Risperidona Grindeks

Índice

O que é e para que é utilizado?
O que deve considerar antes de usar?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser armazenado?
Mais informações

O essencial

Risperidone Grindeks pertence a um grupo de medicamentos chamados “antipsicóticos”. Risperidone Grindeks é utilizado para tratar o seguinte: Esquizofrenia , em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá, acreditar em coisas que não são verdadeiras ou sentir uma descon fiança fora do normal ou confusão.

Substância(s) ativa(s): Risperidone
Titular da autorização de introdução no mercado: Grindeks AS
Código ATC: N05AX08

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

Folheto informativo

Para que é utilizado Risperidona Grindeks?

Risperidone Grindeks pertence a um grupo de medicamentos chamados “antipsicóticos”. Risperidone Grindeks é utilizado para tratar o seguinte:

Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá, acreditar em coisas que não são verdadeiras ou sentir uma descon fiança fora do normal ou confusão.
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. A mania ocorre numa doença chamada “perturbação bipolar”.
Tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressividade persistente em pessoas com demência de Alzheimer, que causam danos a si próprias ou aos outros. O tratamento alternativo (não medicação) devia ter si do utilizado anteriormente.
Tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com deficiência intelectual (pelo menos, 5 anos de idade) e adolescentes com perturbação da conduta.

Risperidone Grindeks pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença ou prevenir o reaparecimentos dos sintomas.

O que deve saber antes de tomar Risperidona Grindeks?

Não tome Risperidone Grindeks:

Se tem alergia à risperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Caso tenha dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risperidone Grindeks.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma r Risperidone Grindeks se:

Tem problemas de coração. Os exemplos incluem um batimento cardíaco irregular ou se tem predisposição para pressão arterial baixa, o u se está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial. Risperidone Grindeks pode causar pressão arterial baixa. A sua dose pode precisar de ser ajustada.
Tem algum fator que possa favorecer a ocorrência de um AVC, tais como pressão arterial elevada, doenças cardiovasculares ou problemas de circulação a nível do cérebro.
Já experienciou movimentos involuntários da língua, boca e face
Já teve uma doença cujos sintomas incluem temperatura elevada, rigidez muscular, sudorese ou nível de consciência diminuído (tambémconhecido como síndrome neuroléptica maligna)
Tem doença de Parkinson ou demência
Sabe que já teve níveis baixos de glóbulos brancos no passado (o que pode ou não ter sido causado por outros medicamentos)
É diabético
Tem epilepsia
É homem e já teve uma ereção prolongada ou dolorosa
Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor
Tem problemas de rins
Tem problemas de fígado
Tem um nível anormalmente elevado da hormona prolactina no sangue ou se tem um tumor possivelmente dependente da prolactina
Se você ou alguém da sua família tem um histórico de coágulos sanguíneos, uma vez que os antipsicóticos têm sido associados à formaçã o de coágulos sanguíneos.

Caso tenha dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risperidone Grindeks.

Como foi observado um número perigosamente baixo de um determinado tipo de glóbulos brancos, necessários para combater as infeções, em doentes que estejam a tomar Risperidone Grindeks, o seu médico poderá verificar a contagem de glóbulos brancos no seu sangue.

Risperidone Grindeks pode causar um aumento de peso. Um aumento de peso significativo pode afetar negativamente a sua saúde. O seu médico deve controlar regularmente o seu peso corporal.

Como se observou diabetes mellitus ou um agravamento da diabetes mellitus preexistente em doentes tratados com Risperidone Grindeks, o seu médico deve verificar se há sinais de níveis elevados de açúcar no sangue. Em doentes com diabetes mellitus preexistente, os níveis de glicose devem ser monitorizados regularmente.

A risperidona aumenta frequentemente os níveis de uma hormona chamada “prolactina”. Isto pode causar efeitos indesejáveis, tais como perturbações menstruais ou problemas de fertilidade em mulheres, inchaço da mama em homens (ver “Efeitos indesejáveis possíveis”). Se tais efeitos secundários ocorrerem, recomenda-se uma avaliação do nível da prolactina no sangue.

Durante uma operação ao olho devido a turvação do c ristalino (cataratas), a pupila (a esfera preta no meio do olho) pode não aumentar de tamanho conforme necessário. Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode tornar-se flácida durante a cirurgia e levar a lesões no

olho. Se está a planear submeter-se a uma operação aos olhos, certifique-se que informa o seu médico de que está a tomar este medicamento.

Idosos com demência

Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de AVC. Não deve tomar risperidona, se tiver demência causada por um AVC.

