Inhoud
In het kort
Wat is Piasky en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Wat is Piasky? Piasky bevat de werkzame stof crovalimab. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘monoklonale antilichamen’ worden genoemd. Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die ontwikkeld zijn om zich te binden aan een specifieke stof in het lichaam.
- Vergunninghouder
- Roche Registration GmbH
- Afgiftemodus
- Verstrekking door een (openbare) apotheek
- ATC-code
- L04AJ07
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie gebruikt?
Wat is Piasky en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wat is Piasky?
Piasky bevat de werkzame stof crovalimab. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘monoklonale antilichamen’ worden genoemd. Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die ontwikkeld zijn om zich te binden aan een specifieke stof in het lichaam.
Piasky wordt ook wel een remmer van complementcomponent-5 (C5-remmer) genoemd.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Piasky wordt gebruikt voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar en ouder die 40 kg of meer wegen, waaronder patiënten met hemolyse (de afbraak van rode bloedcellen) en verschijnselen die duiden op een hoge ziekteactiviteit en patiënten bij wie de ziekte stabiel is na behandeling met een C5-remmer gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden.
Door PNH kan het afweersysteem van het lichaam de rode bloedcellen in het lichaam aanvallen waardoor rode bloedcellen worden afgebroken (hemolyse). Dit kan weer leiden tot:
verschijnselen van anemie (een laag aantal rode bloedcellen), zoals vermoeidheid of weinig energie hebben en donkere urine
- buikpijn
- moeite met slikken
- moeite met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis)
- problemen met de werking van de nieren
- bloedstolsels met klachten zoals een steeds erger wordende zwelling van één been of kortademigheid wanneer er geen inspannende activiteiten worden uitgevoerd
Het kan zijn dat patiënten met PNH regelmatig bloedtransfusies nodig hebben.
Hoe werkt dit middel?
De werkzame stof in Piasky, crovalimab, bindt zich aan het eiwit met de naam complementcomponent-5 (C5). Dit eiwit hoort bij het ‘complementsysteem’, een onderdeel van het afweersysteem van het lichaam. Door de binding aan het eiwit wordt de activatie van C5 geblokkeerd. Dit voorkomt dat het afweersysteem de rode bloedcellen aanvalt en beschadigt. De afbraak van rode bloedcellen wordt hierdoor verminderd. Dit helpt de verschijnselen van PNH en het aantal benodigde bloedtransfusies te verminderen.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een meningokokkeninfectie (een ernstige infectie veroorzaakt door de bacterie Neisseria meningitidis die de hersenvliezen en de vliezen rond het ruggenmerg kan aantasten en zich kan verspreiden door het bloed).
- U bent niet gevaccineerd tegen meningokokkeninfectie, tenzij u preventief behandeld wordt met antibiotica tot 2 weken nadat u deze vaccinatie heeft gekregen.
Gebruik dit middel niet als een van het bovenstaande op u van toepassing is. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. U en/of uw verzorger zal een ‘brochure voor patiënten/verzorgers’ ontvangen. Deze brochure bevat meer informatie over Piasky.
Ernstige meningokokkeninfecties
Door Piasky bestaat er een grotere kans dat u meningokokkeninfectie krijgt die wordt veroorzaakt door de bacterie Neisseria meningitidis. Dit komt omdat het middel een deel van het afweersysteem blokkeert. Onder meningokokkeninfectie vallen ernstige infecties zoals septikemie (bloedvergiftiging) en meningitis (ontsteking van de hersenvliezen en de vliezen rond het ruggenmerg).
- Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen heeft. Deze kunnen namelijk wijzen op een meningokokkeninfectie:
huiduitslag of vlekken op uw huid
Neem contact op met uw arts voordat u met Piasky begint om er zeker van te zijn dat uw vaccinatie tegen meningokokkeninfecties werkzaam is - u moet ten minste 2 weken voordat u Piasky gaat gebruiken volledig gevaccineerd zijn. Ook als u als kind gevaccineerd bent, kan uw arts besluiten dat u opnieuw moet worden gevaccineerd.
