Zovirax 200 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik

Herpesvirussen worden via lichamelijk contact verspreid. In verband met de mogelijkheid van besmetting van andere delen van het eigen lichaam (bijvoorbeeld de ogen en vingers) of van uw partner is het aan te raden af te zien van intiem contact tijdens een aanval (als er blaasjes aanwezig zijn of zich aankondigen). Vermijd het aanraken van de blaasjes (ook de gordelroosblaasjes) zoveel mogelijk.

Als u intensief met pasgeborenen omgaat zorg dan dat u extra hygiënische maatregelen neemt, was bijvoorbeeld altijd uw handen. Dit om overdracht van het virus naar de pasgeborenen te voorkomen. Herpesinfecties kunnen bij pasgeborenen zeer heftig verlopen, omdat hun afweermechanisme nog niet volledig is ontwikkeld.

Zwangere vrouwen die een herpesinfectie van de geslachtsdelen hebben (herpes genitalis) kunnen tijdens de bevalling hun baby besmetten. Dit kan ernstige gevolgen hebben voor de baby. In enkele gevallen zal uw arts besluiten dat uw kind geboren moet worden met een keizersnede.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• U bent allergisch voor valaciclovir (een ander antiviraal medicijn)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Overleg met uw arts of apotheker voordat u Zovirax gebruikt, als:

• u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na gebruik van Zovirax of valaciclovir
• als uw nieren niet goed werken of als u een nierziekte heeft gehad. Vertel dit aan uw arts
• wanneer u ouder bent dan 65 jaar. Uw arts zal de werking van uw nieren controleren. U moet erop letten dat u voldoende drinkt
• wanneer hogere doseringen worden gebruikt. U moet dan voldoende drinken. Uw arts zal extra controleren of u voldoende drinkt en of uw nieren goed blijven werken

Wees extra voorzichtig met Zovirax

Dit medicijn kan ernstige huidreacties veroorzaken. Stop met het gebruik van Zovirax en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt die beschreven zijn in rubriek 4.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Zovirax nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bij gelijktijdig gebruik van Zovirax en medicijnen die de werking van de nieren beïnvloeden zal uw arts goed controleren of het nodig is om de dosering aan te passen. Dit is meestal niet het geval. Voorbeelden van medicijnen die de werking van de nieren beïnvloeden zijn ciclosporine (gebruikt voor de behandeling van reuma en bij orgaantransplantaties) en tacrolimus (een medicijn dat wordt gebruikt bij orgaantransplantaties).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Zovirax kan met of zonder maaltijd worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gebruikt.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft en u wilt Zovirax gebruiken is het verstandig dit eerst met uw arts te overleggen.

Als u zwanger bent en last heeft van een infectie van de geslachtsdelen (herpes genitalis), vertel dit dan aan uw arts. In enkele gevallen zal uw arts besluiten dat uw kind geboren moet worden met een keizersnede om besmetting van uw baby tijdens de geboorte te voorkomen (zie ook Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?).

Er is geen bezwaar tegen het geven van borstvoeding bij een kortdurende behandeling. Bij langdurig gebruik wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Zovirax op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Het is echter niet waarschijnlijk dat Zovirax uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen vermindert.

Zovirax suspensie voor oraal gebruik bevat sorbitol en parahydroxybenzoaten

Dit medicijn bevat 1,58 g sorbitol per 5 ml, overeenkomend met 0,3 g/ml. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit medicijn

toegediend krijgt. Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.

Dit medicijn bevat parahydroxybenzoaten. Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

De Zovirax suspensie voor oraal gebruik moet voor ieder gebruik goed worden geschud. Gebruik het maatlepeltje uit de verpakking om het juiste aantal milliliters af te meten.

Uw arts zal bepalen hoeveel Zovirax u moet innemen, hoe vaak en hoe lang, dit is afhankelijk van:

• uw leeftijd
• wat voor infectie u heeft
• of het is om de infectie te behandelen of om te voorkomen dat deze terugkomt

Neem dit medicijn altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Behandeling van herpes-simplexinfecties (behandeling van koortslip, herpes genitalis en andere herpes-simplexinfecties):

Gebruik bij volwassenen

De aanbevolen dosis is vijfmaal daags 200 mg (5 ml) gedurende vijf dagen, met tussenpozen van ongeveer 4 uur, in de tijd dat u wakker bent.

Uw arts kan de doseringen aanpassen indien nodig (bijvoorbeeld als uw immuunsysteem minder goed werkt, als u ouder bent dan 65 jaar of als u een verminderde werking van de nieren heeft). Als u ouder bent dan 65 jaar of een verminderde werking van de nieren heeft, is het belangrijk dat u voldoende water drinkt gedurende de behandeling.

Gebruik bij kinderen

Kinderen jonger dan 2 jaar: vijfmaal daags 100 mg (2,5 ml) elke 4 uur, in de tijd dat u wakker bent. Kinderen ouder dan 2 jaar: vijfmaal daags 200 mg (5 ml) elke 4 uur, in de tijd dat u wakker bent.

De orale suspensie mag niet worden verdund. Gebruik het maatlepeltje uit de verpakking of een meetinstrument dat is aanbevolen door uw arts of apotheker om de voorgeschreven dosis toe te dienen.

Voorkómen van steeds terugkerende herpes-simplexinfecties (voorkómen dat deze problemen terugkeren nadat u ze heeft gehad):

Gebruik bij volwassenen

De aanbevolen dosis is viermaal daags 200 mg (5 ml) elke 6 uur. U moet Zovirax gebruiken totdat uw arts u vertelt te stoppen.

Uw arts kan de doseringen aanpassen indien nodig (bijvoorbeeld als uw immuunsysteem minder goed werkt, als u ouder bent dan 65 jaar of als u een verminderde werking van de nieren heeft). Als u ouder bent dan 65 jaar of een verminderde werking van de nieren heeft, is het belangrijk dat u voldoende water drinkt gedurende de behandeling.

Voorkómen van herpes-simplexinfecties bij patiënten van wie het immuunsysteem minder goed werkt:

Gebruik bij volwassenen

De aanbevolen dosis is viermaal daags 200 mg (5 ml) elke 6 uur. U moet Zovirax gebruiken totdat uw arts u vertelt te stoppen.

Uw arts kan de doseringen aanpassen indien nodig (bijvoorbeeld als uw immuunsysteem minder goed werkt, als u ouder bent dan 65 jaar of als u een verminderde werking van de nieren heeft). Als u ouder

bent dan 65 jaar of een verminderde werking van de nieren heeft, is het belangrijk dat u voldoende water drinkt gedurende de behandeling

Gebruik bij kinderen

Kinderen jonger dan 2 jaar: viermaal daags 100 mg (2,5 ml) elke 6 uur.

Kinderen ouder dan 2 jaar: viermaal daags 200 mg (5 ml) elke 6 uur.

De orale suspensie mag niet worden verdund. Gebruik het maatlepeltje uit de verpakking of een meetinstrument dat is aanbevolen door uw arts of apotheker om de voorgeschreven dosis toe te dienen.

Behandeling van waterpokken en gordelroos:

Gebruik bij volwassenen

De aanbevolen dosis is vijfmaal daags 800 mg (20 ml) gedurende 7 dagen, met tussenpozen van ongeveer 4 uur, in de tijd dat u wakker bent.

Uw arts kan de doseringen aanpassen indien nodig (bijvoorbeeld als uw immuunsysteem minder goed werkt, als u ouder bent dan 65 jaar of als u een verminderde werking van de nieren heeft). Als u ouder bent dan 65 jaar of een verminderde werking van de nieren heeft, is het belangrijk dat u voldoende water drinkt gedurende de behandeling.

Gebruik bij kinderen

Kinderen jonger dan 2 jaar: viermaal daags 200 mg (5 ml). Kinderen van 2 tot 6 jaar: viermaal daags 400 mg (10 ml). Kinderen ouder dan 6 jaar: viermaal daags 800 mg (20 ml).

De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden gevolgd. Uw arts kan de doseringen aanpassen op basis van het lichaamsgewicht.

Gebruik het maatlepeltje uit de verpakking of een meetinstrument dat is aanbevolen door uw arts of apotheker om de voorgeschreven dosis toe te dienen.

Herpes genitalis is een geslachtsziekte. De infectie van de geslachtsdelen wordt gekenmerkt door een branderig gevoel en pijnlijke blaasjes, die vaak overgaan in zweren. Soms zijn de lymfeklieren opgezet. Bij vrouwen komen blaasjes en zweren meestal voor bij de schaamlippen, in de vagina, aan de baarmoederhals en aan de anus. Bij mannen komen blaasjes en zweren meestal voor op de penis en aan de anus.

Het is belangrijk dat u geen intiem (seksueel) contact heeft met uw partner zodra u klachten bemerkt (vaak heeft u dan nog geen blaasjes). Hiermee kunt u besmetting van uw partner voorkomen. De klachten zijn bij iedereen verschillend maar voor de meeste mensen wel herkenbaar. De klachten zijn onder andere jeuk, pijn, irritatie en dergelijke.

→ Neem daarom direct contact op met uw arts en begin zo snel mogelijk met de behandeling.