Durante o tratamento com risperidona, deve consultar frequentemente o seu médico.

O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o seu cuidador notar, uma alteração súbita do seu estado de consci ência, fraqueza repentina, dormência na sua face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo ou fala indistinta, mesmo que seja por um curto período de tempo. Estespodem ser sinais de um AVC.

Crianças e adolescentes

Antes de o tratamento ser iniciado, em caso de perturbação da conduta, devem ser excluídas outras causas para o comportamento agressivo.

Se ocorrer cansaço durante o tratamento com risperidona, uma alteração na hora da administração pode melhorar as dificuldades de atenção.

Antes do início do tratamento, o seu peso corporalou o da sua criança pode ser registado e monitorizado regularmente durante o tratamento.

Um estudo pequeno e inconclusivo notificou um aumento na altura em crianças que tomaram risperidona, mas desconhece-se se é um efeito do medicamento ou se se deve a qualquer outra razão.

Outros medicamentos e Risperidone Grindeks

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos que atuam no seu cérebro, para o ajudar a ficar mais calmo (benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opioides), medicamentos para as alergias (anti-histamínicos), uma vez que a risperidona pode aumentar a sedação provocada por todos estes medicamentos
Medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco, para as alergias (anti-histamínicos), alguns antidepressivos ou outros medicamentos para problemas mentais
Medicamentos que causam a diminuição do batimento do coração
Medicamentos que causam a diminuição do potássio no sangue (tal como certos diuréticos)
Medicamentos para tratar a pressão arterial elevada. Risperidone Grindeks pode baixar a pressão arterial
Medicamentos para a doença de Parkinson (como a levodopa)
Medicamentos que aumentam a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes, tais como metilfenidato)
Diuréticos utilizados para tratar problemas de coração ou inchaço de partes do corpo devido à retenção de líquidos (tais como furosemida ou clorotiazida). Risperidone Grindeks tomado isoladamente ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de AVC ou morte em idosos com demência.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:

Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infeções)
Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para a epilepsia)
Fenobarbital.

Se começar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:

Quinidina (usada para algumas doenças de coração)
Antidepressivos, tais como paroxetina, fluoxetina e antidepressivos tricíclicos
Medicamentos chamados beta-bloqueadores (utilizados para tratar a pressão arterial elevada)
Fenotiazinas (à semelhança de medicamentos utilizados para o tratamento de psicoses ou para acalmar)
Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago)
Itraconazol e cetoconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas)
Certos medicamentos utilizados no tratamento da infeção por VIH/SIDA, tais como ritonavir
Verapamilo, um medicamento utilizado para tratar a pressão arterial e/ou ritmo cardíaco anormal
Sertralina e fluvoxamina, medicamentos utilizados para tratar a depressão e outras perturbações psiquiátricas.

Se começar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.

Caso tenha dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Risperidone Grindeks.

Risperidone Grindeks com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar Risperidone Grindeks.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r este medicamento. O seu médico decidirá se poderá tomar este medicamento.
Podem ocorrer os seguintes sintomas em recém-nascidos, cujas mães tomaram Risperidone Grindeks no último trimestre (últimos t rês meses de gravidez): tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitaçã o, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação. Se o seu bebé desenvol ver algum um destes sintomas, contacte o seu médico.
Risperidone Grindeks pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada “prolactina” que pode prejudicar a fertilidade (ver“Efeitos indesejáveis possíveis”)

Condução de veículos e utilização de máquinas

Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com Risperidone Grindeks. Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas sem falar com o seu médico.

Risperidone Grindeks contém lactose

Risperidone Grindeks contém lactose, um tipo de açú car. Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, c ontacte-o antes de tomar este medicamento.

Risperidone Grindeks 2 mg comprimidos revestidos por película contém amarelo crepúsculo FCF (E110)

Um dos componentes de Risperidone Grindeks 2 mg comprimidos revestidos por película é o corante amarelo crepúsculo FCF (E110) que pode causar reações alérgicas.

Risperidone Grindeks 4 mg comprimidos revestidos por película contém tartrazina (E102) Um dos componentes de Risperidone Grindeks 4 mg comprimidos revestidos por película é o tartrazina (E102) que pode causar reações alérg icas.

Como tomar Risperidona Grindeks?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é a seguinte:

Para o tratamento da esquizofrenia

Adultos

A dose inicial habitual é de 2 mg por dia, podendo ser aumentada para 4 mg por dia no segundo dia
A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose diária de 4 a 6 mg.
A dose diária total pode ser dividida em uma toma ou duas tomas por dor dia. O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Idosos

A sua dose inicial será normalmente de 0,5 mg, duas vezes ao dia.
A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 ou 2 mg, duas vezes ao dia.
O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.

