Finasterid-TEVA 5 mg Filmtabletten

WAS IST FINASTERID-TEVA® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINASTERID-TEVA® 5 mg gehört zur Gruppe der Testosteron-5-Reduktasehemmer. Diese bewirken bei einer Prostatavergrößerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata.
FINASTERID-TEVA® 5 mg wird angewendet
zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie - BPH). FINASTERID-TEVA® 5 mg bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.

FINASTERID-TEVA® 5 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von FINASTERID-TEVA® 5 mg sind,
- von Frauen (siehe auch unter Punkt 2.2 "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FINASTERID-TEVA® 5 mg ist erforderlich" unter "Schwangerschaft"),
- von Kindern.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FINASTERID-TEVA® 5 mg ist erforderlich,
- bei Patienten mit einem großen Restharnvolumen und/oder stark vermindertem Harnfluss. Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden im Hinblick auf eine Harnwegsverengung.
- bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit verminderter Leberfunktion, da der Plasmaspiegel von Finasterid bei diesen Patienten erhöht sein kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer der oben genannten Punkte für Sie momentan zutrifft oder früher zugetroffen hat.
Vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung sollte eine digitale rektale Untersuchung durchgeführt und gegebenenfalls das prostataspezifische Antigen (PSA) im Serum bestimmt werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von FINASTERID-TEVA® 5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die Anwendung von FINASTERID-TEVA® 5 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
FINASTERID-TEVA® 5 mg ist nur für Männer bestimmt.
Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten zerstoßene oder zerbrochene Tabletten von FINASTERID-TEVA® 5 mg nicht berühren. Wenn Finasterid von einer Frau, die mit einem männlichen Fetus schwanger ist, über die Haut aufgenommen oder oral eingenommen wird, kann es Missbildungen der äußeren Geschlechtsorgane beim Kind hervorrufen.
FINASTERID-TEVA® 5 mg Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der den Kontakt mit dem aktiven Wirkstoff verhindert, vorausgesetzt, dass die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen wurden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Informationen darüber, dass FINASTERID-TEVA® 5 mg einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von FINASTERID-TEVA® 5 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Falls Sie an einer angeborenen Galactose-Intoleranz , an einem Lapp-Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte nicht ein. Bitte nehmen Sie FINASTERID-TEVA® 5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST FINASTERID-TEVA® 5 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie FINASTERID-TEVA® 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist einmal täglich 1 Tablette FINASTERID-TEVA® 5 mg (entsprechend 5 mg Finasterid).
Die Filmtabletten können entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten als Ganzes geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstoßen werden.
Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob die Therapie gut angesprochen hat.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen wie lange Sie die Einnahme von FINASTERID-TEVA® fortführen sollten. Bitte brechen Sie die Einnahme nicht frühzeitig ab, sonst könnten die Symptome wieder auftreten.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Es gibt keine Erkenntnisse über den Einsatz von FINASTERID-TEVA® 5 mg bei Patienten mit Leberinsuffizienz (siehe auch ?Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von FINASTERID-TEVA® 5 mg?).
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht.
Dosierung bei älteren Patienten:
Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FINASTERID-TEVA® 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge FINASTERID-TEVA® 5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge FINASTERID-TEVA® 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel aus Versehen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von FINASTERID-TEVA® 5 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von FINASTERID-TEVA® 5 mg vergessen haben, können Sie das Arzneimittel einnehmen sobald Sie daran denken, es sei denn es wäre schon Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Filmtablette mehr ein.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben.

Deutliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht
nachgewiesen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann FINASTERID-TEVA® 5 mg Nebenwirkungen haben, obwohl diese nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei fortgesetzter Behandlung bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Sehr häufig
Impotenz.
Häufig
Verminderter Sexualtrieb, verminderte Menge der Samenflüssigkeit Spannungsgefühl in der Brust/Brustvergrößerung, Ejakulationsstörungen.
Gelegentlich
Hodenschmerzen.
Sehr selten
Sekretion aus der Brustdrüse, Knoten in der Brust.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich
Hautausschlag.
Selten
Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria).
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Schwellung des Gesichts und der Lippen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit
Finasterid kann die Ergebnisse von PSA-Laborbestimmungen beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Sie dürfen FINASTERID-TEVA® 5 mg nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was FINASTERID-TEVA® 5 mg enthält
- Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
- Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais),
Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat.
Der Filmüberzug enthält: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 352 (Ph.Eur.).
Wie FINASTERID-TEVA® 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
FINASTERID-TEVA® sind weiße, runde, bikonvexe, film-überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm and sie sind mit ?F? und ?5? auf einer Seite bedruckt.
Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium): 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 - 04
Telefax 0 76 61 / 98 45 - 69
Hersteller
Kern Pharma S.L.
Poligono Ind. Colon II,Venus 72
08228 Terrassa-Barcelona
Spanien
oder :
Orion Corporation Orion Pharma
Orioninitie 1, 02200 Espoo
Finnland
oder:
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10
3542 DR Utrecht,
Niederlande
oder
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
AT: Finasterid Teva 5mg, filmtabletten
DK: Finasterid Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
IE: Finasteride Teva 5mg film-coated tablets
NL: Finasteride 5 mg PCH, tabletten
NO: Finasterid Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
SE: Finasterid Teva 5 mg filmdragerade tabletter
UK: Finasteride 5mg film-coated tablets
IT: FINASTERIDE TEVA 5 mg compresse rivestite con film.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet April 2009
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig