Calciumgluconat 10% B.Braun Injektionslösung

Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung ist eine Injektionslösung zur Zufuhr von Calcium.

Calcium geht über die Plazenta in den Kreislauf des Fötus über und erreicht dort höhere Konzentrationen als im mütterlichen Blut.
Schwangere sollten daher Calciuminjektionen nur erhalten, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Die Dosis muss dann sorgfältig bestimmt und der Calciumspiegel im Blut regelmäßig überwacht werden, damit es nicht zu einem überhöhten Calciumspiegel im Blut kommt, der sich schädigend auf den Fötus auswirken könnte.
Stillzeit
Calcium geht in die Muttermilch über. Dies ist bei Gabe von Calcium an stillende Mütter zu berücksichtigen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung beeinflusst nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

WIE IST CALCIUMGLUCONAT 10 % B. BRAUN INJEKTIONSLÖSUNG ANZUWENDEN?
Erwachsene:
Zur langsamen intravenösen oder tiefen intramuskulären Anwendung
Kinder und Jugendliche:
Ausschließlich zur intravenösen Anwendung als langsame Injektion oder als Infusion nach Verdünnung.
Dosierung
Ihr Arzt wird die Dosis so wählen, dass Ihr Blut-Calciumspiegel / der Blut-Calciumspiegel Ihres Kindes in den Normbereich angehoben wird.
Für Erwachsene gelten folgende Empfehlungen:
Die übliche Anfangsdosis ist 10 ml Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung. Bei Bedarf können weitere Dosen gegeben werden, bis der Blut-Calciumspiegel in den Normbereich zurückkehrt bzw. die Symptome abklingen.
Für Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre gelten folgende Empfehlungen:
Der Arzt wird Dosis und Art der Anwendung sich nach dem Grad der Hypocalciämie bestimmen sowie nach der Art und Schwere der Symptome. Bei leichten Symptomen, die Nerven und Muskulatur betreffen, ist die Gabe von Calciumpräparaten zum Einnehmen vorzuziehen.
Die folgende Tabelle gibt übliche Richtwerte für die Anfangsdosis an:

