Simvastatin Teva Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie derzeit an Problemen mit der Leber leiden.
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wenn Sie schwanger sind oder stillen
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wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe einnehmen/anwenden:
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Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
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Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen),
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HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIVProteasehemmer werden bei HIV Infektionen eingesetzt),
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Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
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Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen), Cobicistat,
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Gemfibrozil (zur Senkung von Cholesterin),
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Ciclosporin (wird bei Patienten häufig nach Organtransplantationen eingesetzt),
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Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter).
Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin Teva Filmtabletten ein, wenn Sie mit Lomitapid behandelt werden (Lomitapid wird zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels eingesetzt).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin Teva Filmtabletten einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt:
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über Ihren medizinischen Zustand einschließlich Allergien,
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wenn Sie große Mengen Alkohol trinken,
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wenn Sie jemals Lebererkrankungen hatten. Simvastatin kann dann für Sie ungeeignet sein.
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wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Es kann notwendig sein, Simvastatin Teva Filmtabletten für kurze Zeit abzusetzen.
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wenn Sie ein schweres Atemversagen haben
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wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte.
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wenn Sie ein Arzneimittel mit der Bezeichnung Fusidinsäure (zur Behandlung bakterieller Infektionen) einnehmen oder während der letzten 7 Tage eingenommen bzw. erhalten haben (oral oder über Injektion). Die Kombination von Fusidinsäure mit Simvastatin Teva Filmtabletten kann zu schweren Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten und ob Sie Anzeichen von Leberproblemen haben während Sie Simvastatin Teva Filmtabletten einnehmen. Dies ist um zu prüfen, ob Ihre Leber gut funktioniert. Ihr Arzt kann weitere Bluttests durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber funktioniert, nachdem Sie mit der Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten begonnen haben.
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen unerklärte Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche auftreten. Denn in seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschließlich Muskelzerfall, der zu Nierenschäden führt; sehr selten traten Todesfälle auf.
Das Risiko für Muskelabbau ist bei höheren Dosen Simvastatin Teva Filmtabletten, insbesondere bei 80 mg, und bei bestimmten Patienten erhöht. Das Risiko eines Muskelabbaus ist bei bestimmten Patienten ebenfalls höher. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
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Sie trinken große Mengen Alkohol
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Sie haben Nierenprobleme
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Sie haben Probleme mit der Schilddrüse
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Sie sind 65 Jahre oder älter
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Sie sind eine Frau
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Sie hatten schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die “Statine” oder “Fibrate” genannt werden
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Sie oder ein naher Familienangehöriger haben eine angeborene Muskelerkrankung
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin Teva Filmtabletten wurde bei 10 bis 17 Jahre alten Buben und Mädchen, deren erste Regelblutung (Menstruation) mindestens ein Jahr zurücklag, untersucht (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Simvastatin Teva einzunehmen“). Simvastatin Teva wurde nicht an Kindern unter 10 Jahren untersucht. Zu weiteren Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, einzunehmen/anzuwenden. Die Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten mit einem dieser Arzneimittel kann Ihr Risiko für Muskelprobleme erhöhen (einige davon wurden bereits im Abschnitt „Simvastatin Teva Filmtabletten darf nicht eingenommen werden“ erwähnt):
Wenn bei Ihnen eine orale Fusidinsäure-Therapie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion notwendig ist, muss die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abgebrochen werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, sobald es sicher ist, die Einnahme von Simvastatin Teva wieder aufzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Simvastatin Teva und Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für mehr Informationen bezüglich Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
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Ciclosporin (wird bei Patienten häufig nach Organtransplantationen eingesetzt),
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Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Endometriose, einer Wucherung der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter),
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Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
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Fibrate mit Wirkstoffen wie Gemfibrozil und Bezafibrat (zur Cholesterinsenkung),
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Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen),
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HIV-Proteasehemmer wie z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (zur Behandlung von HIV),
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Hepatitis-C antivirale Arzneimittel wie Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir oder Grazeprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
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Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen),
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Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat,
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Amiodaron (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages),
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Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen bedingt durch eine Herzerkrankung oder andere Herzbeschwerden),
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Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels),
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Arzneimittel mit dem Wirkstoff Daptomycin, zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, sowie Bakteriämie. Es ist möglich, dass Nebenwirkungen, welche sich auf die Muskeln auswirken, häufiger auftreten können, wenn ein solches Arzneimittel während einer Behandlung mit Simvastatin (z. B. Simvastatin Teva) eingenommen wird. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Simvastatin Teva für eine Weile aussetzen,
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Colchicin (zur Behandlung der Gicht),
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Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation mit dem Wirkstoff Ticagrelor.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, die nicht in der Aufzählung genannt sind, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon und Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
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Fenofibrat (zur Senkung von Cholesterin)
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Niacin (ebenfalls zur Senkung von Cholesterin)
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Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden Ärzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie Simvastatin Teva Filmtabletten einnehmen.
Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die die Art und Weise verändern, wie Ihr Körper bestimmte Arzneimittel, unter anderem auch Simvastatin Teva Filmtabletten, verarbeitet. Der Genuss von Grapefruitsaft ist daher zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Simvastatin Teva Filmtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Simvastatin Teva Filmtabletten schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Nehmen Sie Simvastatin Teva Filmtabletten nicht ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Simvastatin Teva Filmtabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Menschen nach Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten schwindlig wird.
Simvastatin Teva Filmtabletten enthalten Lactose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