Para o tratamento da mania

Adultos

A sua dose inicial será normalmente de 2 mg, uma vez ao dia.
A sua dose pode depois ser ajustada gradualmente pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com doses de 1 a 6 mg, uma vez ao dia.

Idosos

A sua dose inicial será normalmente de 0,5 mg, duas vezes ao dia.
A sua dose pode depois ser ajustada gradualmente pelo seu médico para 1 a 2 mg, duas vezes ao dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.

Para o tratamento da agressividade persistente em pessoas com demência de Alzheimer

Adultos (incluindo idosos)

A sua dose inicial será normalmente de 0,25 mg (0,25 ml de solução oral de risperidona 1 mg/ml), duas vezes ao dia.
A sua dose pode depois ser ajustada gradualmente pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
A maioria das pessoas sente-se melhor com 0,5 mg, duas vezes ao dia. Alguns doentes podem necessitar de 1 mg, duas vezes ao dia.
A duração do tratamento em doentes com demência de Alzheimer não deve ultrapassar as 6 semanas.

Utilização em crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem ser tratados para a esquizofrenia ou mania com Risperidone Grindeks.

Para o tratamento da perturbação da conduta

A dose dependerá do peso da sua criança:

Para crianças com peso inferior a 50 kg

A dose inicial será normalmente de 0,25 mg (0,25 ml de solução oral de risperidona 1 mg/ml), uma vez ao dia.

A dose pode ser aumentada, em dias alternados, com aumentos de 0,25 mg por dia.
A dose de manutenção habitual é de 0,25 a 0,75 mg ( 0,25 a 0,75 ml de solução oral de risperidona 1 mg/ml), uma vez por dia.

Para crianças com peso igual ou superior a 50 kg

A dose inicial será normalmente de 0,5 mg, uma vez ao dia.
A dose pode ser aumentada, em dias alternados, com aumentos de 0,5 mg por dia.
A dose de manutenção habitual é de 0,5 a 1,5 mg, um a vez ao dia.

A duração do tratamento em doentes com perturbação da conduta não deve ultrapassar as 6 semanas.

As crianças com menos de 5 anos de idade não devem ser tratadas para a perturbação da conduta com Risperidone Grindeks.

Pessoas com problemas de rins ou de fígado

Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e seguintes de risperidona devem ser diminuídas para metade. Nestes doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.

A risperidona deve ser utilizada com precaução neste grupo de doentes.

Modo de administração

Via oral.

Deve engolir o seu comprimido com um pouco de água.
Risperidone Grindeks 2 mg comprimidos revestidos por película e Risperidone Grindeks 6 mg comprimidos revestimento por películatêm uma ranhura num das faces, mas Risperidone Grindeks 4 mg comprimidos revestimento da película tem uma ranhura dupla numa das faces. O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Risperidone Grindeks que deveria

Consulte um médico de imediato. Leve a embalagem do medicamento consigo.
Em caso de sobredosagem, poderá sentir-se sonolento ou cansado, ou apresentar movimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturas causadas pela pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidone Grindeks

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, ignore a dose perdida e continue o plano de toma habitual. Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Risperidone Grindeks

Não deve parar de tomar este medicamento, a não ser por indicação do seu médico. Os seus sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir suspender a toma deste medicamento, a dose poderá ser diminuída gradualmente durante alguns dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os efeitos secundários de Risperidona Grindeks?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Fale com o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Demência e se já experienciou uma súbita mudança do seu estado mental ou fraqueza repentina ou dormência da face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados, ou fala arrastada, mesmo que tenha sido por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais de um AVC.
Discinesia tardia (espasmos ou movimentos bruscos, que não consegue controlar, na face, língua ou outra parte do corpo). Fale com o seu médico imediatamente se experienciar movimentos rítmicos involuntários da língua, boca e face. Pode ser necessário interromper a risperidona.

Fale com o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se notar algum destes sintomas, contacte imediatamente um médico.
Febre, rigidez muscular, suores ou consciência diminuída (uma doença conhecida por “síndrome neuroléptica maligna”). Poderá ser necessário um tratamento médico imediato.
Se for homem e já tiver tido uma ereção prolongada e dolorosa. Esta condição é conhecida por priapismo. Poderá ser necessário um t ratamento médico imediato.
Reação alérgica grave caracterizada por febre, inch aço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção cutânea ou descida d a pressão arterial.

