Hopledo 140 mg/35 mg cápsulas duras de liberación modificada

No tome Hopledo

• Si es alérgico a la levodopa, la carbidopa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• Si padece glaucoma de ángulo estrecho, daño en el nervio óptico causado por un aumento rápido de la presión dentro del ojo debido a que el líquido no puede drenarse
• Si padece feocromocitoma, un tumor raro de las glándulas suprarrenales

• Si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO), como la fenelzina y la
  isocarboxazida. Deje de tomar estos medicamentos al menos dos semanas antes de empezar a tomar Hopledo (ver también “Otros medicamentos y Hopledo”)
• Si alguna vez ha tenido síndrome neuroléptico maligno (SNM), una reacción grave rara a los medicamentos que se utilizan para tratar trastornos mentales graves
• Si alguna vez ha tenido rabdomiolisis no traumática, un trastorno muscular raro.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes o durante el uso de Hopledo si una o más de las siguientes situaciones pueden aplicársele a usted:

• Se queda dormido de repente y siempre tiene sueño durante sus actividades cotidianas
• Tiene una forma de trastorno mental grave, como psicosis
• Tiene síntomas de depresión, pensamientos suicidas u observa cambios inusuales en su comportamiento
• Tiene glaucoma de ángulo estrecho crónico, una afección ocular en la que aumenta la presión dentro del ojo de forma gradual y daña el nervio óptico. Es posible que sea necesario ajustar su dosis y controlar su presión intraocular
• Tiene melanoma, un tipo de cáncer de piel que afecta a las células conocidas como melanocitos, o sospecha de lesión cutánea
• Ha sufrido un ataque al corazón, presenta un bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o algún otro problema cardiaco que suponga latido irregular o problemas de circulación y respiratorios
• Tiene problemas de riñón o de hígado
• Tiene una úlcera en el intestino (que se conoce como "úlcera duodenal" o "péptica")
• Tiene una enfermedad endocrina (hormonal)
• Tiene asma bronquial, una afección crónica en la que las vías respiratorias de los pulmones se inflaman y estrechan. Esto puede hacer que le cueste respirar y puede provocar sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho y tos
• Tiene un comportamiento obsesivo
• Sufre episodios de espasmos y alteraciones de la conciencia (convulsiones)
• Tiene sensación de mareo o vértigo al ponerse de pie o sentarse debido a una bajada de la tensión arterial (hipotensión ortostática)
• Presenta nuevos movimientos inusuales del cuerpo o un aumento de los mismos (discinesias)
• Siente impulsos o ansias de comportarse de maneras inusuales para usted o no puede resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar determinadas actividades que podrían resultar dañinas para usted o para otras personas. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de los impulsos y puede incluir ludopatía, comer o gastar en exceso, aumento de la libido o de los pensamientos y sentimientos sexuales
• Tiene más de 75 años. En ese caso, su médico deberá llevar a cabo un riguroso seguimiento, ya que puede ser más sensible a ciertos efectos adversos de este medicamento
• El tratamiento con dosis altas de levodopa/carbidopa puede dar lugar a niveles bajos de vitamina B6, lo que puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas. Si recibe dosis altas de este medicamento, su médico puede realizar análisis de sangre para comprobar sus niveles de vitamina B6. Informe a su médico si presenta signosde niveles bajos de vitamina B6, como palidez, debilidad o dificultad para respirar (anemia), dolor neuropático u hormigueo en las manos y los pies (polineuropatía) o crisis epilépticas

Si no está seguro de si alguna de estas situaciones puede aplicarse a su caso, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hopledo.

Si tiene que someterse a una cirugía, dígale a su médico que está tomando Hopledo.

No deje de tomar Hopledo hasta que se lo indique su médico. La interrupción o reducción repentina de la dosis de Hopledo puede causar un problema grave que se conoce como síndrome neuroléptico maligno. Este se caracteriza por fiebre, rigidez musculoesquelética, aceleración de la respiración, sudoración excesiva y alteración de la consciencia.

