Não utilize Cefepima Hikma
- se tem alergia a cefepima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), a cefalosporinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cefepima Hikma.
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Como com todos os antibióticos beta-lactâmicos, têm sido reportadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Antes de iniciar a terapêutica com cefepima, dever-se-á pesquisar cuidadosamente qualquer eventual história prévia de reações de hipersensibilidade a cefepima, a beta-lactâmicos ou a outros medicamentos.
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A cefepima deve ser administrada com precaução em doentes com história de asma ou diátese alérgica. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante a primeira administração. Se ocorrerem reações alérgicas, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
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Reações de hipersensibilidade graves podem necessitar de epinefrina ou outro tratamento de suporte.
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Se tiver compromisso da função dos rins ou outras condições que possam comprometer a função dos rins; a dose de Cefepima Hikma deve ser ajustada.
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Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com a utilização de quase todos os antibióticos, incluindo Cefepima Hikma, podendo a gravidade variar de diarreia ligeira a colite fatal. A diarreia associada a Clostridium difficile tem de ser considerada em todos os doentes que apresentem diarreia após a utilização de antibióticos. É necessária a história clínica uma vez que a diarreia associada a Clostridium difficile pode ocorrer durante 2 meses após a administração de um antibiótico.
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Se já teve alguma alergia a medicamentos. Se ocorrer uma reação alérgica ao Cefepima Hikma, interromper o medicamento e aplicar o tratamento adequado.
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O uso de antibióticos pode desencadear o desenvolvimento de microrganismos resistentes; se ocorrer superinfeção durante o tratamento devem ser tomadas as medidas apropriadas.
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Quando se administrar Cefepima Hikma a doentes idosos por serem mais suscetíveis a ter a função dos rins diminuída. Deverá ter-se precaução na seleção da dose e a função dos rins deverá ser monitorizada.
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Interação com testes diagnósticos: em doentes tratados com cefepima foi descrito teste de Coombs positivo sem evidência de hemólise. No teste de pesquisa da glicosúria por redução do cobre pode ocorrer um resultado falso positivo (deve usar- se, preferencialmente, o método enzimático).
Outros medicamentos e Cefepima Hikma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se durante o tratamento com Cefepima Hikma se administrar outros medicamentos que afetem os rins (tais como aminoglicosidos e diuréticos potentes), recomenda-se a monitorização da função dos rins.
As cefalosporinas podem potenciar a ação dos anticoagulantes cumarínicos.
O tratamento concomitante com antibióticos bacteriostáticos pode interferir com a ação dos antibióticos beta-lactâmicos
Gravidez, amamentação e fertilidade Fertilidade
Não foi verificado o comprometimento da fertilidade em ratos. Não existem dados disponíveis relativos a utilização de cefepima na fertilidade humana.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há experiência de utilização na gravidez, pelo que se deverá ter muita precaução quando se receitar Cefepima Hikma a mulheres grávidas. Se ficar grávida durante o tratamento com Cefepima Hikma informe o seu médico.
Cefepima Hikma é excretado no leite humano em quantidades muito baixas, pelo que se recomenda precaução na administração à mulher que amamenta.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, possíveis reações adversas como estado de consciência alterado, tonturas, estado confusional ou alucinações podem alterar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3.Como utilizar Cefepima Hikma
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Cefepima Hikma pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Após reconstituição a solução é incolor a âmbar.
A dose usual e a via de administração variam de acordo com a suscetibilidade do microrganismo causador, a gravidade da infeção, a função dos rins e as condições gerais do doente.
A via de administração IV é preferível nos doentes com infeções graves ou em risco de vida, particularmente se houver a possibilidade de choque.
Para os doentes adultos com função dos rins normal:
| Gravidade da infeção
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Dose e via de
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Intervalo
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administração
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entre
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as
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doses
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| Infeções do trato urinário (ITU) ligeiras a
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500 mg a 1 g
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Cada 12 h
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| moderadas
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IV ou IM
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| Outras infeções ligeiras a moderadas (não
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1 g IV ou IM
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Cada 12 h
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| ITU)
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| Infeções graves
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2 g IV
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Cada 12 h
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| Infeções muito graves ou que impliquem risco
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2 g IV
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Cada 12 h
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| de vida
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A duração usual do tratamento é de 7 a 10 dias; as infeções mais graves podem exigir um tratamento mais prolongado. No tratamento empírico da neutropenia febril, a duração usual do tratamento é de 7 dias ou até se verificar a resolução da neutropenia.
Nos doentes com peso ≤40 kg, recomenda-se a posologia indicada para as crianças. Para as crianças com função dos rins normal:
Na criança a dose usual recomendada é:
Pneumonia, infeção do trato urinário, infeção da pele e estruturas da pele: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 12 horas durante 10 dias; nas infeções mais graves, fazer o intervalo de 8 horas entre as tomas.
Septicemia, meningite bacteriana e tratamento empírico da neutropenia febril: crianças com mais de 2 meses e peso ≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 8 horas durante 7 a 10 dias.
É limitada a experiência em crianças com menos de 2 meses de idade. Apesar da experiência ter sido obtida com a dose de 50 mg/kg, os dados de modelos farmacocinéticos obtidos em crianças com mais de 2 meses sugerem que, em crianças de 1 mês a 2 meses pode ser considerada uma dose de 30 mg/kg cada 12 ou 8 horas. A administração de Cefepima Hikma nestes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Na criança com peso> 40 kg recomenda-se usar a dose indicada para o adulto. Não exceder a dose máxima recomendada para o adulto (2 g cada 8 horas). É limitada a experiência com a via intramuscular em crianças.
Para o doente idoso, doente adulto com insuficiência dos rins, doente em diálise e criança com insuficiência dos rins: O médico irá determinar a dose a ser administrada.
Se utilizar mais Cefepima Hikma do que deveria
No caso de sobredosagem grave, em especial em doentes com compromisso da função dos rins, a hemodiálise pode ajudar a remover a cefepima do organismo (a diálise peritoneal não é útil). Ocorreu sobredosagem acidental com a administração de doses elevadas a doentes com função dos rins diminuída.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
