Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepiléticos como a carbamazepina teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se em qualquer altura tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Foram notificadas erupções na pele graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) com o uso de carbamazepina. Frequentemente, a erupção na pele pode envolver úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções na pele graves são frequentemente
precedidas por sintomas tipo gripe como febre, dor de cabeça, dor no corpo (sintomas gripais). A erupção na pele pode progredir para bolhas generalizadas e descamação da pele. O maior risco de ocorrência de erupções na pele graves é nos primeiros meses de tratamento.
Estas reações na pele graves podem ser mais frequentes em pessoas de alguns países asiáticos. O risco destas reações em doentes de origem chinesa Han ou Tailandesa pode ser previsto pela análise de uma amostra de sangue desses doentes. É provável que o seu médico o aconselhe a fazer uma análise ao sangue, se necessário, antes de tomar carbamazepina.
Se desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica com o uso de carbamazepina, o tratamento com carbamazepina não deve ser recomeçado em qualquer momento.
Se desenvolver uma erupção na pele ou estes sintomas cutâneos, pare de tomar Carbamazepina Mylan e contacte o seu médico imediatamente e informe-o que está a tomar este medicamento.
Não tome Carbamazepina Mylan
se tem alergia à carbamazepina ou a medicamentos semelhantes como oxcarbazepina, ou a qualquer outro de um grupo de medicamentos relacionados conhecidos como antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina ou imipramina). Se tem alergia à carbamazepina a probabilidade de ter também uma reação alérgica à oxcarbazepina é de um em quatro (25%),
se tem alergia a qualquer outro componente de Carbamazepina Mylan (indicados na secção 6),
se sofre de problemas do coração,
se alguma vez teve problemas com a sua medula óssea,
se tem ou alguma vez teve doenças do sangue como porfiria intermitente aguda, porfiria variegada ou porfiria cutanea tarda,
se tomou medicamentos chamados inibidores da monoamino oxidase (IMAOs), usados para tratar a depressão, nos últimos 14 dias,
se está a tomar voriconazol para uma infeção fúngica, se está a tomar qualquer preparação contendo hipericão,
se tiver movimentos descoordenados, tonturas, sonolência, confusão, diminuição da pressão arterial, devido ao tratamento com carbamazepina, que podem causar quedas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Carbamazepina Mylan se tem doença do fígado ou dos rins,
se sofre de glaucoma (aumento da pressão no olho). É importante visitar regularmente o seu oftalmologista enquanto estiver a tomar Carbamazepina Mylan, se sofre de um tipo de epilepsia em que tem ataques mistos que incluem ausências (estado de obnubilação),
se é idoso,
se tem alergia a um medicamento para a epilepsia chamado fenitoína,
se tem uma condição chamada hipotiroidismo e está a tomar terapia hormonal de substituição (THS),
se sofre de retenção urinária, uma incapacidade de urinar.
Evite a luz solar forte ou demasiado tempo à luz solar forte, pois isso pode desencadear reações cutâneas.
Pode ser necessário fornecer amostras de sangue e/ou urina regularmente antes e durante o tratamento para verificar os níveis de carbamazepina no seu sangue e para identificar quaisquer problemas antes que estes se tornem graves.
Existe um risco de danos para o nascituro se Carbamazepina Mylan for utilizado durante a gravidez. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Carbamazepina Mylan e durante duas semanas após a última dose (ver Gravidez e amamentação).
Outros medicamentos e Carbamazepina Mylan
Devido à forma como Carbamazepina Mylan funciona, este pode afetar e ser afetado por diversas coisas que possa comer ou medicamentos que esteja a tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas. Isto é especialmente importante para os seguintes:
Contracetivos hormonais, por exemplo pílulas, adesivos, injeções ou implantes. Carbamazepina Mylan pode afetar a forma como os contracetivos hormonais funcionam e torná-los menos eficazes na prevenção da gravidez. Fale com o seu médico, que discutirá consigo o tipo de contraceção mais adequado a utilizar enquanto estiver a tomar Carbamazepina Mylan.
Terapia hormonal de substituição (THS) como tibolona. Carbamazepina Mylan pode fazer com que a THS seja menos eficaz.
Quaisquer medicamentos para a depressão ou ansiedade como o alprazolam, amitriptilina, citalopram, clobazam, clomipramina, desipamina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, mianserina, midazolam, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona ou viloxazina.
Corticosteroides (“esteroides”) como a dexametasona ou prednisolona. Pode estar a tomá-los para condições inflamatórias como asma, doença intestinal inflamatória, dores nos músculos e articulações.
Anticoagulantes para evitar que o seu sangue coagule como acenocumarol, dicumarol, fenprocumon, ticlopidina, varfarina, rivaroxabano, dabigatrano, apixabano e edoxabano.
Antibióticos para tratar infeções incluindo infeções da pele e TB como ciprofloxacina, claritromicina, doxiciclina, eritromicina, isoniazida, josamicina, rifampicina, rifabutina ou troleandomicina.
Antifúngicos para tratar infeções fúngicas, como caspofungina, fluconazol, itraconazol, cetoconazol ou voriconazol.
Analgésicos contendo paracetamol, dextropropoxifeno, fentanilo, ibuprofeno, fenazona, propoxifeno, tramadol, metadona ou buprenorfina.
Outros medicamentos para tratar a epilepsia como clobazam, clonazepam, felbamato, flunarizina, fosfenitoína, lamotrigina, eslicarbazepina, levetiracetam, metossuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína, primidona, progabida, estiripentol, tiagabina, topiramato, ácido valproico, valpromida, vigabatrina ou zonisamida, brivaracetam.
Medicamentos para a pressão arterial alta ou problemas de coração como atorvastatina, cerivastatina, digoxina, diltiazem, felodipina, hidroquinidina, isradipina, propranolol, quinidina, sinvastatina ou verapamilo.
Anti-histamínicos (medicamentos para tratar alergias como febre dos fenos, comichão, etc.) como loratadina ou terfenadina.
Diuréticos como hidroclorotiazida ou furosemida.
Cimetidina ou omeprazol (medicamentos para tratar úlceras gástricas). Isotretinoína (um medicamento para tratar o acne).
Metoclopramida (um medicamento para os enjoos). Lítio (um medicamento para o transtorno bipolar).
Medicamentos para os enjoos ou náuseas (antieméticos) como o aprepitant. Acetazolamida (um medicamento para tratar o glaucoma – aumento da pressão no olho).
Danazol ou gestrinona (tratamentos para a endometriose). Teofilina ou aminofilina (usados no tratamento da asma).
Medicamentos que reduzem a atividade das defesas naturais do organismo (imunossupressores) como ciclosporina (usada após operações de transplante mas por vezes também no tratamento de artrite ou psoríase), everolímus, sirolímus ou tacolímus.
Medicamentos para tratar a esquizofrenia como aripiprazol, bromperidol, clozapina, haloperidol, loxapina, olanzapina, paliperidona, quetiapina, risperidona ou ziprasidona.
Medicamentos para o cancro, como cisplatina, ciclofosfamida, doxorrubicina, imatinib, lapatinib, procarbazina, temsirolímus ou toremifeno.
O medicamento antimalárico, mefloquina.
Medicamentos para tratar o VIH como indinavir, ritonavir ou saquinavir. Levotiroxina (utilizado para o tratamento do hipotiroidismo). Relaxantes musculares como pancurónio, dantroleno ou oxibutinina. Bupropiom (usado para ajudar a deixar de fumar).
Metilfenidato (utilizado para tratar a perturbação de défice de atenção/hiperatividade (PDAH).
