Não utilize Maxipime
- se tem alergia a cefepima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), a cefalosporinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Maxipime.
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Como com todos os antibióticos beta-lactâmicos, têm sido reportadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Antes de iniciar a terapêutica com cefepima, dever-se-á pesquisar cuidadosamente qualquer eventual história prévia de reações de hipersensibilidade a cefepima, a beta-lactâmicos ou a outros medicamentos.
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A cefepima deve ser administrada com precaução em doentes com história de asma ou diátese alérgica. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante a primeira administração. Se ocorrerem reações alérgicas, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
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Reações de hipersensibilidade graves podem necessitar de epinefrina ou outro tratamento de suporte.
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Se tiver compromisso da função renal ou outras condições que possam comprometer a função renal; a dose de Maxipime deve ser ajustada.
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Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com a utilização de quase todos os antibióticos, incluindo Maxipime, podendo a gravidade da diarreia variar de ligeira a colite fatal. A diarreia associada a Clostridium difficile tem de ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após a utilização de antibióticos. É necessário proceder-se à elaboração da história clínica do doente uma vez que a diarreia associada a Clostridium difficile pode ocorrer durante os 2 meses após a administração de um antibiótico.
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Se já teve alguma alergia a medicamentos. Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais com antibacterianos beta-lactâmicos. Se ocorrer uma reação alérgica ao Maxipime, interromper o medicamento e aplicar o tratamento adequado.
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O uso de antibióticos pode desencadear o desenvolvimento de microrganismos resistentes; se ocorrer superinfeção durante o tratamento devem ser tomadas as medidas apropriadas.
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Quando se administrar Maxipime a doentes idosos por serem mais suscetíveis a ter a função renal diminuída. Deverá ter-se precaução na seleção da dose e a função renal deverá ser monitorizada.
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Interação com testes diagnósticos: em doentes tratados com Maxipime foi descrito teste de Coombs positivo sem evidência de hemólise. No teste de pesquisa da glicosúria por redução do cobre pode ocorrer um resultado falso positivo (deve usar- se, preferencialmente, o método enzimático).
Outros medicamentos e Maxipime
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se durante o tratamento com Maxipime se administrar outros medicamentos que afetem os rins (tais como aminoglicosídeos e diuréticos potentes), recomenda-se a monitorização da função renal.
As cefalosporinas podem potenciar a ação dos anticoagulantes cumarínicos.
O tratamento concomitante com antibióticos bacteriostáticos pode interferir com a ação dos antibióticos beta-lactâmicos.
Gravidez, amamentação e fertilidade Fertilidade
Não foi verificado o comprometimento da fertilidade em ratos. Não existem dados disponíveis relativos à utilização de cefepima na fertilidade humana.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há experiência de utilização na gravidez, pelo que se deverá ter muita precaução quando se receitar Maxipime a mulheres grávidas. Se ficar grávida durante o tratamento com Maxipime informe o seu médico.
Maxipime é excretado no leite humano em quantidades muito reduzidas, pelo que se recomenda precaução na administração à mulher a amamentar.
Não existem dados sobre utilização de Maxipime na fertilidade humana.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, possíveis reações adversas como estado de consciência alterado, tonturas, estado confusional ou alucinações podem alterar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como utilizar Maxipime
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Maxipime pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM). Após reconstituição a solução é incolor a âmbar.
A dose habitual e a via de administração variam de acordo com a a gravidade da infeção, a função renal e as condições gerais do doente.
A via de administração IV é preferível nos doentes com infeções graves ou potencialmente fatais, particularmente se houver a possibilidade de choque.
Para a administração IV direta, a solução final deverá ser injetada diretamente numa veia durante um período de 3 a 5 minutos ou injetada num tubo de um conjunto de administração enquanto está a ser administrado um solvente compatível por via IV ao doente.
Para a administração IV por perfusão, a solução final deverá ser administrada durante um período de aproximadamente 30 minutos.
Para os doentes adultos e crianças de peso corporal > 40 Kg com função renal normal:
| Gravidade da infeção | Dose e via de administração | Intervalo entre as doses |
| Infeções graves | 2 g IV | cada 12 h |
| Infeções muito graves ou que impliquem risco de vida | 2 g IV | cada 8 h |
A duração habitual do tratamento é de 7 a 10 dias; as infeções mais graves podem exigir um tratamento mais prolongado. No tratamento empírico da neutropenia febril, a duração usual do tratamento não deve ser inferior a 7 dias ou até se verificar a resolução da neutropenia.
Nos doentes com peso ≤ 40 kg, recomenda-se a posologia indicada para as crianças.
Para as crianças com função renal normal: Na criança a dose usual recomendada é:
- Pneumonia, infeção do trato urinário: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 12 horas durante 10 dias; nas infeções mais graves, fazer o intervalo de 8 horas entre as tomas.
- Meningite bacteriana e tratamento empírico da neutropenia febril: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 8 horas durante 7 a 10 dias.
A experiência em crianças com menos de 2 meses de idade é limitada. Apesar da experiência ter sido obtida com a dose de 50 mg/kg, os dados de modelos farmacocinéticos obtidos em crianças com mais de 2 meses sugerem que, em crianças de 1 mês a 2 meses pode ser considerada uma dose de 30 mg/kg cada 12 ou 8 horas. A administração de Maxipime nestes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Em criança com peso > 40 kg recomenda-se a utilização da dose indicada para o adulto. Não exceder a dose máxima recomendada para o adulto (2 g cada 8 horas). É limitada a experiência com a via intramuscular em crianças.
Para o doente idoso, doente adulto com insuficiência renal, doente em diálise e crianças com insuficiência renal:
O médico irá determinar a dose a ser administrada.
Se utilizar mais Maxipime do que deveria
No caso de sobredosagem grave, em especial em doentes com compromisso da função renal, a hemodiálise pode ajudar a remover a cefepima do organismo (a diálise peritoneal não é útil). Ocorreu sobredosagem acidental com a administração de doses elevadas a doentes com função renal diminuída.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