Dies entspricht ungefähr:
0,4 – 1 ml/kg Körpergewicht
( 0,09 – 0,23 mmol [0,18 – 0,45 mEq] Calcium pro kg Körpergewicht)
für Kinder bis 3 Jahre,
0,2 – 0,5 ml/kg Körpergewicht
( 0,05 – 0,1 mmol [0,1 – 0,2 mEq] Calcium pro kg Körpergewicht)
für Kinder von 4 bis 12 Jahren.
Bei Patienten über 12 Jahre sind Dosierungen wie für Erwachsne anzuwenden.
In Fällen von schwerer Hypocalciämie, z.B. bei Störungen der Herzfunktion, können höhere Anfangsdosen für eine schnelle Anhebung des Blut-Calciumspiegels erforderlich sein (bis zu 2 ml pro kg Körpergewicht).
Die Calciumgabe kann auch je nach dem Zustand des Patienten wiederholt werden. Die Höhe der nachfolgenden Dosen richtet sich nach dem jeweils vorliegenden Blut-Calciumkonspiegel. Gegebenenfalls ist nach der intravenösen Therapie eine nachfolgende Behandlung mit Calciumpräparaten zum Einnehmen notwendig, z.B. in Fällen von Vitamin-D-Mangel.
Ältere Patienten:
Obwohl es keinen Hinweis darauf gibt, dass fortgeschrittenes Lebensalter einen direkten Einfluss auf die Verträglichkeit von Calciumgluconat hat, können Faktoren, die manchmal mit dem Altern einhergehen, wie Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Mangelernährung, die Verträglichkeit indirekt beeinflussen und eine Verringerung der Dosis erforderlich machen.
Art der Anwendung
Erwachsene:
Langsame intravenöse oder tiefe intramuskuläre Injektion
Kinder und Jugendliche:
Ausschließlich intravenös als langsame Injektion oder Infusion nach Verdünnung, um ausreichend niedrige Zufuhrgeschwindigkeiten zu erzielen und Gewebereizungen oder Nekrosen infolge eines versehentlichen Austritts von Lösung in des umgebende Gewebe zu vermeiden. Zur Infusion wird Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung 1:10 auf eine Konzentration von 10 mg/ml mit folgenden Infusionslösungen verdünnt: 0,9%ige Natriumchlorid-Infusionslösung oder 5%ige Glucose-Infusionslösung. Injektionen in einen Muskel sind bei Kindern zu vermeiden.
Die Zufuhrgeschwindigkeit bei intravenöser Infusion oder Injektion sollte 50 mg Calciumgluconat pro Minute nicht übersteigen. Der Patient sollte liegen und während der Injektion sorgfältig überwacht werden. Die Überwachung sollte die Kontrolle der Herzfrequenz oder EKG-Kontrolle einschließen.
Wegen der Gefahr örtlicher Gewebereizungen sollten Injektionen in einen Muskel (intramuskuläre Injektionen) nur durchgeführt werden, wenn eine intravenöse Gabe nicht möglich ist. Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass intramuskuläre Injektionen ausreichend tief erfolgen, vorzugsweise in den großen Gesäßmuskel. Für eine sichere Platzierung der Injektion im Muskel und nicht im Fettgewebe sollte bei fettleibigen Patienten eine längere Kanüle gewählt werden. Für weitere Injektionen sollte jedes Mal die Injektionsstelle gewechselt werden.
3.2 Wenn Sie eine größere Menge von Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung erhalten haben, als im Abschnitt 3.2 empfohlen:
Symptome:
Symtome der eines überhöhten Blut-Calciumspiegels (Hypercalciämie) können sein: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Ausscheidung großer Urinmengen, starker Durst, Flüssigkeitsverlust, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nierenverkalkung, Benommenheit, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, hoher Blutdruck und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen bis hin zum Herzstillstand und Koma.
Nach zu rascher intravenöser Injektion können Symptome der Hypercalciämie auftreten sowie kalkiger Geschmack, Hitzewallungen und Blutdruckabfall.
Notfallmaßnahmen, Gegenmittel:
Die Behandlung hat die Absenkung der überhöhten Blut-Calciumkonzentration zum Ziel.
Am Anfang der Behandlung steht die Flüssigkeitszufuhr; bei schwerer Hypercalciämie kann die Infusion von Kochsalzlösung zur Vergrößerung des Blutvolumens erforderlich sein. Zur Absenkung der überhöhten Blut-Calciumkonzentration kann Calcitonin angewandt werden. Zur Erhöhung der Calciumausscheidung können Mittel zur Steigerung des Harnausscheidung gegeben werden, z.B. Furosemid, nicht jedoch Thiazid-Diuretika, da diese die Wiederaufnahme des Calciums in den Nieren steigern. Blutwäsche mittels künstlicher Niere (Hämodialyse) oder über das Bauchfell (Peritoneladialyse) kommen in Frage, wenn andere Maßnahmen unwirksam sind und die akuten Symptome fortbestehen. Die Serumelektrolyte sind während der gesamten Behandlung der Überdosierung sorgfältig zu überwachen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Digoxin und anderen Herzglykosiden (Digitalis-Präparate) kann durch Calcium bis hin zu einer Digitalis-Vergiftung verstärkt werden werden. Daher dürfen Calciumpräparate nicht Patienten injiziert werden, die unter Therapie mit Digitalis-Präparaten stehen, mit der einzigen Ausnahme, dass eine zwingenden Notwendigkeit zur intravenösen Calciumgabe zur Behandlung schwerer, unmittelbar lebensbedrohlicher Symptome der Hypocalciämie besteht, es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt und eine Gabe von Calciumpräparaten zum Einnehmen nicht möglich ist.
Gleichzeitige Gabe von Calcium und Adrenalin kann zu Herzrhythmusstörungen führen.
Calcium und Magnesium hemmen sich gegenseitig in ihren Wirkungen.
Calcium kann die Wirkungen von bestimmten Arzneimitteln zur Regulierung der Herzfunktion (Calcium-Antagonisten) abschwächen.
Gleichzeitige Gabe von bestimmten Arzneimitteln zur Steigerung der Harnausscheidung (Thiazid-Diuretika) kann zu Hypercalciämie führen, da diese Arzneimittel die renale Calciumausscheidung vermindern.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen auf Herz und Kreislauf oder andere Körperfunktionen können als Symptome einer Hypercalciämie nach von Überdosierung oder zu rascher intravenöser Injektion auftreten. Vorkommen und Häufigkeit sind hängen unmittelbar von der Injektionsgeschwindigkeit und der angewandten Dosis ab. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind sie selten.
Nebenwirkungen
Störungen an Herz und Kreislauf
Blutdruckabfall, verlangsamter Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, Kreislaufkollaps (mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Hitzewallungen, hauptsächlich nach zu rascher Injektion.
Störungen am Magen-Darm-Trakt
Übelkeit, Erbrechen
Allgemeine Störungen
Hitzegefühl, Schwitzen
Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig:
Intramuskuläre Injektionen können von Schmerzen und Erythembildung begleitet sein.
Nebenwirkungen nach unsachgemäßer Anwendung:
Nach nicht ausreichend tiefer intramuskulärer Injektion kann es zum Eindringen der Lösung in das Fettgewebe kommen, mit der Folge von Abszessbildung, Gewebeverhärtung und Nekrosen.
Es wurde über Kalkablagerungen in Weichteilgeweben nach Austritt von Lösung ins umgebende Gewebe, möglicherweise gefolgt von Hautablösung und Nekrosen, berichtet.
Hautrötungen, brennendes Gefühl oder Schmerzen während der intravenösen Injektion können auf eine versehentliche Injektion in Blutgefäße umgebendes Gewebe hindeuten, die zu Gewebenekrosen führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.
Nach Offenen der Ampulle ist die Lösung sofort zu verwenden.
Nach Verdünnen (siehe ?Art der Anwendung?) sind die gebrauchsfertigen Lösungen möglichst sofort zu verwenden, in jedem Fall aber nicht länger als 24 Stunden bei 2 – 8 °C aufzubewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung darf nicht verwendet werden, wenn folgende Veränderungen erkennbar sind:
Beschädigungen am Behälter oder am Verschluss, Verfärbungen oder Trübungen der Injektionslösung oder sichtbare Partikel in der Lösung.
Stand der Information: Juni 2005

B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland
Calciumgluconat 10 % B. Braun Injektionslösung wird angewendet zur Zufuhr von Calcium bei stark erniedrigtem Calciumspiegel im Blut (Hypocalciämie) mit akuten Symptomen wie Gefühlsstörungen der Haut (Taubheit, Kribbeln, Brennen), krampfartige Muskelstarre (Tetanie), Krämpfe an Händen und Füßen, Koliken, Muskelschwäche, Sprachschwierigkeiten, Verwirrtheit bis hin zu epilepsieartigen Krampfanfällen.