Durante el tratamiento, se recomienda que el médico realice controles periódicos de las funciones cardiacas, hepáticas, renales y sanguíneas. Si necesita hacerse un análisis de sangre o de orina, comente con el médico o el enfermero que están tomando Hopledo, ya que este medicamento puede afectar a los resultados de algunas pruebas.

Niños y adolescentes

Hopledo no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Hopledo

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Hopledo.

No tome Hopledo si ha tomado medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoamina oxidasa (MAO) para el tratamiento de la depresión durante los últimos 14 días. Entre estos medicamentos se incluyen la isocarboxazida y la fenelzina. Si es su caso, no tome Hopledo y pida consejo a su médico o farmacéutico.

En especial, hable con su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como anticolinérgicos (p. ej., orfenadrina y trihexifenidilo), inhibidores selectivos de MAO-B (p. ej., selegilina, rasagilina y safinamida) e inhibidores de COMT (p. ej., entacapona u opicapona)
• Suplementos de hierro o suplementos multivitamínicos que contiene hierro, ya que la levodopa/carbidopa puede hacer que le cueste más al organismo utilizar el hierro. Por lo tanto, no tome al mismo tiempo Hopledo y suplementos de hierro o suplementos multivitamínicos que contengan hierro. Después de tomar uno de ellos, espere al menos 2 o 3 horas antes de tomar el otro
• Fenotiazinas, como la clorpromazina, la promazina y la procloroperazina (utilizadas para tratar enfermedades mentales)
• Benzodiacepinas, como el alprazolam, el diazepam y el lorazepam, que se utilizan para tratar la ansiedad
• Antidepresivos tricíclicos (ATC, utilizados para tratar la depresión)
• Papaverina (utilizada para mejorar el flujo sanguíneo de todo el cuerpo)
• Tratamiento para la tensión arterial alta (hipertensión)
• Fenitoína, que se utiliza para tratar las convulsiones
• Isoniazida, que se utiliza para tratar la tuberculosis
• Antagonistas de la dopamina, que se utilizan para tratar los trastornos mentales, náuseas y vómitos

Uso de Hopledo con alimentos y bebidas

Una comida con alto contenido en grasas y en calorías retrasa la absorción de la levodopa entre 0,5 y 1 hora. Si la dieta es rica en proteínas (carne, huevos, leche, queso), es posible que Hopledo no tenga el efecto que debería tener. Evite tomar las cápsulas durante una comida con alto contenido en grasas o en calorías.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el tratamiento con Hopledo durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces (para el control de la natalidad). No obstante, su médico podrá decidir recetarle Hopledo si los beneficios esperados del tratamiento superan a los posibles riesgos para el feto.

Se desconoce si Hopledo pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Hopledo.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Hopledo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Esto se deba a que Hopledo puede provocar somnolencia (exceso de sueño) y episodios de acceso súbito de sueño.

No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa con seguridad cómo le afecta Hopledo. No conducta ni utilice herramientas o máquinas hasta que se sienta completamente despierto o no tenga sensación de mareo o aturdimiento.

Hopledo contiene polietilenglicol

Este medicamento contiene entre 0,0024 y 0,0045 mg de polietilenglicol en cada cápsula.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará con exactitud cuántas cápsulas de Hopledo debe tomar cada día.

Si estaba tomado levodopa con anterioridad, su médico determinará la pauta posológica de inicio adecuada en función de su dosis de levodopa actual.

Hopledo debe tomarse aproximadamente cada 5-6 horas y no más de 4 veces al día.

Tome el medicamento por la boca con un vaso de agua. Deberá tomar las cápsulas enteras, sin romperlas, machacarlas ni masticarlas.

Como alternativa, si tiene dificultad para tragar las cápsulas, este medicamento puede administrarse abriendo la cápsula con cuidado y espolvoreando todo el contenido en una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de un alimento blando, como compota de manzana. No caliente la mezcla del medicamento con el alimento y no espolvoree el contenido de la cápsula sobre un alimento caliente. Trague toda la mezcla del medicamento con el alimento al instante sin masticarlo y no lo guarde para un uso posterior.

Tome las cápsulas a intervalos de tiempo regulares según las indicaciones de su médico.

No cambie la hora a la que toma las cápsulas o cualquier otro medicamente para la enfermedad de Parkinson sin consultar antes con su médico.

