Inhoud
In het kort
Wat is Zokinvy? Zokinvy bevat de werkzame stof lonafarnib. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 12 maanden en ouder met de volgende zeldzame aandoeningen: Hutchinson-Gilfordprogeriasyndroom, verwerkingsdeficiënte progeroïde laminopathieën.
- Werkzame stof(fen)
- Lonafarnib
- Vergunninghouder
- TMC Pharma (EU) Limited
- Afgiftemodus
- Verstrekking door een (openbare) apotheek
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Zokinvy 50 mg harde capsules gebruikt?
Wat is Zokinvy?
Zokinvy bevat de werkzame stof lonafarnib.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 12 maanden en ouder met de volgende zeldzame aandoeningen:
- Hutchinson-Gilfordprogeriasyndroom,
- verwerkingsdeficiënte progeroïde laminopathieën.
Deze ziekten worden veroorzaakt door veranderingen in genen die nodig zijn om bepaalde eiwitten aan te maken. De normale versies van deze eiwitten helpen de cellen sterk en stabiel te houden. De veranderde genen veroorzaken echter een ophoping van schadelijke vormen van het eiwit progerine of progerineachtige eiwitten. Deze schadelijke eiwitten leiden tot celschade die lijkt op de effecten van veroudering.
Hoe werkt Zokinvy?
Zokinvy helpt de ophoping van schadelijke progerine of progerineachtige eiwitten verminderen.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Zokinvy 50 mg harde capsules gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- In combinatie met geneesmiddelen die worden aangeduid als sterke CYP3A-remmers (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verminderen, wat leidt tot meer bijwerkingen; zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
- In combinatie met het geneesmiddel midazolam.
- In combinatie met de geneesmiddelen atorvastatine, lovastatine en simvastatine.
- U heeft ernstige leverinsufficiëntie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u:
- in het verleden een verlenging van het QTc-interval of andere abnormale hartslag, trage hartslag of lage magnesium- of kaliumwaarden heeft gehad (zie rubriek 4);
- ouder bent dan 10 jaar. De resultaten van de behandeling kunnen verschillen afhankelijk van de leeftijd waarop u Zokinvy begint in te nemen;
- last heeft van aanhoudend overgeven of aanhoudende diarree en langdurig verlies van eetlust of gewicht (zie rubriek 4);
- begint met het innemen van de diarreeremmer loperamide. Vanwege de interactie tussen Zokinvy en loperamide is het belangrijk dat uw arts doseringsadviezen geeft en uw gebruik van dit geneesmiddel controleert;
- een operatie moet ondergaan. Midazolam, een geneesmiddel dat vaak tijdens een operatie wordt toegediend, mag niet samen met Zokinvy worden gebruikt. Uw arts kan u in dat geval aanwijzingen geven;
- verhoogde leverenzymwaarden heeft, aangetoond door bloedonderzoek. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw leverfunctie controleren;
- klachten krijgt die te maken hebben met nierproblemen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw nierfunctie controleren;
- last krijgt van nieuwe veranderingen van uw zicht. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet uw arts uw gezichtsvermogen en ooggezondheid controleren;
- een geneesmiddel gebruikt dat een matige of sterke CYP3A-inductor is. Dit soort geneesmiddelen moet worden vermeden (zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’);
- een geneesmiddel gebruikt dat een matige CYP3A-remmer is. Bij toevoeging van Zokinvy aan een bestaande behandeling met dit soort geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden (zie hieronder de rubriek ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’);
- een bekend disfunctioneel CYP3A4-polymorfisme heeft;
- een progeroïde syndroom heeft dat wordt veroorzaakt door een mutatie in een ander gen dan LMNA of ZMPSTE24, zonder ophoping van schadelijk progerine of schadelijke progerineachtige eiwitten. Het is niet te verwachten dat Zokinvy werkzaam is voor de behandeling van dit soort progeroïde syndromen. Voorbeelden van progeroïde syndromen waarbij Zokinvy waarschijnlijk geen voordeel zal bieden zijn het syndroom van Werner, het syndroom van Bloom, het Rothmund-Thomsonsyndroom, het Cockaynesyndroom, xeroderma pigmentosum, trichothiodystrofie en ataxie-teleangiëctasie.