Als u niet volledig bent gevaccineerd, maar Piasky onmiddellijk nodig heeft, moet u het vaccin zo snel mogelijk krijgen. Om het risico op infectie te verlagen, zal uw arts u antibiotica voorschrijven vanaf het moment dat u met Piasky begint tot 2 weken na de vaccinatie.
Mogelijk voorkomt vaccinatie dit type infectie niet altijd. Uw arts kan besluiten dat u extra maatregelen nodig heeft om een infectie te voorkomen.
Patiëntenkaart
Uw arts zal u een ‘Patiëntenkaart’ geven met de volgende informatie over de tekenen van meningokokkeninfectie en sepsis:
- draag deze kaart altijd bij u tijdens de behandeling met Piasky, en
- gedurende 11 maanden na uw laatste dosis Piasky
Overige ernstige infecties
Piasky kan ook het risico op andere ernstige infecties verhogen, bijvoorbeeld infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae.
- Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende klachten heeft:
Dit kunnen tekenen zijn van een infectie.
Neem contact op met uw arts voordat u met Piasky begint om er zeker van te zijn dat uw vaccinatie tegen infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae werkzaam is - u moet ten minste 2 weken voordat u Piasky gaat gebruiken volledig gevaccineerd zijn. Ook als u als kind gevaccineerd bent, kan uw arts besluiten dat u opnieuw moet worden gevaccineerd.
Als u niet volledig bent gevaccineerd, maar Piasky onmiddellijk nodig heeft, moet u het vaccin zo snel mogelijk krijgen. Om het risico op infectie te verlagen, zal uw arts u antibiotica voorschrijven vanaf het moment dat u met Piasky begint tot 2 weken na de vaccinatie.
Uw arts kan aanbevelen dat u andere vaccinaties krijgt voordat u met de behandeling begint. Overleg dit met uw arts voordat u met de behandeling begint.
Reactie door het overstappen van een andere C5-remmer
Als u ooit bent behandeld met een andere C5-remmer moet u dit aan uw arts vertellen vóór u met de Piasky-behandeling begint. Dit is omdat u een soort tijdelijke reactie kunt krijgen, dit heet een type III- overgevoeligheidsreactie. Deze reactie kan optreden in de eerste 30 dagen nadat u bent overgestapt van een andere C5-remmer naar Piasky. Dit kan ook gebeuren als u stopt met het gebruik van Piasky en overschakelt op een andere C5-remmer.
-
Vertel het uw arts als u tekenen van deze reactie heeft, zoals:
- gewrichtspijn of andere problemen van de spieren, botten en weefsels
- gevoelloosheid en tintelingen of een gevoel van spelden- en naaldenprikken, vooral in de handen en voeten
- huiduitslag of andere huidproblemen
- koorts
Infusiereacties en injectiereacties
Wanneer Piasky als intraveneuze infusie (druppelinfuus in een ader) of subcutane injectie (injectie onder de huid) wordt toegediend, kunt u reacties op de infusie of injectie krijgen. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen heeft:
- hoofdpijn
- pijn in de onderrug
- pijn op de infusieplaats of ergens anders
- zwelling
- blauwe plekken of bloeding
- rode huid
- jeuk en huiduitslag
Dit kunnen tekenen zijn van een infusiereactie of een injectiereactie.
U kunt ook een allergische reactie op de infusie of injectie krijgen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende tekenen van een ernstige allergische reactie heeft:
- drukkend gevoel op de borst of piepende ademhaling
- kortademigheid
- koorts of koude rillingen
- ernstige duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
- zwelling van lippen, tong of gezicht
- jeukende huid, galbulten of huiduitslag
Als u een infusiereactie of injectiereactie, waaronder een allergische reactie, heeft gehad, overleg dan met uw arts of verpleegkundige of de behandeling met Piasky al dan niet moet worden voortgezet.