Hopledo se puede tomar con o sin alimentos. Evite tomar las cápsulas con una comida con alto contenido en grasas o en calorías, ya que esto retrasará el tiempo necesario para que el medicamento tenga efecto.

Hable con su médico o farmacéutico si piensa que el efecto de Hopledo es demasiado fuerte o demasiado débil, o si presenta posibles efectos adversos.

Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico aumentará o disminuirá la dosis y ajustará la frecuencia de la administración.

Si toma más Hopledo del que debe

Si toma más Hopledo del que debe (o alguien ingiere accidentalmente Hopledo) busque atención médica inmediatamente. En caso de sobredosis, es posible que se sienta confuso o agitado, y su frecuencia cardiaca sea más lenta o rápida de lo normal.

Si olvidó tomar Hopledo

Tome el medicamento tan pronto como lo recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome el resto de las dosis a la hora correcta.

Si interrumpe el tratamiento con Hopledo

No deje de tomar Hopledo ni cambie la dosis sin hablar antes con su médico, incluso si se siente bien.

No deje de tomar Hopledo repentinamente

Esto puede provocar problemas musculares, fiebre o alteraciones mentales.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Hopledo, póngase en contacto con su médico inmediatamente:

• Sangrado estomacal o intestinal (hemorragia gastrointestinal) que puede observarse como sangre en las heces o heces oscuras.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (hipersensibilidad) que puede hacer que le resulte difícil tragar o respirar, o erupción cutánea tipo urticaria.
• Los músculos se ponen muy rígidos o sufren sacudidas violentas, se producen temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso acelerado o grandes fluctuaciones en la presión arterial. Estos síntomas pueden indicar una reacción grave rara a los medicamentos utilizados para tratar trastornos del sistema nervioso central (síndrome neuroléptico maligno [SNM]) o un trastorno muscular grave (rabdomiolisis).

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

infección de las partes del cuerpo que producen y eliminan la orina (infección urinaria)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• apetito disminuido
• confusión
• trastorno del comportamiento
• ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones)
• depresión
• ansiedad
• dificultad para dormirse o permanecer dormido (insomnio)
• trastornos del sueño
• deterioro de la memoria o de la capacidad de pensamiento (deterioro cognitivo)
• mareo
• movimientos involuntarios anormales (discinesia)
• dolor de cabeza
• empeoramiento de la enfermedad de Parkinson
• somnolencia
• trastornos del movimiento (alteración de la marcha)
• visión borrosa
• sensación de mareo o vértigo al ponerse de pie o sentarse debido a una bajada de la tensión arterial (hipotensión ortostática)
• tensión arterial baja (hipotensión)
• tensión arterial alta (hipertensión)

• náuseas
• estreñimiento
• boca seca
• dolor de vientre (abdominal)
• vómitos
• erupción
• espasmos musculares
• caídas
• cansancio (fatiga)
• Tener muy poca vitamina B6

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
• peso disminuido
• episodio psicótico
• dificultad para controlar las acciones o reacciones (trastorno del control de los impulsos)
• sueños inusuales
• agitación
• espejismo
• rechinar de dientes (bruxismo)
• convulsiones
• movimientos de torsión y repetitivos o postura anormal causada por contracciones musculares involuntarias (distonía)
• dificultad para abrir la boca (trismus)
• desmayo (síncope)
• sensaciones desagradables en las piernas que hace que tenga ganas de moverlas (síndrome de piernas inquietas)
• movimientos involuntarios (trastorno extrapiramidal)
• contracciones musculares involuntarias
• fenómeno "on-off", el tiempo en que su medicamento está funcionando y después deja de funcionar para controlar sus síntomas
• sensación en la piel que puede manifestarse como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, escalofríos o ardor (parestesia)
• temblores
• latido cardiaco irregular (trastorno del ritmo cardiaco)
• latido cardiaco fuerte que puede ser rápido o irregular (palpitaciones)
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea
• indigestión (dispepsia)
• exceso de gases (flatulencia)
• dificultad para tragar (disfagia)
• sofocos
• exceso de sudoración (hiperhidrosis)
• picor (prurito)
• incapacidad para vaciar la vejiga por completo (retención urinaria)
• hinchazón de brazos y piernas (edema periférico)
• debilidad (astenia)
• dolor de pecho no relacionados con el corazón (no cardiaco)
• aumento de los niveles de creatinina
• aumento de los niveles de fosfatasa alcalina
• presencia de glóbulos blancos conocidos como leucocitos en orina

