Naar de inhoud

Medicijnen

Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Inhoud
  1. Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?
  2. Wat moet u weten voordat u het gebruikt?
  3. Hoe wordt het gebruikt?
  4. Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
  5. Hoe moet het worden bewaard?
  6. Verdere informatie

In het kort

Pemetrexed Sandoz is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker. Pemetrexed Sandoz is een medicijn dat aan patiënten die nog niet eerder chemotherapie hebben gehad wordt gegeven in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen kanker, als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies.

Werkzame stof(fen)
Pemetrexed
Vergunninghouder
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
ATC-code
L01BA04

Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.

Advertentie

Patiëntenbijsluiter

Waarvoor wordt Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Pemetrexed Sandoz is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.

Pemetrexed Sandoz is een medicijn dat aan patiënten die nog niet eerder chemotherapie hebben gehad wordt gegeven in combinatie met cisplatine, een ander medicijn tegen kanker, als behandeling voor kwaadaardig mesothelioom van het borstvlies.

Pemetrexed Sandoz wordt ook in combinatie met cisplatine gegeven bij de eerste behandeling van patiënten met een gevorderd stadium van longkanker.

Als u longkanker in een vergevorderd stadium heeft, kan Pemetrexed Sandoz aan u worden voorgeschreven wanneer uw ziekte gereageerd heeft op behandeling of wanneer de ziekte grotendeels onveranderd blijft na een eerste chemotherapie.

Pemetrexed Sandoz is tevens een behandeling voor patiënten met gevorderd stadium van longkanker, bij wie de ziekte zich verder ontwikkeld heeft nadat een andere eerste chemotherapie is gebruikt.

Dit medicijn is uitsluitend voor gebruik door volwassenen.

Advertentie

Wat moet u weten voordat u Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U geeft borstvoeding. U moet de borstvoeding gedurende behandeling met Pemetrexed Sandoz stopzetten.
  • U heeft onlangs een vaccin tegen gele koorts gekregen, of u staat op het punt deze te krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of ziekenhuisapotheker voordat u dit medicijn toegediend krijgt.

Als u nierproblemen hebt of hebt gehad, dient u met uw arts of ziekenhuisapotheker te praten, aangezien bij u dan mogelijk geen Pemetrexed Sandoz mag worden toegediend.

Vóór elke infusie zullen bloedmonsters bij u worden genomen om te beoordelen of uw nier- en leverfunctie voldoende zijn en om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Pemetrexed Sandoz toegediend te krijgen. Afhankelijk van uw algemene toestand en als uw bloedceltellingen te laag zijn kan uw arts besluiten de dosis te wijzigen of uw behandeling uit te stellen. Als u tevens cisplatine krijgt toegediend, zal uw arts ervoor zorgen dat u goed gehydrateerd wordt en de juiste behandeling ontvangt vóór en na toediening van cisplatine om overgeven te voorkomen.

Als u bent bestraald of bestraald gaat worden, dient u dit aan uw arts te vertellen, omdat er een vroege of late reactie met Pemetrexed Sandoz kan zijn.

Als u onlangs bent gevaccineerd dient u dit aan uw arts te vertellen omdat dit mogelijk negatieve effecten met Pemetrexed Sandoz kan geven.

Vertel het uw arts als u een hartziekte heeft of heeft gehad.

Als u een vochtophoping rond uw long heeft, kan uw arts besluiten de vloeistof te verwijderen voordat u Pemetrexed Sandoz krijgt toegediend.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar aangezien er geen ervaring is met dit medicijn bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het uw arts als u een medicijn gebruikt tegen pijn of ontsteking (zwelling), zoals medicijnen die ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen’ (NSAID’s) worden genoemd, inclusief medicijnen die zijn gekocht zonder doktersrecept (zoals ibuprofen). Er zijn veel soorten NSAID’s met verschillende

werkingsduur. Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed Sandoz en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren welke medicijnen u kunt gebruiken en wanneer u ze kunt

innemen. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of apotheker of een van uw medicijnen NSAID’s zijn.

Informeer uw arts als u medicijnen gebruikt die protonpompremmers worden genoemd (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol en rabeprazol) en worden gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen.

Gebruikt u naast Pemetrexed Sandoz nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of ziekenhuisapotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waarvoor u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Het gebruik van Pemetrexed Sandoz dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden. Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed Sandoz tijdens de zwangerschap. Vrouwen moeten gebruikmaken van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz en gedurende 6 maanden na de laatste dosering.

Borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, dient u dit aan uw arts te vertellen.

Borstvoeding moet worden stopgezet tijdens behandeling met Pemetrexed Sandoz.

Vruchtbaarheid

Mannen worden geadviseerd geen kind te verwekken tot en met 3 maanden na behandeling met Pemetrexed Sandoz. Gedurende de behandeling en tot 3 maanden na behandeling moet dus een effectieve anticonceptiemethode worden toegepast. Vraag uw arts of apotheker om advies als u gedurende de behandeling of in de 3 maanden na behandeling een kind wil verwekken. Pemetrexed Sandoz kan bij u de mogelijkheid om kinderen te krijgen beïnvloeden. Vraag uw arts om advies over spermaopslag voordat u met uw behandeling begint.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Pemetrexed Sandoz kan ervoor zorgen dat u zich vermoeid voelt. Wees voorzichtig met het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Pemetrexed Sandoz bevat natrium en propyleenglycol

Pemetrexed Sandoz 100 mg (injectieflacon met 4 ml):

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Dit medicijn bevat 200 mg propyleenglycol per flacon.

Pemetrexed Sandoz 500 mg (injectieflacon met 20 ml):

Dit medicijn bevat 55,6 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 3% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Dit medicijn bevat 1000 mg propyleenglycol per flacon.

Pemetrexed Sandoz 1000 mg (injectieflacon met 40 ml):

Dit medicijn bevat 111,2 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per flacon. Dit komt overeen met 6% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Dit medicijn bevat 2000 mg propyleenglycol per flacon.

Hoe wordt Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie gebruikt?

Pemetrexed Sandoz mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie bij kanker.

De dosis Pemetrexed Sandoz is 500 milligram voor iedere vierkante meter van de oppervlakte van uw lichaam. Uw lengte en gewicht worden gemeten om de oppervlakte van uw lichaam te berekenen. Uw arts zal deze lichaamsoppervlakte gebruiken om de juiste dosis voor u te berekenen. Afhankelijk van uw bloedceltellingen en uw algemene toestand kan deze dosis worden aangepast of kan de behandeling worden uitgesteld. Een ziekenhuisapotheker, verpleegster of arts zal het Pemetrexed Sandoz-poeder gemengd hebben met natriumchloride 9 mg/ml (0.9%) oplossing voor injectie voordat dit aan u wordt toegediend.

U zult Pemetrexed Sandoz altijd toegediend krijgen via infusie in één van uw aders. De infusie zal ongeveer 10 minuten duren.

De toediening van Pemetrexed Sandoz in combinatie met cisplatine:

De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig heeft. Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in één van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten na beëindiging van de infusie van Pemetrexed Sandoz toegediend. De infusie van cisplatine zal ongeveer 2 uur duren.

4

Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infuus.

Aanvullende medicatie:

Corticosteroïden: uw arts zal u steroïdtabletten voorschrijven (overeenkomend met 4 milligram dexamethason tweemaal daags), die u zult moeten innemen op de dag vóór, op de dag van en de dag na behandeling met Pemetrexed Sandoz. U krijgt dit medicijn om de frequentie en ernst van huidreacties te verminderen die mogelijk gedurende uw behandeling tegen kanker bij u kunnen optreden.

Vitaminesupplementen: uw arts zal u foliumzuur (vitamine) of een multivitaminepreparaat met foliumzuur (350 tot 1000 microgram) voorschrijven dat u eenmaal daags via de mond moet innemen, tijdens uw behandeling met Pemetrexed Sandoz. U moet ten minste 5 doses innemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de eerste dosis Pemetrexed Sandoz. U moet het foliumzuur gedurende 21 dagen na de laatste dosis Pemetrexed Sandoz blijven gebruiken. U zult tevens een injectie met vitamine B12 (1000 microgram) toegediend krijgen in de week vóór toediening van Pemetrexed Sandoz en daarna ongeveer om de 9 weken (wat overeenkomt met 3 kuren met Pemetrexed Sandoz). U krijgt vitamine B12 en foliumzuur om de mogelijke toxische effecten van de behandeling tegen kanker te verminderen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Wat zijn de bijwerkingen van Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet in de volgende gevallen onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