Também podem ocorrer outros efeitos indesejáveis:

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

Dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir.
Parkinsonismo: esta condição pode incluir movimentos lentos e descontrolados, sensação de rigidez ou tensão dos músculos (provoca ndo movimentos bruscos) e, por vezes, até uma sensação de “congelamento” dos movimentos e depois recomeço. Outros sinais de parkinsonismo incluem um andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial.
Sentir-se sonolento ou menos alerta.
Dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Pneumonia, infeção do peito (bronquite), sintomas comuns de constipação, infeção sinusal, infeção do trato urinário, infeção do ouvi do, sensação de ter gripe.
Níveis aumentados de uma hormona chamada “prolactina”, detetados numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas). Podem ocorrer pouco frequentemente sintomas resultantes da prolactina aumentada e podem incluir, nos homens, inchaço da mama, dificuldade em atingir ou manter as ereções, diminuição do desejo sexual ou outra disfunção sexual. Nas mulheres podem incluir mal-estar da mama, corrimento de leite da mama, ausência de períodos menstruais ou outros problemas com o seu ciclo menstrual, ou problemas de fertilidade.
Aumento de peso, aumento do apetite, diminuição do apetite.
Perturbação do sono, irritabilidade, depressão, ans iedade, inquietação.
Distonia: esta condição envolve contrações muscular es involuntárias lentas ou sustentadas. Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal), a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar.
Tonturas.
Discinesia: esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou contorcidos, ou contrações.

Tremor.
Visão turva, infeção dos olhos ou “olho vermelho”.
Batimento cardíaco acelerado, pressão arterial elevada, dificuldade em respirar.
Dor de garganta, tosse, sangramento do nariz, nariz entupido.
Dor abdominal, mal-estar abdominal, vómitos, náusea s, prisão de ventre, diarreia, indigestão, boca seca, dor de dentes.
Erupção cutânea, vermelhidão da pele.
Espasmos musculares, dor nos ossos ou músculos, dor nas costas, dor nas articulações.
Incontinência (perda de controlo da urina).
Inchaço do corpo, braços ou pernas, febre, dor no peito, fraqueza, fadiga (cansaço), dor.
Queda.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

Infeção das vias respiratórias, infeção da bexiga, infeção dos olhos, amigdalite, infeção

fúngica das unhas, infeção da pele, uma infeção con finada a uma única área da pele ou parte do corpo, infeção viral, inflamação da pel e causada por ácaros.

Diminuição de um tipo de glóbulos brancos que ajuda m a protegê-lo contra infeções,

diminuição da contagem dos glóbulos brancos, diminu ição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar uma hemorragia), anemia, diminuição dos glóbulos vermelhos, aumento de eosinófilos (um tipo de glóbu los brancos) no seu sangue.

Reação alérgica.
Diabetes ou agravamento da diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue, ingestão excessiva de água.
Perda de peso, perda do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal.
Aumento do colesterol no seu sangue.
Humor eufórico (mania), confusão, diminuição do des ejo sexual, nervosismo, pesadelos.
Sem resposta a estímulos, perda de consciência, baixo nível de consciência.
Convulsões (ataques), desmaio.
Necessidade urgente de movimentar partes do corpo, perturbação do equilíbrio, coordenação anormal, tonturas ao levantar-se, perturbação da atenção, problemas na fala, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picadas ou dormênci a da pele.
Hipersensibilidade dos olhos à luz, olho seco, aumento do lacrimejo, vermelhidão dos olhos.
Sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvid os, dor de ouvidos.
Fibrilhação auricular (um ritmo anormal do coração) , uma interrupção da condução entre as regiões superior e inferior do coração, co ndução elétrica anormal do coração, prolongamento do intervalo QT do coração, batimentos lentos do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou E CG), um sentimento de vibração e batimentos no peito (palpitações).
Pressão arterial baixa, pressão arterial baixa ao l evantar-se (consequentemente, algumas pessoas que tomam risperidona podem ter sensação de desmaio, tonturas ou até desmaiar quando se levantam ou se sentam repentinamente), rubor.
Pneumonia causada por inalação de comida, congestão pulmonar, obstrução das vias respiratórias, ruídos pulmonares crepitantes, pieira, distúrbio da voz, distúrbios das vias respiratórias.
Infeção do estômago ou do intestino, incontinência fecal, fezes muito duras, dificuldade em engolir, excessiva passagem de gases ou flatulência.
Urticária (ou erupção urticária), comichão, queda d e cabelo, espessamento da pele, eczema, pele seca, descoloração da pele, acne, descamação e comichão do couro cabeludo ou pele, anomalia da pele, lesão da pele.
Um aumento da creatinafosfoquinase (CFQ) no seu sangue, uma enzima que é por vezes libertada com a rutura muscular.