Stoppen van de behandeling met Piasky
Als u stopt met het gebruik van Piasky en niet overstapt op een andere behandeling voor PNH, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende klachten krijgt. Deze kunnen namelijk wijzen op afbraak van rode bloedcellen in bloedvaten (intravasculaire hemolyse):
- verschijnselen van anemie (een laag aantal rode bloedcellen), zoals vermoeidheid of weinig energie hebben en donkere urine
- buikpijn
- moeite met slikken
- moeite met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis)
- problemen met de werking van de nieren
- bloedstolsels; klachten die daar mogelijk mee samenhangen, zijn onder andere een steeds erger wordende zwelling van één been of kortademigheid zonder dat u zich heeft ingespannen
Antilichaamvorming (immunogeniciteit)
Uw afweersysteem kan antilichamen (eiwitten die door het lichaam worden gemaakt tegen een ongewenste stof) maken tegen crovalimab. Dit kan leiden tot een verminderd effect of het wegvallen van het effect van Piasky. Als u een van de volgende verschijnselen heeft, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen.
verschijnselen van anemie (een laag aantal rode bloedcellen), zoals vermoeidheid of weinig energie hebben en donkere urine
- buikpijn
- moeite met slikken
- moeite met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis)
- problemen met de werking van de nieren
- bloedstolsels; klachten die daar mogelijk mee samenhangen, zijn onder andere een steeds erger wordende zwelling van één been, of kortademigheid zonder dat u zich heeft ingespannen
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar of kinderen die minder dan 40 kg wegen, omdat het nog niet is onderzocht bij deze groep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Piasky nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel het dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Informeer onmiddellijk uw arts als u momenteel wordt behandeld of ooit bent behandeld met een andere C5-remmer. U kunt namelijk een tijdelijke reactie krijgen, dit heet een type III- overgevoeligheidsreacties (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er is geen informatie over het gebruik van Piasky bij zwangere vrouwen en de effecten op de baby in uw buik zijn niet bekend. Uw arts zal met u de mogelijke risico’s van het gebruik van Piasky tijdens de zwangerschap bespreken.
Het is niet bekend of Piasky in de moedermelk terechtkomt als u borstvoeding geeft. Er wordt echter wel verwacht dat het in de melk terechtkomt. Uw arts zal de mogelijke risico’s van het gebruik van dit middel tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Piasky heeft geen of weinig invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hoe wordt Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie gebruikt?
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Vaccins die u toegediend krijgt vóór de behandeling met Piasky
Ten minste 2 weken voordat u met de behandeling met Piasky start, zal uw arts u een vaccin tegen meningokokkeninfecties geven als u dat nog niet eerder heeft gehad of als uw vaccinatie verlopen is.
Als u minder dan 2 weken na het krijgen van deze vaccinatie met de Piasky-behandeling begint, zal uw arts gedurende ten minste 2 weken nadat u bent gevaccineerd antibiotica voorschrijven om het risico op infectie te verminderen.
Hoe gebruikt u dit middel?
Piasky wordt gegeven als een intraveneuze infusie (druppelinfuus in een ader) of als een injectie onder de huid (subcutane injectie).
Alleen de eerste dosis zal als een intraveneuze infusie worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De volgende doses worden als een subcutane injectie toegediend. Na een training mag u of uw verzorger de subcutane injectie met Piasky thuis toedienen zonder medisch toezicht.
Uw arts of verpleegkundige zal u of uw verzorger training geven over hoe u dit geneesmiddel voorbereid en hoe de subcutane injecties toegediend moeten worden. Lees zorgvuldig de ‘Instructies voor gebruik’ aan het eind van deze bijsluiter door en volg de instructies die hierin staan.
Wanneer moet dit middel worden toegediend?
Uw eerste dosis wordt op dag 1 toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Dit is de eerste oplaaddosis, die hoger is dan de doses die later tijdens uw behandeling worden gegeven. Extra oplaaddoses worden op dag 2, 8, 15 en 22 toegediend.
Hierna wordt Piasky op dag 29 en vervolgens elke 4 weken als een subcutane injectie toegediend. Dit zijn de onderhoudsdoses.
Als u eerder een ander geneesmiddel tegen PNH kreeg dat een ‘complement-remmer’ wordt genoemd, moet de eerste oplaaddosis Piasky worden gegeven op het moment dat u gepland stond om de volgende dosis van dat geneesmiddel te krijgen.
Hoeveel van dit middel moet u gebruiken?
Uw arts zal een dosis en een behandelplan voorschrijven gebaseerd op uw gewicht.
