Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is aciclovir (als aciclovirnatrium). Iedere injectieflacon bevat 250 mg aciclovir (als aciclovirnatrium)
-
De andere stof in dit medicijn is natriumhydroxide
Hoe ziet Zovirax Infuus er uit en wat zit er in een verpakking?
Een injectieflacon Zovirax Infuus bevat wit poeder voor oplossing voor infusie.
Zovirax Infuus bevat 250 mg aciclovir (als gevriesdroogd natriumzout) per injectieflacon. Iedere verpakking bevat 5 injectieflacons.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort
033 2081100
GDSV32
Fabrikant:
GlaxoSmithKline S.F.A Parma
Strada Asolana 90
43056 Parma
Italië
Dit medicijn is in Nederland in het register ingeschreven onder het nummer:
RVG 09696
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Toediening
Zovirax Infuus dient alleen te worden toegediend door langzame intraveneuze infusie gedurende 1 uur.
Reconstitutie
Zovirax Infuus poeder voor oplossing voor infusie moet worden gereconstitueerd met water voor injectie of met een natriumchloride-oplossing voor infusie (0,9% g/v) als oplosmiddel:
voeg 10 ml van het oplosmiddel toe aan Zovirax Infuus 250 mg
Na toevoegen van het oplosmiddel wordt de injectieflacon zacht geschud totdat de inhoud volledig op is gelost.
De op deze wijze gereconstitueerde Zovirax Infuus oplossing voor infusie heeft een concentratie van 25 mg aciclovir per ml en een pH van ongeveer 11. Deze Zovirax Infuus oplossing voor infusie met een concentratie van 25 mg aciclovir/ml kan direct worden toegediend met behulp van een infusiepomp.
Verdunning
De gereconstitueerde Zovirax Infuus oplossing voor infusie kan ook na verdere verdunning tot een concentratie van niet meer dan 5 mg aciclovir/ml worden toegediend als infuus.
Volg eerst de instructies onder “Reconstitutie”.
Verdun vervolgens het benodigde aantal milliliter van de oplossing met een concentratie van 25 mg aciclovir per ml door deze oplossing toe te voegen aan één van de hieronder vermelde oplossingen voor infusie en vervolgens goed te schudden. De uiteindelijke concentratie mag niet meer worden dan 5 mg aciclovir per ml.
Verdun daarom de:
gereconstitueerde Zovirax Infuus oplossing voor infusie 250 mg in 10 ml oplosmiddel met tenminste 50 ml
van de hieronder vermelde oplossingen voor infusie:
-
natriumchloride intraveneus infuus 0,45% g/v
-
natriumchloride intraveneus infuus 0,9% g/v
-
natriumchloride (0,18% g/v) en glucose (4% g/v) intraveneus infuus
-
natriumchloride (0,45% g/v) en glucose (2,5% g/v) intraveneus infuus
-
Hartmann oplossing
Houdbaarheid
Zovirax Infuus kan na reconstitutie direct worden toegediend met behulp van een infusiepomp met gecontroleerde snelheid ofwel als infuus na verdere verdunning tot een concentratie van niet meer dan 5 mg aciclovir/ml.
GDSV32
Reconstitutie en/of verdunning dienen onmiddellijk voor gebruik onder aseptische condities te gebeuren en een ongebruikte oplossing dient vernietigd te worden.
Zovirax Infuus is na reconstitutie en/of na verdere verdunning tot een concentratie niet hoger dan 5 mg aciclovir per ml gedurende 12 uur stabiel, mits bewaard tussen 15 en 25°C. De gereconstitueerde en/of verdunde oplossing voor infusie niet in de koelkast bewaren.
Als de bereide oplossing voor infusie voor of gedurende de infusie vertroebelt of kristalliseert, dient deze vernietigd te worden.
GDSV32
