Simvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten

Simvastatin Pfizer ist ein Arzneimittel, das zur Senkung der Blutwerte von Cholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, angewendet wird. Außerdem führt Simvastatin Pfizer zu einem Anstieg des "guten" Cholesterins (HDL- Cholesterin). Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie eine Diät zur Senkung des Cholesterins einhalten.

Simvastatin Pfizer wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie:

• erhöhte Cholesterinspiegel in Ihrem Blut haben (primäre Hypercholesterinämie) oder Ihre Fettspiegel im Blut erhöht sind (gemischte Hyperlipidämie)
• eine erblich bedingte Krankheit haben (homozygote familiäre Hypercholesterinämie), bei der die Cholesterinspiegel in Ihrem Blut erhöht sind. In diesem Fall erhalten Sie möglicherweise auch noch andere Medikamente.
• unter einer koronaren Herzkrankheit (Verengung der Herzkranzgefäße) leiden oder ein hohes Risiko haben, diese Krankheit zu bekommen (weil Sie zuckerkrank sind, einen Schlaganfall hatten oder eine andere Erkrankung der Blutgefäße haben). Simvastatin Pfizer kann möglicherweise Ihr Leben verlängern, weil es unabhängig von der Cholesterinmenge in Ihrem Blut die Gefahr von Herzproblemen verringert.

Bei den meisten Menschen verursachen hohe Cholesterinspiegel keine akuten Beschwerden. Ihr Arzt kann Ihr Cholesterin mit einer einfachen Blutuntersuchung messen. Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt, lassen Sie Ihr Cholesterin kontrollieren und besprechen Sie Ihre Behandlungsziele mit Ihrem Arzt.

Simvastatin Pfizer darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie zurzeit eine Lebererkrankung haben
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
• wenn Sie gleichzeitig eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen, die einen bestimmten Stoff in der Leber (das Enzym CYP3A4) stark hemmen:
  • Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • die Arzneimittel Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, die zur Vorbeugung/Be- kämpfung bestimmter Infektionen angewendet werden
  • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir – siehe "Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln")
  • Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
  • Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
  • Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Organtransplantationen bei Patienten eingesetzt wird)
  • Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose))

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin Pfizer einnehmen,

• wenn Sie eine Frau sind
• wenn Sie schwere Atemstörungen haben
• wenn Sie Nierenprobleme haben
• wenn Sie eine unbehandelte Schilddrüsenerkrankung haben (Hypothyreose)
• wenn Sie während der Anwendung eines Statins (Statine sind eine Gruppe von cholesterin- senkenden Arzneimitteln) oder von Fibraten (Arzneimittel, die den Fettgehalt im Blut senken) Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche haben oder jemals hatten
• wenn Sie oder nahe Verwandte eine erblich bedingte Muskelerkrankung haben oder früher Muskelprobleme hatten
• wenn Sie sehr viel Alkohol trinken oder getrunken haben (Alkoholmissbrauch)
• wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, da möglicherweise die Einnahme von Simvastatin Pfizer für kurze Zeit unterbrochen werden muss.
• wenn Sie jemals Probleme mit Ihrer Leber hatten
• wenn Sie 65 Jahre oder älter sind

Möglicherweise wird Ihr Arzt einfache Blutuntersuchungen durchführen, um vor und während Ihrer Behandlung mit Simvastatin Pfizer Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Die Dosis von 80 mg wird nur für Patienten empfohlen, die stark erhöhte Cholesterinspiegel im Blut (Hypercholesterinämie) und ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Komplikationen haben.

Falls bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, eine Überempfindlichkeit der Muskeln, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Während der Behandlung mit Simvastatin kann es selten zum Zerfall von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse) kommen, der von Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfen in den Muskeln sowie Fieber und rötlich braun verfärbtem Harn begleitet ist (siehe "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Die

Gefahr von Muskelproblemen kann bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel erhöht sein (siehe "Bei Einnahme von Simvastatin Pfizer mit anderen Arzneimitteln").

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei 10 - 17 Jahre alten Jungen und Mädchen, deren erste Regelblutung mindestens ein Jahr zurück lag, untersucht (siehe „Wie ist Simvastatin Pfizer einzunehmen?“). Simvastatin wurde nicht bei Kindern im alter unter 10 Jahren untersucht. Fragen Sie

Ihren Arzt für weitere Informationen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls irgendeiner der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.

Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen. Die Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann die Gefahr von Muskelproblemen erhöhen (Einige dieser Arzneimittel wurden bereits im Abschnitt "Simvastatin Pfizer darf NICHT eingenommen werden" genannt.).

• Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten nach einer Organtransplantation angewendet wird)
• Danazol (ein anti-hormonelles Arzneimittel zur Behandlung einer Erkrankung, bei der sich die Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter entwickelt (Endometriose), und zur Behandlung schmerzhafter oder empfindlicher Brüste)
• Arzneimittel wie Itraconazol, Ketoconazol oder Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
• Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien)
• HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS)
• Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
• Amlodipin (ein Arzneimittel zur Behandlung hohen Blutdrucks)
• Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag)
• Verapamil oder Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, Brustschmerz als Folge einer Herzerkrankung oder anderen Herzerkrankungen)
• Colchicin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Gicht)
• Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder Lepra)

Zusätzlich zu diesen oben genannten Arzneimitteln müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenom- men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
• Fenofibrat (ein weiteres Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
• Niacin bzw. Nicotinsäure in großen Mengen (mindestens 1 Gramm jeden Tag) (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)

Bei Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die die Umwandlung von Arzneimitteln wie Simvastatin Pfizer im Körper verändern. Der Genuss von Grapefruitsaft muss daher während der Behandlung mit Simvastatin Pfizer vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Simvastatin Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder vermuten, schwanger zu sein. Falls Sie während der Behandlung mit Simvastatin Pfizer schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer sofort beenden und Ihren Arzt informieren.

Sie dürfen Simvastatin Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Simvastatin Pfizer Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Beim Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass unter der Behandlung mit Simvastatin selten über Schwindel berichtet wurde.

Simvastatin Pfizer enthält Lactose

Simvastatin Pfizer enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels darüber informieren.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Die Simvastatin Pfizer Filmtabletten sollen mit Wasser geschluckt werden. Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Die Dosis beträgt einmal täglich 5 - 80 mg Simvastatin am Abend. Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise in Abständen von mindestens 4 Wochen auf maximal 80 mg pro Tag steigern, die einmal täglich abends eingenommen werden. Die Dosis von 80 mg wird nur für Patienten mit stark erhöhten Cholesterinspiegeln im Blut (Hypercholesterinämie) und hohem Risiko für Herz-Kreislauf- Komplikationen empfohlen, die ihre Cholesterinzielwerte mit niedrigeren Dosen nicht erreicht haben.

Dosierung bei hohen Cholesterinspiegeln im Blut (Hypercholesterinämie)

Vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin Pfizer sollten Sie eine cholesterinsenkende Standarddiät befolgen. Diese Diät sollten Sie auch während der Behandlung mit Simvastatin Pfizer einhalten.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg oder 20 mg Simvastatin einmal täglich abends. Falls Ihr Cholesterin stark gesenkt werden muss, wird Ihr Arzt möglicherweise eine Anfangsdosis von 20 mg oder 40 mg einmal täglich abends verordnen.

Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis wie unter "Dosierung" beschrieben steigern.

Dosierung bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (erblich bedingter hoher Cholesterinspiegel)

Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg abends. Simvastatin Pfizer sollte zusätzlich zu anderen fettsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) angewendet werden oder wenn solche Ersatztherapien nicht zur Verfügung stehen.

Dosierung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die übliche Dosis für Patienten mit einem hohen Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit oder ohne erhöhte Blutfette) beträgt 20 mg oder 40 mg Simvastatin einmal täglich abends. Die Behandlung

kann gleichzeitig mit Diät und körperlicher Betätigung begonnen werden. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosis wie unter "Dosierung" beschrieben, steigern.

Dosierung bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln

Falls Sie Simvastatin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Colestipol und Colestyramin) anwenden, müssen Sie es 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie bestimmte cholesterinsenkende Arzneimittel (andere Fibrate [außer Gemfibrozil oder Fenofibrat]) oder Niacin (in Dosierungen von mehr als 1 Gramm pro Tag) zusammen mit Simvastatin anwenden, darf die Dosis von Simvastatin 10 mg pro Tag nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron, Verapamil oder Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen) und Simvastatin Pfizer darf die Dosis von Simvastatin nicht höher sein als 20 mg pro Tag (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (10 - 17 Jahre)

Bei Kindern (10 - 17 Jahre) mit einer erblich bedingten Krankheit namens familiäre Hyper- cholesterinämie beträgt die empfohlene übliche Anfangsdosis täglich 10 mg abends. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag.

Dosierung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Dauer der Anwendung

Sie werden Simvastatin Pfizer eine ziemlich lange Zeit einnehmen müssen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Simvastatin Pfizer einnehmen müssen.

Wenn Sie eine größere Menge Simvastatin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Simvastatin Pfizer Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer vergessen haben, fahren Sie einfach mit Ihrer üblichen Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt am nächsten Tag fort.

Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer abbrechen

Nehmen Sie Simvastatin Pfizer so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer abbrechen, kann Ihr Cholesterinspiegel wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden seltenen schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden berichtet.

Falls eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer beenden und umgehend Ihren Arzt informieren oder die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses aufsuchen.

• Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), einschließlich:
  • Schwellung von Gesicht, Zunge und Rachen, die zu Atemproblemen führen kann
  • schwere Muskelschmerzen üblicherweise in Schultern und Hüften
  • Hautausschlag verbunden mit Muskelschwäche in Gliedmaßen und Nacken
  • Schmerzen und Entzündung in den Gelenken
  • Entzündung der Blutgefäße
  • ungewöhnliche blaue Flecken, Ausschlag und Schwellung der Haut, Nesselsucht, Licht- empfindlichkeit, Fieber, Hitzewallung
  • Atemnot und Unwohlsein
  • Lupus-ähnliches Krankheitsbild (mit Hautausschlag, Gelenkbeschwerden und Veränderun- gen der Blutkörperchen)
• Entzündung der Leber mit Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, dunkel verfärbtem Harn oder hellem Stuhl, Leberversagen (sehr selten)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, häufig mit starken Bauchschmerzen
• Muskelschmerzen (einschließlich Entzündung oder Schwellung der Muskeln), Empfindlichkeit der Muskeln, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe. In seltenen Fällen können diese Muskel- probleme gravierend sein einschließlich Zerfall von Muskelgewebe und zu einer Schädigung der Nieren führen; sehr selten kam es zu Todesfällen.
• Atembeschwerden einschließlich fortbestehendem Hustens und/oder Atemnot oder Fieber (sehr selten)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden selten berichtet – können bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen:

• niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
• Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen
• Kopfschmerzen, Kribbelgefühl, Schwindel
• Verdauungsstörungen (Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen)
• Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall
• Schwäche

Die folgenden Nebenwirkungen wurden sehr selten berichtet – können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen.

• Schlaflosigkeit
• Gedächtnisverlust

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Angaben nicht abgeschätzt werden:

• erektile Dysfunktion
• Depression
• Atemprobleme, anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber aufgrund einer Entzündung der Lunge
• Entzündung der Sehnen und manchmal Sehnenrisse

Weitere mögliche Nebenwirkungen, die mit einigen Statinen berichtet wurden:

• Schlafstörungen, einschließlich Albträume
• Sexualprobleme
• Diabetes: Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist größer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen.

Laboruntersuchungen

Bei einigen Blutuntersuchungen wurden erhöhte Leberwerte und erhöhte Werte eines Muskelenzyms (Kreatinkinase) beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Simvastatin Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist Simvastatin.

Jede Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.

Jede Simvastatin Pfizer 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.

Jede Simvastatin Pfizer 40 mg Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.

Jede Simvastatin Pfizer 80 mg Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Butylhydroxyanisol (E 320)

Ascorbinsäure (E 300)

Citronensäure-Monohydrat (E 330)

Mikrokristalline Cellulose (E 460a)

Vorverkleisterte Stärke (Mais)

Lactose-Monohydrat

Magnesiumstearat (E 470B) [pflanzlich]

Filmüberzug

Hypromellose

Hydroxypropylcellulose (E 463)

Titandioxid (E 171)

Talkum (E 553b)

Eisenoxid gelb (E 172) – (für 10 mg)

Eisenoxid rot (E 172) – (für 10 mg)

Wie Simvastatin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Filmtabletten

Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten

Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und „01“ auf der anderen Seite

Simvastatin Pfizer 20 mg Filmtabletten

Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und „02“ auf der anderen Seite

Simvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten

Rosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und „03“ auf der anderen Seite

Simvastatin Pfizer 80 mg Filmtabletten

Rosa, kapselförmige und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf der einen Seite und „04“ auf der anderen Seite

Simvastatin Pfizer 10, 20, 40 und 80 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller

Pfizer PGM, Pocé-Sur-Cisse, Frankreich

Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten: Z. Nr.: 1-29482

Simvastatin Pfizer 20 mg Filmtabletten: Z. Nr.: 1-29483

Simvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten: Z. Nr.: 1-29484

Simvastatin Pfizer 80 mg Filmtabletten: Z. Nr.: 1-29485

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Simvastatin Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg Filmtabletten
Belgien	Simvastatine Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg comprimés pelliculés
Dänemark	Simvastatin Pfizer 20 mg, 40 mg & 80 mg filmovertrukne tabletter
Estland	Simvastatin Pfizer
Finnland	Simvastatin Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg kalvopäällysteinen tabletti
Frankreich	Simvastatine Pfizer 10mg, 20mg & 40 mg, comprimé pelliculé
Deutschland	Simvastatin Pfizer 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg Filmtabletten
Ungarn	Simvastatin Pfizer 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg filmtabletta
Italien	Simvastatina Pfizer 10 mg, 20 mg & 40 mg compresse rivestite con film
Norwegen	Simvastatin Pfizer 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Niederlande	Simvastatine Pfizer 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten
Portugal	Sinvastatina Parke-Davis 10 mg, 20 mg e 40 mg comprimidos revestidos por película
Polen	Simvastatin Pfizer 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg tabletki powlekane
Spanien	Simvastatina Pharmacia 10 mg, 20 mg & 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Schweden Simvastatin Pfizer

Vereinigtes Simvastatin 5 mg, 10 mg , 20 mg, 40 mg & 80 mg film-coated tablets Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2012.