Tijdens de behandeling met Zokinvy
als u flauwvalt (het bewustzijn verliest) of een onregelmatige hartslag heeft terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat dit een teken van een ernstige hartaandoening kan zijn. Verlenging van het QT-interval of een onregelmatige hartslag kan leiden tot plotselinge dood.
Controle tijdens de behandeling met Zokinvy
Tijdens de behandeling wordt er regelmatig laboratoriumonderzoek, waaronder bloedonderzoek, uitgevoerd. Bij deze tests worden de elektrolyten in het lichaam (kalium, magnesium) gecontroleerd. Deze zijn belangrijk voor de werking van het hart.
De hartslag wordt ook gecontroleerd met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een onderzoek dat een hartfilmpje of ECG wordt genoemd).
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 maanden, want het is in deze leeftijdsgroep niet onderzocht.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Zokinvy nog andere geneesmiddelen in of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking met Zokinvy vertonen wanneer ze samen worden ingenomen. De volgende geneesmiddelen mogen niet worden ingenomen met Zokinvy:
- geneesmiddelen die sterke CYP3A-remmers zijn (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verminderen, wat leidt tot meer bijwerkingen; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
- midazolam (gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen en bij chirurgische ingrepen – vertel uw arts dat u Zokinvy gebruikt als u een operatie moet ondergaan);
- atorvastatine, lovastatine of simvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
Bij de volgende geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden als ze samen met Zokinvy worden ingenomen:
- geneesmiddelen die matige CYP3A-remmers zijn (bij toevoeging van Zokinvy aan een bestaande behandeling met dit soort geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Als u dit soort geneesmiddel al inneemt, kan uw arts uw aanvangsdosis Zokinvy verlagen.
- geneesmiddelen die sterke, matige of zwakke CYP3A-inductoren zijn (deze kunnen de afbraak van Zokinvy in het lichaam verhogen, waardoor het geneesmiddel minder effectief wordt; vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
- loperamide (gebruikt bij de behandeling van diarree). De dosis loperamide mag niet hoger zijn dan 1 mg per dag. Kinderen jonger dan 2 jaar mogen geen loperamide gebruiken;
- metformine (gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2);
- geneesmiddelen die CYP2C19-substraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Als u een CYP2C19-substraat moet innemen, moet uw arts uw dosis daarvan mogelijk aanpassen en u nauwkeuriger controleren op bijwerkingen;
- sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel voor de behandeling van lichte depressie) of geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten;
- geneesmiddelen die P-glycoproteïnesubstraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt). Als u een P-glycoproteïnesubstraat moet innemen, moet uw arts uw dosis daarvan mogelijk aanpassen en u nauwkeuriger controleren op bijwerkingen;
- geneesmiddelen die OCT1-substraten zijn (vraag uw apotheker of arts of een van uw andere geneesmiddelen in deze categorie valt);
- middelen die ervoor zorgen dat u of uw partner niet zwanger wordt en die via de mond worden ingenomen (orale anticonceptiemiddelen);
- geneesmiddelen die behoren tot de groep van antiaritmica (geneesmiddelen om hartritmestoornissen te behandelen, bijv. amiodaron, disopyramide, procaïnamide, kinidine en sotalol);
- andere geneesmiddelen die uw hart beïnvloeden (bijv. chloroquine, halofantrine, claritromycine, haloperidol, methadon, moxifloxacine).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem Zokinvy niet in met eten of drinken dat grapefruit, cranberry’s, granaatappel of Sevilla-sinaasappelen (bittere sinaasappelen) bevat (zoals sinaasappelmarmelade). Eten of drinken dat deze vruchten bevat, kan de bijwerkingen van Zokinvy erger maken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zokinvy is niet getest bij zwangere vrouwen.
Zokinvy wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het gebruik van Zokinvy en gedurende ten minste één week na de laatste dosis een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken. Mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het gebruik van Zokinvy en gedurende ten minste drie maanden na de laatste dosis een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken. Voeg een barrièremethode als voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) toe als systemische steroïden worden gebruikt als voorbehoedsmiddel.
Het is niet bekend of Zokinvy in de moedermelk terechtkomt en van invloed kan zijn op een baby die borstvoeding krijgt. Als u borstvoeding wilt geven, bespreek dan eerst met uw arts wat de voordelen en mogelijke risico’s zijn van het geven van borstvoeding of van het stopzetten van het gebruik van Zokinvy.
Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zokinvy heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Na toediening van Zokinvy kan vermoeidheid optreden.
Zokinvy bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Hoe wordt Zokinvy 50 mg harde capsules gebruikt?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Zokinvy wordt in de vorm van één of twee capsules tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur (’s ochtends en ’s avonds), ingenomen met voedsel. De dosis van Zokinvy is gebaseerd op uw lengte en gewicht.
- Uw arts zal berekenen wat voor u de juiste aanvangsdosis Zokinvy is. Dit kan betekenen dat u capsules van verschillende sterkten inneemt om tot de juiste hoeveelheid te komen. Na vier maanden behandeling met Zokinvy kan uw arts uw dosis verhogen.
- Zorg ervoor dat u weet hoeveel capsules u bij elke dosis moet innemen en wat de sterkte is van elke capsule die u nodig heeft. Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige dit op te schrijven (inclusief de kleur van de capsule(s) die voor elke dosis moet(en) worden ingenomen).
- Neem de capsules in met voedsel en drink er voldoende water bij om ze door te slikken. Door Zokinvy met voedsel in te nemen kunnen bijwerkingen worden verminderd.
Als u geen hele Zokinvy-capsule kunt doorslikken
Als u een hele Zokinvy-capsule niet doorgeslikt krijgt, volg dan de volgende aanwijzingen om de inhoud van de capsule te mengen met sinaasappelsap, geprakte banaan, yoghurt of griesmeelpap. De inhoud van de capsule mag niet worden gemengd met appelmoes, pindakaas of havermoutpap.
Wat heeft u nodig om Zokinvy met sinaasappelsap, geprakte banaan, yoghurt of griesmeelpap te mengen?
- Meng voor elk gebruik een verse dosis Zokinvy.
- Leg het juiste aantal Zokinvy-capsules voor uw dosis apart. Plaats de capsule(s) op een schoon, vlak oppervlak.
- Gebruik alleen sinaasappelsap, geprakte banaan, yoghurt en griesmeelpap. Meng geen ander voedsel met Zokinvy.
- Bij menging met sinaasappelsap: een schoon maatbekertje met maatstreepjes voor 5 ml en 10 ml OF bij menging met geprakte banaan, yoghurt of griesmeelpap: een schone theelepel.
- Neem voor elke Zokinvy-capsule een schone beker om te mengen.
- Leg een schone lepel klaar om het mengsel te roeren.
| en | ||||||||
| of | of | of | ||||||
Hoe mengt u Zokinvy met sinaasappelsap, geprakte banaan, yoghurt of griesmeelpap?
