Escitalopram Ciclum

NÃO tome Escitalopram Ciclum

• Se tem alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
• Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo cardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).
• Se esta a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Ciclum”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Ciclum. Em particular, informe o seu médico:

• se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Ciclum deve ser interrompido se ocorrerem
  convulsões pela primeira vez ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4
  “Efeitos indesejáveis possíveis”).
• se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
• se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Ciclum pode alterar o controlo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
• se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
• se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras.
• Se tem história de doenças hemorrágicas, ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”)
• se está a receber tratamento electroconvulsivo.
• se tem uma doença cardíaca coronária.
• se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
• se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
• se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso ou tonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.
• se tem ou já teve anteriormente problemas nos olhos, por exemplo, certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho)

Medicamentos tais como o Escitalopram Ciclum (chamados de ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.

Por favor note

Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva atividade física. Se experienciar estes sintomas, contacte o seu médico.

Sintomas como inquietação, dificuldade em sentar ou ficar de parado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se experienciar estes sintomas.

Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação da ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

• Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
• Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

Escitalopram Ciclum não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Ciclum para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Ciclum para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Ciclum. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Ciclum neste grupo etário.

Outros medicamentos e Escitalopram Ciclum

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• “Inibidores não-seletivos das monoamino oxidases (IMAOs)” contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de Escitalopram Ciclum. Após a paragem de Escitalopram Ciclum, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer destes medicamentos.
• “Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A” contendo moclobemida (usada para tratar a depressão).
• “Inibidores irreversíveis da MAO-B” contendo selegilina (usada para o tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
• Imipramina e desipramine (ambos usados para tratar a depressão).
• Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago), fluconazol (utilizado para tratamento de infeções fúngicas), fluvoxamina (antidepressor) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Ciclum.
• Erva de S. João (Hypericum perforatum) – uma preparação fitofarmacêutica utilizada para a depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência de hemorragia.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue, chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Ciclum, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.
• Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs), devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.

• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressores) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Ciclum.
• Medicamentos que diminuem os níveis sanguíneos de potássio ou magnésio, uma vez que estas condições aumentam o risco de distúrbio do ritmo cardíaco potencialmente fatal.

Não tome Escitalopram Ciclum se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco tais como:

• antiarrítmicos das classes IA e III,
• antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol),
• antidepressivos tricíclicos,
• alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina),
• alguns anti histamínicos (astemizol, mizolastina).

Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico.

Escitalopram Ciclum com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar Escitalopram

Ciclum”).

Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram Ciclum com álcool, embora Escitalopram Ciclum não demonstre interagir com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não tome Escitalopram Ciclum se está grávida ou a amamentar, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.

Se tomou Escitalopram Ciclum durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém-nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.

Assegure-se que a sua obstetra e/ou médico sabe que está a tomar Escitalopram Ciclum. Quando tomado durante a gravidez, em especial nos 3 últimos meses, medicamentos similares à Escitalopram Ciclum podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés, denominada por hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido, que leva o bebé a respirar mais rápido e apresentar-se azul. Estes sintomas aparecem habitualmente durante as primeiras 24 horas depois do nascimento do bebé. Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar a sua obstetra e/ou médico imediatamente.

Se tomar Escitalopram Ciclum próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Escitalopram Ciclum, para que a possam aconselhar.

Se usado durante a gravidez Escitalopram Ciclum nunca deve ser parado abruptamente.

Espera-se que Escitalopram Ciclum seja excretado no leite materno.

Citalopram, um medicamento como o escitalopram, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos animais. Em teoria, isto poderia afetar a fertilidade, mas ainda não foi observado nenhum efeito na fertilidade humana.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Ciclum o afeta.

Escitalopram Ciclum contém sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão

A dose habitual recomendada de Escitalopram Ciclum é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico

A dose inicial de Escitalopram Ciclum é de 5 mg tomada como uma dose única diária durante a primeira semana, antes de se aumentar para 10 mg por dia. A dose pode ser ainda aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social

A dose habitualmente recomendada de Escitalopram Ciclum é de 10 mg tomada como uma dose única diária. O seu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo de como responder ao medicamento.

Perturbação Obsessiva-Compulsiva

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Ciclum é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Idosos

A dose inicial recomendada é de 5 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

Escitalopram Ciclum não deve ser administrado a crianças ou adolescentes. Para mais informação veja por favor a secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Ciclum”.

Pode tomar Escitalopram Ciclum com ou sem alimentos. Engula o comprimido com um pouco de água. Não os mastigue, uma vez que têm um sabor amargo.

Caso seja necessário, pode dividir os comprimidos começando por colocar o comprimido numa superfície lisa, com a ranhura voltada para cima. Este pode então ser partido pressionando em cada uma das extremidades, utilizando ambos os indicadores.

Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado. Continue a tomar Escitalopram Ciclum mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria do seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Ciclum enquanto o seu médico assim o recomendar. Se parar o tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após se sentir de novo melhor.

Se tomar mais Escitalopram Ciclum do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita de Escitalopram Ciclum, contacte o seu médico ou a urgência do hospital mais próximo imediatamente. Proceda deste modo, mesmo que não apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Ciclum consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Ciclum

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato.

Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue como normalmente.

Se parar de tomar Escitalopram Ciclum

Não pare de tomar Escitalopram Ciclum até que o seu médico lhe diga para o fazer. Quando tiver completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Escitalopram Ciclum seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Ciclum especialmente se for de repente, pode sentir sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com Escitalopram Ciclum é terminado. O risco é mais elevado quando Escitalopram Ciclum tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. Contudo, em alguns doentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2- 3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando para de tomar Escitalopram Ciclum, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomar os seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou sem equilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente) sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vividos, pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, sensação de mal-estar (náuseas), sudação (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremor (instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coração agitados ou fortes (palpitações).

Se tiver dúvidas acerca do uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitos podem ser também sintomas da sua doença, e portanto melhorarem quando se começar a sentir melhor.

Fale com o seu médico se sentir algum dos efeitos indesejáveis seguintes durante o tratamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

Se sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica), contacte o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

• Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes podem ser sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentir assim contacte o seu médico.

Se sentir os efeitos adversos seguintes deve contactar o seu médico ou ir para o hospital imediatamente:

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldade em urinar
• Convulsões, ver também secção 2 “Advertências e precauções
• O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição da função do fígado / hepatite.
• Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio, os quais podem ser sintomas de uma situação que pode colocar a vida em risco conhecida como torsades de pointes.
• Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também secção 2 “Advertências e precauções”

Em adição aos efeitos indesejáveis mencionados acima, têm sido relatados:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• Sensação de mal-estar (náuseas)
• Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
• Diminuição ou aumento do apetite
• Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele
• Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca
• Aumento da sudação
• Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
• Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, motivação sexual diminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
• Cansaço, febre
• Peso aumentado

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Urticária, erupção cutânea, comichão (prurido)
• Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão
• Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
• Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos (acufeno)
• Perda de cabelo
• Hemorragia menstrual excessiva
• Período menstrual irregular
• Diminuição do peso
• Batimentos cardíacos rápidos
• Inchaço dos braços ou pernas
• Hemorragia do nariz

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Agressão, despersonalização, alucinações
• Batimentos cardíacos lentos

Alguns doentes relataram (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, com fraqueza muscular ou confusão)
• Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)
• Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue)

• Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
• Ereções dolorosas (priapismo)
• Perturbações a nível de hemorragias, incluindo hemorragias da pele e mucosas (equimoses) e nível baixo de plaquetas (trombocitopenia)
• Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)
• Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inapropriada)
• Produção de leite em mulheres que não estão a amamentar
• Mania
• Observou-se um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos
• Alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongamento do intervalo QT” e percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).
• Hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto (hemorragia pós-parto), ver Gravidez, amamentação e fertilidade na secção 2 para mais informações

Adicionalmente, alguns efeitos indesejáveis são conhecidos por ocorrerem com medicamentos que atuam de forma semelhante à do Escitalopram (a substância ativa de Escitalopram Ciclum). Incluem:

• Inquietação motora (acatisia)
• Anorexia

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Escitalopram Ciclum:

A substância ativa é o Escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Ciclum contém 10 mg ou 20 mg de Escitalopram (sob a forma de oxalato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Película de revestimento: Hipromelose, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 400.

Qual o aspeto de Escitalopram Ciclum e conteúdo da embalagem

Escitalopram Ciclum é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos por película de 10 mg ou 20 mg. É feita de seguida uma descrição dos comprimidos:

Escitalopram Ciclum 10 mg: Comprimido revestido por película, oval (com aprox. 8.1 x 5.6 mm), branco, com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Escitalopram Ciclum 20 mg: Comprimido revestido por película, oval (com aprox. 11.6 x 7.1 mm), branco, com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Escitalopram Ciclum 10 mg comprimidos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 e 200 comprimidos acondicionados em blisters

Escitalopram Ciclum 20 mg comprimidos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 e 200 comprimidos acondicionados em blisters

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte

Edifício D.Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

HBM Pharma s. r.o. Sklabinská 30

036 80 Martin Slovakia

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Bad Vilbel, Germany

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36/2,

1190 Vienna, Austria

Sanico NV,

Veedijk 59,

2300 Turnhout, Belgium

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road, Clonmel, Co.

Tipperary, Ireland

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A,

41030 San Prospero (Modena), Italy

ITC Production S.R.L

Via Pontina KM 29

00071 Pomezia (RM)

Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria	Escitalopram STADA 10/20 mg Filmtabletten
Bélgica	Escitalopram EG 5/10/20 mg filmomhulde tabletten
Bulgária	Escitasan 10 mg
Dinamarca	Escitalopram Stada (for 5/10/15/20 mg)
Espanha	Escitalopram STADA 10/15/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
França	ESCITALOPRAM EG 5 mg, comprimé pelliculé
	ESCITALOPRAM EG 10/15/20 mg, comprimé pelliculé sécable
Alemanha	Escitalopram AL 10/20 mg Filmtabletten
Irlanda	Etaloporo 5/10/15/20 mg film-coated tablets
Itália	ESCITALOPRAM EG 10/20 mg
Luxemburgo	Escitalopram EG 10/20 mg comprimés pelliculés
Portugal	Escitalopram Ciclum (for 10/20 mg)
Roménia	Escitasan 10 mg
Suécia	Escitalopram STADA filmdragerade tabletter 5/10/15/20 mg

Este folheto foi revisto pela última vez em