Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• als u ongewoon grote hoeveelheden vloeistof drinkt
• als u lijdt aan hartproblemen of andere ziekten waarvoor u met diuretica (plastabletten) behandeld moet worden
• als u weet dat u een laag natriumgehalte in uw bloed hebt (hyponatriëmie)
• als u lijdt aan het ‘syndroom van inadequate afscheiding van het antidiuretisch hormoon’ (SIADH).
• als u lijdt aan een meer ernstige vorm van pijn op de borst (instabiele angina)
• als u lijdt aan de ziekte van Von Willebrand type IIb (bepaalde bloedstollingsziekte)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Wees extra voorzichtig met het gebruik van Octostim:

Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie

Blz. 2 van 4

• bij kinderen, oudere patiënten en patiënten met een zoutgehalte van het bloed dat aan de lage kant is, omdat het risico op hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed) mogelijk verhoogd is
• als u lijdt aan een aandoening die de vocht- en/of zoutbalans verstoort, bijvoorbeeld braken, diarree, infecties of koorts
• als u een risico heeft op een verhoogde schedeldruk
• als u aan matige of ernstige nierziekten lijdt.
• als u binnen twee dagen meerdere malen zou moeten worden behandeld voor een bloeding. Het effect van Octostim kan dan afnemen.
• als u aan hart- en vaataandoeningen lijdt zoals bloedstolsels, aderverkalking of wanneer u bent gedotterd.

Tijdens het gebruik van Octostim, moet u uw vochtinname beperken. Op deze manier voorkomt u dat er te veel vocht in uw lichaam komt en dat er een tekort aan natrium in uw bloed ontstaat.

Vochtophoping (ophoping van water in het lichaam) en/of hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed), met of zonder bijbehorende waarschuwingstekens of symptomen, kunnen optreden tijdens de behandeling met desmopressine (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Neem contact op met uw arts als u deze waarschuwingstekens of symptomen opmerkt; uw arts kan uw gewicht en natriumspiegels controleren.

Octostim vermindert de verlengde bloedingsduur bij trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes) niet.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Octostim injectie nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Octostim injectie kan sterker werken als u al andere medicijnen gebruikt die ook de vochtbalans en/of zoutbalans in uw lichaam beïnvloeden. Hierdoor is de kans groter dat uw lichaam te veel vocht vasthoudt en het zoutgehalte in uw bloed kan afnemen. Voorbeelden hiervan zijn:

• medicijnen voor de behandeling van zeer hevige pijn: opioïden
• medicijnen voor de behandeling van pijn en/of ontsteking: niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen, zoals indomethacine, ibuprofen.
• medicijnen voor de behandeling van een depressie: tricyclische of SSRI-antidepressiva
• carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
• chloorpromazine (voor de behandeling van een psychose of schizofrenie)
• medicijnen voor de behandeling van suikerziekte: sulfonylureumderivaten, zoals chloorpropamide.

Octostim bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat betekent dat het in feite 'natriumvrij' is.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet Octostim met voorzichtigheid worden toegepast.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Het is niet bekend of Octostim de rijvaardigheid beïnvloedt. Een effect wordt niet verwacht.

De dosering wordt door uw arts bepaald op basis van het lichaamsgewicht. Gebruikelijk is 0,1 ml van de injectievloeistof per 5 kg lichaamsgewicht.

Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie

Blz. 3 van 4

Toediening gebeurt met een onderhuidse injectie of via een infuus. In voorkomende gevallen kan de toediening maximaal twee keer worden herhaald met een tussenruimte van 12-24 uur.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u zéér hoge doses heeft gebruikt (zoals bij de behandeling van bloedingen), kunnen de volgende (voorbijgaande) verschijnselen optreden: blozen, hoofdpijn en duizeligheid.

In geval van overdosering, of wanneer u te veel drinkt tijdens de behandeling, kan een zogenaamde watervergiftiging ontstaan. Maag-darm krampen, verwardheid of sufheid zijn hiervan symptomen. Wanneer dit optreedt, dient u een arts te waarschuwen. U mag dan niet meer drinken of vloeibaar voedsel gebruiken.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Hierbij kunnen de symptomen van de aandoening weer terugkeren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Overleg altijd eerst met uw arts voordat u stopt met het gebruik van Octostim. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:

De belangrijkste en meest ernstige bijwerking van Octostim is hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed)). Hyponatriëmie kan hoofdpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, malaise (zich niet lekker voelen), buikpijn, spierkrampen, duizeligheid, verwarring, verminderd bewustzijn, gegeneraliseerd oedeem (vochtophoping in lichaamsweefsels) en, in ernstige gevallen, hersenoedeem (zwelling van de hersenen), hyponatriëmische encefalopathie (hersenstoornis door vochtophoping en natriumtekort), convulsies (stuipen) en coma veroorzaken. Het komt zeer zelden voor (kan bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen).

Er zijn gevallen gemeld van ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische shock en anafylactische reactie (allergische shock en acute overgevoeligheidsreactie), in verband met Octostim. Deze reacties kunnen ademhalingsproblemen veroorzaken, roodheid van de huid, jeuk, uitslag of galbulten, duizeligheid door een daling van de bloeddruk en zwelling in verschillende delen van het lichaam, inclusief het gezicht of de ledematen. Mate van voorkomen is niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

Andere bijwerkingen die kunnen optreden

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiёnten):

• hoofdpijn
• misselijkheid
• buikpijn.
• tachycardie (verhoogde hartslag)1
• blozen1
• hypotensie (te lage bloeddruk) 1
• moeheid

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiёnten) - duizeligheid.

Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie

Blz. 4 van 4

Onbekend hoe vaak het voorkomt:

• ischemisch herseninfarct (beroerte)2
• een acute hartaanval.
• bloedstolsels in de dieper gelegen bloedvaten, hersenen of longen3
• angina pectoris (pijnlijk drukkend gevoel op de borst)2
• jeuk
• galbulten

1 Bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis) en op het moment van toediening, tijdelijke daling van de bloeddruk met een verhoogde hartslag en blozen.

2 Gemeld bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis) en alleen bij patiënten met een voorgeschiedenis van, of risicofactoren voor bloedstolsels, hart- of bloedvataandoeningen, of als bij u een dotterbehandeling (procedure om bloedvat te openen) is uitgevoerd.

3 Voornamelijk gemeld bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de koelkast (2°C -8°C). Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het doosje en op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is desmopressine acetaat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: natriumchloride, verdund zoutzuur en water voor injecties.

Hoe ziet Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie er uit en wat zit er in een verpakking

Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie is verkrijgbaar als injectievloeistof in een verpakking met 10 ampullen, elk gevuld met 1 ml of 2 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:

Ferring BV, Hoofddorp, Nederland

Fabrikant

Ferring GmbH, Kiel, Duitsland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2026.

Octostim 15 microgram/ml oplossing voor injectie