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• melanoma, un tipo de cáncer de piel
• deficiencia grave de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis)
• bajos niveles de plaquetas (trombocitopenia)
• bajos niveles de glóbulos blancos (leucopenia)

• aumento de peso
• pensamientos suicidas o intento de suicidio
• desorientación
• necesidad de tomar dosis de Hopledo mayores de las necesarias para controlar los síntomas motores (síndrome de desregulación de dopamina).
• euforia
• acceso súbito de sueño
• mal control de los músculos (ataxia)
• visión doble (diplopía)
• pupilas dilatadas (midriasis)
• fijación de los globos oculares en una posición (discinesia oculomotora)
• párpado caído, pupila pequeña y disminución de la sudoración en un lado de la cara (activación del síndrome de Horner latente)
• espasmos del párpado (blefaroespasmo)
• vena inflamada debido a un coágulo de sangre (tromboflebitis)
• patrón de respiración anormal
• ronquera
• úlcera péptica
• sabor inusual en la boca (disgeusia)
• sensación de ardor en la boca (glosodinia)
• saliva negra
• hipo
• exceso de salivación (sialorrea)
• erupción cutánea provocada por vasos sanguíneos inflamados (púrpura de Henoch-Schonlein)
• habones
• pérdida del pelo
• erupción cutánea (exantema)
• sudor oscuro
• orina oscura
• pérdida de orina no intencionada (incontinencia urinaria)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo)
• sensación de malestar general
• aumento de los niveles de determinados marcadores hepáticos o renales (AST, ALT, LDH, bilirrubina)
• aumento de los niveles de azúcar
• aumento de los niveles de ácido úrico
• disminución de los niveles de hemoglobina
• prueba de Coombs positiva
• presencia de bacterias en la orina
• presencia de sangre en la orina.

También puede presentar los siguientes efectos adversos:

• Incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que pudiera ser perjudicial, que puede incluir:
  • Fuerte impulso de apostar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares
  • Alteración o aumento del interés y comportamiento sexual que le preocupan a usted o a otras personas, por ejemplo, un aumento del deseo sexual
  • Compras o gastos excesivos incontrolables
  • Atracones (ingerir grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer compulsivamente (ingerir más comida de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el hambre)

Informe a su médico si presenta alguno de estos efectos adversos; le explicará cómo controlar o reducir los síntomas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original debido a la sensibilidad a la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Después de la primera apertura del frasco, consumir antes de 100 días.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hopledo

• Los principios activos son:
  • Hopledo 140 mg/35 mg cápsulas duras de liberación modificada: cada cápsula de liberación modificada contiene 140 mg de levodopa y 35 mg de carbidopa (como monohidrato).
  • Hopledo 210 mg/52,5 mg cápsulas duras de liberación modificada: cada cápsula de liberación modificada contiene 210 mg de levodopa y 52,5 mg de carbidopa (como monohidrato).
  • Hopledo 280 mg/70 mg cápsulas duras de liberación modificada: cada cápsula de liberación modificada contiene 280 mg de levodopa y 70 mg de carbidopa (como monohidrato).
  • Hopledo 350 mg/87,5 mg cápsulas duras de liberación modificada: cada cápsula de liberación modificada contiene 350 mg de levodopa y 87,5 mg de carbidopa (como monohidrato).
• Los demás componentes son:
  Contenido de la cápsula: croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, manitol, laurilsulfato sódico, acetato de celulosa, copovidona, copolímero de metacrilato butilado básico, talco (E553b), citrato de trietilo (E1505), copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1).
  Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), Amarillo de quinoleína (E104), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), Azul brillante FCF (E133) y Eritrosina (E127).
  Tinta de impresión:
  Tinta de impresión negra: goma laca al 45% (E904), Óxido ferroso férrico/óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio al 28% (E525).
  Tinta de impresión blanca: goma laca NF (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de sódio (E524), povidona, dióxido de titanio (E171).

