Não utilize Cefepima Kabi:
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se tem alergia (hipersensibilidade):
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à cefepima ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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a qualquer outro antibiótico do tipo cefalosporina
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se alguma vez teve uma reação alérgica grave a outros antibióticos também chamados tipo betalactâmicos (como as penicilinas, também chamados monobactâmicos e carbapenemos)
Se não tiver a certeza sobre alguma situação, consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Cefepima Kabi
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se teve alguma vez uma reação alérgica à cefepima ou a outro antibiótico do tipo betalactâmico ou a qualquer outro medicamento. Se desenvolver uma reação alérgica durante o tratamento com cefepima, deve contactar o médico imediatamente, pois poderá ser grave. Neste caso o seu médico irá interromper o tratamento imediatamente.
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se teve alguma vez asma ou tendência para alergias.
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se teve problemas renais, a posologia da Cefepima Kabi poderá ter de ser ajustada.
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se teve diarreia grave e persistente durante o tratamento. Esta poderá ser um sinal de uma inflamação do intestino grosso e necessitar de intervenção médica urgente.
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se suspeita que desenvolveu uma nova infeção durante a utilização da Cefepima Kabi. Esta poderá ser uma infeção de microrganismos que não são sensíveis à cefepima e poderá ser necessária a interrupção do tratamento.
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se fizer análises ao sangue ou urina, é importante informar o seu médico que está a utilizar a Cefepima Kabi. Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises.
Outros medicamentos e Cefepima Kabi
Informe o seu médico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Isto é importante, porque alguns medicamentos não podem ser administrados ou utilizados em simultâneo com a cefepima.
Particularmente, informe o seu médico se está a tomar:
qualquer outro antibiótico, sobretudo aminoglicosídeos (tais como a gentamicina) ou diuréticos (tais como a furosemida); nestes casos a sua função renal tem de ser monitorizada.
medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do seu sangue (anticoagulantes cumarínicos, tais como a varfarina), a sua ação poderá ser potenciada.
certos tipos de antibióticos (antibióticos bacteriostáticos) desde que estes possam interferir com a ação da cefepima.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico se estiver grávida ou pensa que poderá estar grávida. É preferível evitar o uso de cefepima durante a gravidez, uma vez que não existe informação sobre a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno. Contudo a cefepima pode ser-lhe administrada mesmo que esteja a amamentar. Deve, contudo, monitorizar o desenvolvimento de efeitos secundários no seu lactente.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ter dores de cabeça ou convulsões, sensação de vertigem, sentir-se confuso ou ter um estado de consciência alterado enquanto tiver a tomar este medicamento. Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer equipamentos ou máquinas.
3. Como utilizar Cefepima Kabi
Cefepima Kabi é geralmente administrada pelo seu médico ou enfermeiro. É administrada:
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lentamente por injeção na veia (intravenosa) ou
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por perfusão (gota-a-gota) na veia (perfusão intravenosa).
A dose depende do tipo de infeção que tenha, e da gravidade da infeção. Esta dose também depende da sua idade, do seu peso, e também como os seus rins funcionam. O seu médico irá explicar-lhe.
A Cefepima Kabi é normalmente administrada 2 a 3 vezes ao dia. A dose habitual
em adultos e adolescentes (com mais de 12 anos de idade) é de 4 a 6 gramas diárias.
em bebés e crianças (com idade entre 2 meses a 12 anos) é de 100 a 150 mg por kg de peso corporal diariamente.
A duração habitual do tratamento é de 7 a 10 dias.
A dose máxima para crianças com mais de 2 meses e adultos é 6 gramas diárias. Se lhe for administrada mais Cefepima Kabi do que deveria
Se pensar que lhe for administrado demasiado medicamento, informe imediatamente o seu médico.
Se a aplicação da Cefepima Kabi for esquecida
Se pensar que lhe falta uma injeção ou perfusão, fale com o seu médico.
Se parar de utilizar Cefepima Kabi
Continue a tomar este medicamento durante o tempo completo de tratamento, mesmo que se sinta melhor, após as primeiras doses. A infeção pode não ser curada se interromper o tratamento demasiado cedo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários que se seguem são importantes e vão requerer a ação imediata se ocorrerem. Fáre de utilizar a Cefepima Kabi e contacte o seu médico imediatamente se ocorrerem os sintomas a seguir:
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Uma inflamação do intestino (intestino grosso), também chamada de colite pseudomembranosa (ou colite associada a antibióticos); provoca diarreia grave, líquida e prolongada com dores abdominais e febre (poderá afetar até 1 em 100 pessoas).
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Reação alérgica grave (chamada de anafilaxia) associada com pieira ou dificuldade em respirar, inchaço da face ou corpo, erupção, enfraquecimento (perda de consciência) (poderá afetar até 1 em 1000 pessoas).
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Erupção ligeira a moderada na pele com erosões e bolhas (eritema multiforme) (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
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Erupção cutânea grave repentina e inchaço com formação de bolhas ou descamação da pele, associada com febre alta e dores nas articulações (Síndrome de Stevens-Johnson) (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Os seguintes efeitos secundários também têm sido notificados:
Muito frequentes (podem afetar até mais de 1 em 10 pessoas)
- Resultados falsos-positivos nas análises de anticorpos que causam a morte dos glóbulos vermelhos.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
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Reações alérgicas como erupção cutânea
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Diarreia
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Dificuldades em respirar
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Dor, inchaço e irritação no local da injeção/perfusão intravenosa (flebite) e inflamação da veia (tromboflebite)
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Alteração da contagem sanguínea, incluindo baixo número de glóbulos vermelhos (anemia) e alterações no número de glóbulos brancos
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Alterações nos valores de análises laboratoriais especiais que indicam compromisso do fígado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
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Inflamação na vagina
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Irritação cutânea, urticária (erupção com urticária)
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Dores de cabeça, febre
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Sensação de mal-estar (náuseas) e vómitos
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Aftas (oral)
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Aumento de alguns valores das análises do sangue (ureia e creatinina), que indicam como o rim funciona.
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Alteração da contagem do sangue (alterações no número de alguma células brancas sanguíneas e plaquetas)
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Inflamação no local da perfusão
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
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Distúrbio da perceção (parastesia), confusão, tonturas, convulsões, alteração do apetite
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Dificuldades respiratórias
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Aftas
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Dor abdominal, obstipação
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Alargamento das veias sanguíneas
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Tremores
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
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Reação alérgica que põe a vida em risco (choque anafilático)
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Alteração na contagem sanguínea, diminuição grave do número glóbulos vermelhos (anemia) ou de glóbulos brancos (agranulocitose)
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Disfunção cerebral, incluindo um estado alterado de consciência (estupor, coma), confusão, alucinações, movimentos dos músculos (mioclonia)
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Compromisso renal (insuficiência renal, neuropatia tóxica)
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Perturbação funcional do estômago e dos intestinos
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Sangramento de vasos sanguíneos danificados (hemorragia)
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Resultados falso-positivos no teste de glucose na urina
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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I.F.
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| Direção
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de
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Gestão
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do
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Risco
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de
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Medicamentos
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| Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
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| 1749-004 Lisboa
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| Tel.: +351 21 798 73 73
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| Linha
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do
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Medicamento:
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| Fax:
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Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
