Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten

Der in Fina-TEVA 5 mg enthaltene Wirkstoff ist Finasterid. Dieser gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten 5-Alpha-Reduktasehemmer, die bei Männern die Größe der Prostata vermindern.
Fina-TEVA 5 mg wird für die Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie; BPH) angewendet. Es bewirkt eine Rückbildung der vergrößerten Prostata, eine Verbesserung des Harnflusses sowie eine Linderung von BPH-bedingten Beschwerden und reduziert das Risiko eines akuten Harnverhalts sowie der Notwendigkeit von Operationen.

Fina-TEVA 5 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt ?Was Fina-TEVA 5 mg enthält?).
wenn Sie schwanger sind oder möglicherweise schwanger sein könnten. Fina-TEVA 5 mg ist nicht zur Anwendung bei Frauen geeignet. Frauen, die schwanger sind oder sein könnten und wahrscheinlich mit Fina-TEVA 5 mg in Kontakt kommen, müssen besondere Vorsicht walten lassen
(siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
Finasterid Teva 5 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
FRAGEN SIE IM ZWEIFELSFALL IMMER IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fina-TEVA 5 mg ist erforderlich,
wenn bei Ihnen ein hohes Restharnvolumen und/oder ein stark behinderter Harnfluss vorliegt. In diesem Fall müssen Sie engmaschig auf eine Verengung des Harntrakts hin beobachtet werden.
wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, da der Finasterid-Spiegel im Plasma erhöht sein könnte.
wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder werden könnte. Ihre Partnerin sollte nicht mit Samenflüssigkeit in Berührung kommen, da geringe Mengen des Wirkstoffs in die Samenflüssigkeit gelangen könnten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eines der obigen Kriterien auf Sie zutrifft oder früher einmal zugetroffen hat.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen Ihres Brustgewebes bemerken, wie Schwellungen, Schmerzen, Vergrößerung der Brustdrüse oder Absonderungen aus den Brustwarzen. Dies können Zeichen einer schweren Erkrankung, wie z.B. Brustkrebs sein.
Vor Einleiten und während der Behandlung mit Finasterid sollten eine klinische Untersuchung (einschließlich einer digital-rektalen Untersuchung) sowie eine Messung der Konzentration des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fina-TEVA 5 mg darf nur von Männern eingenommen werden.
Frauen, die schwanger sind oder werden könnten, dürfen nicht mit zerbrochenen oder zerstoßenen Fina-TEVA 5 mg-Tabletten in Berührung kommen. Wenn schwangere Frauen Finasterid über die Haut aufnehmen oder über den Mund einnehmen, könnte ein männlicher Fötus geschädigt werden. In der Folge besteht die Gefahr, dass das Kind mit einer Missbildung der Geschlechtsorgane auf die Welt kommt. Die Tabletten sind mit einem Film überzogen, der einen Kontakt mit Finasterid verhindert, sofern die Tabletten nicht zerstoßen oder zerbrochen wurden.
Wenn die Sexualpartnerin eines Patienten schwanger ist oder werden könnte, sollte dieser darauf achten, dass die Partnerin nicht mit der Samenflüssigkeit in Kontakt kommt (z. B. durch Gebrauch von Kondomen), oder die Behandlung mit Finasterid beenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten vor, die darauf hindeuten, dass Fina-TEVA 5 mg Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen besitzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Fina-TEVA 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Fina-TEVA 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Fina-TEVA 5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette täglich (entsprechend 5 mg Finasterid).
Art der Anwendung.
Die Filmtabletten können entweder auf leeren Magen oder zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten als Ganzes geschluckt werden und dürfen weder zerteilt noch zerbrochen werden.
