Tutofusin

Tutofusin darf nicht angewendet werden
Absolute Kontraindikationen:

• Hyperhydratationszustände
• hypertone Dehydratation

Relative Kontrandikationen:

• Hypernatriämie
• Hyperkaliämie
• Hyperchlorämie
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)

Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tutofusin
Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.
Bei Anwendung von Tutofusin mit anderen Arzneimitteln
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten. Dabei ist zu beachten, dass Tutofusin einen sauren pH-Wert aufweist.
Das Präparat enthält Ca++-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.
Bei Kombination mit anderen Infusionslösungen sind die allgemein geltenden Regeln für das Mischen von Arzneimitteln zu beachten (z.B. Keimfreiheit, Kompatibilität und vollständige Mischung).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Tutofusin ANZUWENDEN?
Wenden Sie Tutofusin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierungsanleitung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Bei physiologischer Stoffwechsellage 30 – 40 ml/kg KG und Tag, das entspricht beim 70-kg-Patienten 2100 – 2800 ml/Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten.
Bei der Dosisfestlegung ist zu berücksichtigen, dass der Basisbedarf von 40 ml/kg KG und Tag bei Erwachsenen nur in Ausnahmefällen überschritten werden sollte.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Art und Schwere des Krankheitsbildes.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tutofusin zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Tutofusin angewendet haben als Sie sollten
Symptome bei Überdosierung
Bei einer Überdosierung kann es zu Überwässerung, Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperosmolarität und Induktion einer hyperchlorämischen acidotischen Stoffwechsellage kommen.
Therapiemaßnahmen
Sofortige Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination mit einer entsprechenden Negativbilanz und Bilanzierung der Elektrolyte. Bei auftretender Oligurie oder Anurie kann ein Flüssigkeitsentzug durch Hämo- oder Peritonealdialyse notwendig werden.
Im Falle einer Hyperkaliämie empfiehlt sich die Infusion von 200 – 500 ml 10%- bis 25%-iger Glucoselösung mit Zusatz von 1– 3 E Alt-Insulin / 3-5 g Glucose. Bei erfolglosem Versuch ist die zusätzliche Gabe eines kaliumbindenden Kationenaustauschers indiziert. In bedrohlichen Fällen ist eine Dialyse unumgänglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums darf das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Eventuell verbleibende Restmengen sind zu verwerfen.

Was Tutofusin enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Natriumchlorid 8,182 g
Kaliumchlorid 0,373 g
Calciumchlorid 2 H2O 0,368 g
Magnesiumchlorid 6 H2O 0,305 g
Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt: mg/l mmol/l
Na+ 3219 140
K+ 196 5
Ca++ 100 2,5
Mg++ 36 1,5
Cl- 5425 153
Theoretische Osmolarität 300 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l
pH-Wert 4,3 – 6,5
Wie Tutofusin aussieht und Inhalt der Packung:
Tutofusin ist eine Infusionslösung in
- Flaschen bzw. Beuteln zu 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
- Klinikpackungen mit 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml und 10 x 1000 ml Glas- oder Kunststoffflaschen bzw.
- klinikpackungen mit 30 x 250 ml, 20 x 500 ml und 10 x 1000 ml Viaflo-Beuteln.
Pharmazeutischer Unternehmer
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstraße 4
85716 Unterschleißheim
Deutschland
Hersteller
Bieffe Medital Sabinanigo
Ctra de Biescas-Senegue
22666 Sabinanigo (Huesca), Spanien
oder
Baxter SA
Boulevard Rene Branquart, 80
7860 Lessines, Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009