Salflutin 50 microgram/500 microgram/dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u het volgende heeft:

• hartaandoening, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
• te snel werkende (overactieve) schildklier
• hoge bloeddruk
• suikerziekte (diabetes mellitus) (dit middel kan uw bloedsuiker verhogen)
• weinig kalium in uw bloed
• de infectieziekte tuberculose (TB), als u dit nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties

Neem contact op met uw arts als u wazig gaat zien of andere problemen met het zien krijgt.

Kinderen Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Salflutin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat

de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen voor astma en geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Dit is omdat dit middel mogelijk niet geschikt is om tegelijk met bepaalde andere geneesmiddelen te gebruiken.

Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, voordat u Salflutin gaat gebruiken:

• bètablokkers (zoals atenolol, propranolol en sotalol). Bètablokkers worden meestal gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartaandoeningen;
• geneesmiddelen voor het behandelen van infecties (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol en erytromycine). Sommige van deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid fluticasonpropionaat of salmeterol in uw lichaam groter wordt. Dit kan het risico op bijwerkingen
  met Salflutin verhogen, waaronder een onregelmatige hartslag of het kan bijwerkingen verergeren.
• bijnierschorshormonen (corticosteroïden) (via de mond of met een injectie). Als u deze geneesmiddelen

BS

Als u dit middel tweemaal per dag gebruikt, worden gebracht. Als dat inderdaad zo is, ka naar eenmaal per dag. De dosering kan ver

• eenmaal voor de nacht – bij klachten tijd
• eenmaal in de ochtend – bij klachten ove Het is erg belangrijk dat u de aanwijzingen v u moet toedienen en hoe vaak u uw genees

Als u dit middel gebruikt voor astma, zal uw

Uw arts zal u helpen om uw astma onder co instellen op de laagste dosering waarbij uw u een lagere dosering nodig heeft dan moge inhalator voorschrijven, met dezelfde werkza dosering van het corticosteroïd (een van de dat uw arts heeft voorgeschreven, zonder ee

Als uw astma of ademhaling verslechtert, merken dat u meer gaat 'piepen', dat u vake

van uw snelwerkende noodmedicatie moet g optreedt, moet u dit middel toch blijven gebr

kan erger worden en u kunt ernstig ziek wor behandeling nodig heeft.

Gebruiksaanwijzing

• Uw arts, verpleegkundige of apotheker m Ook moet hij of zij af en toe controleren h of niet zoals voorgeschreven, kan dit bet zou moeten.
• In de inhalator zitten blisterverpakkingen
• Boven op de inhalator zit een teller. Hiero De teller telt terug naar 0.
• Bij de cijfers 5 tot 0 staat een zwarte stip. over zijn. Zodra de teller op 0 staat, is de

De inhalator gebruiken 1. Om de inhalator te openen, houdt u de b van uw andere hand op de duimgreep. D Hierdoor wordt een klein gaatje in het mo

2. Houd de inhalator met het mondstuk naa vasthouden. Schuif het hendeltje zo ver Hiermee wordt een dosering van uw gen

Iedere keer als het hendeltje naar achter geopend en is het poeder klaar om ingea omdat dan de blisterverpakkingen wor

1. Houd de inhalator van uw mond verwijde
2. Zet het mondstuk aan uw lippen en adem Zie afbeelding 3.
   Neem de inhalator uit uw mond.
   Houd uw adem ongeveer 10 seconden in Adem langzaam uit.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Het is belangrijk dat u de inhalator volgens de gebruiksaanwijzing gebruikt. Als u per ongeluk een hogere dosis inhaleert dan aanbevolen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan normaal en dat u zich beverig voelt. Ook is het mogelijk dat u duizelig wordt of dat u hoofdpijn, zwakke spieren en pijnlijke gewrichten krijgt.

Als u langere tijd hogere doses heeft gebruikt, moet u uw arts of apotheker om advies vragen. Hogere doses van dit middel kunnen er namelijk toe leiden dat de bijnieren minder steroïdhormonen gaan aanmaken.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Het is erg belangrijk dat u dit middel iedere dag volgens de gebruiksaanwijzing gebruikt. Blijf dit middel gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen. U mag niet stoppen met dit middel of uw dosis ervan plotseling verminderen. Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.

Bovendien kan plotseling stoppen met het gebruik van dit middel of het verminderen van uw dosis

van dit middel (in zeer zeldzame gevallen) problemen met uw bijnieren veroorzaken (bijnierinsufficiëntie). Hierdoor kunnen soms bijwerkingen optreden.

Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:

• maagpijn
• vermoeidheid en verlies van eetlust, misselijk gevoel
• misselijkheid en diarree
• gewichtsverlies
• hoofdpijn of slaperigheid
• lage hoeveelheid suiker in uw bloed
• lage bloeddruk en epileptische aanvallen (insulten)

Wanneer uw lichaam in stress verkeert door bijvoorbeeld koorts, trauma (zoals een auto-ongeluk), infectie of operatie, kunnen de problemen met de bijnier verergeren en kunt u mogelijk een van de bijwerkingen krijgen die hierboven staan vermeld.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Om te voorkomen dat deze verschijnselen optreden, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm (zoals prednisolon) voorschrijven.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Om de kans op bijwerkingen te beperken, zal uw arts de laagst mogelijke dosis van dit middel voorschrijven om uw astma of COPD onder controle te houden.

Allergische reacties: het kan zijn dat u meteen na het gebruik van dit middel merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert. U kunt erg last krijgen van piepende ademhaling en hoesten of u bent buiten adem. U kunt ook last krijgen van jeuk, huiduitslag (galbulten) en zwelling (meestal van het gezicht, de lippen, tong of keel) of u kunt plotseling voelen dat uw hart zeer snel slaat, of u voelt zich flauw of licht

in het hoofd (wat kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies). Als u een van deze bijwerkingen krijgt of als ze plotseling optreden na gebruik van dit middel, stop dan met het gebruik en neem meteen contact op met uw arts. Allergische reacties op dit middel komen soms voor (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).

Longontsteking bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van dit middel - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

• koorts of koude rillingen
• verhoogde aanmaak van slijm, verandering van de kleur van het slijm
• vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden

Andere bijwerkingen worden hieronder vermeld:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• hoofdpijn – dit wordt gewoonlijk beter in de loop van de behandeling
• een toename van het aantal verkoudheden is gemeld bij patiënten met COPD

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in de mond en keel. Daarnaast een pijnlijke tong, hese stem en keelirritatie. Het kan helpen om direct na iedere dosis van uw geneesmiddel de mond te spoelen met water en direct daarna uit te spugen en/of uw tanden te poetsen. Uw arts kan een antischimmelmiddel voorschrijven om de spruw te behandelen.
• pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn
• spierkrampen

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD):

• blauwe plekken en botbreuken
• ontsteking van de neus- en voorhoofdholtes (sinusitis, een gevoel van druk of een vol gevoel in de neus, wangen en achter de ogen, soms met een kloppende pijn)
• een daling van de hoeveelheid kalium in het bloed (het is mogelijk dat u een onregelmatige hartslag, zwakke spieren, krampen krijgt)

een schimmelinfectie in de slokdarm, wa

Frequentie niet bekend, maar kunnen ook

• depressie of agressie. Deze bijwerking k
• wazig zien

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www. informatie te verkrijgen over de veiligheid va

Buiten het zicht en bereik van kinderen h Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de ui Die is te vinden op het etiket en de doos na ' De laatste dag van die maand is de uiterste

Bewaren beneden 30°C, in de oorspronkelijk (RVG 128403//120133)

Bewaren beneden 30°C. (RVG 128203//120

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee Vraag uw apotheker wat u met geneesmidd Ze worden dan op een verantwoorde manier

• De werkzame stoffen in dit middel zijn sa

  Elke voorverdeelde dosis bevat 50 mi en 500 microgram fluticasonpropiona

• De andere stof in dit middel is lactosemo

Hoe ziet Salflutin eruit en hoeveel zit er in

• De Salflutin-inhalator bevat een blister. D tegen invloeden van buitenaf.
• Elk dosis is voorverdeeld.
• De inhalator(s) is (zijn) verpakt in doos

Houder van de vergunning voor het in de Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

RVG 128403//120133

Celon Pharma S.A. Mokra 41A, Kiełpin 05-092 Łomianki

Polen

RVG 128403//120133

Celon Pharma S.A.

Marymoncka 15

05-152 Kazuń Nowy

Polen

RVG 128203//120133

Celon Pharma S.A.

Ogradowa 2A

05-092 Lomianki/Kielpin

Polen

In het register ingeschreven onder: Salflutin 50 microgram/500 microgram/dosis

RVG 128203//120133	L.v.h.: Litouwe
RVG 128403//120133	L.v.h.: Slowak

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek