No tome Fastum
- Si es alérgico a ketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
- Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno (una parte del intestino), o sufre o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
- Si tiene una enfermedad del corazón llamada insuficiencia cardiaca grave.
- Si tiene insuficiencia hepática (mal funcionamiento del hígado) grave.
- Si tiene insuficiencia renal (mal funcionamiento del riñón) de moderada a grave.
- Si está en el tercer trimestre del embarazo o dando el pecho.
Advertencias y precauciones
- Utilice la dosis más pequeña posible que alivie/ controle sus síntomas y durante el menor tiempo posible para disminuir la posibilidad de sufrir efectos adversos.
Consulte a su médico o farmacéutico:
- Si padece enfermedades alérgicas.
- Si está en tratamiento con otros AINEs incluyendo los inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2.
- Si tiene una infección; ver el encabezado «Infecciones» más adelante.
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el intestino, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Se debe suspender inmediatamente el tratamiento con ketoprofeno si se produce una hemorragia gastrointestinal, aparece una úlcera o perforación en el estómago o en el duodeno.
El riesgo a padecer una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el intestino es mayor cuando se utilizan dosis elevadas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente en úlceras complicadas por hemorragias o perforación, y en las personas de edad avanzada. En estos casos, se debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible y su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago (p.ej., misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).
- Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de reacciones adversas a los AINEs, y concretamente pueden sufrir hemorragias y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales. Si es una persona de edad avanzada puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente.
- Si padece enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (presión arterial elevada y/o insuficiencia cardiaca).
Se debe vigilar la función de los riñones en pacientes con alteraciones de corazón, hígado, riñones, en tratamiento con diuréticos y particularmente en pacientes de edad avanzada, ya que están más predispuestos a sufrir alteraciones de la función renal.
Se deben controlar los niveles de enzimas del hígado (transaminasas) de forma periódica en los pacientes con alteración del funcionamiento del hígado o con antecedentes de problemas hepáticos.
Puede ocurrir hipercalemia (aumento de los niveles de potasio en sangre), especialmente en pacientes con diabetes, insuficiencia renal o que reciban tratamiento concomitante con agentes promotores de la hipercalemia. En estas circunstancias se deben monitorizar los niveles de potasio.
- Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo).
- Si padece de asma. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo (sensación repentina de ahogo), particularmente en personas con alergia a aspirina o a AINEs.
- Si se presentan alteraciones visuales, como visión borrosa, el tratamiento se debe interrumpir.
- Si es una mujer en edad fértil debe tener en cuenta que Fastum puede disminuir la capacidad de concebir. Si tiene problemas de fertilidad y está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad, no debe tomar este medicamento.
Informe a su médico:
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales como warfarina o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico (aspirina). También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides orales y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales) pues los medicamentos del tipo Fastum 50 mg cápsulas pueden empeorar estas patologías.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Fastum se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir acontecimientos trombóticos arteriales, por ejemplo ataques cardiacos (“infarto de miocardio”) o cerebrales (ictus), especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamiento prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, es decir azúcar elevado en sangre, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
El uso de AINEs como Fastum puede aumentar el riesgo de fibrilación auricular (ritmo cardíaco irregular y a menudo muy rápido (arritmia) que puede provocar coágulos de sangre en el corazón).
Riesgo de reacciones cutáneas graves
Se han comunicado muy raramente reacciones en la piel graves, algunas mortales, en asociación con la utilización de AINEs, incluyendo dermatitis exfoliativa (formación de escamas en la piel), síndrome de Stevens-Johnson (lesiones en piel y mucosas) y necrólisis epidérmica tóxica (formación de vesículas y descamación de la piel) (ver sección 4.8). Parece que los pacientes tienen mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se debe suspender inmediatamente la administración de Fastum ante los primeros síntomas de eritema cutáneo (enrojecimiento de la piel), lesiones u otros signos de hipersensibilidad.
Infecciones
Fastum puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que Fastum retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Fastum en niños y adolescentes ya que no hay datos de seguridad y eficacia disponibles.
