Finasterid beta 5 mg Filmtabletten

WAS IST Finasterid beta 5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid beta 5 mg gehört zur Gruppe der Testosteron-5-Reduktasehemmer. Diese bewirken bei einer Prostatavergrößerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata.
Finasterid beta 5 mg wird angewendet
zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie - BPH). Finasterid beta 5 mg bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.

Finasterid beta 5 mg darf nicht eingenommen werden,
- - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von Finasterid beta 5 mg sind
- - von Frauen (siehe auch unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid beta 5 mg ist erforderlich" unter "Schwangerschaft")
- - von Kindern.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid beta 5 mg ist erforderlich,

• bei Patienten mit einem großen Restharnvolumen und/oder stark vermindertem Harnfluss. Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden im Hinblick auf eine Harnwegsverengung.
• bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit verminderter Leberfunktion, da der Plasmaspiegel von Finasterid bei diesen Patienten erhöht sein kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls einer der oben genannten Punkte für Sie momentan zutrifft oder früher zugetroffen hat.
Vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung sollte eine digitale rektale Untersuchung durchgeführt und gegebenenfalls das prostataspezifische Antigen (PSA) im Serum bestimmt werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels Finasterid beta 5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Finasterid beta 5 mg ist nur für Männer bestimmt.
Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten zerstoßene oder zerbrochene Tabletten von Finasterid beta 5 mg nicht berühren. Wenn Finasterid von einer Frau, die mit einem männlichen Fetus schwanger ist, über die Haut aufgenommen oder oral eingenommen wird, kann es Missbildungen der äußeren Geschlechtsorgane beim Kind hervorrufen.
Finasterid beta 5 mg Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der den Kontakt mit dem aktiven Wirkstoff verhindert, vorausgesetzt, dass die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen wurden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Informationen darüber, dass Finasterid beta 5 mg einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Finasterid beta 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Finasterid beta 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Finasterid beta 5 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Finasterid beta 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist einmal täglich 1 Filmtablette Finasterid beta 5 mg (entsprechend 5 mg Finasterid).
Die Filmtabletten können entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten als Ganzes geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstoßen werden.
Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob die Therapie gut angesprochen hat.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen wie lange Sie die Einnahme von Finasterid beta 5 mg fortführen sollten. Bitte brechen Sie die Einnahme nicht frühzeitig ab, sonst könnten die Symptome wieder auftreten.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es gibt keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit Leberinsuffizienz (siehe ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid beta 5 mg ist erforderlich?).
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht.
Dosierung bei älteren Patienten
Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid beta 5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Finasterid beta 5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Finasterid beta 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel aus Versehen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid beta 5 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid beta 5 mg vergessen haben, können Sie das Arzneimittel einnehmen sobald Sie daran denken, es sei denn es wäre schon Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Filmtablette mehr ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Finasterid beta 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Deutliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Finasterid beta 5 mg Nebenwirkungen haben, obwohl diese nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei fortgesetzter Behandlung bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Sehr häufig
Impotenz
Häufig
Verminderter Sexualtrieb, verminderte Menge der Samenflüssigkeit, Spannungsgefühl in der Brust/Brustvergrößerung, Ejakulationsstörungen
Gelegentlich
Hodenschmerzen
Sehr selten
Sekretion aus der Brustdrüse, Knoten in der Brust
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes / allergische Reaktionen
Gelegentlich
Hautausschlag
Selten
Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)
Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Schwellung des Gesichts und der Lippen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Müdigkeit
Finasterid kann die Ergebnisse von PSA-Laborbestimmungen beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen Finasterid beta 5 mg nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Finasterid beta 5 mg enthält
- Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
- Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Natriumdodecylsulfat. Der Filmüberzug enthält: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat (Typ I).
Wie Finasterid beta 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Finasterid beta 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe, film-überzogene Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm and sie sind mit ?F? und ?5? auf einer Seite bedruckt.
Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium): 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 21 / 74 88 10,
Fax: 08 21 / 74 88 14 20
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland: Finasteride betapharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Deutschland: Finasterid beta 5 mg Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008