Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun

Abbildung Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun
Wirkstoff(e) Elektrolyte
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B05BB01
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

B. Braun Melsungen AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen Venentropf zugeführt wird.
Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkontentration im Blut entspricht.
Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei
Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten.
Sie wird ebenfalls angewendet:
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz),
als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente und
zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden,
wenn Sie an Überwässerung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei
erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
Erkrankungen, die eine zurückhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz)
Wenn Sie an Wassermangel und gleichzeitig einem hohen Gehalt an Salzen im Blut leiden (hypertone Dehydratation), muss Ihnen die Lösung unbedingt ausreichend langsam infundiert werden, um ein weiteres Ansteigen des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden.
Während der Infusion werden Ihr Wasserhaushalt, Säure-Basen-Gleichgewicht und die Serum-Elektrolytspiegel überwacht.
Bei Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit Vorsicht anzuwenden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
Zur intravenösen Anwendung bzw. zum Spülen und Befeuchten.
Dosierung
Die Menge an Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Maximale Dosis
Maximal sind dies 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag; das entspricht 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag.
Die Lösung wird Ihnen üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde zugeführt. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute.
In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann Ihnen die Lösung auch mit wesentlich höherer Geschwindigkeit, als Druckinfusion, zugeführt werden. Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass vor Infusionsbeginn alle Luft aus Behälter und Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Luftembolie auszuschalten.
Die zur Wundbehandlung bzw. zum Befeuchten erforderliche Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.
Wenn Sie eine größere Menge von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung)
Eine Überdosierung kann zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), Überwässerung und erhöhtem Säuregehalt des Blutes (Acidose) führen.
In einem solchen Fall wird die Infusion sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum), wobei Ihre Serum-Elektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serum-Elektrolytspiegel, des Wasserhaushalts und des Säure-Basen-Gleichgewichts entscheiden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen sind möglich
Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sie dürfen Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Trübung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigungen an Behälter oder Verschluss.
Nach dem ersten Öffnen:
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und –bedingungen zwischen erstem Öffnen und Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten.

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Weitere Informationen

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun enthält
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid.
1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid
Der sonstige Bestandteil ist
Wasser für injektionszwecke
Wie Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung
Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist eine klare farblose wässrige Lösung. Sie ist erhältlich in:
Glasflaschen:
1 100 ml, 10 100 ml, 20 100 ml
1 250 ml, 10 250 ml
1 500 ml, 10 500 ml
1 1000 ml, 6 1000 ml
Kunststoffflaschen:
1 50 ml, 20 50 ml
1 100 ml, 10 100 ml, 20 100 ml
1 250 ml, 10 250 ml
1 500 ml, 10 500 ml
1 1000 ml, 10 1000 ml
Kunststoffbeuteln:
1 100 ml, 20 100 ml
1 250 ml, 20 250 ml
1 500 ml, 20 500 ml
1 1000 ml, 10 1000 ml
1 3000 ml, 4 3000 ml
sowie als Set bestehend aus
1 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck
Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661-0
Fax: 05661-4567
Hersteller

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
oderB. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rub (Barcelona), Spanien

<Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:>
<\Name des Mitgliedstaates\> <\Name des Arzneimittels\>
<\Name des Mitgliedstaates\> <\Name des Arzneimittels\>
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am \ MM/JJJJ \
<[ist national auszufüllen]>
<Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website \Name des Mitgliedstaates/Argentur\ verfügbar>
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Handhabungshinweise für Kunststoffflaschen Ecoflac plus und für Kunststoffbeutel Ecobag

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden