Não utilize Cefepima Normon
-se tem alergia à cefepima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), a cefalosporinas ou a qualquer outro antibiótico beta- lactâmico (por exemplo penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cefepima Normon:
-Como com todos os antibióticos beta-lactâmicos, têm sido reportadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Antes de iniciar a terapêutica com cefepima, dever-se-á pesquisar cuidadosamente qualquer eventual história prévia de reações de hipersensibilidade à cefepima, a beta-lactâmicos ou a outros medicamentos.
-A cefepima deve ser administrada com precaução em doentes com história de asma ou diátese alérgica. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante a primeira administração. Se ocorrerem reações alérgicas, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
-Reações de hipersensibilidade graves podem necessitar de epinefrina ou outro tratamento de suporte.
-Se tiver compromisso da função renalou outras condições que possam comprometer a função renal, a dose de cefepima deve ser ajustada.
-Se teve diarreia persistente durante ou após o tratamento com Cefepima Normon. Se for o caso, informe o seu médico. Este irá determinar se se trata de uma infeção das membranas mucosas que revestem o trato digestivo causada pelo antibiótico e quais as medidas que devem ser tomadas.
-Pode ocorrer crescimento excessivo de organismos não sensíveis, o que requer a avaliação repetida da condição do doente.
-Se fizer análises ao sangue, é importante informar que está a utilizar Cefepima Normon. Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises.
Tratamento com Cefepima Normon pode levar ao aparecimento de infeções secundárias causadas por outros patógenos (como por exemplo infestações fúngicas das membranas mucosas com vermelhidão e depósitos esbranquiçados nas membranas). O seu médico tomará as medidas apropriadas para tratar estas infeções secundárias.
Crianças
Recomendações para a dosagem pediátrica (ver secção 3).
Doentes Idosos
Em doentes idosos com função renal normal, não é necessário ajustar a dose.
Doentes com compromisso da função renal:
Em doentes com compromisso da função renal e em doentes submetidos a programas de hemodiálise, o médico deve ajustar a dose de Cefepima Normon.
Outros medicamentos e Cefepima Normon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
O tratamento concomitante com antibióticos bacteriostáticos pode interferir com a ação dos antibióticos beta-lactâmicos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Cefepima Normon não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com cefepima.
Amamentação
A cefepima é excretada no leite humano. Cefepima Normon só deve ser utilizado após avaliação cuidadosa do benefício-risco associado.
Fertilidade
Nao existem dados sobre utilizacao de cefepima na fertilidade humana.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar maquinas. Contudo, possíveis reações adversas como estado de consciência alterado, tonturas, estado confusional ou alucinações podem alterar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como utilizar Cefepima Normon
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dosagem para doentes com função renal normal:
Adultos e crianças com peso corporal >40 kg (aprox. 12 anos):
Dose única de cefepima e intervalo de administração
| dos rins) | complicadas infeções do trato biliar e da vesícula | defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| > 50 | 2,0 g a cada 12 horas (não é necessário ajustar a dose) | 2,0g a cada 8 horas (não é necessário ajustar a dose) |
| 30 50 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0g a cada 12 horas |
| 11 29 | 1,0 g a cada 24 horas | 2,0g a cada 24 horas |
| < 10 | 0,! g a cada 24 horas | 1,0 a cada 24 horas |
A duração habitual do tratamento é de 7 a 10 dias. O tratamento com Cefepima Normon não deve ser inferior a 7 dias nem exceder 14 dias. Para tratamento de casos de febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia), a duração habitual do tratamento é de 7 dias ou até a resolução da neutropenia.
Crianças com mais de 1 mês de idade e com peso corporal≤ 40 kg (aprox.12 anos):
Dose única de cefepima (mg/kg de peso corporal) / intervalo de administração / duração do tratamento
| Dose única de cefepima do tratamento | (mg/kg de peso corporal) / | intervalo de administração / duração |
| Infeções graves: infeção respiratória infeções do trato urinário com complicações | Infeções muito graves: bacteraemia meningite bacteriana febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| Crianças com mais de 2 meses de idade e com peso corporal< 40 kg | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas Infeções mais graves: 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 10 dias | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 7 a 10 dias |
| Bebés com idades entre 1 mês e 2 meses | 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas Infeções mais graves: 30 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 10 dias | 30 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas Duração: 7 a 10 dias |
Em crianças com idades entre 1 mês e 2 meses, uma dose de 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 ou 8 horas é suficiente. A administração deste medicamento nestes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Em crianças com peso superior a 40 kg devem ser adotadas as recomendações posológicas para adultos (ver tabela). Em doentes com mais de 12 anos de idade e com peso corporal igual ou inferior a 40 kg, devem ser adotadas as recomendações posológicas para doentes mais novos com peso corporal ≤ 40kg. As doses usadas em crianças não devem exceder a dose máxima recomendada para adultos (2,0 g a cada 8 horas).
Dosagem para doentes com compromisso da função renal: Adultos e crianças com peso corporal > 40 kg (aprox. 12 anos):
Em doentes com compromisso da função renal a dose de cefepima deve ser ajustada para compensar a taxa de eliminação renal mais lenta. A dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado deve ser a mesma que a dose usada em doentes com função renal normal, isto é, 2,0 g de cefepima.
A seguinte tabela indica o esquema das doses de manutenção:
| Dose única de cefepima | (mg/kg de peso corporal) / | intervalo de administração |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: infeção respiratória infeções do trato urinário com complicações | Infeções muito graves: bacteraemia meningite bacteriana febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| > 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário ajustar a dose) | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário ajustar a dose) |
| dos rins) | complicadas infeções do trato biliar e da vesícula | defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| > 50 | 2,0 g a cada 12 horas (não é necessário ajustar a dose) | 2,0g a cada 8 horas (não é necessário ajustar a dose) |
| 30 50 | 2,0 g a cada 24 horas | 2,0g a cada 12 horas |
| 11 29 | 1,0 g a cada 24 horas | 2,0g a cada 24 horas |
| < 10 | 0,! g a cada 24 horas | 1,0 a cada 24 horas |
Doentes submetidos a diálise:
Em doentes submetidos a diálise (hemodiálise), a dose recomendada é mais baixa: 1,0 g de cefepima no primeiro dia de tratamento seguida de 0,5 g de cefepima por dia nos dias seguintes, para qualquer infeção, exceto no caso de febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia), para a qual a dose recomendada é de 1,0 g por dia.
Se possível, a cefepima deve ser administrada à mesma hora de cada dia e nos dias de diálise deve ser administrada após a sessão de diálise.
Em doentes com compromisso da função renal e submetidos a diálise contínua via abdominal (diálise peritoneal) é recomendada a seguinte dosagem:
1,0 g de cefepima a cada 48 horas para infeções graves (bacteraemia, infeção respiratória, infeções do trato urinário com complicações, infeções do trato biliar e da vesícula);
2,0 g de cefepima a cada 48 horas para infeções muito graves (infeções intra- abdominais, incluindo peritonite, febre em doentes com as defesas reduzidas (neutropenia)).
Crianças com mais de 1 mês de idade e com peso corporal ≤ 40 kg (aprox.12 anos):
A dose de 50 mg/kg de peso corporal para doentes entre os 2 meses e os 12 anos de idade e a dose de 30 mg/kg de peso corporal para os bebés entre 1 e 2 meses de idade são comparáveis à dose de 2,0 g em adultos. Assim sendo, é recomendada a mesma extensão do intervalo de administração e/ou redução da dose que nos adultos, tal como indicado nas seguintes tabelas.
Crianças com mais de 2 meses de idade e com peso corporal ≤ 40 kg (aprox.12 anos):
Dose única de cefepima (mg/kg de peso corporal) / intervalo de administração
| Dose única de cefepima | (mg/kg de peso corporal) / | intervalo de administração |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: infeção respiratória infeções do trato urinário com complicações | Infeções muito graves: bacteraemia meningite bacteriana febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| > 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário ajustar a dose) | 50 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário ajustar a dose) |
| 30 50 | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas |
| 11 29 | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 50 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
| < 10 | 12,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 25 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
Bebés entre os 1 e 2 meses de idade:
Dose única de cefepima (mg/kg de peso corporal) / intervalo de administração
| Dose única de cefepima | (mg/kg de peso corporal) / | intervalo de administração |
| Depuração da creatinina (ml/min) | Infeções graves: infeção respiratória infeções do trato urinário complicadas | Infeções muito graves: bacteraemia meningite bacteriana febre em doentes com as defesas reduzidas contra infeções (neutropenia) |
| > 50 | 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (não é necessário ajustar a dose) | 30 mg/kg de peso corporal a cada 8 horas (não é necessário ajustar a dose) |
| 30 50 | 30 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 30 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas |
| 11 29 | 15 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 30 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
| < 10 | 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas | 15 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas |
Modo de administração:
Para mais informação sobre o modo de administração consultar a parte final do folheto na secção da informação que se destina aos profissionais de saúde.
Se utilizar mais Cefepima Normon do que deveria
Se utilizar mais Cefepima Normon do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente, especificando o medicamento e a quantidade utilizada.
Caso se tenha esquecido de utilizar Cefepima Normon
Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, é recomendada a administração de outra dose assim que possível e a continuação do tratamento exatamente como prescrito.
Se parar de utilizar Cefepima Normon:
A doença subjacente pode piorar se parar de utilizar Cefepima Normon antes do previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
