Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml

Octostim lijkt op een van nature aanwezig hormoon, vasopressine genaamd. Vasopressine wordt gemaakt door de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen). In hoge doses verhoogt het de hoeveelheid van een bepaald eiwit in het bloed dat mede verantwoordelijk is voor de bloedstolling.

Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml kan gebruikt worden bij:

• de behandeling van bloedingen als u een bepaalde stoornis heeft in de bloedstolling (bijvoorbeeld lichte vormen van hemofilie A of de ziekte van Von Willebrand type I)
• het voorkomen van overmatig bloedverlies tijdens operaties als u een stoornis heeft in de bloedstolling.

Gebruik Octostim niet:

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor desmopressine of voor één van de andere bestanddelen van Octostim.
• als u lijdt of heeft geleden aan ernstig hartfalen (gedecompenseerde cardiale insufficiëntie).
• als u plasmiddelen (diuretica) gebruikt
• als u gewoonlijk of om psychische redenen veel drinkt
• als het zoutgehalte in uw bloed te laag is
• als u lijdt aan een bepaalde bloedstollingsziekte (ziekte van Von Willebrand type IIb)

Wees extra voorzichtig met Octostim:

• en vochtinname. Vooral als u een oudere of jonge patiënt bent moet u er op letten dat u tijdens de behandeling niet te veel drinkt. Het beste is om alleen te drinken wanneer dorst optreedt. Uw arts kan nagaan of eventueel te veel vocht wordt vastgehouden door regelmatig uw gewicht te (laten) controleren.

10166 Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml PIL

Blz. 2 van 3

• als u ouder bent of aan hart-en vaataandoeningen lijdt zoals angina pectoris of een hartaanval. Octostim kan namelijk de bloedvaten verwijden.
• als u lijdt aan een aandoening welke een verstoorde water- of zoutbalans veroorzaakt. De vochtinname moet beperkt blijven. Dit geldt ook als u een risico heeft op een verhoogde schedeldruk.
• als u lijdt aan taaislijmziekte (cystische fibrose). Het zoutgehalte van uw bloed zal gecontroleerd worden.
• als u binnen enige dagen meerdere malen Octostim toegediend krijgt. Het effect kan afnemen.

Om het effect op uw bloedstolling goed te bepalen, kan uw arts een paar dagen voor een operatie u een testdosis geven.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen:

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Geneesmiddelen die de ontstekingsremmer "indometacine" bevatten versterken de werking van Octostim, maar de werkingsduur wordt niet veranderd. Dit geldt waarschijnlijk ook voor gelijktijdig gebruik met andere ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Geneesmiddelen die de vrijgifte van antidiuretisch hormoon, ADH, bevorderen, kunnen het effect van Octostim versterken. Voorbeelden hiervan zijn tricyclische antidepressiva en selectieve serotonine heropname remmers (middelen tegen neerslachtigheid), chloorpromazine (een middel tegen psychose, ernstige geestesziekte) en carbamazepine (een middel tegen epilepsie, vallende ziekte). Indien u deze middelen gebruikt, moet u uw vochtinname beperkt houden.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet Octostim met voorzichtigheid worden toegepast.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Het is niet bekend of Octostim de rijvaardigheid beïnvloedt. Een effect wordt niet verwacht.

De dosering wordt door uw arts bepaald op basis van het lichaamsgewicht. Gebruikelijk is 0,1 ml van de injectievloeistof per 5 kg lichaamsgewicht.

Toediening gebeurt met een onderhuidse injectie of via een infuus. In voorkomende gevallen kan de toediening maximaal twee keer worden herhaald met een tussenruimte van 12-24 uur.

Wat u moet doen als u meer van Octostim heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u zéér hoge doses heeft gebruikt (zoals bij de behandeling van bloedingen), kunnen de volgende (voorbijgaande) verschijnselen optreden: blozen, hoofdpijn en duizeligheid.

In geval van overdosering, of wanneer u te veel drinkt tijdens de behandeling, kan een zogenaamde watervergiftiging ontstaan. Maag-darm krampen, verwardheid of sufheid zijn hiervan symptomen. Wanneer dit optreedt dient u een arts te waarschuwen. U mag dan niet meer drinken of vloeibaar voedsel gebruiken.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Octostim te gebruiken

Hierbij kunnen de symptomen van de aandoening weer terugkeren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

10166 Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml PIL

Blz. 3 van 3

Als u stopt met het gebruik van Octostim

Overleg altijd eerst met uw arts voordat u stopt met het gebruik van Octostim. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Octostim bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Vaak (bij 1 op de 10 tot 1 op de 100 patiёnten) komt voor hoofdpijn, vermoeidheid, lage bloeddruk met versnelde hartslag, blozen, maagpijn en misselijkheid.

Zelden (bij 1 op de 100 tot 1 op de 1.000 patiёnten) komt duizeligheid voor.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiёnten) komen overgevoeligheidsreacties voor (zowel op de huid als ernstigere algemene reacties) en te laag zoutgehalte van het bloed (hyponatriëmie).

Als u tijdens de behandeling uw vochtinname niet beperkt, kan dit leiden tot een zogenaamde watervergiftiging met de volgende symptomen: hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename, verlaagde zoutconcentraties in het bloed en in ernstige situaties toevallen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren in de koelkast (2°C -8°C). Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht.

Gebruik Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket achter “Exp”.

Wat bevat Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml

Het werkzaam bestanddeel is desmopressine acetaat.

De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, verdund zoutzuur en water voor injecties.

Hoe ziet Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml is verkrijgbaar als injectievloeistof in een verpakking met 10 ampullen, elk gevuld met 1 ml of 2 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:

Ferring BV, Hoofddorp, Nederland

Fabrikant

Ferring GmbH, Kiel, Duitsland

Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2010

10166 Octostim oplossing voor injectie 15 microgram/ml PIL