  • Bij koorts of infectie (respectievelijk vaak of zeer vaak): als uw temperatuur 38ºC of hoger is, bij zweten of andere tekenen van infectie (omdat u mogelijk minder witte bloedcellen heeft dan normaal, wat zeer vaak voorkomt). De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
  • Als u pijn op de borst krijgt (vaak) of een snelle hartslag heeft (soms).
  • Als u pijn, roodheid, zwellingen of wondjes in uw mond heeft (zeer vaak),
  • Bij een allergische reactie: als u huiduitslag (zeer vaak)/een branderig of tintelend gevoel (vaak) krijgt, of koorts (vaak). In zeldzame gevallen kunnen huidreacties ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben. Neem contact op met uw arts als u ernstige huiduitslag, jeuk of blaren krijgt (Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse).
  • Als u last krijgt van vermoeidheid, een gevoel van zwakte, makkelijk buiten adem raakt of als u er bleek uitziet (omdat u mogelijk minder hemoglobine heeft dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
  • Als u last heeft van bloedend tandvlees, neusbloedingen of mondbloedingen of bloedingen die niet stoppen, roodachtige of rozeachtige urine, onverwachte bloeduitstortingen (omdat u mogelijk minder plaatjes heeft dan normaal, wat vaak voorkomt).
  • Als u plotselinge ademnood, hevige pijn op de borst of hoest met bloederig slijm krijgt (soms) (dit kan een aanwijzing zijn voor een bloedprop in de bloedvaten van de longen).

Mogelijke bijwerkingen van Pemetrexed Sandoz kunnen zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Infectie
  • Faryngitis (keelpijn)
  • Laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel)
  • Laag aantal witte bloedcellen
  • Lage hemoglobinespiegel
  • Pijn, roodheid, zwelling of zweren in de mond
  • Verminderde eetlust
  • Braken
  • Diarree
  • Misselijkheid
  • Huiduitslag
  • Huidschilfering
  • Abnormale bloedtesten die een verminderd functioneren van de nieren aantonen
  • Vermoeidheid

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Bloedinfectie
  • Koorts met een laag aantal neutrofiele granulocyten (een type witte bloedcel)
  • Laag aantal bloedplaatjes
  • Allergische reactie
  • Verlies van lichaamsvloeistoffen
  • Smaakverandering
  • Schade aan de motorische zenuwen die voornamelijk in de armen en benen spierzwakte en spieratrofie (verzwakking) kan veroorzaken
  • Schade aan de sensorische zenuwen die gevoelsverlies, brandende pijn en een instabiele gang kan veroorzaken
  • Duizeligheid
  • Ontsteking of zwelling van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en het witte gedeelte van het oog bedekt)
  • Droge ogen
  • Waterige ogen
  • Droogheid van de conjunctiva (het membraan dat de binnenkant van de oogleden en het witte gedeelte van het oog bedekt) en hoornvlies (het heldere vlies voor de iris en pupil)
  • Zwelling van de oogleden
  • Oogaandoening met droogheid, traanvorming, irritatie en/of pijn
  • Hartfalen (aandoening die het pompvermogen van uw hartspier beïnvloedt)
  • Onregelmatig hartritme
  • Problemen met de spijsvertering (indigestie)
  • Verstopping (constipatie)
  • Buikpijn
  • Lever: toename van chemische stoffen in het bloed die door de lever worden gemaakt
  • Toegenomen huidpigmentatie
  • Jeuk op de huid
  • Uitslag op het lichaam waarbij elke markering er als een schietschijf uitziet
  • Haaruitval
  • Netelroos
  • Stoppen van de werking van de nier
  • Verminderd functioneren van de nier
  • Koorts
  • Pijn
  • Te veel vloeistof in het lichaamsweefsel die zwelling veroorzaakt
  • Pijn op de borst
  • Ontsteking en zweervorming aan de slijmvliezen die de binnenkant van het spijsverteringskanaal bedekken

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • Vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes
  • Beroerte
  • Type beroerte waarbij een slagader naar de hersenen is geblokkeerd
  • Bloeding in de schedel
  • Angina (pijn op de borst die wordt veroorzaakt door een verminderde bloedstroom naar het hart)
  • Hartaanval
  • Vernauwing of blokkade van de slagaders van het hart
  • Verhoogd hartritme
  • Gebrekkige verdeling van bloed naar de ledematen
  • Blokkade in één van de longslagaders
  • Ontsteking en vorming van littekenweefsel aan de binnenkant van de longen met ademhalingsproblemen
  • Stromen van helderrood bloed uit het poepgat
  • Bloeding van het maag-darmkanaal
  • Gescheurde darm
  • Ontsteking van de binnenkant van de slokdarm
  • Ontsteking van de binnenkant van de dikke darm, die gepaard kan gaan met een bloeding van de darm of het poepgat (alleen waargenomen in combinatie met cisplatine)
  • Ontsteking, het lichaam houdt te veel vocht vast (oedeem), rode huid en erosie van het slijmvliesoppervlak van de slokdarm die veroorzaakt wordt door bestralingstherapie
  • Longontsteking die door bestralingstherapie veroorzaakt wordt

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

  • Vernietiging van rode bloedcellen
  • Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
  • Ontstekingsaandoening van de lever
  • Roodheid van de huid
  • Huiduitslag die tot ontwikkeling komt in een eerder bestraald gebied

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

  • Infecties van de huid en weke delen
  • Syndroom van Stevens-Johnson (een soort ernstige reactie van de huid en slijmvliezen die levensbedreigend kan zijn)
  • Toxische epidermale necrolyse (een soort ernstige huidreactie die levensbedreigend kan zijn)
  • Auto-immuunaandoening die resulteert in huiduitslag en blaarvorming op de benen, armen en buik
  • Ontsteking van de huid gekenmerkt door de aanwezigheid van bulten die met vloeistof gevuld zijn
  • Kwetsbare huid, blaren en huidbeschadigingen en vorming van littekens op de huid
  • Roodheid, pijn en zwelling op voornamelijk de onderste ledematen
  • Ontsteking van de huid en vet onder de huid (pseudocellulitis)
  • Ontsteking van de huid (dermatitis)
  • Huid die ontstoken raakt, jeukt en rood, gescheurd en ruw is
  • Intens jeukende plekken

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Vorm van diabetes, primair als gevolg van nierziekte
  • Aandoening van de nieren waarbij tubulaire epitheelcellen die de nierbuisjes vormen, afsterven
  • Verhoogde urineproductie
  • Dorst en toegenoemen waterconsumptie
  • Hypernatriëmie – verhoogde concentratie natrium in het bloed

Al deze symptomen en/of aandoeningen kunnen bij u optreden. U moet uw arts zo spoedig mogelijk op de hoogte brengen wanneer u last krijgt van één van deze bijwerkingen.

Overleg met uw arts als u zich zorgen maakt over eventuele bijwerkingen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe bewaart u Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en het etiket na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Ongeopende injectieflacon

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.

Na eerste opening

Het product moet onmiddellijk gebruikt worden. Alle ongebruikte porties moeten weggegooid worden.

Na verdunning

100 mg injectieflacon

De chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing is aangetoond gedurende 3 dagen bij 2°C tot 8°C en beschermd van licht.

500 mg injectieflacon en 1000 mg injectieflacon

De chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing is aangetoond gedurende 7 dagen op kamertemperatuur beschermd van licht en voor 14 dagen bij 2°C tot 8°C beschermd van licht.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijd tijdens gebruik en de omgevingscondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en is normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij reconstitutie/oplossing heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Meer informatie over Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).

Elke 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 25 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).

Elke injectieflaconflacon met 4 ml bevat 100 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).

Elke injectieflacon met 20 ml bevat 500 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat). Elke injectieflacon met 40 ml bevat 1000 mg pemetrexed (als pemetrexed dinatrium hemipentahydraat).

De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumthiosulfaat (E 539), propyleenglycol (E 1520), zoutzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (E 524) (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.

