Simvastatin Bluefish darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Simvastatin Bluefish sind.
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wenn Sie derzeit an Problemen mit Ihrer Leber leiden.
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wenn Sie schwanger sind oder stillen.
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wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe einnehmen:
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Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
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Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen),
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HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV-Proteasehemmer werden bei HIV Infektionen eingesetzt),
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Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
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Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen),
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Cobicistat,
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Gemfibrozil (zur Senkung von Cholesterin),
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Ciclosporin (wird bei Patienten häufig nach Organtransplantationen eingesetzt),
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Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose)).
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wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen ein solches Arzneimittel als Injektion gegeben wurde. Die Kombination von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Fusidinsäure und Simvastatin Bluefish kann zu schweren Muskelproblemen führen (Zerfall von Muskelzellen [Rhabdomyolyse]).
Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin Bluefish ein, wenn Sie mit Lomitapid behandelt werden (Lomitapid wird zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels eingesetzt).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt:
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vollständig über Ihren medizinischen Zustand (Gesundheitszustand), einschließlich Allergien.
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wenn Sie größere Mengen Alkohol konsumieren.
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wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung litten. Simvastatin Bluefish kann dann für Sie nicht geeignet sein.
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wenn Sie vor einer Operation stehen. Es kann sein, dass Sie die Behandlung mit Simvastatin Bluefish vorübergehend unterbrechen müssen.
wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin Bluefish untersuchen, aber auch während Sie Simvastatin Bluefish einnehmen, falls Sie Anzeichen von Leberproblemen haben. Damit wird überprüft, wie gut Ihre Leber funktioniert. Ihr Arzt kann bei Ihnen noch weitere Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber nach Beginn der Einnahme von Simvastatin Bluefish funktioniert.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben oder bei Ihnen das Risiko besteht, einen Diabetes zu entwickeln. Es ist wahrscheinlich, dass ein Risiko für das Entstehen eines Diabetes besteht, wenn bei Ihnen hohe Zucker- und Fettwerte im Blut vorliegen, Sie übergewichtig sind oder einen hohen Blutdruck haben.
Bitte sprechen Sie vor der Behandlung mit Simvastatin Bluefish mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungeklärte Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche auftreten. Denn in seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschließlich Muskelzerfall, der zu Nierenschäden führt; sehr selten traten Todesfälle auf.
Das Risiko für Muskelzerfall ist bei höheren Dosen von Simvastatin Bluefish, insbesondere 80 mg, und bei bestimmten Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
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Sie konsumieren größere Mengen Alkohol,
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Sie haben Nierenprobleme,
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Sie haben Probleme mit der Schilddrüse,
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Sie sind über 65 Jahre alt,
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Sie sind eine Frau,
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Sie hatten schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit einem cholesterinsenkenden Arzneimittel, genannt „Statin“ oder „Fibrat“,
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Sie oder ein naher Familienangehöriger leiden unter einer erblich bedingten Muskelerkrankung.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin Bluefish wurden bei 10 bis 17-jährigen Jungen und Mädchen, die ihre erste Regelblutung (Menstruation) mindestens ein Jahr zuvor bekommen hatten, untersucht (siehe Abschnitt 3: „Wie ist Simvastatin Bluefish einzunehmen?“). Simvastatin Bluefish wurde nicht bei Kindern unter dem Alter von 10 Jahren untersucht. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie Simvastatin Bluefish nicht, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger werden, während Sie Simvastatin Bluefish anwenden, sollte Sie es sofort absetzen und Ihren Arzt informieren.
Verwenden Sie Simvastatin Bluefish nicht, wenn Sie stillen, weil nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Simvastatin Bluefish sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Menschen nach Einnahme von
Simvastatin Bluefish schwindlig wird.
Simvastatin Bluefish enthält Lactose
Simvastatin Bluefish enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Simvastatin Bluefish erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
