Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Verrucutan ist ein Warzentherapeutikum.

Verrucutan wird angewendet bei gewöhnlichen Warzen, bei Warzen unter der Fußsohle (Dornwarzen), sowie bei flachen Warzen (plane, juvenile Warzen) der Arme und Beine.

Verrucutan darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Fluorouracil, Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genann- ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie stillen
• wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausschliessen können
• bei Säuglingen
• wenn bei Ihnen Nierenfunktionsstörungen bekannt sind
• wenn Sie bestimmte gegen Viren gerichtete Arzneimittel, z.B. zur Behandlung einer Windpocken- bzw. Gürtelrosenerkrankung (Herpes zoster-Therapie), anwenden
  Sie dürfen Verrucutan nicht anwenden, wenn Sie jetzt oder in den letzten 4 Wochen eine Therapie mit Brivudin, Sorivudin und/oder ähnlichen Substanzgruppen im Rahmen einer Herpes zoster-Therapie erhalten haben. Der Wirkstoff Fluorouracil zusammen mit
  Brivudin, Sorivudin und deren Abkömmlingen verstärkt die Nebenwirkungen von Verrucu- tan möglicherweise erheblich. Frühestens 4 Wochen nach Abschluss der Herpes zoster- Therapie mit Brivudin oder Sorivudin können Sie eine Behandlung mit Fluorouracil begin- nen. Wenn Sie wegen einer Herpes zoster-Infektion behandelt werden oder vor kurzem behandelt worden sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die eingenommenen Arznei-

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mittel.

Verrucutan ist nicht zur Anwendung auf großen Hautflächen (über 25 cm2) bestimmt und darf nicht mit den Augen und mit den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Verrucutan anwenden.

Seien Sie bei der Anwendung von Verrucutan vorsichtig, wenn Sie einen reduzierten Spiegel oder eine verringerte Aktivität des körpereigenen Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) aufweisen. Dieses Enzym spielt eine wichtige Rolle für den Abbau von Fluorouracil, dem Wirkstoff von Verrucutan. Eine Hemmung oder verminderte Aktivität dieses Enzyms (z.B. durch Gabe von DPD-Hemmern wie Brivudin oder Sorivudin) kann zu einer Anhäufung des Wirkstoffes Fluorouracil führen. Gegebenenfalls ist die Bestimmung des DPD-Spiegels oder der DPD-Enzymaktivität vor Beginn der Behandlung mit Verrucutan durchzuführen.

Seien Sie bei der Anwendung von Verrucutan vorsichtig, wenn Sie Phenytoin gegen epileptische Anfälle einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Verrucutan bei Einnahme von Phenytoin kann zu erhöhten Blutspiegeln von Phenytoin führen. Daher sollten Sie regelmäßig auf einen erhöhten Phenytoin-Blutspiegel untersucht werden.

Sind Flächen mit dünner Oberhaut von Warzen befallen, tragen Sie Verrucutan weniger häufig auf und lassen Sie die behandelte Stelle häufiger ärztlich kontrollieren, da es zu Narbenbildung kommen kann.

Beachten Sie, dass eine regelmäßige ärztliche Kontrolle erforderlich ist, wenn Ihre Fähigkeit, Berührungen, Schmerz und Temperatur zu fühlen, eingeschränkt ist (Sensibilitätsstörungen, z.B. bei Diabetes mellitus).

Verrucutan darf beim Auftragen nicht mit Textilien und nicht mit Acryl (z.B. Acrylbade- wannen) in Berührung kommen. Die Lösung kann nicht entfernbare Flecken hervorrufen.

Beachten Sie, dass Verrucutan vor der Lackfilmbildung feuergefährlich ist! Halten Sie Verrucutan von offenem Feuer und Flammen fern.

Verrucutan sollte nicht auf blutigen Läsionen angewendet werden.

Kinder

Verrucutan darf nicht bei Säuglingen angewendet werden. Da bei Kindern die Gefahr einer Überdosierung größer ist als bei Erwachsenen, darf – besonders bei kleinen Kindern – die empfohlene Behandlungsfläche und Behandlungshäufigkeit nicht überschritten werden.

Anwendung von Verrucutan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an- wenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsich- tigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, denn bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer Arzneimittel kann die Wirkung der einzelnen Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.

Sie dürfen Verrucutan nicht anwenden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen wie Windpocken oder Gürtelrose (Brivudin, Sorivudin oder deren Abkömmlinge) einnehmen oder in den letzten 4 Wochen eingenommen haben.

Sie müssen besonders vorsichtig sein, wenn Sie Arzneimittel gegen epileptische Anfälle (Phenytoin) einnehmen. Aus der systemischen Anwendung von Fluorouracil in der Krebstherapie ist bekannt, dass die gleichzeitige Einnahme von Phenytoin zu erhöhten Phenytoin-Spiegeln führen kann.

