Cardular duo 4 mg/5 mg Filmtabletten

Cardular duo darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie eine Frau sind, die schwanger ist oder schwanger sein könnte (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit).
• wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, Finasterid, oder Arzneimittel der gleichen Gruppe (bekannt als Chinazoline, wie z. B. Prazosin und Terazosin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
• wenn Sie in der Vorgeschichte eine Erkrankung hatten, die als „orthostatische Hypotonie“ bezeichnet wird, d. h. eine Form von niedrigem Blutdruck, die dazu führt, dass Sie sich schwindlig oder benommen fühlen, wenn Sie aus dem Sitzen oder Liegen aufstehen.
• wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben und einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: jede Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine seit langem bestehende Infektion der Harnwege oder wenn Sie Blasensteine haben.
• wenn Sie Überlaufinkontinenz (Sie spüren keinen Harndrang) oder Anurie (Ihr Körper produziert keinen Urin) mit oder ohne Nierenprobleme haben.
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Cardular duo ist nicht zur Anwendung bei Frauen angezeigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cardular duo einnehmen, wenn:

• Ihre Partnerin schwanger ist oder plant, schwanger zu werden. Sie sollten während der Einnahme von Cardular duo ein Kondom oder eine andere Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Der Grund dafür ist, dass Ihr Sperma eine winzige Menge des Arzneimittels Finasterid enthalten könnte und dies die normale Entwicklung der Geschlechtsorgane des Kindes beeinflussen könnte.
• bei Ihnen eine PSA-Blutuntersuchung durchgeführt werden soll. Der Grund dafür ist, dass Cardular duo die Ergebnisse dieses Tests beeinflussen kann.
• Sie Veränderungen an Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen. Diese Anzeichen können auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hinweisen.
• Sie unter ernsten Herzproblemen leiden, wie z. B. einer stark eingeschränkten Herzfunktion oder einem beengenden und schmerzhaften Gefühl in der Brust (Angina pectoris), einer Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) oder Herzversagen. Ihr Arzt sollte Ihre Herzfunktion regelmäßig überwachen.
• Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
• Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt - Linsentrübung) einer Augenoperation unterziehen müssen. Bitte informieren Sie Ihren Augenarzt vor der Operation, dass Sie Cardular duo einnehmen oder zuvor eingenommen haben. Dies ist notwendig, weil Doxazosin während der Operation zu Komplikationen führen kann, die aber beherrschbar sind, wenn Ihr Facharzt darauf vorbereitet ist.
• Sie Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen (Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer), z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) einnehmen. Da beide Arzneimittel eine gefäßerweiternde Wirkung haben, kann die gleichzeitige Einnahme aufgrund des niedrigen Blutdrucks zu Schwindel und Schläfrigkeit führen. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie auf eine regelmäßige tägliche Dosis von Cardular duo eingestellt sein, bevor Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer Erektionsstörung beginnen. Die Arzneimittel sollten in einem ausreichenden zeitlichen Abstand eingenommen werden. Sehr selten können anhaltende schmerzhafte Erektionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Vor Beginn und regelmäßig während der Behandlung mit Cardular duo kann Ihr Arzt Tests durchführen, um andere Erkrankungen wie Prostatakrebs auszuschließen, die die gleichen Symptome wie eine gutartige Prostatahyperplasie verursachen können.

Stimmungsänderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Finasterid behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.

Orthostatische Hypotonie

Die Wahrscheinlichkeit eines schnellen Blutdruckabfalls ist zu Beginn der Behandlung mit Doxazosin oder bei einer Erhöhung der Doxazosin-Dosis am größten. Sie können dies als Schwindel oder seltener als Ohnmacht bei Lagewechsel beobachten. Um das Risiko dafür zu verringern, wird Ihr Arzt zu Beginn der Behandlung und bei einer Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren. Sie sollten daher zu Beginn der Behandlung Situationen vermeiden, bei denen Schwindel oder Ohnmacht zu Verletzungen führen könnten.

Doxazosin kann auch die Ergebnisse einiger Blut- und Urinuntersuchungen beeinflussen. Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung durchgeführt werden soll, stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, dass Sie Cardular duo einnehmen.