Als u 40 kg of meer weegt, maar minder dan 100 kg:
- Uw eerste oplaaddosis op dag 1 is 1.000 mg, toegediend via een 60 minuten durende intraveneuze infusie
- Uw volgende oplaaddoses op dag 2, 8, 15 en 22 zijn 340 mg, toegediend als een enkelvoudige subcutane injectie
- U krijgt een onderhoudsdosis van 680 mg, toegediend als twee subcutane injecties op dag 29 en elke 4 weken daarna.
Als u 100 kg of meer weegt:
- Uw eerste oplaaddosis op dag 1 is 1.500 mg, toegediend via een 90 minuten durende intraveneuze infusie
- Uw volgende oplaaddoses op dag 2, 8, 15 en 22 zijn 340 mg, toegediend als een enkelvoudige subcutane injectie
- U krijgt een onderhoudsdosis van 1.020 mg, toegediend als drie subcutane injecties op dag 29 en elke 4 weken daarna.
Uw onderhoudsdosis kan veranderen als uw lichaamsgewicht tijdens de behandeling met Piasky verandert. Neem contact op met uw arts als uw gewicht meer of minder wordt dan 100 kg. Uw arts of verpleegkundige moet uw gewicht voortdurend controleren.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u denkt dat u meer Piasky heeft gebruikt dan voorgeschreven.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Om de behandeling goed te laten werken, is het heel belangrijk dat u Piasky gebruikt zoals voorgeschreven.
- Als u een afspraak heeft gemist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige om een nieuwe afspraak te maken om uw injecties te krijgen.
- Als u of uw verzorger de hele dosis of een deel van de dosis Piasky vergeet toe te dienen bij u thuis, zorg er dan voor dat u de gemiste dosis of het gemiste deel van de dosis zo snel mogelijk toegediend krijgt en dat u de volgende dosis op de normale geplande tijd toegediend krijgt. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met de behandeling met Piasky, tenzij u dit eerst met uw arts heeft besproken. De werking van het geneesmiddel zal stoppen als u met de behandeling stopt. Hierdoor kunnen uw PNH-klachten terugkomen of verergeren.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Uw arts zal vóór de behandeling de mogelijke bijwerkingen met u bespreken en de risico’s en voordelen van dit middel aan u uitleggen.
Piasky kan enkele bijwerkingen veroorzaken die u onmiddellijk aan uw arts moet vertellen.
De meest ernstige bijwerkingen zijn meningokokkeninfectie en een ernstige allergische reactie.
- Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u een van de volgende tekenen heeft die wijzen op een meningokokkeninfectie:
-
Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u een van de volgende tekenen van een ernstige allergische reactie heeft:
- drukkend gevoel op de borst of piepende ademhaling
- kortademigheid
- koorts of koude rillingen
- ernstige duizeligheid
- licht gevoel in het hoofd
- zwelling van lippen, tong of gezicht
- jeukende huid, galbulten of huiduitslag
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- koorts
- een reactie die kan optreden wanneer u overstapt van een andere C5-remmer (type III- overgevoeligheidsreacties; klachten zijn onder andere rode huid, jeuk of pijn)
- infectie van de neus en keel (infectie van de bovenste luchtwegen). Klachten zijn onder andere loopneus, niezen, keelpijn en hoesten
- infusiereacties
- hoofdpijn
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- allergische reacties (overgevoeligheid)
- urineweginfectie
- longinfectie (pneumonie)
- injectiereactie
- keelpijn en loopneus (nasofaryngitis)
- gewrichtspijn (artralgie)
- buikpijn
- diarree
- extreme vermoeidheid/zwakte (asthenie)
- vermoeidheid
- huiduitslag
- luchtweginfectie
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- bacteriële infectie (bacteriëmie)
- infectie van de nieren (pyelonefritis)
- ernstige reactie op een infectie (sepsis), wat gepaard kan gaan met ernstig lage bloeddruk (septische shock)
- lokale reactie op de injectieplaats
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u één of meer van de bijwerkingen krijgt die hierboven staan beschreven. Als u twijfelt over de bovenstaande bijwerkingen, vraag uw arts dan om uitleg.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket van de injectieflacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
Ongeopende injectieflacons met Piasky mogen indien nodig vóór toediening buiten de koelkast op kamertemperatuur worden bewaard en daarna weer in de koelkast worden geplaatst. Bij temperaturen buiten het bereik van 2 °C – 8 °C mogen ongeopende injectieflacons niet langer dan een totale gecombineerde tijd van 7 dagen in de originele verpakking op kamertemperatuur (maximaal 30 °C) worden bewaard. U kunt één vakje aanvinken aan de binnenkant van de verpakking van de injectieflacon voor elke dag dat Piasky buiten de koelkast is bewaard. Gooi de injectieflacon weg als deze langer dan 7 dagen buiten de koelkast op kamertemperatuur is bewaard.
Houd de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaar geen spuiten die zijn gevuld met dit geneesmiddel. Spuiten gevuld met Piasky moeten direct worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Meer informatie vindt u in de instructies voor gebruik. Lees deze instructies zorgvuldig voordat u de injectieflacon met Piasky gebruikt.
Meer informatie over Piasky 340 mg oplossing voor injectie/infusie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is crovalimab. Elke glazen injectieflacon bevat 340 mg crovalimab in 2 ml oplossing. Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 170 mg crovalimab.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn histidine, asparaginezuur, argininehydrochloride, poloxameer 188 en water voor injecties.
Hoe ziet Piasky eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Piasky is een heldere tot sterk opaalachtige en bijna kleurloze tot bruingele oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie).
Elke verpakking Piasky bevat 1 glazen injectieflacon van 2 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Duitsland
Fabrikant
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Duitsland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
| België/Belgique/Belgien, | Latvija |
| Luxembourg/Luxemburg | Roche Latvija SIA |
| N.V. Roche S.A. | Tel: +371 - 6 7039831 |
| België/Belgique/Belgien | |
| Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 |
| България | Lietuva |
| Рош България ЕООД | UAB “Roche Lietuva” |
| Тел: +359 2 474 5444 | Tel: +370 5 2546799 |
| Česká republika | Magyarország |
| Roche s. r. O. | Roche (Magyarország) Kft. |
| Tel: +420 - 2 20382111 | Tel: +36 1 279 4500 |
| Danmark | Nederland |
| Roche Pharmaceuticals A/S | Roche Nederland B.V. |
| Tlf.: +45 - 36 39 99 99 | Tel: +31 (0) 348 438050 |
| Deutschland | Norge |
| Roche Pharma AG | Roche Norge AS |
| Tel: +49 (0) 7624 140 | Tlf: +47 - 22 78 90 00 |
| Eesti | Österreich |
| Roche Eesti OÜ | Roche Austria GmbH |
| Tel: + 372 - 6 177 380 | Tel: +43 (0) 1 27739 |
| Ελλάδα, Κύπρος | Polska |
| Roche (Hellas) A.E. | Roche Polska Sp.z o.o. |
| Ελλάδα | Tel: +48 - 22 345 18 88 |
| Τηλ: +30 210 61 66 100 | |
| España | Portugal |
| Roche Farma S.A. | Roche Farmacêutica Química, Lda |
| Tel: +34 - 91 324 81 00 | Tel: +351 - 21 425 70 00 |
| France | România |
| Roche | Roche România S.R.L. |
| Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Tel: +40 21 206 47 01 |
| Hrvatska | Slovenija |
| Roche d.o.o. | Roche farmacevtska družba d.o.o. |
| Tel: +385 1 4722 333 | Tel: +386 - 1 360 26 00 |
| Ireland, Malta | Slovenská republika |
| Roche Products (Ireland) Ltd. | Roche Slovensko, s.r.o. |
| Ireland/L-Irlanda | Tel: +421 - 2 52638201 |
| Tel: +353 (0) 1 469 0700 | |
| Ísland | Suomi/Finland |
| Roche Pharmaceuticals A/S | Roche Oy |
| c/o Icepharma hf | Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 |
| Sími: +354 540 8000 | |
| Italia | Sverige |
| Roche S.p.A. | Roche AB |
| Tel: +39 - 039 2471 | Tel: +46 (0) 8 726 1200 |
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
