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Se tem alergia à sertralina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se está a tomar, ou tomou, medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs como selegilina, moclobemida) ou fármacos semelhantes aos IMAOs (como linezolida). Se parar o tratamento com sertralina, deve esperar, pelo menos, uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após parar o tratamento com um IMAO, deve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o tratamento com sertralina.
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Se está a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento para perturbações mentais como a psicose).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sertralina Generis Phar
Os medicamentos nem sempre são adequados para todas as pessoas. Informe o seu médico antes de tomar Sertralina Generis Phar caso sofra, ou tenha sofrido no passado, de qualquer uma das seguintes condições:
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Se tem epilepsia (convulsão) ou antecedentes de crises epiléticas. Caso tenha uma crise epilética (convulsão), contacte o seu médico imediatamente.
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Se sofreu de doença maníaca depressiva (doença bipolar) ou esquizofrenia. Caso tenha um episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente.
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Se tem, ou teve anteriormente, pensamentos suicidas ou de autoagressão (ver abaixo pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade).
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Se tem Síndrome Serotoninérgica. Em casos raros, esta síndrome pode ocorrer quando toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. (Para sintomas, ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). O seu médico deve tê-lo informado se sofreu desta condição no passado.
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Se tem baixo nível de sódio no sangue, uma vez que pode ser resultado do tratamento com Sertralina Generis Phar. Também deverá informar o seu médico caso esteja a tomar certos medicamentos para a hipertensão, uma vez que estes medicamentos também podem alterar os níveis de sódio no sangue.
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Caso seja idoso, uma vez que pode ter um risco aumentado de ter um baixo nível de sódio no sangue (ver acima).
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Se tem doença hepática, o seu médico poderá decidir que deve tomar uma dose mais baixa de Sertralina Generis Phar.
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Se tem diabetes, os seus níveis de glicose podem ser alterados devido a Sertralina Generis Phar e os seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajustes na dose.
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Se tem história de doenças hemorrágicas (tendência para ter nódoas negras) ou se estiver grávida (ver Gravidez, amamentação e fertilidade) ou se está a tomar
medicamentos que aumentem a fluidez do sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou varfarina) ou que possam aumentar o risco de perda de sangue (hemorragia).
- Se for uma criança ou adolescente com idade inferior a 18 anos. Sertralina Generis Phar deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes com idades entre os 6-17 anos, que sofram de perturbação obsessiva compulsiva (POC). Se estiver a ser tratado para esta perturbação, o seu médico irá querer monitorizá-lo de perto (ver abaixo “Crianças e adolescentes”).
- Se estiver a fazer terapia electroconvulsiva (TEC).
- Se tiver problemas, no olho, tais como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
- Se lhe foi dito que tem uma anomalia no seu coração detetada após um eletrocardiograma (ECG) conhecida como prolongamento do intervalo QT.
- - Se tem uma doença do coração, níveis baixos de potássio ou níveis baixos de magnésio, história familiar de prolongamento do QT, frequência cardíaca baixa e utiliza concomitantemente medicações que prolongam o intervalo QT.
- Se está a tomar medicamentos que contêm buprenorfina. A utilização destes medicamentos juntamente com Sertralina Generis Phar pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver «Outros medicamentos e Sertralina Generis Phar»).
Acatisia/irrequietude
A utilização de sertralina tem sido associada a uma instabilidade perturbadora e necessidade de agitar, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de estar ou permanecer quieto (acatisia). A probabilidade de ocorrência é maior nas primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser prejudicial, por isso se desenvolver estes sintomas contacte imediatamente o seu médico.
Reações de privação
Efeitos indesejáveis relacionados com a interrupção do tratamento (reações de privação) são comuns, sobretudo se o tratamento for interrompido abruptamente (ver secção 3 "Se parar de tomar Sertralina Generis Phar" e secção 4. "Efeitos indesejáveis possíveis"). O risco de reações de privação depende da duração do tratamento, da dose e da taxa de redução da dose. Em regra, tais sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados, no entanto, podem ser graves em alguns doentes. Ocorrem habitualmente nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. De um modo geral, tais sintomas desaparecem em 2 semanas. Em alguns doentes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Aquando da interrupção do tratamento com sertralina, é recomendada a redução gradual da dose durante um período de algumas semanas ou meses, devendo sempre discutir a melhor forma de interromper o tratamento com o seu médico.
Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade pode, por vezes, pensar em autoagredir-se ou suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivo, pois estes medicamentos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir, mas, por vezes, pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou autoagredir-se.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivo.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si contar a uma pessoa próxima de si, ou a um familiar, que se encontra deprimido, ou que tem perturbações de ansiedade, e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Problemas sexuais
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Crianças e adolescentes
A sertralina não deve, normalmente, ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, exceto no caso de doentes com perturbação obsessiva- compulsiva (POC). Doentes com idade inferior a 18 anos apresentam um risco acrescido de efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, pensamentos sobre autoagressão e suicídio (ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera), quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Generis Phar para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico lhe prescreveu Sertralina Generis Phar e se tem menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, volte a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar enquanto estiver a tomar Sertralina Generis Phar. Não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança de Sertralina Generis Phar a longo prazo, no que respeita ao crescimento, à maturação e à aprendizagem (cognição) e desenvolvimento comportamental neste grupo etário.