Einnahme von Cardular duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es gibt einige Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Cardular duo haben können. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, da diese die Wirkung von Cardular duo verändern können:

• Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung einer Prostatavergrößerung einnehmen, können beim schnellen Aufstehen vom Sitzen oder Liegen Schwindel oder Benommenheit auftreten, da es zu einem Blutdruckabfall kommen kann. Bei einigen Patienten traten diese Symptome auf, wenn Arzneimittel, die als PDE-5-Hemmer bezeichnet werden, zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Impotenz) mit Alphablockern, wie z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil eingenommen wurden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Symptome auftreten, sollten Sie auf eine regelmäßige tägliche Dosis Ihres Alphablockers eingestellt sein, bevor Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer Erektionsstörung beginnen.
• Andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, da Cardular duo Ihren Blutdruck noch stärker senken kann.
• Nitrate (Arzneimittel gegen Herzprobleme) wie Nitroglyzerin und Isosorbidnitrat: Diese können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
• Arzneimittel, die möglicherweise auch den Leberstoffwechsel beeinflussen könnten,

  1. B. Cimetidin (ein Arzneimittel gegen Magenprobleme).

• Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen, wie Sympathomimetika, z. B. Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin.
• Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen oder Pilzinfektionen,
  1. B. Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Telithromycin, Voriconazol.
• Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV eingesetzt werden, z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.
• Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Cardular duo kann einige Laborwerte beeinflussen. Ihr Arzt sollte dies vor der Durchführung entsprechender Laboruntersuchungen berücksichtigen (z. B. zur Diagnostik des Phäochromozytoms).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Cardular duo ist nur für Männer angezeigt.

Schwangerschaft

Sie dürfen Cardular duo nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten. Finasterid hemmt die Umwandlung des männlichen Geschlechtshormons Testosteron in Dihydrotestosteron - die Wirkform des Hormons, die in der Prostata gebildet wird. Wenn Cardular duo von einer schwangeren Frau eingenommen wird, kann dies bei männlichen Feten zu Geburtsfehlern führen.

Berühren Sie keine zerdrückten oder zerbrochenen Cardular duo-Filmtabletten, wenn Sie eine Frau sind, die schwanger ist oder plant, schwanger zu werden, da eine Resorption (Aufnahme durch die Haut) von Finasterid und damit ein mögliches Risiko für ein männliches ungeborenes Kind nicht ausgeschlossen werden kann. Dies gilt speziell für medizinisches Assistenzpersonal, das einem Gefährdungsrisiko unterliegt.

Cardular duo Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der bei normaler Handhabung den Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert, vorausgesetzt, dass die Filmtabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. Wenn eine schwangere Frau mit zerdrückten oder zerbrochenen Cardular duo Filmtabletten in Berührung kommt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, sollten Sie verhindern, dass sie mit Ihrem Samen in Berührung kommt, da dieser eine geringe Menge des Arzneimittels enthalten könnte.

Stillen

Geringe Mengen von Doxazosin können in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht.

Fortpflanzungsfähigkeit

Während der Einnahme von Finasterid kann Ihre Fähigkeit, ein Kind zu zeugen, eingeschränkt sein.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Ihr Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, insbesondere zu Beginn der Einnahme. Es kann Schläfrigkeit verursachen und dazu führen, dass Sie sich schwach oder schwindlig fühlen. Wenn Sie davon betroffen sind, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Cardular duo enthält Natrium und Lactose-Monohydrat

Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Lactose: Nehmen Sie Cardular duo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Es kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Am besten nehmen Sie Ihre Filmtabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Cardular duo eingenommen haben, als Sie sollten

Die häufigsten Anzeichen einer Überdosierung sind ein starker Blutdruckabfall mit Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht.

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt und/oder Apotheker aufsuchen. Wenn Sie sich extrem schwindlig fühlen oder glauben, dass Sie ohnmächtig werden könnten, sollten Sie sich sofort mit dem Kopf nach unten hinlegen.

Der Arzt kann je nach Schwere der Überdosierung oder der Art der Symptome entscheiden, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Nehmen Sie die Packungsbeilage oder die Verpackung von Cardular duo mit, damit der Arzt weiß, welchen Wirkstoff Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Cardular duo vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Cardular duo abbrechen

Es kann sein, dass sich Ihr Zustand nach der Einnahme von Cardular duo schnell bessert. Es kann jedoch mindestens sechs Monate dauern, bis sich die volle Wirkung einstellt. Wenn Sie die Einnahme von Cardular duo plötzlich abbrechen, können die Beschwerden, die Sie vor Beginn der Behandlung hatten, wieder auftreten.

Es ist daher besser, die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich zu beenden, auch wenn Sie unmittelbar keine Besserung spüren. Fragen Sie immer bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Cardular duo und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf:

• Selbstmordgedanken (Häufigkeit nicht bekannt).
• Allergische Reaktionen (Angioödeme) mit Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden, Hautausschlag und Juckreiz (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
• Herzklopfen, bei dem Sie Ihren Herzschlag spüren oder Tachykardie mit erhöhtem Herzschlag (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
• Brustschmerzen (Angina pectoris), erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag,
  Herzinfarkt oder Schlaganfall, Symptome können Kollaps, Taubheitsgefühl oder Schwäche der Arme oder Beine, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Sehstörungen, Schluckbeschwerden, undeutliches Sprechen und Sprachverlust sein (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

• Hepatitis, Lebererkrankung mit Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und Schleimhaut und dunklem Urin (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
• Gelbsucht mit Gelbfärbung der Haut, der Schleimhaut oder des Weißen der Augen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Die folgenden anderen Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindel, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck als Folge des Aufstehens aus einer sitzenden oder liegenden Position (orthostatische Hypotonie), Schwäche