Otros medicamentos y Fastum
Indique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros antiinflamatorios no salicilatos, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias en el aparato digestivo.
- Anticoagulantes (medicamentos que previenen la formación de coágulos en la sangre) ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragias: heparina, antagonistas de la Vitamina K como warfarina, antiagregantes plaquetarios como ticlopidina y clopidogrel, inhibidores de la trombina como dabigatran e inhibidores directos del factor Xa como apixaban, rivaroxaban, edoxaban.
- Medicamentos que contengan litio (se utilizan en el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión mayor recurrente), ya que pueden provocar un aumento de la concentración de litio en plasma (disminución de la excreción renal del litio) pudiendo alcanzar niveles tóxicos. Deben controlarse los niveles de litio durante el tratamiento con ketoprofeno.
- Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide), ya que produce un aumento de la toxicidad hematológica (en sangre) del metotrexato debido a una disminución del aclaramiento renal.
- Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia, ya que sus efectos tóxicos pueden verse incrementados.
- Diuréticos (medicamentos que aumentan el flujo de orina). Se debe controlar la función renal.
- Inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II (utilizados en el tratamiento de la tensión alta). En pacientes con problemas de funcionamiento de los riñones, se puede producir un mayor deterioro hasta incluso producir una posible insuficiencia renal aguda.
- Medicamentos que puedan promover hipercalemia (como las sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II, AINEs, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina, tacrolimus y trimetoprima): el riesgo de hipercalemia (aumento de los niveles de potasio en sangre) puede aumentar cuando se administran conjuntamente (ver sección “Advertencias y precauciones”).
- Corticosteroides (utilizados en el tratamiento de multitud de enfermedades como alergias, alteraciones hormonales y enfermedades inflamatorias): aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia en el aparato digestivo.
- Pentoxifilina (utilizados para tratar úlceras venosas crónicas) ya que puede haber aumento de riesgo de hemorragia.
- Sulfonilureas: los AINE pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas.
- Tenofovir (utilizado en el tratamiento del SIDA (VIH)): puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal.
- Nicorandil (utilizado en enfermedades cardiacas), ya que el uso conjunto de nicorandil y AINEs aumenta el riesgo de complicaciones graves como ulceración, perforación y hemorragia gastrointestinal (ver sección “Advertencias y precauciones”).
- Ciclosporina o tracolimus (utilizado en trasplante de órganos) ya que aumentan el riesgo de nefrotoxicidad (toxicidad en los riñones)
- Glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades cardíacas), los AINE pueden aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardíacos.
- Antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos): medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la tensión alta, ya que pueden reducir el efecto antihipertensivo.
- Trombolíticos (disuelven los coágulos sanguíneos) ya que aumentan el riesgo de sangrado.
- Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos ya aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal.
- Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión): aumentan el riesgo de hemorragia en el aparato digestivo.
- Probenecid (utilizado en pacientes con gota): puede aumentar las concentraciones de ketoprofeno en la sangre requiriendo un ajuste de dosis.
Toma de Fastum con alimentos y bebidas
Tome las cápsulas con líquidos. Se recomienda tomar con comida, ya que esto ayuda a disminuir el riesgo de sufrir efectos adversos en el estómago o intestino.
El uso de AINE en combinación con alcohol puede empeorar las reacciones adversas causadas por el principio activo, especialmente si afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Fastum durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome Fastum durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario ya que la administración de medicamentos del tipo antiinflamatorios no esteroideos se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir malformaciones congénitas/abortos.
En estos casos la dosis y duración del tratamiento se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre del embarazo, la administración de ketoprofeno está contraindicada.
Lactancia
Ketoprofeno se elimina en la leche materna. Por consiguiente, el uso de Fastum en mujeres durante el periodo de lactancia está contraindicado.
Fertilidad
El uso de Fastum puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debe considerar la suspensión de éste medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Fastum puede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia, mareo, convulsiones y/o vértigo y alteraciones visuales como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos, no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan.
