lo que, si desarrolla estos síntomas, debe contactar con su médico.
Síntomas de retirada
Los efectos secundarios relacionados con la suspensión del tratamiento (síntomas de retirada) son frecuentes, particularmente si la suspensión del tratamiento se realiza de forma brusca (ver sección 3 Si interrumpe el tratamiento con Sertralina Aurovitas y sección 4 Posibles efectos adversos). El riesgo de presentar síntomas de retirada depende de la duración del tratamiento, de la dosis y del ritmo al que se ha reducido la dosis. Generalmente, estos síntomas son leves o moderados. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves. Estos síntomas suelen presentarse durante los primeros días tras la interrupción del tratamiento. En general, estos síntomas suelen desaparecer por sí solos y normalmente se resuelven en dos semanas. En algunos pacientes pueden durar más tiempo (2-3 meses o más). Se recomienda que, al interrumpir el tratamiento con sertralina, se reduzca gradualmente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses, y siempre debe acordar con su médico la mejor manera de suspender el tratamiento.
Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse. Éstos pueden aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto
• Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño a sí mismo.
• Si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestra que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o a un amigo cercano que está deprimido o tiene trastornos de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Niños y adolescentes
Normalmente, sertralina no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos de hacerse daño o suicidarse (ideas de suicidio) y hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento de confrontación y reacción de ira) cuando están en tratamiento con esta clase de medicamentos. Pese a ello, es posible que su médico decida prescribir sertralina a un paciente menor de 18 años si considera que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha recetado sertralina y usted es menor de 18 años y desea comentar esta decisión, consulte a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente aparece o empeora cuando usted está tomando sertralina. Además, los efectos de seguridad a largo plazo de sertralina relativos al crecimiento, la madurez y el aprendizaje (desarrollo cognitivo) y conductual en este grupo de edad todavía no se han demostrado.
Otros medicamentos y Sertralina Aurovitas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa sertralina, o sertralina por sí misma puede reducir la eficacia de otros medicamentos que se estén tomando al mismo tiempo.
El uso de sertralina junto con los siguientes medicamentos puede provocar efectos adversos graves:
• Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), como moclobemida (para tratar la depresión), selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), el antibiótico linezolid y azul de metileno (para tratar los niveles altos de metahemoglobina en la sangre). No use sertralina junto a estos medicamentos.
• Medicamentos para tratar trastornos mentales como la psicosis (pimozida). No use sertralina junto con pimozida.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
• Medicamentos que contengan anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la narcolepsia y la obesidad).
• Medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los efectos de la hierba de San Juan pueden perdurar 1-2 semanas.
• Productos que contengan el aminoácido triptófano.
• Medicamentos para tratar el dolor intenso (por ejemplo, tramadol) y la dependencia de opioides (medicamentos que contienen buprenofina).
• Medicamentos utilizados en la anestesia o para el tratamiento del dolor crónico (por ejemplo, fentanilo, mivacurio y suxametonio).
• Medicamentos para tratar migrañas (por ejemplo, sumatriptán).
• Medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina).
• Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina)).
• Sedantes (diazepam).
• Diuréticos (comprimidos para orinar).
• Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
• Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
• Medicamentos para tratar la acidez de estómago, las úlceras y el ardor de estómago (cimetidina, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
• Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
• Otros medicamentos para tratar la depresión (como amitriptilina, nortriptilina, nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
• Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
• Medicamentos para tratar la tensión arterial alta, el dolor de pecho o para regular la velocidad y el ritmo del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida y propafenona).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
• Medicamentos para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (inhibidores de la proteasa, como ritonavir, telaprevir).
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos tras una operación o quimioterapia (aprepitant).
• Medicamentos que aumentan el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos).
• Metamizol, un medicamento utilizado para el tratamiento del dolor y la fiebre.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos secundarios de sertralina y, en ocasiones, pueden provocar reacciones muy graves. No tome ningún otro medicamento mientras esté tomando sertralina sin consultar primero a su médico, especialmente:
• Medicamentos que contienen buprenorfina. Estos medicamentos pueden interactuar con sertralina y puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítmicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas.
Toma de Sertralina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos de sertralina se pueden tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar la ingesta de alcohol mientras esté tomando sertralina.
No se debe tomar sertralina en combinación con zumo de pomelo, ya que éste puede aumentar los niveles de sertralina en su cuerpo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido por completo la seguridad de sertralina en mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, sólo se le administrará sertralina si su médico considera que el beneficio para usted supera cualquier posible riesgo para el bebé en desarrollo.
Asegúrese de que su matrona y/o médico saben que está tomando sertralina. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses del mismo, los medicamentos como sertralina pueden aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y tenga apariencia azulada. Estos síntomas comienzan habitualmente durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Si le ocurriera a su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma sertralina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando sertralina para poderle aconsejar.
Su recién nacido también puede tener otras enfermedades, que normalmente comienzan durante las 24 primeras horas después del nacimiento. Los síntomas se incluyen:
- dificultad para respirar.
- piel azulada o demasiado caliente o fría.
- labios azulados.
- vómitos o dificultad en las tomas de alimento.
- mucho cansancio, no poder dormir o llorar mucho.
- rigidez o disminución del tono muscular.
- temblores, inquietud o convulsiones.
- aumento de las reacciones reflejas.
- irritabilidad.
- niveles bajos de azúcar.
Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado sobre la salud de su bebé, contacte con su médico o matrona, quienes le aconsejarán.
Hay indicios que indican que sertralina pasa a la leche materna. Por ello, sertralina únicamente puede usarse en mujeres mientras dan el pecho si su médico considera que el beneficio supera cualquier posible riesgo para el niño.
En estudios con animales se ha visto que algunos medicamentos como la sertralina pueden reducir la calidad del esperma. Teóricamente esto podría afectar a la fertilidad, pero aún no se ha observado este impacto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
Los medicamentos psicotrópicos como sertralina pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Por lo tanto, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para desarrollar estas actividades.
Sertralina Aurovitas contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