Dauer der Anwendung
Obwohl schon nach kurzer Zeit eine Besserung eintreten kann, ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich, um beurteilen zu können, ob ein ausreichendes Ansprechen erzielt wurde.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Behandlung mit Fina-TEVA 5 mg fortführen müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, da ansonsten die Beschwerden zurückkehren könnten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Mit der Anwendung von Fina-TEVA 5 mg bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Erfahrungen vor (siehe auch ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fina-TEVA 5 mg ist erforderlich?).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Fina-TEVA 5 mg bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen müssen, wurde bisher nicht untersucht.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fina-TEVA 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Fina-TEVA 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Fina-TEVA 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn dieses Arzneimittel versehentlich von einem Kind eingenommen wurde, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Fina-TEVA 5 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Fina-TEVA 5 mg vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben, es sei denn, der nächste reguläre Einnahmezeitpunkt steht unmittelbar bevor. In diesem Fall fahren Sie mit Ihrem verordneten Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Fina-TEVA 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine bedeutenden Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fina-TEVA 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Beurteilung von Nebenwirkungen wurden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf
Häufig: treten bei mehr als 1 von 100 Patienten auf
Gelegentlich: treten bei weniger als 1 von 100 Patienten auf
Selten: treten bei weniger als 1 von 1000 Patienten auf
Sehr selten: treten bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und vermindertes sexuelles Verlangen. Diese Nebenwirkungen treten typischerweise zu Beginn der Behandlung auf, klingen jedoch bei der Mehrzahl der Patienten unter laufender Behandlung rasch wieder ab.
Hautreizungen/allergische Reaktionen
Häufig Hautausschlag
Selten Juckreiz, Nesselausschlag
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Schwellung von Gesicht und Lippen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit
Erkrankungen des Herzens
Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Erkrankungen der Leber
Lebertestergebnisse können erhöht sein
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Sehr häufig
Impotenz
Häufig
Verminderter Geschlechtstrieb, geringeres Volumen der Samenflüssigkeit, Ejakulationsstörungen Brustempfindlichkeit/Vergrößerung der Brust bei Männern
Gelegentlich
Hodenschmerzen
Sehr selten
Absonderung aus der männlichen Brustdrüse , Knoten in der Brust
Finasterid kann das Ergebnis von PSA-Labortests beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn diese nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Fina-TEVA 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Finasterid.
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), vorverkleisterte Stärke (Maisstärke), Povidon K30, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Opadry-Blau (Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)).
Wie Fina-TEVA 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten sind blaue kapselförmige Tabletten mit einseitiger Prägung ?FNT5?.
Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten stehen in Faltschachteln mit 30, 50 und 100 Filmtabletten zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon 0 351 834 0
Telefax 0 351 834 2199
Hersteller
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
England
Telefon: (44) 1323 501 111
Telefax: (44) 1323 512 813
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Niederlande
Telefon (31) 235 147 147
Telefax (31) 235 312 879
oder
TEVA Sant?
Rue Bellocier,
89107 Sens
Frankreich
Telefon (33) 3 86 95 71 00
Telefax (33) 3 86 64 65 05
oder
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13, 4042 Debrecen
Ungarn
Telefon: (36) 52 515 130
Telefax: (36) 52 348 161
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: Finasteride Teva 5 mg, comprim? pellicul?
Österreich: Prezepa 5 mg Filmtabletten
Belgien: Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien: PREZEPA 5 mg Film-coated tablets
Zypern: Finasteride 5 mg Teva
Tschechische Republik: Finasterid-Teva 5 mg, potahovan? tablety
Deutschland: Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten
Dänemark: Finaprost 5 mg Filmovertrukne tabletter
Estland: Finasteride Teva
Griechenland: Finasteride Teva 5 mg Ep?aéµµa µe éeptü µ? d?sßa
Spanien: Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Finland: Tevaprost 5 mg tabletti kalvopäällysteinen
Ungarn: Reduktotal 5 mg filmtabletta
Italien: FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
Litauen: FinasterideTeva 5 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg: Finasteride Teva 5 mg Comprim?s pellicul?s
Lettland: Finasteride Teva 5 mg apvalkots tabletes
Malta: Finasteride Teva 5 mg Film-coated tablets
Niederlande: Finasteride 5mg Pharmachemie, tabletten
Norwegen: Tevaprost 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Polen: Finasteryd TEVA
Portugal: Finasterida-Teva
Rumänien: Finasteride Teva 5 mg, comprimate filmate
Schweden: Tevaprost 5 mg Tablett
Slowakische Republik: Finasterid-Teva 5 mg filmom obalen? tablety
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010.