Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico si presenta algunos de los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• Tiene demencia y presenta un cambio repentino de su estado mental o debilidad repentina o entumecimiento de la cara, brazos o piernas especialmente en uno de los lados, o le cuesta hablar incluso durante un periodo corto de tiempo. Pueden ser signos de un infarto cerebral.
• Presenta discinesia tardía (espasmos o movimientos espasmódicos que no se pueden controlar en la cara, lengua u otras partes del cuerpo). Informe a su médico inmediatamente si experimenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara. Puede ser necesaria la retirada de risperidona.
Informe inmediatamente a su médico si presenta algunos de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
• Presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden circular a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar. Si usted nota alguno de estos síntomas pida consejo médico inmediatamente.
• Presenta fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (trastorno conocido como “Síndrome Neuroléptico Maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
• Es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa. Se conoce como priapismo. Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
• Presenta una reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción de la piel o bajada de la tensión arterial.
También pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Dificultad para quedarse o permanecer dormido.
• Parkinsonismo: Esta enfermedad puede incluir: movimiento lento o alterado, sensación de rigidez o tirantez de los músculos (haciendo movimientos bruscos) y algunas veces una sensación de “congelación” del movimiento que después se reinicia. Otros signos del parkinsonismo incluyen caminar despacio arrastrando los pies, temblor en reposo, aumento de la saliva y/o babeo y pérdida de expresividad de la cara.
• Sentirse somnoliento o menos atento.
• Dolor de cabeza.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
• Neumonía, infección en el pecho (bronquitis), síntomas de un resfriado común, sinusitis, infección del tracto urinario, infección del oído, sentir como si tuviese gripe.
• Aumento de los niveles de una hormona llamada “prolactina” que se detecta en los análisis de sangre (lo cual puede causar síntomas o no). Los síntomas del aumento de la prolactina ocurren raramente y pueden incluir en hombres, hinchazón de los pechos, dificultad en tener o mantener erecciones, disminución del deseo sexual u otras disfunciones sexuales. En mujeres pueden incluir malestar de las mamas, secreción de leche por las mamas, pérdida de períodos menstruales u otros problemas con el ciclo o problemas de fertilidad.
• Aumento de peso, aumento del apetito, disminución del apetito.
• Trastornos del sueño, irritabilidad, depresión, ansiedad, inquietud.
• Distonía: Es una enfermedad que implica contracción involuntaria lenta o continua de los músculos. Aunque puede estar afectada cualquier parte del cuerpo (y puede originar posturas anormales), la distonía afecta con frecuencia a los músculos de la cara, incluyendo movimientos anormales de los ojos, boca, lengua o mandíbula.
• Mareos.
• Discinesia: Esta enfermedad implica movimientos musculares involuntarios y puede incluir movimientos repetitivos, espasmódicos o de retorcimiento, o espasmos.
• Temblor (agitación).
• Visión borrosa, infección de ojos u “ojo rojo”.
• Latido rápido del corazón, aumento de la presión arterial, respiración entrecortada.
• Dolor de garganta, tos, sangrados nasales, congestión nasal.
• Dolor abdominal, malestar abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, indigestión, sequedad de boca, dolor de muelas.
• Erupción, enrojecimiento de la piel.
• Espasmos musculares, dolor de huesos o músculos, dolor de espalda, dolor de las articulaciones.
• Incontinencia (pérdida de control) urinaria.
• Hinchazón del cuerpo, brazos o piernas, fiebre, dolor de pecho, debilidad, fatiga (cansancio), dolor.
• Caídas.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• Infección de las vías respiratorias, infección de la vejiga, infección de ojos, amigdalitis, infección de las uñas por hongos, infección de la piel, infección localizada en una única zona de la piel o parte del cuerpo, infección vírica, inflamación cutánea causada por ácaros.
• Disminución de un tipo de células blancas de la sangre que ayudan a combatir las infecciones, disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de las plaquetas (células de la sangre que ayudan a detener las hemorragias), anemia, disminución de las células rojas de la sangre, aumento del número de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en la sangre.
• Reacción alérgica.
• Diabetes o empeoramiento de la diabetes, nivel alto de azúcar en sangre, ingesta excesiva de agua.
• Pérdida de peso, pérdida de apetito que causa malnutrición y disminución del peso corporal.
• Aumento del colesterol en sangre.
• Euforia (manía), confusión, disminución del deseo sexual, nerviosismo, pesadillas.
• Ausencia de respuesta a los estímulos, pérdida de consciencia, disminución del nivel de consciencia.
• Convulsiones (crisis epilépticas), desmayo.
• Una inquietud que provoca el movimiento de partes del cuerpo, trastorno del equilibrio, coordinación anormal, mareos al ponerse de pie, alteración de la atención, problemas con el habla, pérdida o alteraciones del gusto, disminución de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel.
• Hipersensibilidad de los ojos a la luz, sequedad de ojos, aumento del lagrimeo, enrojecimiento de los ojos.
• Sensación de que todo gira (vértigo), zumbido en los oídos, dolor de oído.