Para más información sobre excipientes, ver sección 2 "Hopledo contiene polietilenglicol".

Aspecto del producto y contenido del envase

Hopledo es una cápsula dura de liberación modificada.

Hopledo 140 mg/35 mg cápsulas duras de liberación modificada

Cápsulas duras con cuerpo opaco de color blanco y tapa opaca de color amarillo. Cuerpo impreso con "140" en tinta negra y tapa impresa con "IPX203" en tinta blanca. Contiene gránulos y microesferas de color blanco a blanquecino.

210 mg/52,5 mg cápsula dura de liberación modificada

Cápsulas duras con cuerpo opaco de color blanco y tapa opaca de color verde. Cuerpo impreso con "210" en tinta negra y tapa impresa con "IPX203" en tinta blanca. Contiene gránulos y microesferas de color blanco a blanquecino.

280 mg/70 mg cápsula dura de liberación modificada

Cápsulas duras con cuerpo opaco de color blanco y tapa opaca de color morado. Cuerpo impreso con "280" en tinta negra y tapa impresa con "IPX203" en tinta blanca. Contiene gránulos y microesferas de color blanco a blanquecino.

350 mg/87,5 mg cápsula dura de liberación modificada

Cápsulas duras con cuerpo opaco de color blanco y tapa opaca de color naranja medio. Cuerpo impreso con "350" en tinta negra y tapa impresa con "IPX203" en tinta blanca. Contiene gránulos y microesferas de color blanco a blanquecino.

Las cápsulas de Hopledo se suministran en frascos de plástico con un desecante y tapa de plástico. Este medicamento está disponible en envases que contienen un frasco de 100 cápsulas de liberación modificada y en envases múltiples que contienen 200 cápsulas duras de liberación modificada, compuestos por 2 frascos, cada uno con 100 cápsulas duras de liberación modificada, en una caja.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca, 10 20091 Bresso (MI) Italia

Tel. +39 02 665241

Fax +39 02 66501492

Correo electrónico: info.zambonspa@zambongroup.com

Responsable de la fabricación

Amneal EU Limited

Cahir Road,

Cashel,

Co Tipperary, E25 XD51,

Irlanda

Tel. +353 (0) 62 27000

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Zambon N.V./S.A.	Zambon S.p.A.
Tél/Tel: + 32 2 777 02 00	Tel: + 39 02665241

България

Zambon S.p.A.

Teл.: + 39 02665241

Česká republika

Zambon S.p.A. Tel: + 39 02665241

Danmark

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland

B.V.

Tlf: + 46 10 33 50 800

Deutschland

Zambon GmbH

Tel: 00800 92626633

Eesti

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Ελλάδα

Zambon S.p.A.

Τηλ: + 39 02665241

España

Zambon, S.A.U.

Tel: + 34 93 544 64 00

France

Zambon France S.A.

Tél: + 33 (0)1 58 04 41 41

Hrvatska

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Ireland

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Ísland

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Sími: + 46 10 33 50 800

Italia

Zambon Italia S.r.l.

Tel: + 39 02665241

Κύπρος

Zambon S.p.A.

Τηλ: + 39 02665241

Luxembourg/Luxemburg

Zambon N.V./S.A.

Tél/Tel: + 32 2 777 02 00

Magyarország

Zambon S.p.A.

Tel.: + 39 02665241

Malta

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Nederland

Zambon Nederland B.V.

Tel: + 31 (0) 20 3085185

Norge

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland

B.V.

Tlf: + 46 10 33 50 800

Österreich

Zambon GmbH

Tel: 00800 92626633

Polska

Zambon S.p.A.

Tel.: + 39 02665241

Portugal

Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + + 351 217 600 952 / 217 600 954

România

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Slovenija

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Slovenská republika

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Suomi/Finland

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland

B.V.

Puh/Tel: + 46 10 33 50 800

Sverige

Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland

B.V.

Tel: + 46 10 33 50 800

Latvija

Zambon S.p.A.

Tel: + 39 02665241

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.