Hoe ziet Pemetrexed Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?

Pemetrexed Sandoz is een concentraat voor oplossing voor infusie. Het is een heldere, kleurloze tot gele of geelgroenige oplossing. De oplossing bevat vrijwel geen deeltjes.

Pemetrexed Sandoz is verpakt in een type I glazen injectieflacon met bromobutyl rubber stop en aluminium krimpfolie met lichtblauwe plastic flip-off dop.

Elke injectieflacon bevat 4 ml, 20 ml of 40 ml concentraat voor oplossing voor infusie. Elke verpakking bevat 1 injectieflacon (voorzien of niet voorzien van een beschermhuls).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Hospitaaldreef 29, 1315 RC Almere, Nederland

Fabrikant

FAREVA Unterach GmbH Mondseestrasse 11

4866 Unterach am Attersee Oostenrijk

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11

4866 Unterach am Attersee Oostenrijk

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:

Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie – RVG 125258

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Oostenrijk: Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
België: Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgarije: Пеметрексед Сандоз 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Denemarken: Pemetrexed Hexal
Griekenland: Pemetrexed/EBEWE 25mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς
  έγχυση
Spanje: Pemetrexed Ebewe 25mg/ml concentrado para solución para perfusión
Sandoz B.V.   Page 9/10
Pemetrexed Sandoz® 25 mg/ml, 1313-V8
concentraat voor oplossing voor infusie  
RVG 125258    
1.3.1.3 Bijsluiter   Juli 2025
     
Finland: Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten  
Frankrijk: Pemetrexed GNR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion  
Ierland: Pemetrexed Rowex 25 mg/ml concentrate for solution for infusion  
Ijsland: Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning  
Italië: Pemetrexed Sandoz BV  
Litouwen: Pemetrexed Ebewe 25mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui  
Nederland: Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie  
Noorwegen: Pemetrexed Hexal  
Polen: Pemetrexed Sandoz  
Portugal: Pemetrexedo Sandoz  
Roemenië: Pemetrexed Sandoz 25mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă  
Zweden: Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning  
Slovenië: Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje  
Kroatië: Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju  
Verenigd    
Koninkrijk    
(Noord-Ierland): Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml Concentrate for solution for infusion  

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2025.

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering.

Pemetrexed-oplossingen zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik. Al het ongebruikte medicijn of afvalmateriaal dient in overeenstemming met lokale voorschriften voor cytotoxische medicijnen te worden vernietigd.

  1. Maak gebruik van aseptische techniek tijdens de verdunning van pemetrexed voor toediening via intraveneuze infusie.
  2. Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed Sandoz. Elke injectieflacon bevat een overmaat aan pemetrexed om toediening van de aangegeven hoeveelheid te vergemakkelijken.
  3. Het juiste volume aan geconcentreerde pemetrexed-oplossing moet verder worden verdund tot 100 ml met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel) of met glucoseoplossing 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel), en te worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
  4. Pemetrexed-infuusoplossingen die volgens de bovenstaande instructies zijn bereid, zijn compatibel met toedieningssets en infuuszakken met polyolefin-voering.
  5. Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring. Als deeltjes worden waargenomen, mag het niet worden toegediend.

Voorzorgen voor bereiding en toediening: evenals bij andere potentieel toxische medicijnen tegen kanker, dient voorzichtigheid te worden betracht bij de verwerking en bereiding van pemetrexed-infuusoplossingen. Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden. Als een pemetrexedoplossing in contact komt met de huid, moet de huid onmiddellijk en grondig met zeep en water worden gewassen. Als pemetrexedoplossingen in contact komen met de slijmvliezen, moet met veel water worden gespoeld. Pemetrexed is geen blaartrekkend medicijn. Er is geen specifiek antidotum tegen extravasatie van pemetrexed. Er zijn een paar gevallen gemeld van pemetrexedextravasatie, die door

de onderzoeker niet als ernstig werden beoordeeld. Extravasatie dient te worden behandeld volgens de lokale voorschriften, zoals bij andere niet-blaartrekkende medicijnen.

Redactionele principes

Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Pemetrexed. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Uit ons magazine