• Fibrilación auricular (ritmo cardiaco anormal), interrupción de la conducción entre las partes superiores e inferiores del corazón, anomalía en la actividad eléctrica del corazón, prolongación del intervalo QT en el corazón, latido lento del corazón, anomalía en la conducción eléctrica del corazón (electrocardiograma o ECG), sensación de aleteo o de golpeteo en el pecho (palpitaciones).
• Disminución de la presión arterial, disminución de la presión arterial al ponerse de pie (como consecuencia, algunas personas que toman risperidona pueden sentir debilidad, mareo o pérdida del conocimiento al levantarse o sentarse de repente), rubor.
• Neumonía causada por aspiración de alimentos, congestión pulmonar, congestión de las vías respiratorias, ruidos crepitantes de los pulmones, jadeo, trastorno de la voz, dificultad respiratoria.
• Infección de estómago o de intestino, incontinencia fecal, heces muy duras, dificultad para tragar, exceso de gas o flatulencia.
• Ronchas (o “urticaria”), picor, pérdida de pelo, engrosamiento de la piel, eczema, sequedad de la piel, decoloración de la piel, acné, piel o cuero cabelludo escamoso y con picor, trastorno de la piel, lesión de la piel.
• Aumento de la CPK (creatina fosfoquinasa) en sangre, una enzima que algunas veces se libera con la degradación muscular.
• Postura anormal, rigidez de las articulaciones, hinchazón de las articulaciones, debilidad muscular, dolor de cuello.
• Orinar con frecuencia, incapacidad para orinar, dolor al orinar.
• Disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación.
• Pérdida de la menstruación, pérdida de períodos menstruales u otros problemas con el ciclo (mujeres).
• Desarrollo de las mamas en los hombres, secreción de leche por las mamas, disfunción sexual, dolor de las mamas, malestar de las mamas, secreción vaginal.
• Hinchazón de la cara, boca, ojos o labios.
• Escalofríos, un aumento de la temperatura corporal.
• Cambio en la forma de andar.
• Sensación de sed, sensación de malestar, malestar de pecho, sentirse “indispuesto”, malestar.
• Aumento de las transaminasas del hígado en la sangre, aumento de la GGT (una enzima del hígado llamada gamma-glutamiltransferasa) en sangre, aumento de las enzimas del hígado en sangre.
• Dolor debido al procedimiento.
Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• Infección.
• Secreción inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina.
• Sonambulismo.
• Trastorno alimentario relacionado con el sueño.
• Azúcar en la orina, disminución del azúcar en la sangre, aumento de triglicéridos en sangre (un tipo de grasa).
• Ausencia de emociones, incapacidad para alcanzar el orgasmo.
• No moverse ni responder mientras se está despierto (catatonia).
• Problemas en los vasos sanguíneos del cerebro.
• Coma debido a diabetes incontrolada.
• Agitación de la cabeza.
• Glaucoma (aumento de la presión dentro del globo ocular), problemas con el movimiento de los ojos, giro de los ojos, costras en el borde del párpado.
• Problemas oculares durante la cirugía de cataratas. Durante la cirugía de cataratas puede darse una alteración llamada síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) si está tomando o ha tomado risperidona. Si necesita someterse a cirugía de cataratas asegúrese de informar a su oftalmólogo si está tomando o ha tomado este medicamento.
• Número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre.
• Reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, respiración entrecortada, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la presión arterial.
• Ingesta de agua peligrosamente excesiva.
• Latido irregular del corazón.
• Coágulos de sangre en las piernas, coágulos de sangre en los pulmones.
• Problemas en la respiración durante el sueño (apnea del sueño), respiración rápida, superficial.
• Inflamación del páncreas, obstrucción intestinal.
• Hinchazón de la lengua, labios agrietados, erupción en la piel relacionada con el medicamento.
• Caspa.
• Rotura de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).
• Retraso de los períodos menstruales, aumento de las glándulas mamarias, aumento de las mamas, secreción por las mamas.
• Aumento de la insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) en sangre.
• Priapismo (una erección prolongada que puede requerir tratamiento quirúrgico).
• Endurecimiento de la piel.
• Disminución de la temperatura corporal, frialdad en brazos y piernas.
• Síndrome de abstinencia a medicamentos.
• Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• Complicaciones de la diabetes no controlada, con peligro para la vida.
• Reacción alérgica grave con hinchazón, que puede afectar a la garganta causando dificultad para respirar.
• Falta de movimiento de los músculos del intestino que causa obstrucción.
El siguiente efecto adverso ha aparecido con el uso de otro medicamento llamado paliperidona que es muy similar a risperidona, por tanto, también se espera que aparezcan con risperidona: Latido rápido del corazón al ponerse de pie.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
En general, se espera que los efectos adversos en niños sean similares a los que aparecieron en adultos.
Los siguientes efectos adversos se notificaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes (5 a 17 años) que en adultos: sentirse adormecido o menos atento, fatiga (cansancio), dolor de cabeza, aumento del apetito, vómitos, síntomas de resfriado común, congestión nasal, dolor abdominal, mareo, tos, fiebre, temblor (sacudidas), diarrea e incontinencia (falta de control) urinaria.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
