Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Bij een aantal patiënten die Pregabline gebruiken, zijn verschijnselen gemeld die wijzen op een allergische reactie. Deze verschijnselen omvatten zwelling van het gezicht, lippen, tong en keel maar ook verspreide huiduitslag. U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts indien u één van deze reacties ervaart.
-
In verband met het gebruik van pregabaline is melding gemaakt van ernstige cutane bijwerkingen (bijwerkingen op de huid), zoals het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. Stop met het gebruik van pregabaline en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven symptomen in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.
-
Bij het gebruik van Pregabline zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen. Wees daarom
pil-pregab-caps-1.7
voorzichtig totdat u gewend bent aan het effect dat dit geneesmiddel zou kunnen hebben.
-
Pregabline kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogen of andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn. U moet het onmiddellijk aan uw arts vertellen indien u veranderingen van uw gezichtsvermogen opmerkt.
-
Bij bepaalde diabetespatiënten waarbij het gewicht toeneemt tijdens de behandeling met pregabaline kan een aanpassing van de diabetesmedicatie noodzakelijk zijn.
-
Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit (ongecontroleerde spier samentrekkingen) te behandelen. Deze geneesmiddelen hebben dezelfde bijwerkingen als pregabaline en de ernst van deze bijwerkingen kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik.
-
Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabline meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen. Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel moet u het uw arts vertellen als u in het verleden last hebt gehad van een hartaandoening.
-
Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabline meldingen geweest van nierfalen.
Als u tijdens het gebruik van Siranalen merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
-
Sommige patiënten die behandeld werden met anti-epileptica zoals Siranalen, hebben gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord of hebben zelfmoordgedrag vertoond. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft of zulk gedrag vertoont, neem dan direct contact op met uw arts. Wanneer Siranalen wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die verstopping (constipatie) kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. Constipatie, geblokkeerde of verlamde darm). Vertel het uw arts als u constipatie heeft; vooral als u gevoelig voor dit probleem bent.
-
Vertel het uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel als u ooit misbruik heeft gemaakt of afhankelijk bent geweest van alcohol, geneesmiddelen op voorschrift of illegale drugs; dit kan betekenen dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van Siranalen. Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabline of kort na het stoppen met Pregabline. Neem direct contact op met uw arts indien er bij u een convulsie optreedt.
-
Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabline gebruikten. Deze patiënten hadden ook andere aandoeningen. Vertel het uw arts indien u in het verleden last heeft gehad van ernstige aandoeningen, zoals bijvoorbeeld lever- of nierziekten.
pil-pregab-caps-1.7
• Er zijn meldingen geweest van ademhanlingsmoeilijkheden. Als u last heeft van zenuwstelselaandoeningen, ademhalingsstelselaandoeningen, nierfunctiestoornis of als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw arts u een ander doseringsschema voorschrijven. Neem contact op met uw arts als u moeite met ademhalen of een oppervlakkige ademhaling heeft.
Afhankelijkheid
Sommige mensen kunnen van Siranalen afhankelijk worden (een behoefte om het geneesmiddel te
blijven innemen). Ze kunnen onthoudingsverschijnselen krijgen wanneer ze stoppen met het gebruik van Siranalen (zie rubriek 3, “Hoe gebruikt u dit middel?” en “Als u stopt met het gebruik van dit middel”). Als u zich er zorgen over maakt dat u van Siranalen afhankelijk kunt worden, is het belangrijk
dat u uw arts raadpleegt.
Als u een van de volgende klachten opmerkt tijdens het innemen van Siranalen, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk bent geworden:
-
U moet het geneesmiddel langer innemen dan aangeraden door uw voorschrijver
-
U heeft het gevoel dat u meer moet innemen dan de aanbevolen dosis
-
U gebruik het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven
-
U heeft herhaalde, mislukte pogingen gedaan om te stoppen met of controle te krijgen over het gebruik van het geneesmiddel
-
Wanneer u stopt met het innemen van het geneesmiddel voelt u zich niet goed, en u voelt zich beter zodra u het geneesmiddel weer inneemt
Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan contact op met uw arts om het beste behandeltraject voor u te bespreken, waaronder wanneer het een geschikt moment is om te stoppen en hoe u dit op een veilige manier moet doen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld. Pregabaline mag daarom niet worden toegepast bij deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Siranalen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Siranalen en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie). Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen die een kalmerende werking hebben (waaronder opioïden), kan Siranalen deze effecten versterken, wat kan leiden tot ademhalingsstilstand, coma en overlijden.
Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Siranalen samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
• oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
pil-pregab-caps-1.7
-
lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
-
alcohol bevatten.
Siranalen kan gelijktijdig met orale contraceptiva (voorbehoedsmiddelen, middelen om zwangerschap te voorkomen) worden gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Siranalen capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Siranalen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Siranalen mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt. Het gebruik van pregabaline tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap kan geboorteafwijkingen veroorzaken bij het ongeboren kind waarvoor een medische behandeling nodig is. Uit een onderzoek waarbij gegevens werden beoordeeld van vrouwen uit Noord-Europese landen die
tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap pregabaline hadden genomen, bleek dat 6 op de 100 baby’s dergelijke geboorteafwijkingen vertoonden. Bij vrouwen die tijdens het onderzoek niet met pregabaline werden behandeld, waren dat 4 op de 100 baby’s. Misvormingen van het gezicht (gespleten
lip, kaak en/of gehemelte), de ogen, het zenuwstelsel (waaronder de hersenen), nieren en geslachtsorganen werden gemeld. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Siranalen kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie. U mag geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere risicovolle activiteiten uitvoeren, totdat duidelijk is of dit geneesmiddel uw vermogen om bovengenoemde taken uit te voeren, al dan niet beïnvloedt.
Siranalen bevat lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Siranalen 300 mg harde capsules bevatten ook carmoisine(E122) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Siranalen bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
pil-pregab-caps-1.7