Gordelroos begint meestal met pijn in een strook van de huid, vanuit een zenuwbaan, uitgaande van het midden van de rug en lopend langs de zij naar de middenlijn van de buik. Gordelroos treedt altijd aan slechts een lichaamshelft op. In meer dan de helft van de gevallen is dat ergens op de borstkas (lopend langs een rib). Gordelroos komt in mindere mate ook voor in de hals en op het hoofd en rond het middel of soms zelfs ter hoogte van de stuit. Bij ouderen verloopt gordelroos vaak ernstiger en komt de aandoening vaker in het aangezicht voor. Ook komen bij oudere patiënten complicaties, zoals zenuwuitvalsverschijnselen en zintuigstoornissen, naar verhouding vaker voor. Gordelroos kan bij één persoon meermalen achtereen voorkomen, maar dit is zelden het geval.

Wat u moet doen als u meer van Zovirax heeft ingenomen dan u zou mogen

→ Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Herhaalde overdoseringen van orale Zovirax gedurende enkele dagen zijn in verband gebracht met misselijkheid, braken, hoofdpijn en verwardheid.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem de vergeten dosis in, zodra u zich dit herinnert. De volgende dosis wordt dan op het voorgeschreven tijdstip ingenomen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Maak altijd uw kuur af.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen waarop u bedacht moet zijn:

 Stop met het gebruik van Zovirax en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u last krijgt van een van de volgende verschijnselen:

Ernstige allergische reacties: zeer zelden optredende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen). De symptomen van een allergische reactie kunnen zijn:

• jeukende huiduitslag (netelroos)
• opzwellen van het gezicht of de mond (angio-oedeem). Hierdoor kan de ademhaling worden bemoeilijkt

Ernstige huidreacties: deze komen zeer zelden voor bij mensen die Zovirax gebruiken. Symptomen zijn:

• uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid).
• een rode, schilferige, uitgebreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren die gepaard gaat met koorts. De verschijnselen treden meestal op bij de start van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP)).
• roodachtige niet-verheven, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/ toxische epidermale necrolyse (TEN)).

Vaak optredende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen

• hoofdpijn, duizeligheid
• misselijkheid, braken, diarree, buikpijn
• jeuk, huiduitslag (inclusief gevoeligheid voor licht)
• vermoeidheid, koorts

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen

netelroos (urticaria), toename in haaruitval

Zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen

• overgevoeligheidsreactie (anafylaxie)
• kortademigheid
• voorbijgaande verhoging van het bilirubinegehalte (een stof geproduceerd door de lever) in het bloed, waardoor uw huid geel wordt
• voorbijgaande verhoging van de leverenzymen

• zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong, keel of de ledematen, gepaard gaande met jeuk (angio-oedeem)
• stijging van de laboratoriumwaarden die een aanwijzing zijn voor een verminderde werking van de nieren (zoals ureum en creatinine in bloed)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen

• bloedarmoede (anemie)
• vermindering van het aantal bloedcellen (bloedplaatjes) die belangrijk zijn voor de bloedstolling (trombocytopenie)
• bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)
• trillingen, coördinatiestoornis (ataxie), spraakstoornissen (dysartrie), toevallen/stuipen (convulsies), slaperigheid, aandoening van de hersenen gekenmerkt door bijvoorbeeld stuipen en bewustzijnsverlaging (encefalopathie), bewustzijnsverlies (coma). Deze aandoeningen zijn meestal voorbijgaand en treden vooral op bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten die om andere redenen aanleg hebben voor deze bijwerkingen
• acuut nierfalen, nierpijn. Nierpijn kan in verband staan met nierfalen
• opwinding/onrust (agitatie), verwardheid, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), symptomen van een ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische symptomen). Deze aandoeningen zijn meestal voorbijgaand en treden vooral op bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten die om andere redenen aanleg hebben voor deze bijwerkingen
• geelzucht, leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30 °C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of het flesetiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is aciclovir. Iedere milliliter suspensie bevat 40 mg aciclovir
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: sorbitol (E420), glycerol, microkristallijne cellulose, methylhydroxybenzoaat (E218), propylhydroxybenzoaat (E216), vanille en bananensmaakstof

Hoe ziet Zovirax er uit en wat zit er in een verpakking?

De Zovirax suspensie voor oraal gebruik is gebroken wit met bananensmaak en -geur. Iedere verpakking bevat 1 bruine, glazen fles van 125 ml met een aluminium schroefdop of een moeilijk voor kinderen te openen plastic schroefdop en een dubbelzijdige maatlepel van 2,5 en 5 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

GlaxoSmithKline BV

Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort

033 2081100

Fabrikant:

Aspen Bad Oldesloe GmBH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Duitsland

Handelsmerken zijn eigendom van of in licentie gegeven aan de GSK groep.

Dit medicijn is in Nederland in het register ingeschreven onder het nummer:

RVG 12162

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2026.