Daxistin darf NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Daxistin sind (siehe Abschnitt 6: „Weitere Informationen“).
- wenn Sie derzeit Probleme mit der Leber haben.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Sie eines oder mehrere der folgende Arzneimittel zur gleichen Zeit einnehmen:
- Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),
- Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
- HIV-Proteasehemmer wie z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV Proteasehemmer bei HIV Infektionen verwendet),
- Nefazodon (Arzneimittel bei Depressionen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Daxistin ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt:
- über Ihren medizinischen Zustand einschließlich Allergien,
- wenn Sie große Mengen Alkohol trinken,
- wenn Sie jemals Lebererkrankungen hatten. Daxistin kann dann für Sie ungeeignet sein.
- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Es kann notwendig sein, Daxistin für kurze Zeit abzusetzen.
Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Daxistin beginnen, um zu prüfen, ob Ihre Leber gut funktioniert. Ihr Arzt kann weitere Bluttests durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber funktioniert, nachdem Sie mit der Einnahme von Daxistin begonnen haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwere Lungenerkrankungen haben.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen unerklärte Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche auftreten. Denn in seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschließlich Muskelzerfall, der zu Nierenschäden führt; sehr selten traten Todesfälle auf.
Das Risiko für Muskelabbau ist bei höheren Dosen Daxistin und bei bestimmten Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- Sie trinken große Mengen Alkohol
- Sie haben Nierenprobleme
- Sie haben Probleme mit der Schilddrüse
- Sie sind 65 Jahre oder älter
- Sie sind eine Frau
- Sie hatten schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die “Statine” oder “Fibrate” genannt werden
- Sie oder ein naher Familienangehöriger haben eine angeborene Muskelerkrankung
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Bei Einnahme von Daxistin mit anderen Arzneimitteln
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Die gleichzeitige Einnahme von Daxistin mit einem dieser Arzneimittel kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen (einige davon wurden bereits im Abschnitt „Daxistin darf nicht eingenommen werden“ angeführt):
- Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten, die eine Organtransplantationen erhalten, verwendet wird),
- Danazol (ein künstliches Hormon zur Behandlung einer Endometriose),
- Arzneimittel wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Posaconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
- Fibrate wie Gemfibrozil oder Bezafibrat (Arzneimittel zur Cholesterinsenkung),
- Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen),
- HIV-Proteasehemmer wie z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS),
- Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),
- Amiodaron (ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages),
- Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen im Zusammenhang mit Herzerkrankungen, oder anderen Herzproblemen),
- Colchicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln, wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulantien),
- Fenofibrat (ein weiteres Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel senkt),
- Niacin (ein weiteres Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel senkt),
- Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose).
Informieren Sie Ihren Arzt auch, falls Sie Niacin (Nicotinsäure) oder niacin-haltige Arzneimittel einnehmen und Sie chinesischer Abstammung sind.
Bei Einnahme von Daxistin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die die Art und Weise verändert, wie ihr Körper einige Arzneimittel verarbeitet, einschließlich Daxistin. Der Genuss von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Daxistin nicht ein, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder Sie denken, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung mit Daxistin schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Nehmen Sie Daxistin nicht ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei 10-17 Jahre alten Jungen und Mädchen, deren erste Menstruation mindestens 1 Jahr zurücklag, geprüft (siehe "Wie ist Daxistin einzunehmen?“). Daxistin wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Zu weiteren Informationen fragen Sie Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Daxistin Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Menschen nach Einnahme von Daxistin schwindlig wird.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Daxistin
Daxistin Filmtabletten enthalten einen Zucker, der Lactose heißt.
Bitte nehmen Sie Daxistin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