| Stap 1 (afbeelding A): | ||||||||
| • | ||||||||
| Meet bij menging met sinaasappelsap | Vullen tot | |||||||
| 5 ml of 10 ml sinaasappelsap af in een | 5 ml of 10 ml | |||||||
| • | schoon maatbekertje. | |||||||
| Meet bij menging met zacht voedsel 1 of | ||||||||
| OF | ||||||||
| 2 theelepels geprakte banaan, yoghurt of | ||||||||
| • | griesmeelpap af. | |||||||
| U kunt ervoor kiezen 5 ml of 10 ml | ||||||||
| 1 of 2 theelepels geprakte banaan, yoghurt of | ||||||||
| sinaasappelsap OF 1 of 2 theelepels | griesmeelpap gebruiken | |||||||
| geprakte banaan, yoghurt of | ||||||||
| griesmeelpap te gebruiken. | ||||||||
| Stap 2: | |||||||
| Doe het in stap 1 afgemeten sinaasappelsap of | 5 ml of 10 ml | ||||||
| de in stap 1 afgemeten geprakte banaan, | sinaasappelsap | ||||||
| yoghurt of griesmeelpap in een schone beker. | |||||||
| OF | |||||||
| 1 of 2 theelepels | |||||||
| geprakte banaan, | |||||||
| yoghurt of griesmeelpap | |||||||
| Stap 3: | |||||||
| • | Houd een Zokinvy-capsule boven de | ||||||
| beker met het sinaasappelsap, de geprakte | |||||||
| banaan, de yoghurt of de griesmeelpap. | |||||||
| • | Houd de capsule aan beide uiteinden vast | ||||||
| tussen duim en wijsvinger. | |||||||
| • | Draai de twee uiteinden voorzichtig in de | ||||||
| tegenovergestelde richting en trek de | |||||||
| capsule uit elkaar. | |||||||
| Stap 4: | |||||||
| Strooi de volledige inhoud van de capsule in de | |||||||
| beker met het sinaasappelsap, de geprakte | |||||||
| banaan, de yoghurt of de griesmeelpap. | |||||||
| Stap 5: | |||||||
| • | Meng de inhoud van de capsule en het | ||||||
| sinaasappelsap, de geprakte banaan, de | |||||||
| yoghurt of de griesmeelpap goed door | |||||||
| elkaar met een schone lepel. | |||||||
| • | Ga verder naar stap 7 als er slechts | ||||||
| één capsule moet worden ingenomen. | |||||||
| • | Ga naar stap 6 als er twee capsules | ||||||
| moeten worden ingenomen. | |||||||
| Stap 6: | |||||||
| • | Als er twee capsules worden ingenomen, | ||||||
| herhaal dan de stappen 1-5 voor de | |||||||
| tweede capsule. | |||||||
| • | Wanneer de tweede capsule gemengd is, | ||||||
| kunnen de twee porties worden | |||||||
| samengevoegd in één beker of in | |||||||
| twee bekers blijven. | |||||||
| • | Ga vervolgens naar de stappen 7, 8 en 9. | ||||||
| Stap 7: | ||||||
| INNEMEN BINNEN | ||||||
| Neem het volledige Zokinvy-mengsel in: | 10 minuten | |||||
| • | met voedsel, | |||||
| • | binnen ongeveer tien minuten na | |||||
| bereiding. | ||||||
| Elke dosis moet binnen tien minuten worden | ||||||
| gemengd en ingenomen. Het mengsel mag | ||||||
| alleen vlak vóór inname worden bereid. | ||||||
| Stap 8: | ||||||
| Spoel bij gebruik van sinaasappelsap het | ||||||
| maatbekertje dat werd gebruikt om het | ||||||
| sinaasappelsap af te meten om en vul het met | ||||||
| 5 ml water voor elke capsule die met | ||||||
| sinaasappelsap werd gemengd. | ||||||
| Vul bij gebruik van zacht voedsel een schoon | ||||||
| maatbekertje met 5 ml water voor elke capsule | ||||||
| die met geprakte banaan, yoghurt of | ||||||
| griesmeelpap werd gemengd. | ||||||
| Stap 9: | ||||||
| • | Giet het in stap 8 afgemeten water in de | |||||
| (a) | ||||||
| beker die werd gebruikt om de Zokinvy | ||||||
| en het sinaasappelsap, de geprakte | ||||||
| banaan, de yoghurt of de griesmeelpap te | ||||||
| mengen (a). | ||||||
| • | Laat het water voorzichtig ronddraaien in | |||||
| de beker (b). Drink het water op. | ||||||
| (b) | ||||||
Als u een verlaagde dagelijkse dosis Zokinvy nodig heeft
| Stap 1: | ||||||||||||||
| Meet bij menging met sinaasappelsap | Vullen tot | |||||||||||||
| 10 ml | ||||||||||||||
| 10 ml sinaasappelsap af in een schoon | ||||||||||||||
| sinaasappelsap | ||||||||||||||
| maatbekertje. | ||||||||||||||
| Meet bij menging met zacht voedsel | ||||||||||||||
| OF | ||||||||||||||
| 2 theelepels geprakte banaan, yoghurt | ||||||||||||||
| of griesmeelpap af. | ||||||||||||||
| Gebruik 2 theelepels | ||||||||||||||
| geprakte banaan, | ||||||||||||||
| yoghurt of griesmeelpap | ||||||||||||||
| Stap 2: | ||||||||||||||
| Doe het in stap 1 afgemeten | 10 ml | |||||||||||||
| sinaasappelsap | ||||||||||||||
| sinaasappelsap of de in stap 1 | ||||||||||||||
| afgemeten geprakte banaan, yoghurt | ||||||||||||||
| of griesmeelpap in een schone | ||||||||||||||
| mengbeker. | ||||||||||||||
| OF | ||||||||||||||
| 2 theelepels geprakte banaan, | ||||||||||||||
| yoghurt of griesmeelpap | ||||||||||||||
| Stap 3: | ||||||||||||||
| • | Houd, naargelang de | |||||||||||||
| aanwijzingen van uw arts, een | ||||||||||||||
| capsule van 75 mg of 50 mg | ||||||||||||||
| boven de beker met het | ||||||||||||||
| sinaasappelsap, de geprakte | ||||||||||||||
| banaan, de yoghurt of de | ||||||||||||||
| griesmeelpap. | ||||||||||||||
| • | Houd de capsule aan beide | |||||||||||||
| uiteinden vast tussen duim en | ||||||||||||||
| wijsvinger. | ||||||||||||||
| • | Draai de twee uiteinden | |||||||||||||
| voorzichtig in de | ||||||||||||||
| tegenovergestelde richting en | ||||||||||||||
| trek de capsule uit elkaar. |
Stap 4:
Strooi de volledige inhoud van de capsule in de beker met het sinaasappelsap, de geprakte banaan, de yoghurt of de griesmeelpap.
Stap 5:
Meng de inhoud van de capsule en het sinaasappelsap, de geprakte banaan, de yoghurt of de griesmeelpap goed door elkaar met een schone lepel.
Stap 6:
Doe de helft van het mengsel uit de mengbeker in een schoon maatbekertje (5 ml van het mengsel met het sinaasappelsap of 1 theelepel met het mengsel met zacht voedsel).
OF
Stap 7:
Neem het mengsel van 5 ml of
INNEMEN BINNEN
1 theelepel uit het maatbekertje in:
10 minuten
- met voedsel,
- binnen ongeveer tien minuten na bereiding.
Elke dosis moet binnen tien minuten worden gemengd en ingenomen. Het mengsel mag alleen vlak vóór inname worden bereid.
Stap 8:
Vul het maatbekertje dat werd gebruikt om het mengsel in te nemen met 5 ml water.
| 10 ml | ||||
| 5 ml | Vullen tot | |||
| 5 ml | ||||
Stap 9:
Laat het water voorzichtig ronddraaien in het maatbekertje. Drink het water op.
Drink veel water wanneer u Zokinvy gebruikt
Het is belangrijk om tijdens het gebruik van Zokinvy veel water en andere vloeistoffen te drinken. Dit kan helpen om problemen in verband met diarree of overgeven te verminderen.
Vraag uw arts hoeveel water of andere vloeistoffen u dagelijks moet drinken.
Uw arts zal met u bespreken welke vloeistoffen u kunt drinken om er zeker van te zijn dat u elke dag de juiste hoeveelheid vocht binnenkrijgt.
Eet geen voedsel en drink geen sap dat grapefruit, cranberry’s, granaatappel of Sevilla-sinaasappelen (ook wel zure of bittere sinaasappelen genoemd) bevat.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel capsules heeft ingenomen, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en neem contact op met uw arts.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen en er nog acht uur of meer over is tot uw volgende geplande dosis, neem de gemiste dosis dan zo snel mogelijk in met wat voedsel. Als er minder dan acht uur over is vóór de volgende geplande dosis, sla de gemiste dosis dan over en hervat de inname van Zokinvy met de volgende geplande dosis.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Zokinvy zonder met uw arts te overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Zokinvy 50 mg harde capsules?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:
- aanhoudend last heeft van misselijkheid, overgeven of diarree met een verminderde eetlust, gewichtsverlies of uitdroging als gevolg. Overgeven en diarree komen zeer vaak voor (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden) en kunnen leiden tot een tekort aan elektrolyten waarbij ondersteunende zorg is vereist. Uw arts kan uw gewicht, uw eetlust en hoeveel u eet en drinkt controleren om een mogelijke elektrolytenstoornis te helpen opsporen.
- zich duizelig voelt, zich licht in het hoofd voelt, flauwvalt of een verandering in uw hartslag heeft (een snelle of onregelmatige hartslag). Uw arts kan een elektrocardiogram (hartfilmpje of ECG) maken om uw hartslag te controleren en bloed afnemen om uw elektrolytwaarden te meten.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de bovenstaande ernstige bijwerkingen opmerkt.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- verhoogde leverenzymwaarden aangetoond door bloedonderzoek, wat wijst op belasting van de lever
- maagpijn
- vermoeidheid
- verstopping
- sinusinfecties of andere infecties van de bovenste luchtwegen
- verlaagde hemoglobinespiegel, aangetoond door bloedonderzoek
- verlaagde concentratie bicarbonaat, aangetoond door bloedonderzoek
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- pijn in het lichaam, waaronder rugpijn en pijn in ledematen
- koorts
- daling van de natrium-, kalium-, albumine- en creatininespiegels, aangetoond door bloedonderzoek
- stijging van de magnesiumspiegels, aangetoond door bloedonderzoek
- hoesten
- flatulentie
- huiduitslag
- jeukende huid (pruritus)
- beroerte (cerebrale ischemie)
- hoofdpijn
- loopneus
- neusverstopping
- bloedneus
- keelpijn
- depressie
- zweertjes in de mond (orale pustels)
- pijnlijke, steenpuistachtige zwelling vlak bij de anus (perirectaal abces)
- longontsteking
- griep
- daling van het aantal bloedcellen (zoals het aantal witte bloedcellen), aangetoond door bloedonderzoek
- tintelingen in handen en voeten
- duizeligheid
- irritatie, ontsteking of zweren in de dikke darm (colitis)
- een opgeblazen gevoel, ongemak, een te vol gevoel of winderigheid (indigestie)
- ontsteking van de maagwand (gastritis)
- bloeding van de dikke darm, het rectum of de anus
- droge huid
- donkere verkleuring van de huid (hyperpigmentatie)
- pijn op de borst
- koude rillingen
- tandbreuk
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u Zokinvy 50 mg harde capsules?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Zokinvy 50 mg harde capsules
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is lonafarnib.
Zokinvy 50 mg harde capsules: elke capsule bevat 50 mg lonafarnib. Zokinvy 75 mg harde capsules: elke capsule bevat 75 mg lonafarnib. -
De andere stoffen in dit middel zijn:
inhoud van de capsule: croscarmellosenatrium (zie rubriek 2, ‘Zokinvy bevat natrium’), magnesiumstearaat, poloxameer, povidon en colloïdaal watervrij siliciumdioxide omhulsel van de capsule:
Zokinvy 50 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide, geel ijzeroxide en zonnebloemlecithine Zokinvy 75 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide en zonnebloemlecithine
drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide
Hoe ziet Zokinvy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zokinvy 50 mg harde capsules zijn ondoorzichtige gele harde capsules met de zwarte opdruk ‘LNF’ en ‘50’.
Zokinvy 75 mg harde capsules zijn ondoorzichtige lichtoranje harde capsules, met de zwarte opdruk ‘LNF’ en ‘75’.
De flesverpakking bevat dertig harde capsules en droogmiddel. Het droogmiddel bevindt zich in een busje dat in de fles zit die de capsules bevat.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TMC Pharma (EU) Limited,
G24A ArcLabs Research & Innovation Centre,
Carriganore,
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.