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Atemwegsinfektion (Nase, Rachen, Lunge), Entzündung der Atemwege in der Lunge, Husten, Atemnot, verstopfte Nase und/oder laufende Nase
• Harnwegsinfektion (Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen oder häufiger Harndrang), Harninkontinenz (Unfähigkeit, den Urinabgang zu kontrollieren), Blasenentzündung (Zystitis)
• Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen (Impotenz), weniger Lust auf Sex (verminderte Libido), Probleme mit der Ejakulation, z. B. eine Abnahme der beim Sex freigesetzten Spermamenge. Diese Abnahme der Spermamenge scheint die normale Sexualfunktion nicht zu beeinflussen.
• Angstzustände, Schlaflosigkeit (Insomnie), Schläfrigkeit (Somnolenz), Müdigkeit, Nervosität
• Gefühl des Drehens oder der Rotation der Umgebung (Vertigo), Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen (Parästhesie), Anpassungsstörungen des Auges (Akkommodationsstörungen)
• Niedriger Blutdruck
• Magen-/Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Übelkeit/Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Juckreiz (Pruritus), übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrosis)
• Rückenschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie)
• Schwellung der Füße, Knöchel oder Finger (peripheres Ödem)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Gelenkentzündung (Gicht), Gelenkschmerzen (Arthralgie), allgemeine Schmerzen
• Gesteigerter Appetit, Anorexie (Appetitverlust), Durst, Gewichtszunahme
• Unruhe, Depression, Schlafstörungen, Gedächtnisverlust (Amnesie), emotionale Belastung
• Taubheitsgefühl (Hypästhesie), Ohnmacht, Zittern, Aufmerksamkeitsstörungen
• Bindehautentzündung (Konjunktivitis), Tränenflussstörung
• Klingeln oder Rauschen in den Ohren
• Hitzewallungen, schlechte periphere Durchblutung, Blässe
• Nasenbluten, Pharyngitis, Infektion der oberen Atemwege
• Verminderter oder veränderter Tastsinn oder Empfindung der Hände und Füße
• Verstopfung, Blähungen, Erbrechen (Übelkeit), Entzündung des Magen-Darm-Trakts (Gastroenteritis), Geschmacksveränderung (Dysgeusie)
• Abnormale/erhöhte Leberfunktionstests
• Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie), Ausschlag, der durch Blutungen unter der Haut verursacht wird (Purpura)
• Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelzuckungen, Muskelsteifigkeit
• Schmerzen oder Unbehagen beim Wasserlassen, häufigeres Wasserlassen, vermehrte Harnausscheidung, Blut im Urin.

• Ejakulationsstörung, erektile Dysfunktion, Vergrößerung oder Berührungsempfindlichkeit der Brust
• Geschwollenes Gesicht, Fieber, Schüttelfrost
• Erhöhte Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Photophobie
• Gastrointestinale Obstruktion
• Erniedrigte Körpertemperatur bei älteren Menschen

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, was zu Blutergüssen oder zu leichten Blutungen führen kann
• Verschwommenes Sehen
• Verlangsamte Herzfrequenz (Bradykardie)
• Atembeschwerden, Keuchen oder Husten (Bronchospasmus), Schwellung des Kehlkopfes
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Störungen beim Wasserlassen, nächtlicher Harndrang, erhöhte Urinmenge
• Schmerzhafte anhaltende Erektion (Priapismus)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Schmerzen in den Hoden, Blut im Sperma
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben, die nach dem Absetzen des Arzneimittels anhalten kann
• Probleme mit der Ejakulation, die nach dem Absetzen des Arzneimittels anhielten, Urin nach dem sexuellen Höhepunkt (retrograde Ejakulation)
• Männliche Unfruchtbarkeit und/oder schlechte Spermienqualität. Eine Verbesserung der Spermienqualität wurde nach Absetzen des Arzneimittels berichtet.
• Verminderter Sexualtrieb, der nach Absetzen des Arzneimittels anhielt
• Augenprobleme können während einer Augenoperation wegen Katarakt (Trübung der Augenlinse) auftreten. Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
• Männlicher Brustkrebs

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Cardular duo enthält

• Die Wirkstoffe sind Doxazosin (als Mesilat) und Finasterid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern - Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und Filmüberzug – Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 4000 und Talkum

Wie Cardular duo aussieht und Inhalt der Packung

Cardular duo ist eine weiße runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm.

Cardular duo ist in Blisterpackungen mit 30 und 90 Filmtabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Mylan Germany GmbH Benzstraße 1

61352 Bad Homburg v.d. Höhe Deutschland

oder

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. das Industrias, Alto do Colaride

2735-213 AGUALVA-CACEM Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Cardular duo 4 mg/5 mg Filmtabletten
Italien	UROVENIX

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.