Outros medicamentos e Sertralina Generis Phar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar o modo como Sertralina Generis Phar atua, ou Sertralina Generis Phar pode reduzir a efetividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Tomar Sertralina Generis Phar com os medicamentos seguintes pode causar efeitos indesejáveis graves:
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Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como a moclobemida (para tratar a depressão), selegilina (para tratar a doença de Parkinson), o antibiótico linezolida e azul de metileno (para tratar os níveis elevados de meta-hemoglobina no sangue). Não utilize Sertralina Generis Phar com estes medicamentos.
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Medicamentos para tratar perturbações mentais como a psicose (pimozida). Não utilize Sertralina Generis Phar com pimozida.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
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Medicamentos que contenham anfetaminas [utilizados para tratar a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA), narcolepsia e obesidade].
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Produtos medicinais que contenham hipericão (Hipericum perforatum). Os efeitos do hipericão podem prolongar-se por 1-2 semanas.
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Produtos que contenham o aminoácido triptofano.
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Medicamentos para tratar a dor de forte intensidade (por exemplo tramadol).
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Medicamentos utilizados em anestesia ou para tratar a dor crónica (por exemplo, fentanilo, mivacúrio, suxametónio).
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Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo sumatriptano).
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Medicamentos para aumentar a fluidez do sangue (varfarina).
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Medicamentos para o tratamento da dor/artrite (anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico).
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Medicamentos para tratar a dor e febre (metamizol)
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Sedativos (diazepam).
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Diuréticos.
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Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
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Medicamentos para tratar a diabetes (tolbutamida).
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Medicamentos para tratar o excesso de ácido no estômago, úlceras e azia (cimetidina, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
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Medicamentos para tratar a mania e depressão (lítio).
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Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina, nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
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Medicamentos para tratar a esquizofrenia e outras perturbações mentais (como perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
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Medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada, dor no peito ou regular a taxa e o ritmo do coração (como o verapamilo, diltiazem, flecainida, propafenona).
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Medicamentos utilizados no tratamento de infeções por bactérias (como a rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
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Medicamentos utilizados no tratamento de infeções por fungos (como o cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
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Medicamentos utilizados no tratamento de VIH/SIDA e Hepatite C (inibidores da protéase como o ritonavir, telaprevir).
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Medicamentos utilizados na prevenção de náuseas e vómitos após uma operação ou quimioterapia (aprepitant).
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Medicamentos que aumentam o risco de alterações na atividade elétrica do coração (por exemplo alguns antipsicóticos e antibióticos).
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Sertralina Generis Phar e podem, por vezes, provocar reações muito graves. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver a tomar Sertralina Generis Phar sem falar primeiro com o seu médico, especialmente:
- Medicamentos que contêm buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com Sertralina Generis Phar e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
Sertralina Generis Phar com alimentos, bebidas e álcool
Sertralina Generis Phar comprimidos revestidos por película pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ser evitado o álcool enquanto estiver a tomar Sertralina Generis Phar.
A sertralina não deve ser tomada com sumo de toranja pois pode aumentar o nível de sertralina no seu organismo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança da sertralina não foi estabelecida na mulher grávida. A sertralina apenas será utilizada por si enquanto estiver grávida caso o seu médico considere que o benefício para si é superior a quaisquer riscos possíveis para o bebé em desenvolvimento.
Se tomar Sertralina Generis Phar próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas.
O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Sertralina Generis Phar para que a possam aconselhar. Quando tomados durante a gravidez, sobretudo nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como Sertralina Generis Phar podem aumentar o risco de uma condição grave em bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou pessoal de enfermagem imediatamente.
O seu recém-nascido pode também apresentar outras condições, que começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
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problemas a respirar;
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pele azulada ou estar demasiado quente ou frio;
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lábios azulados;
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vómitos ou não se alimentar adequadamente;
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estar demasiado cansado, não ser capaz de dormir ou chorar muito;
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músculos rígidos ou flexíveis;
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tremores, nervosismo ou convulsões;
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aumento das reações reflexas;
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irritabilidade;
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baixo nível de açúcar no sangue.
Se o seu bebé apresentar algum destes sintomas ao nascer ou se estiver preocupada com a saúde do seu bebé, contacte o seu médico que poderá prestar-lhe aconselhamento.
Existe evidência de que a sertralina passa para o leite materno. A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o seu médico considere que o benefício excede quaisquer riscos possíveis para o bebé.
Alguns medicamentos, como a sertralina, podem reduzir a qualidade do esperma em estudos com animais. Teoricamente , isso poderia afetar a fertilidade, mas não tem sido observado impacto sobre a fertilidade humana até à data.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os fármacos psicotrópicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas. Portanto, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que saiba como esta medicação afeta a sua capacidade para desempenhar estas atividades.
Sertralina Generis Phar contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