Durch die mögliche Aufnahme von Salicylsäure sind Wechselwirkungen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten rheumatischen Erkrankungen, Krebs oder schwerer Schuppenflechte) und Sulfonylharnstoffen (enthalten in manchen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Antidiabetika)) möglich.

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder be- absichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verrucutan darf nicht angewendet werden in der Stillzeit, in der Schwangerschaft und wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Verrucutan enthält Dimethylsulfoxid

Dimethylsulfoxid kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apothe- ker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, wird Verrucutan zwei- bis dreimal täglich auf jede Warze aufgetragen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Verrucutan darf nur auf die Warze und nicht auf die gesunde Haut der Warzenumgebung gelangen; gegebenenfalls ist die umgebende Haut mit einer Paste oder Salbe abzudecken. Bei Bedarf kann Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker ein geeignetes Produkt empfehlen. Es empfiehlt sich, den Spatel vor Betupfen am Flaschenhals abzustreifen. Bei sehr kleinen Warzen sollten Sie statt des Spatels zum exakteren Auftragen einen Zahnstocher oder etwas Ähnliches verwenden. Vor jedem neuen Auftragen von Verrucutan sollten Sie den vor- handenen Lackfilm durch Abziehen entfernen.

Bei Warzen um den Nagel herum oder unter dem Nagel müssen Sie darauf achten, dass der Nagel unversehrt ist und Verrucutan nicht in das Nagelbett gelangen kann.

Verrucutan ist nicht zur Anwendung auf großen Hautflächen bestimmt. Die gesamte Fläche, die gleichzeitig behandelt wird, sollte nicht größer als 25 cm2 sein.

Es wird empfohlen, während der Behandlung regelmäßig den Arzt zu konsultieren. Erfahrungsgemäß ist es in vielen Fällen (z.B. bei stark vorstehenden Warzen oder bei Fuß- sohlenwarzen) günstig, wenn das unter der Behandlung mit Verrucutan abgestorbene Gewebe vom Arzt abgetragen wird.

Dauer der Anwendung

Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 6 Wochen. Nach erfolgreicher Therapie sollte noch ca. eine Woche weiterbehandelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Verrucutan zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Verrucutan angewendet haben als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Verrucutan vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungs- beilage beschrieben fort.

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Wenn Sie die Anwendung von Verrucutan abbrechen

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

• Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) kann es an der Haut der Auftragungsstelle zu Rötungen, Entzündungen, Reizungen, Brennen, Schmerzen und Juckreiz kommen.
• Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) kann es an der Haut der Auftragungsstelle zu Blutungen, Verkrustungen und Nässen kommen. Es kann zum Abschuppen der Haut und erosiven Hautreaktionen (Verlust des oberen Hautgewebes) kommen.
  Es können Kopfschmerzen auftreten.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) kann es an der Auftragungs- stelle zu Hautentzündungen, Ödemen und Geschwüren kommen.
  Am Auge können erhöhter Tränenfluss, Juckreiz und eine Austrocknung des Auges vorkommen.
• Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann ein starkes Brennen dazu führen, dass Sie die Therapie abbrechen müssen.
• Verrucutan enthält Salicylsäure. Dieser Bestandteil kann zu leichten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen (Dermatitis) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergi- sche Reaktionen) führen. Diese Reizerscheinungen können auch durch Juckreiz, Rötung, Bläschen über das Anwendungsgebiet hinaus in Erscheinung treten.
• In der Umgebung der Warze kann es zu weißlichen Verfärbungen und Ablösung der Haut kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie kön- nen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach »verwend- bar bis« angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

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Nach dem Gebrauch muss die Flasche gut verschlossen werden, da das Arzneimittel sonst schnell eintrocknet und nicht mehr ordnungsgemäß angewendet werden kann. Einmal eingetrocknetes Verrucutan darf nicht mehr verwendet werden. Wenden Sie Verrucutan nicht an, wenn sich Kristalle gebildet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Achtung Feuergefahr: Von offenem Feuer und Flammen fernhalten

Was Verrucutan enthält:

Die Wirkstoffe sind: Fluorouracil und Salicylsäure.

1 g Lösung enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dimethylsulfoxid, Ethanol, Ethylacetat, Pyroxylin und Poly(butylmethacrylat-co-methylmethacrylat) (80:20).

Wie Verrucutan aussieht und Inhalt der Packung

Verrucutan ist eine klare, farblose bis leicht orange Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist erhältlich in braunen Glasflaschen mit kindergesichertem Schraubverschluß aus Polyethy- len mit integriertem Spatel zu 13 ml (12,3 g) und 14 ml (13,2 g).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer	Hersteller
Dermapharm AG	mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7	Münchener Straße 15
82031 Grünwald	06796 Brehna
Tel.: 089/64186-0	(ein Tochterunternehmen der
Fax: 089/64186-130	Dermapharm AG)
Email: service@dermapharm.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Verrucutan 5 mg/g+100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.