Postura anormal, rigidez das articulações, inchaço das articulações, fraqueza muscular, dor no pescoço.
Aumento da passagem de urina, incapacidade em urinar, dor ao urinar.
Disfunção erétil, problemas de ejaculação.
Perda de períodos menstruais, ausência de períodosmenstruais ou outros problemas com o seu ciclo (mulheres).
Desenvolvimento das mamas nos homens, corrimento de leite da mama, disfunção sexual, dor na mama, mal-estar da mamas, corrimento vaginal.
Inchaço da face, boca, olhos ou lábios.
Arrepios, aumento da temperatura corporal.
Alteração na maneira de andar.
Sentir sede, sentir-se mal, desconforto no peito, sensação de mal-estar, desconforto.
Aumento das transaminases do fígado no sangue, aumento da gama-GT (uma enzima do fígado chamada gamaglutamiltranspeptidase) no seu sangue, aumento das enzimas do fígado no seu sangue.
Dor relacionada com a intervenção.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1. 000 pessoas):

Infeção.
Secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina.
Sonambulismo.
Perturbação alimentar ligada ao sono.
Presença de açúcar na urina, baixos níveis de açúcar no sangue, níveis elevados de triglicerídeos (um tipo de gordura).
Falta de emoções, incapacidade de atingir o orgasmo.
Não se mexer ou responder enquanto está acordado (c atotonia).
Problemas dos vasos sanguíneos no cérebro.
Coma devido a diabetes não controlada.
Tremor da cabeça.
Glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular), problemas com os movimentos dos olhos, rotação dos olhos, crostas na margens da pálpebra.
Problemas oculares durante a cirurgia às cataratas. Durante uma cirurgia às cataratas, pode surgir uma condição chamada síndrome da íris hipotónica intraoperatória (SIHI), se estiver a tomar ou tiver tomado risperidona. Se necessitar de uma cirurgia às cataratas, certifique-se de que informa o seu médico de que está a tomar ou que tomou este medicamento.
Número perigosamente baixo de um tipo de glóbulos b rancos, necessários para combater as infeções no seu sangue.
Ingestão perigosamente excessiva de água.
Batimento cardíaco irregular.
Dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono), respiração rápida e superficial.
Inflamação do pâncreas, um bloqueio nos intestinos.
Inchaço da língua, lábios com fissuras, erupção na pele relacionada com o fármaco.
Caspa.
Rutura das fibras musculares e dor nos músculos (rabdomiólise).
Atraso nos períodos menstruais, aumento das glândulas da mama, aumento do volume das mamas, corrimento mamário.
Aumento da insulina (uma hormona que controla os níveis de glicemia) no seu sangue.
Endurecimento da pele.
Baixa temperatura corporal, sensação de frio nos braços e pernas.
Sintomas de privação de fármacos.
Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

Complicações potencialmente fatais devido a diabetes não controlada.

Reação alérgica grave com inchaço que pode envolver a garganta e causar dificuldade em respirar.
Falta de movimento do músculo do intestino, o que provoca um bloqueio.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Erupção grave ou potencialmente fatal, com bolhas e descamação da pele que pode começar dentro e à volta da boca, nariz, olhos e ór gãos genitais e alastrar para outras zonas do corpo (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).

O seguinte efeito indesejável foi observado com a utilização de outro medicamento chamado paliperidona, que é muito semelhante à risperidona, por isso, também é expectável que este efeito possa ocorrer com Risperidone Grindeks: batimento acelerado do coração ao levantar-se.

Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes

Em geral, é expectável que os efeitos indesejáveis nas crianças sejam semelhantes aos observados nos adultos.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis mais frequentemente em crianças e adolescentes (5 a 17 anos de idade) do que em adultos: sentir-se sonolento ou menos alerta, fadiga (cansaço), dor de cabeça, aumento do apetite, vómitos, sintomas comuns de constipação, congestão nasal, dor abdominal, tontur as, tosse, febre, tremor, diarreia e incontinência (falta de controlo) da urina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Risperidona Grindeks?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações sobre Risperidona Grindeks

Qual a composição de Risperidone Grindeks A substância ativa é risperidona.

Cada comprimido revestido por película de Risperidone Grindeks contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 6 mg de risperidona.

Os outros componentes são:

Risperidone Grindeks 0,5 mg comprimidos revestidos por película: