U mag Trodelvy niet krijgen als u allergisch bent voor sacituzumab govitecan of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u mogelijk allergisch bent, vraag uw dan arts om advies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Infusiegerelateerde reacties
Trodelvy wordt gegeven via een druppelinfuus in een ader. Sommige mensen kunnen infusiegerelateerde reacties krijgen die ernstig of levensbedreigend kunnen zijn. Zoek dringend medische hulp als u een van de volgende tekenen of symptomen krijgt van infusiegerelateerde reacties:
-
jeuk
-
plotselinge uitbraak van gezwollen, lichtrode bultjes of plaques (galbulten) op de huid
-
koorts
-
plotselinge hevige rillingen, samen met een gevoel van koudheid
-
overmatig zweten
-
ademhalingsmoeilijkheden en piepende ademhaling
-
pijn op de borst, hartkloppingen
Uw arts kan u geneesmiddelen geven vóór Trodelvy om de klachten te verlichten. Tijdens elke infusie en gedurende 30 minuten daarna wordt u nauwlettend gecontroleerd op deze tekenen en symptomen van infusiegerelateerde reacties. Uw arts zal de infusiesnelheid verlagen of stoppen als u een ernstige infusiegerelateerde reactie krijgt.
Neutropenie
Dit geneesmiddel kan neutropenie veroorzaken. Dit is een aandoening waarbij er te weinig neutrofielen (een soort witte bloedcellen) in uw bloed zijn, wat het risico op infecties verhoogt. Deze infecties kunnen ernstig en levensbedreigend zijn. Zoek dringend medische hulp als u een van de volgende tekenen of symptomen krijgt van neutropenie of infecties:
-
koorts (een temperatuur van 38,5°C of hoger)
-
koude rillingen of zweten
-
zere keel, zweren in de mond of tandpijn
-
buikpijn
-
pijn bij de anus
-
pijn of branderig gevoel bij het plassen, of vaker plassen
-
diarree of zweren rondom de anus
-
hoesten of kortademigheid
Uw arts zal bloedmonsters nemen om de aantallen neutrofielen in uw bloed te controleren. U krijgt geen Trodelvy toegediend als de neutrofielen op dag 1 of dag 8 van een behandelcyclus onder een bepaald niveau liggen.
Als u ernstige neutropenie heeft, zal uw arts de hoeveelheid geneesmiddel die u krijgt, aanpassen. Diarree
Zoek dringend medische hulp als u last krijgt van ernstige diarree terwijl u Trodelvy krijgt.
Uw Trodelvy-behandeling wordt uitgesteld totdat uw diarree is verbeterd. U krijgt loperamide om uw diarree te behandelen, zolang u geen infectie heeft. Indien nodig, krijgt u ook vocht toegediend.
Uw arts kan u ook medicijnen geven, zoals atropine, om te helpen bij maagkrampen, diarree en overmatig speeksel in de mond vóór uw volgende infusie van de behandeling.
Misselijkheid en overgeven
Dit geneesmiddel kan misselijkheid en overgeven veroorzaken. Zoek dringend medische hulp als u last krijgt van hevige misselijkheid en overgeven terwijl u Trodelvy krijgt.
Uw arts zal u bepaalde geneesmiddelen geven voorafgaand aan uw kankertherapie en tussen infusiesessies om misselijkheid en overgeven te helpen verlichten. U krijgt geen Trodelvy als u last krijgt van hevig(e) misselijkheid en overgeven en u krijgt Trodelvy alleen als de klachten onder controle zijn.
Patiënten met het UGT1A1*28-gen
Sommige patiënten hebben meer kans op bepaalde bijwerkingen van het geneesmiddel vanwege hun genetische aanleg. Als u het UGT1A1*28-gen heeft, breekt uw lichaam het geneesmiddel langzamer af. Dit betekent dat de kans groter is dat u bepaalde bijwerkingen krijgt (zoals neutropenie, met of zonder koorts en een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)) dan degenen die het gen niet hebben. Deze patiënten worden nauwlettend gevolgd door hun arts.
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend, als u:
-
leverproblemen heeft
-
nierproblemen heeft
-
een vrouw bent die zwanger kan worden (zie ‘Zwangerschap’, ‘Mannelijke en vrouwelijke anticonceptie’ en ‘Borstvoeding’)
-
geneesmiddelen inneemt om andere aandoeningen te behandelen (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’)
-
in het verleden problemen heeft gehad na het krijgen van een infuus.
Terwijl u Trodelvy krijgt toegediend, zal uw arts u nauwlettend controleren op bijwerkingen. Als u last krijgt van ernstige bijwerkingen, kan uw arts u andere geneesmiddelen geven om deze bijwerkingen te behandelen, de hoeveelheid Trodelvy die u krijgt kan worden veranderd of er kan helemaal worden gestopt om u Trodelvy te geven.
Zie rubriek 4 voor een lijst met alle mogelijke bijwerkingen in verband met Trodelvy.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Trodelvy mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen informatie is over hoe het werkt in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Trodelvy nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Sommige geneesmiddelen kunnen de manier waarop Trodelvy werkt beïnvloeden en kunnen de hoeveelheid werkzame stof van Trodelvy in uw bloed verhogen, waardoor het risico op bijwerkingen wordt verhoogd. Dit zijn:
-
propofol, toegediend als een verdoving tijdens een operatie;
-
ketoconazol, gebruikt om schimmelinfecties te behandelen;
-
tyrosinekinaseremmers, gebruikt voor de behandeling van kanker (geneesmiddelen die eindigen op -nib).
Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid werkzame stof van Trodelvy in uw bloed verlagen, waardoor de effecten ervan afnemen:
-
carbamazepine of fenytoïne, gebruikt om epilepsie te behandelen;
-
rifampicine, gebruikt om tuberculose te behandelen;
-
ritonavir of tipranavir, gebruikt om hiv te behandelen.
Zwangerschap
Trodelvy mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap omdat het schadelijk kan zijn voor de baby. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Mannelijke en vrouwelijke anticonceptie
Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na de laatste dosis Trodelvy.
Mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste dosis Trodelvy effectieve anticonceptie gebruiken.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na de laatste dosis Trodelvy. Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt en schadelijk kan zijn voor de baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Trodelvy kan uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen nadelig beïnvloeden, bijv. duizeligheid, vermoeidheid. Nadat u Trodelvy heeft gekregen, moet u daarom voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen, het gebruiken van gereedschap of het bedienen van machines.