Medicamentos ou suplementos contendo Vitamina B (nicotinamida). Medicamentos para tratar infeções parasitárias como albendrazol ou praziquantel. Tadalafil – um medicamento usado por homens com problemas de ereção.
Se estiver a tomar medicamentos para a depressão, informe o seu médico ou os funcionários do hospital que está a tomar carbamazepina, se necessitar de fazer uma análise ao sangue para monitorizar os níveis de medicamento no seu sangue.
Carbamazepina Mylan com alimentos, bebidas e álcool
Não tome os seus comprimidos com toranja ou sumo de toranja, pois isso pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários com Carbamazepina Mylan.
Beber álcool poderá afetá-lo mais do que o habitual. Não deve beber álcool durante o tratamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Carbamazepina Mylan pode causar malformações congénitas graves. Se tomar Carbamazeina Mylan durante a gravidez, o seu bebé tem até 3 vezes mais o risco de ter uma malformação congénita do que as mulheres que não tomam medicação
antiepilética. Foram relatadas malformações congénitas graves, incluindo defeitos do tubo neural (abertura na coluna vertebral), malformações da face, tais como fenda do lábio superior e palatina, malformação congénita craniofacial, defeitos cardíacos, malformação congénita do pénis envolvendo a abertura urinária (hipospadia) e malformações dos dedos. O seu nascituro deve ser cuidadosamente monitorizado se tiver tomado Carbamazepina Mylan durante a gravidez.
Foram notificados problemas de desenvolvimento neurológico (desenvolvimento do cérebro) em bebés nascidos de mães que utilizaram Carbamazepina Mylan durante a gravidez. Alguns estudos mostraram que a carbamazepina afeta negativamente o desenvolvimento neurológico de crianças expostas à carbamazepina no útero, enquanto outros estudos não encontraram tal efeito. A possibilidade de um efeito no desenvolvimento neurológico não pode ser descartada.
Se é uma mulher em idade fértil e não está a planear uma gravidez, deve utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Carbamazepina Mylan. Carbamazepina Mylan pode afetar a forma como os contracetivos hormonais, como a pílula contracetiva (contraceção), funcionam e torná-los menos eficazes na prevenção da gravidez. Fale com o seu médico, que discutirá consigo o tipo de contraceção mais adequado a utilizar enquanto estiver a tomar Carbamazepina Mylan. Se o tratamento com Carbamazepina Mylan for interrompido, deverá continuar a utilizar um método contracetivo eficaz durante mais duas semanas após a interrupção.
Se é uma mulher em idade fértil e está a planear uma gravidez, fale com o seu médico antes de interromper a contraceção e antes de engravidar sobre a mudança para outros tratamentos adequados, a fim de evitar expor o nascituro à carbamazepina.
Se está ou pensa poder estar grávida, informe imediatamente o seu médico. Não deve parar de tomar o seu medicamento até ter discutido esta questão com o seu médico. Parar a medicação sem consultar o seu médico pode causar crises epiléticas que podem ser perigosas para si e para o seu nascituro. O seu médico poderá decidir alterar o seu tratamento.
Se tomar Carbamazepina Mylan durante a gravidez, o seu bebé também estará em risco de ter problemas hemorrágicos logo após o nascimento. O seu médico poderá dar-lhe a si e ao seu bebé um medicamento para o prevenir.
Amamentação
As mães a tomar Carbamazepina Mylan podem amamentar os seus bebés, mas deve informar o seu médico assim que possível se pensa que o bebé está a sofrer de efeitos secundários como sonolência excessiva ou reações na pele porque está a tomar Carbamazepina Mylan.
Fertilidade
Tomar este medicamento pode afetar a fertilidade masculina. Se tiver alguma questão fale com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Carbamazepina Mylan pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento, especialmente no início do tratamento ou quando a dose é alterada. Se for afetado,
ou se a sua visão estiver afetada (visão turva ou dupla) não deve conduzir ou operar máquinas.
Carbamazepina Mylan contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
